Nurofen dla dzieci Junior kapsułki do żucia, elastyczne (100 mg) - 26 kaps.
Nurofen dla dzieci Junior kapsułki do żucia, elastyczne (100 mg) - 26 kaps.
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Nurofen dla dzieci Junior, 100 mg, kapsułki do żucia, elastyczne
Do stosowania u dzieci o masie ciała od 20 kg (w wieku od 7 lat) do 40 kg (w wieku do 12 lat)
Ibuprofenum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u dziecka występują jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to również działania niepożądane niewymienione w niniejszej ulotce. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub dziecko czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Nurofen dla dzieci Junior i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Junior
- Jak stosować lek Nurofen dla dzieci Junior
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Nurofen dla dzieci Junior
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Nurofen dla dzieci Junior i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną (odpowiedzialną za działanie leku) jest ibuprofen, lek przeciwbólowy, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Lek Nurofen dla dzieci Junior jest stosowany u dzieci w wieku od 7 do 12 lat, o masie ciała od 20 do 40 kg, w celu złagodzenia łagodnego do umiarkowanego bólu, takiego jak ból gardła, ból zęba, ból ucha, ból głowy, niewielkie bóle i skręcenia oraz objawów przeziębienia i grypy. Lek Nurofen dla dzieci Junior również obniża gorączkę.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub dziecko czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Junior
Nie należy podawać tego leku dziecku:
- jeśli jest uczulone na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli kiedykolwiek wystąpiła reakcja nadwrażliwości (np. astma, katar, wysypka, obrzęk twarzy, języka, warg lub gardła) po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ),
Warunki, przy których nie należy stosować leku:
- jeśli jest uczulone na orzeszki ziemne lub soję, ponieważ lek zawiera lecytynę sojową,
- jeśli obecnie występuje lub występowało owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy (wrzody trawienne) lub krwawienie (dwa lub więcej potwierdzone przypadki owrzodzenia lub krwawienia),
- jeśli kiedykolwiek wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związane z wcześniejszym stosowaniem leków z grupy NLPZ,
- jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca,
- jeśli występuje krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne czynne krwawienie,
- jeśli występują zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu,
- jeśli dziecko jest odwodnione (z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego spożycia płynów).
Nie należy stosować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- Przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Junior należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
- jeśli u dziecka występuje zakażenie - patrz poniżej, punkt „Zakażenia”,
- jeśli dziecko ma astmę lub choroby alergiczne, ponieważ może wystąpić duszność;
- jeśli dziecko ma katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe obturacyjne choroby dróg oddechowych, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą występować pod postacią ataków astmy (tzw. astma analgetyczna), obrzęku Quinckego lub pokrzywki;
- jeśli dziecko ma lub miało choroby jelit;
- jeśli dziecko ma zaburzoną czynność nerek;
- jeśli dziecko ma zaburzenia czynności wątroby. Podczas długotrwałego stosowania leku Nurofen dla dzieci Junior, wymagane jest regularne oznaczanie parametrów czynnościowych wątroby i nerek, a także morfologii krwi; należy zachować ostrożność, jeśli dziecko przyjmuje inne leki mogące zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak doustne kortykosteroidy (np. prednizolon), leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (leki przeciwdepresyjne) lub leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy);
Jeśli dziecko przyjmuje inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2, takie jak celekoksyb lub etorykoksyb), należy unikać takiego połączenia. Jeśli dziecko ma SLE (toczeń układowy rumieniowaty, choroba układu immunologicznego mająca wpływ na tkankę łączną, powodująca ból stawów, zmiany skórne i zaburzenia innych narządów) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej; jeśli u dziecka występują pewne dziedziczne zaburzenia tworzenia krwi (np. ostra przerywana porfiria); jeśli dziecko cierpi na zaburzenia krzepnięcia; jeśli dziecko ma przewlekłą chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego; jeśli dziecko jest odwodnione, ze względu na ryzyko zaburzenia czynności nerek u odwodnionych dzieci; jeśli dziecko właśnie przebyło poważną operację; jeśli dziecko ma ospę wietrzną, należy unikać stosowania leku Nurofen dla dzieci Junior w okresie infekcji.
Zakażenia:
Nurofen dla dzieci Junior może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Nurofen dla dzieci Junior może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w
Zalecenia dotyczące stosowania leku Nurofen dla dzieci Junior
Konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebieguwywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną.Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lubnasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Reakcje skórne
W związku ze stosowaniem ibuprofenu występowały ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczającezapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielaniesię naskórka, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) oraz ostrauogólniona osutka krostkowa (AGEP). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów związanych ztymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi, należy natychmiast odstawić lek Nurofen dladzieci Junior i zwrócić się o pomoc medyczną.
Krwawienie, owrzodzenie lub perforacje przewodu pokarmowego
Krwawienie, owrzodzenie lub perforacje przewodu pokarmowego mogące zakończyć się zgonem,opisywano po zastosowaniu wszystkich NLPZ, w każdym momencie leczenia, z towarzyszącymiobjawami ostrzegawczymi lub poważnymi zdarzeniami dotyczącymi przewodu pokarmowego wwywiadzie lub bez. W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia,leczenie należy natychmiast przerwać.
Nefropatia analgetyczna
Nawykowe stosowanie niektórych leków przeciwbólowych może prowadzić do trwałych ciężkichzaburzeń nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia analgetyczna).
Ryzyko zawału serca lub udaru
Leki przeciwzapalne i przeciwbólowe takie jak ibuprofen mogą nieznacznie zwiększać ryzyko zawałuserca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanejdawki lub czasu trwania leczenia.
Informacje dla osób w podeszłym wieku
Osoby w podeszłym wieku mają zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczasstosowania NLPZ, szczególnie tych związanych z żołądkiem i jelitami. Więcej informacji, patrz punkt 4"Możliwe działania niepożądane".
Pacjenci z toksycznym działaniem na przewód pokarmowy
Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiło działanie toksyczne na przewód pokarmowy, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy w obrębie jamy brzusznej (szczególnie krwawienie z przewodu pokarmowego), zwłaszcza w początkowym etapie leczenia.
Długotrwałe stosowanie jakiegokolwiek rodzaju leku przeciwbólowego w leczeniu bólu głowy może nasilić dolegliwości. Jeśli taka sytuacja ma miejsce lub pacjent ma takie podejrzenie, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Ból głowy związany z nadużywaniem leków przeciwbólowych należy podejrzewać u pacjentów, którzy mają częste lub codzienne bóle głowy, pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciwbólowych.
Interakcje leków z Nurofenem dla dzieci Junior
Inne leki i Nurofen dla dzieci Junior mogą oddziaływać na siebie, należy o tym pamiętać:
- Leki przeciwzakrzepowe
- Leki obniżające ciśnienie krwi
- NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX
- Digoksyna
- Glukokortykoidy
- Leki przeciwpłytkowe
- Kwas acetylosalicylowy
- Leki rozrzedzające krew
- Fenytoina
- Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
- Lit
- Probenecyd i sulfinpirazon
Należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Junior jednocześnie z innymi lekami, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków.
Leki powodujące obniżenie ciśnienia krwi i leki moczopędne:
Ponieważ ibuprofen może osłabiać działanie moczopędne tych leków oraz może wzrosnąć ryzyko dla nerek.
Leki moczopędne oszczędzające potas:
Np. amiloryd, kanrenoat potasu, spironolakton, triamteren, mogą prowadzić do hiperkaliemii.
Metotreksat (w leczeniu raka i reumatyzmu):
Ponieważ działanie metotreksatu może ulec wzmocnieniu po zastosowaniu ibuprofenu.
Mifepryston (stosowany w celu przerywania ciąży):
Ponieważ działanie mifeprystonu może ulec osłabieniu po użyciu ibuprofenu.
Takrolimus i cyklosporyna (leki immunosupresyjne):
Ponieważ może dojść do uszkodzenia nerek.
Zydowudyna (w leczeniu HIV/AIDS):
Ponieważ użycie leku Nurofen dla dzieci Junior może zwiększyć ryzyko krwawienia wewnątrzstawowego u osób z HIV/AIDS.
Pochodne sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe):
Ponieważ mogą mieć wpływ na poziom cukru we krwi.
Antybiotyki z grupy chinolonów:
Ponieważ może wzrosnąć ryzyko drgawek przy jednoczesnym stosowaniu z ibuprofenem.
Worykonazol i flukonazol (inhibitory CYP2C9):
Działanie ibuprofenu może ulec zwiększeniu przy jednoczesnym stosowaniu tych leków.
Aminoglikozydy:
NLPZ mogą zmniejszać wydalanie aminoglikozydów.
Nurofen dla dzieci Junior a spożywanie alkoholu:
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Nurofen dla dzieci Junior, może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Stosowanie leku Nurofen dla dzieci Junior
Nie stosować tego leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży. Stosowanie może spowodować zaburzeniaczynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może także wpłynąć na skłonność do krwawieniapacjentki i jej dziecka oraz opóźnić lub wydłużyć poród. Unikać stosowania tego leku w trakciepierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przyjmowanie ibuprofenu przez okresdłuższy niż kilka dni po rozpoczęciu 20. tygodnia ciąży może wywołać zaburzenia czynności nerek unienarodzonego dziecka i prowadzić do obniżonego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko(małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. W raziekonieczności leczenia dłuższego niż kilka dni lekarz może zalecić dodatkowe badania kontrolne.
Karmienie piersią
Tylko niewielkie ilości ibuprofenu i produktów jej rozpadu przenikają do mleka matki. Lek Nurofen dladzieci Junior może być stosowany w okresie karmienia piersią, jeśli jest przyjmowany w zalecanychdawkach oraz przez możliwie najkrótszy czas.
Płodność
Lek Nurofen dla dzieci Junior należy do grupy leków (NLPZ), które mogą upośledzać płodność u kobiet.Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas krótkotrwałego stosowania, lek nie ma wpływu lub ma nieznaczny wpływ na zdolność doprowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Nurofen dla dzieci Junior zawiera lecytynę sojową. Jeśli pacjent jest uczulony na orzeszki ziemnelub soję, nie należy stosować tego leku.
Lek Nurofen dla dzieci Junior zawiera glukozę i sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził, że dziecko manietolerancję niektórych cukrów, przed podaniem tego leku należy skontaktować się z lekarzem. Lekmoże wpływać szkodliwie na zęby.
Lek Nurofen dla dzieci Junior zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznajesię za „wolny od sodu”.
Jak stosować lek Nurofen dla dzieci Junior
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazańlekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Nurofen dla dzieci Junior jest przeznaczony do stosowania doustnego. Kapsułki należy żuć i połykać. Nie ma potrzeby popijania wodą. Lek przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2). Nie poddawać leku Nurofen dla dzieci Junior dzieciom w wieku poniżej 7 lat lub dzieciom o masie ciała mniejszej niż 20 kg.
potworzenia się któregokolwiek z objawów niepożądanych należy przerwać podawanie leku i skonsultować się z lekarzem.Należy pamiętać, że przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Junior należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza jeśli dziecko ma już inne schorzenia lub przyjmuje inne leki. Ważne jest również przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i nie przekraczanie zalecanej dawki. Ludzi w każdym wieku należy unikać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.Zalecana dawka leku Nurofen dla dzieci Junior
Zalecana dawka to:U dzieci ibuprofen jest dawkowany w zależności od masy ciała, na ogół 5 do 10 mg/kg masy ciała w pojedynczej dawce, do maksymalnie 20-30 mg/kg masy ciała jako całkowita dawka dobowa.
Masa ciała Pojedyncza Maksymalna
Wiek (lata) dziecka (kg) dawka dawka dobowa
200 mg ibuprofenu 600 mg ibuprofenu
20-29 7-9 (co odpowiada 2 (co odpowiada 6 kapsułkom) kapsułkom)
300 mg ibuprofenu 900 mg ibuprofenu
30-40 10-12 (co odpowiada 3 (co odpowiada 9 kapsułkom) kapsułkom)
W razie potrzeby dawki należy podawać co około 6 do 8 godzin (lub zachowując co najmniej 6 godzinny odstęp pomiędzy dawkami).
UWAGA: Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów. Chociaż działania niepożądane są niezbyt częste, u dziecka mogą wystąpić znane działania niepożądane typowe dla NLPZ. W takim przypadku lub w razie powtórzenia się któregokolwiek z objawów niepożądanych należy przerwać podawanie leku i skonsultować się z lekarzem.