Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Omeprazol Medreg, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde

Omeprazol Medreg, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde

Omeprazol Medreg, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde

Omeprazolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Omeprazol Medreg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Omeprazol Medreg
3. Jak przyjmować lek Omeprazol Medreg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Omeprazol Medreg
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Omeprazol Medreg i w jakim celu się go stosuje

Lek Omeprazol Medreg zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego w żołądku.

Lek Omeprazol Medreg jest stosowany w leczeniu następujących chorób:

• U dorosłych:
• Choroba refluksowa przełyku.
• Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub żołądka (wrzody żołądka).
• Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „Helicobacter pylori”.
• Owrzodzenia spowodowane przez leki określane jako NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne).
• Zbyt duża ilość kwasu w żołądku będąca skutkiem obecności zmiany rozrostowej w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona).
• U dzieci:
• Choroba refluksowa przełyku.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe u dzieci

Objawy zaburzenia u dzieci

U dzieci objawy tego zaburzenia mogą być następujące: cofanie się treści żołądkowej do jamy ustnej (zarzucanie, zwracanie pokarmu), wymioty oraz za mały przyrost masy ciała.

Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat:

• Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „Helicobacter pylori”. Jeżeli u dziecka występuje ta choroba, lekarz może przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia wygojenia wrzodów.

Informacje ważne przed przyjęciem leku Omeprazol Medreg

Kiedy nie stosować leku Omeprazol Medreg:

• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku Omeprazol Medreg (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• Jeżeli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV).

Nie należy stosować leku Omeprazol Medreg jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Omeprazol Medreg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Omeprazol Medreg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

W związku z leczeniem lekiem Omeprazol Medreg zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej rozpływnej martwicy naskórka, reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS) oraz ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP). W przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi należy zaprzestać stosowania leku Omeprazol Medreg i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

Lek Omeprazol Medreg może powodować utajenie objawów innych chorób. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania leku Omeprazol Medreg należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• Nieuzasadniona utrata masy ciała oraz utrudnione połykanie.
• Ból żołądka lub niestrawność.
• Pojawienie się wymiotów treścią pokarmową lub krwią.
• Oddawanie czarnych stolców (kału podbarwionego krwią).
• Ciężka lub uporczywa biegunka.
• Ciężka choroba wątroby.
• Planowane specyficzne badanie krwi (stężenie chromograniny A).

Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak lek Omeprazol Medreg, zwłaszcza przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamania kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa. Należy poinformować lekarza, jeśli występuje osteoporoza lub jeśli są przyjmowane kortykosteroidy.

Ostrzeżenia dotyczące leku Omeprazol Medreg

Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promienisłonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może byćprzerwanie stosowania leku Omeprazol Medreg. Należy również powiedzieć o wszelkich innychwystępujących działaniach niepożądanych, takich jak ból stawów.

Podczas przyjmowania omeprazolu może wystąpić zapalenie nerek. Objawy mogą obejmowaćzmniejszenie objętości moczu lub występowanie krwi w moczu i (lub) reakcje nadwrażliwości, takiejak gorączka, wysypka i sztywność stawów. Takie objawy pacjent powinien zgłosić lekarzowiprowadzącemu.

Ten lek może wpływać na sposób, w jaki organizm wchłania witaminę B , szczególnie jeśli trzeba goprzyjmować przez długi czas. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli zauważysz jakikolwiek znastępujących objawów, które mogą wskazywać na niski poziom witaminy B :

• Skrajne zmęczenie lub brak energii
• Mrowienie i drętwienie
• Bolesny lub czerwony język, owrzodzenia jamy ustnej
• Osłabienie mięśni
• Zburzenia widzenia
• Problemy z pamięcią, splątanie, depresja

Dzieci

Niektóre dzieci z chorobami przewlekłymi mogą wymagać długotrwałego leczenia, chociaż nie jest tozalecane. Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 1. roku lub o masie ciała poniżej10 kg.

Lek Omeprazol Medreg a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, również o lekach które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków,które można otrzymać bez recepty. Jest to ważne, ponieważ lek Omeprazol Medreg może wpływać nasposób działania niektórych innych leków, a także niektóre inne leki mogą wpływać na działanie lekuOmeprazol Medreg.

Nie należy przyjmować leku Omeprazol Medreg, jeżeli stosuje się lek zawierający nelfinawir(używany w leczeniu zakażenia wirusem HIV).

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następującychleków:

• Ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeńgrzybiczych)
• Digoksynę (stosowaną w leczeniu zaburzeń czynności serca)
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, w celu zmniejszenia napięcia mięśni lub w leczeniupadaczki)
• Fenytoinę (stosowaną w leczeniu padaczki). Jeżeli pacjent przyjmuje fenytoinę, lekarz będziemusiał kontrolować stan pacjenta podczas rozpoczynania oraz kończenia przyjmowania lekuOmeprazol Medreg.
• Leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, takie jak warfaryna lub inne preparatyantagonistów witaminy K. Lekarz będzie musiał kontrolować stan pacjenta podczasrozpoczynania oraz kończenia przyjmowania leku Omeprazol Medreg.
• Ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy)
• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• Takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów)
• Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnejdepresji)
• Cylostazol (stosowany w leczeniu chromania przestankowego)

Leki stosowane w różnych schorzeniach

Lista leków:

• Sakwinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• Klopidogrel (stosowany w celu zapobiegania powstawania zakrzepów krwi)
• Erlotynib (stosowany w leczeniu raka)
• Metotreksat (lek do chemioterapii stosowany w dużych dawkach do leczenia raka) – w razie przyjmowania dużych dawek metotreksatu lekarz może czasowo przerwać leczenie lekiem Omeprazol Medreg.

Informacje dotyczące leku Omeprazol Medreg

Jeśli lekarz przepisał pacjentowi antybiotyki amoksycylinę oraz klarytromycynę a także lek Omeprazol Medreg w celu leczenia owrzodzeń spowodowanych zakażeniem bakterią Helicobacter pylori, jest bardzo ważne, aby pacjent poinformował lekarza o wszelkich innych przyjmowanych lekach.

Lek Omeprazol Medreg z jedzeniem i piciem

Patrz punkt 3 ulotki.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Omeprazol przenika do mleka matki, lecz nie ma zagrożenia niekorzystnego wpływu na dziecko podczas stosowania leku w dawkach terapeutycznych. O tym, czy pacjentka karmiąca piersią będzie mogła przyjmować lek Omeprazol Medreg zdecyduje lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Omeprazol Medreg nie powinien wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Możliwe jest wystąpienie takich działań niepożądanych, jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia (patrz punkt 4). W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Lek Omeprazol Medreg zawiera sacharozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lek Omeprazol Medreg zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak przyjmować lek Omeprazol Medreg

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz poinformuje pacjenta ile kapsułek należy przyjmować oraz przez jak długi okres. Będzie to zależało od stanu zdrowia oraz wieku pacjenta.

Zalecane dawki zostały przedstawione poniżej:

Dorośli

Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku, takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej:

• Jeżeli lekarz stwierdził, że przełyk pacjenta został lekko uszkodzony, zwykle stosowana dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 4 do 8 tygodni. Lekarz może zalecić pacjentowi przyjmowanie dawki 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeżeli przełyk nie będzie jeszcze wygojony.

Leczenie wrzodów żołądka - informacje o dawkowaniu leku Omeprazol Medreg

Leczenie przełyku:

Zwykle stosowana dawka po uzyskaniu wygojenia przełyku wynosi 10 mg raz na dobę.

Jeżeli przełyk nie uległ uszkodzeniu, zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie wrzodów górnego odcinka jelita cienkiego (wrzodów dwunastnicy):

Zwykle stosowana dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 2 tygodnie. Lekarz może zalecićprzyjmowanie takiej samej dawki przez dalsze 2 tygodnie, jeżeli wrzody nie ulegną wygojeniuw tym czasie.

Jeżeli wrzód nie wygoi się całkowicie, dawka może zostać zwiększona do 40 mg raz na dobęprzez 4 tygodnie.

Leczenie wrzodów w żołądku (wrzodów żołądka):

Zwykle stosowana dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecićprzyjmowanie takiej samej dawki przez dalsze 4 tygodnie, jeżeli wrzody nie ulegną wygojeniuw tym czasie.

Jeżeli wrzód nie wygoi się całkowicie, dawka może zostać zwiększona do 40 mg raz na dobęprzez 8 tygodni.

// reszta tekstu również formatujemy zgodnie z powyższym schematem// i umieszczamy w odpowiednich nagłówkach i akapitach

Jak przyjmować kapsułki Omeprazol Medreg?

Kapsułki można przyjmować łącznie z posiłkiem lub na czczo.

Należy połykać kapsułki w całości, popijając połową szklanki wody. Nie żuć ani nie kruszyćkapsułek, ponieważ kapsułki zawierają powlekane peletki, które zapobiegają rozkładowi lekuprzez kwas zawarty w żołądku. Jest ważne, aby peletki nie uległy uszkodzeniu.

Co należy zrobić w przypadku trudności z połykaniem?

Jeżeli u pacjenta dorosłego lub u dziecka istnieje utrudnienie połykania kapsułek:

• Otworzyć kapsułkę i przełknąć zawartość bezpośrednio, popijając szklanką wody lub wsypaćzawartość do szklanki wody niegazowanej, dowolnego kwaśnego soku owocowego (np.jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub do musu jabłkowego.
• Zawsze wymieszać mieszaninę bezpośrednio przed wypiciem (mieszanina nie będzieklarowna). Następnie wypić mieszaninę od razu po sporządzeniu lub przed upływem 30minut.
• W celu zagwarantowania, że pacjent wypił całą dawkę leku należy dobrze wypłukać szklankęwodą w ilości pół szklanki i wypić ten płyn. Cząstki stałe zawierają lek – nie należy ich żućani kruszyć.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Omeprazol Medreg

W przypadku przyjęcia większej dawki leku Omeprazol Medreg niż przepisana przez lekarza, należyniezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku Omeprazol Medreg

W przypadku pominięcia przyjęcia dawki wskutek zapomnienia należy przyjąć dawkę natychmiast poprzypomnieniu sobie o niej. Jednakże, jeżeli nadszedł już niemalże właściwy czas na przyjęciekolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celuuzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Omeprazol Medreg

Nie należy przerywać stosowania leku Omeprazol Medreg bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.W przypadku zauważenia którychkolwiek spośród poniższych rzadkich lub bardzo rzadkich,lecz poważnych działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku OmeprazolMedreg oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• Nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub utrudnienieprzełykania (ciężka reakcja alergiczna) (rzadkie).
• Zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem. Możliwe jest takżepowstawanie dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządówpłciowych. Może to być zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna rozpływna martwicanaskórka (bardzo rzadkie).
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lubzespół nadwrażliwości na leki) (rzadkie).
• Czerwona, łuskowata, rozległa wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, której towarzyszygorączka. Objawy pojawiają się zwykle na początku leczenia (ostra uogólniona osutkakrostkowa) (rzadkie).
• Zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeńczynności wątroby (rzadkie).

Działania niepożądane

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy.
• Wpływ na żołądek lub jelita: biegunka, ból żołądka, zaparcia, gazy (wzdęcia).
• Złe samopoczucie (nudności) lub wymioty.
• Łagodne polipy żołądka.

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Obrzmienie stóp i kostek.
• Zaburzenie snu (bezsenność).
• Uczucie zawrotów głowy, uczucie mrowienia i kłucie, uczucie senności.
• Odczucie wirowania (zawroty głowy).
• Zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby.
• Wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry.
• Złe samopoczucie ogólne oraz brak energii.
• Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów)

• Problemy dotyczące krwi, takie jak zmniejszona liczba krwinek białych lub płytek krwi. Możeto prowadzić do osłabienia, łatwiejszego siniaczenia lub zwiększenia prawdopodobieństwawystąpienia zakażenia.
• Reakcje alergiczne, niekiedy bardzo ciężkie, obejmujące obrzmienie warg, języka i gardła,gorączkę, świszczący oddech.
• Małe stężenie sodu we krwi. Może to prowadzić do osłabienia, wymiotów i kurczówmięśniowych.
• Uczucie pobudzenia, splątania lub przygnębienia.
• Zmiana odczuwania smaku.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie.
• Nagłe odczucie świstów oddechowych lub zadyszki (skurcz oskrzeli).
• Suchość w jamie ustnej.
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
• Zakażenie określane mianem „pleśniawki”, które może obejmować jelita i jest wywołaneprzez grzyby.
• Zaburzenia dotyczące wątroby, w tym żółtaczka, które mogą powodować zażółcenie skóry,ciemne zabarwienie moczu oraz zmęczenie.
• Wypadanie włosów (łysienie).
• Wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce.
• Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcja polekowa z eozynofilią i objawamiogólnymi (zespół DRESS).
• Bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia).
• Ciężkie problemy dotyczące nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek).
• Zwiększona potliwość.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Zmiany w morfologii krwi włącznie z agranulocytozą (brakiem białych krwinek).
• Agresja.
• Widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy).
• Ciężkie zaburzenia dotyczące wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapaleniamózgu.
• Nagły początek ciężkiej wysypki lub powstawania pęcherzy na skórze lub złuszczania skóry.Mogą temu towarzyszyć wysoka gorączka oraz bóle stawów (rumień wielopostaciowy, zespółStevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka).
• Osłabienie mięśni.

Powiększenie piersi u mężczyzn

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zapalenie jelit (prowadzące do biegunki)

Jeśli lek Omeprazol Medreg jest używany dłużej niż trzy miesiące, możliwe jest zmniejszeniestężenia magnezu we krwi. Małe stężenie magnezu może powodować zmęczenie, mimowolneskurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy lub zwiększenie częstości akcji serca.W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie skontaktowaćsię z lekarzem. Małe stężenie magnezu może też prowadzić do zmniejszenia stężenia potasulub wapnia we krwi. Lekarz może zalecić wykonywanie regularnych badań krwi w celukontrolowania stężenia magnezu.

Wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów

W bardzo rzadkich przypadkach lek Omeprazol Medreg może wpływać na liczbę krwinek białych wekrwi, prowadząc do niedoboru odporności. W przypadku wystąpienia u pacjenta zakażenia z takimiobjawami, jak gorączka z towarzyszącym znacznym pogorszeniem ogólnego samopoczucia lubgorączka z objawami miejscowego zakażenia, takimi jak ból w szyi, gardle lub jamie ustnej alboutrudnienie oddawania moczu, należy skonsultować się możliwie jak najszybciej z lekarzem w celuwykluczenia ewentualnego niedoboru krwinek białych (agranulocytozy) wykrywanym w badaniukrwi. Ważne jest, aby pacjent otrzymał pełną informację o leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane możnazgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21309, strona internetowa:

Jak przechowywać lek Omeprazol Medreg

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, butelcei blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.Blister: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.Butelka: Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.Należy przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Omeprazol Medreg
Substancją czynną leku jest omeprazol. Lek Omeprazol Medreg to kapsułki dojelitowe, twarde, 8

Jak wygląda lek Omeprazol Medreg i co zawiera opakowanie

Omeprazol Medreg, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar „4” (owymiarach około 14,3 mm ± 0,3 mm) o zielonym wieczku i białym korpusie, zawierająca białe dobiaławych lub kremowe, kuliste peletki.

Omeprazol Medreg, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar „4” (owymiarach około 14,3 mm ± 0,3 mm) o niebieskim wieczku i białym korpusie, zawierająca białe dobiaławych lub kremowe, kuliste peletki.

Omeprazol Medreg, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar „3” (owymiarach około 15,9 mm ± 0,3 mm) o białym wieczku i szarym korpusie, zawierająca białe dobiaławych lub kremowe, kuliste peletki.

Wielkości opakowań:

10 mg: Kapsułki dojelitowe, twarde są dostępne w blistrach z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium zawierających7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 i 112 kapsułek, w tekturowym pudełku oraz wbutelkach z HDPE zawierających 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 i 250 kapsułek, wtekturowym pudełku.

20 mg: Kapsułki dojelitowe, twarde są dostępne w blistrach z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium zawierających7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 i 112 kapsułek, w tekturowym pudełku oraz wbutelkach z HDPE zawierających 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 i 250 kapsułek, wtekturowym pudełku.

40 mg: Kapsułki dojelitowe, twarde są dostępne w blistrach z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium zawierających7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 i 112 kapsułek, w tekturowym pudełku oraz wbutelkach z HDPE zawierających 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105 i 120 kapsułek, wtekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Republika Czeska
tel.: (+420) 516 770 199

Wytwórca:
Medis International a.s.

Výrobní závod Bolatice

Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Republika Czeska

Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Čakovice
196 00 Praga 9
Republika Czeska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Republika Czeska: Omeprazol Medreg
• Polska: Omeprazol Medreg
• Rumunia: Omeprazol Gemax Pharma 10 mg capsule gastrorezistente
• Omeprazol Gemax Pharma 20 mg capsule gastrorezistente
• Omeprazol Gemax Pharma 40 mg capsule gastrorezistente
• Słowacja: Omeprazol Medreg 10 mg
• Omeprazol Medreg 20 mg
• Omeprazol Medreg 40 mg

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2024