ULOTKA DLA PACJENTA
Zapraszamy do lektury ulotki informacyjnej dla pacjentów. Poniżej znajdziesz wszystkie istotne informacje dotyczące leczenia oraz zaleceń poszpitalnych.
Jak przyjmować lek:
Pamiętaj, aby zawsze stosować się do zaleceń lekarza i nie przekraczać zalecanej dawki leku. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
Sposób przechowywania leku:
Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i światła słonecznego.
Możliwe skutki uboczne:
Po zastosowaniu leku mogą wystąpić pewne skutki uboczne. Jeśli odczuwasz jakiekolwiek nieprzyjemne objawy, skonsultuj się z lekarzem.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
OXiN, gaz medyczny sprężony
Tlen 21,0 – 22,4% v/v
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek OXiN i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku OXiN
- Jak stosować lek OXiN
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek OXiN
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek OXiN i w jakim celu się go stosuje
OXiN jest gazem medycznym dostarczanym w butlach gazowych pod ciśnieniem. Produkt leczniczy należy do grupy „Pozostałe środki lecznicze, gazy medyczne”.
Naturalne powietrze otoczenia (atmosferyczne) jest zastępowane lekiem OXiN w określonych sytuacjach, między innymi:
- w celu zapewnienia przepływu świeżego gazu podczas terapii wentylacyjnej;
- w celu zapewnienia przepływu świeżego gazu podczas znieczulenia;
- jako gaz nośny przy nebulizacji.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku OXiN
Kiedy nie stosować leku OXiN: Brak ograniczeń odnośnie stosowania leku OXiN przy normalnym ciśnieniu atmosferycznym.
Ostrzeżenia i środki ostrożności: Przed rozpoczęciem stosowania leku OXiN należy omówić to z lekarzem. Niepoprawne użycie i obchodzenie się z gazowym sprężonym powietrzem medycznym może wywołać szkodliwe skutki zdrowotne z powodu ciśnienia gazu.
Dzieci: Ostrzeżenia i środki ostrożności u dzieci i młodzieży są takie same jak u osób dorosłych.
OXiN a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
OXiN z jedzeniem, piciem i alkoholem
Jedzenie, picie i alkohol nie mają wpływu na stosowanie leku OXiN.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Produkt może być stosowany przez kobiety w wieku rozrodczym. OXiN może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
OXiN nie wpływa na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak stosować lek OXiN
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. OXiN może być stosowany u dzieci w każdym wieku, u osób dorosłych oraz pacjentów w podeszłym wieku.
OXiN jest gazem podawanym wziewnie przy pomocy kaniuli nosowej lub maski twarzowej. Pacjent może go wdychać samodzielnie (oddychając swobodnie) lub przy zastosowaniu respiratora/wentylatora. Lek OXiN może być również stosowany w terapii inhalacyjnej (nebulizacji).
OXiN można mieszać z tlenem medycznym, jeżeli niezbędne jest uzyskanie wyższego stężenia tlenu. Brak ustalonej zalecanej dawki. Dawkę określa lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.
Stosowanie u dzieci
OXiN można stosować w taki sam sposób u dzieci, młodzieży i osób dorosłych.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku OXiN
Stosowanie leku OXiN nie wiąże się z ryzykiem przedawkowania. Powietrze medyczne należy zawsze podawać zgodnie z zaleceniami, przy użyciu urządzenia przeznaczonego do tego celu.
W razie jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania produktu leczniczego należy zwrócić się do lekarza.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Nie stwierdzono działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku OXiN, gdy jest on podawany przy użyciu odpowiedniego urządzenia.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w trakcie lub po zastosowaniu produktu leczniczego, należy poinformować o nich lekarza.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Brak dodatkowych działań niepożądanych u dzieci i młodzieży.
Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Działania niepożądane
Można zgłaszać bezpośrednio do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa:
Można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Jak przechowywać lek OXiN
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butli gazowej po skrócie "Exp". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Szczególne środki ostrożności podczas przechowywania:
- W pomieszczeniach, w których przechowywane są lub podawane gazy medyczne, nie wolno palić ani używać otwartego ognia.
- Butle gazowe należy przechowywać w miejscu przeznaczonym do przechowywania gazów medycznych.
- Butle należy przechowywać w osłoniętym miejscu, z dala od substancji łatwopalnych, chroniąc je przed wpływem czynników atmosferycznych oraz narażeniem na skrajne temperatury. Butle powinny być czyste i suche.
- W przypadku butli wyposażonych w zintegrowane zawory należy przygotować się do wymiany, gdy wskaźnik znajduje się na żółtym polu oraz dokonać wymiany, gdy wskaźnik osiągnie czerwone pole.
- Należy stosować odpowiednie środki ostrożności, aby butla gazowa nie była narażona na uderzenia czy upadek.
- Butle zawierające różne gazy należy przechowywać oddzielnie.
- Pełne i puste butle gazowe należy przechowywać oddzielnie.
- Po dostawie butli od producenta należy sprawdzić, czy osłona zaworu wykonana ze sztucznego tworzywa jest nienaruszona.
- Butle gazowe należy przechowywać w temperaturze od -40 °C do +65 °C.
Po upływie terminu ważności zwrócić butlę do dostawcy.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek OXiN:
- Substancją czynną leku jest tlen (symbol chemiczny O2)
- Pozostały składnik (substancja pomocnicza) to azot (symbol chemiczny N2)
OXiN podaje się pacjentom zamiast normalnego powietrza atmosferycznego w uzasadnionych sytuacjach w opiece medycznej. OXiN zawiera tlen (symbol chemiczny O2) w stężeniu 21,0 – 22,4% v/v oraz azot (symbol chemiczny N2). Tlen jest substancją farmakologicznie czynną a azot – substancją pomocniczą.
OXiN nie zawiera innych składników.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Jak wygląda lek OXiN i co zawiera opakowanie
Postać farmaceutyczna: gaz medyczny sprężony.
OXiN jest bezbarwnym gazem pozbawionym smaku i zapachu.
OXiN przechowuje się w butlach stalowych lub aluminiowych, wyposażonych w zawory wykonane z mosiądzu.
Kolory oznakowania butli
- Górna, sferyczna część butli: biały pasek (Numer RAL: 9010), czarny pasek (Numer RAL: 9005)
- Cylindryczna część butli: biały (Numer RAL: 9010)
| Pojemność |
Rodzaj zaworu |
Materiał |
Ciśnienie wodna butli (w barach) |
Objętość gazu pod ciśnieniem 1 bara (w litrach w temp. 15 °C) |
| 2 |
gwint wewnętrzny G5/8” |
stal |
200 |
400 |
| 3 |
gwint wewnętrzny G5/8” |
aluminium |
200 |
400 |
Lista produktów
Produkty o ilości 3:
W 24x2 aluminium - 200 600
Produkty o ilości 5:
G5/8” – gwint wewnętrzny stal - 200 1000
G3/4 stal - 200 1000
Zawór typu PIN INDEX stal - 200 1000
W 24x2 stal - 200 1000
Gwint wewnętrzny G5/8” aluminium - 200 1000
G3/4” aluminium - 200 1000
W 24x2 aluminium - 200 1000
Produkty o ilości 10:
Gwint wewnętrzny G5/8” stal - 150 1500
W 24x2 stal - 150 1500
Gwint wewnętrzny G5/8” stal - 200 2000
G3/4” stal - 200 2000
Zawór typu PIN INDEX stal - 200 2000
W 24x2 stal - 200 2000
Gwint wewnętrzny G5/8” aluminium - 200 2000
G3/4 aluminium - 200 2000
W 24x2 aluminium - 200 2000
Zawór z wbudowanym aluminium regulatorem ciśnienia i przepływu - 200 2000
Produkty o ilości 20:
Gwint wewnętrzny G5/8” stal - 150 3000
Gwint wewnętrzny G5/8” stal - 200 4000
G3/4” stal - 200 4000
W 24x2 stal - 200 4000
Produkty o ilości 30:
W 24x2 stal - 200 6000
Produkty o ilości 40:
Gwint wewnętrzny G5/8” stal - 150 6000
W 24x2 stal - 150 6000
W 24x2 stal - 200 8000
Produkty:
50 gwint wewnętrzny G5/8” stal 150 7500
50 W 24x2 stal 150 7500
50 gwint wewnętrzny G5/8” stal 200 10 000
50 G3/4” stal 200 10 000
50 W 24x2 stal 200 10 000
Wiązka gwint wewnętrzny G5/8” stal 200 120 000
12x50 litrów
Wiązka G3/4” stal 200 120 000
12x50 litrów
Wiązka W 24x2 stal 200 120 000
12x50 litrów
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Linde gas a. s.
U Technoplynu 1324
19800 Praga 9
Republika Czeska
Wytwórca
Linde gas a. s.
U Technoplynu 1324
19800 Praga 9
Republika Czeska
Linde Gas Hungary CoCLtd.
Budai Nagy Antal út 7
Dunaújváros, 2400
Węgry
Linde Hellas Single Person LLC. (Mandra Attiki)
Thesi Tripio Lithari,
19600 Mandra Attiki,
Grecja
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Republika Czeska Vzduch medicinální syntetický Linde
Chorwacja Medicinski sintetični zrak Linde, medicinski plin, stlačeni
Węgry Szintetikus levegő Linde túlnyomásos orvosi gáz
Polska OXiN
Słowacja Vzduch medicinálny syntetický Linde
Słowenia Sintetični medicinski zrak Linde Gas 21,0-22,4 % medicinski plin, stisnjeni
Grecja Φαρμακευτικός Συνθετικός Αέρας/Linde
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
