Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Novothyral 75, 75 µg + 15 µg, tabletki

Levothyroxinum natricum + Liothyroninum natricum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki

1. Informacje o leku Novothyral 75

   Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

   Jak przechowywać lek Novothyral 75

   Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Novothyral 75 po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC. W celu ochrony przed światłem i wilgocią przechowywać w opakowaniu zewnętrznym. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

   Zawartość opakowania i inne informacje

   Co zawiera lek Novothyral 75
   - Substancjami czynnymi leku są sól sodowa lewotyroksyny i sól sodowa liotyroniny. Każda tabletka leku Novothyral 75 zawiera 75 mikrogramów soli sodowej lewotyroksyny i 15 mikrogramów soli sodowej liotyroniny.
   - Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, żelatyna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.

   Jak wygląda lek Novothyral 75 i co zawiera opakowanie
   Lek Novothyral 75 ma postać białawych, okrągłych tabletek z rowkiem dzielącym po obu stronach. Na górnej powierzchni tabletki wytłoczone jest oznakowanie: EM 44. Opakowanie zawiera 50 lub 100 tabletek.

   Podmiot odpowiedzialny

   Merck Sp. z o.o.
   Al. Jerozolimskie 142B
   02-305 Warszawa, Polska
   tel. +48 22 53 59 700

   Wytwórca
   Merck Healthcare KGaA
   Frankfurter Strasse 250
   64293 Darmstadt, Niemcy

   Data ostatniej aktualizacji ulotki: 8 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Novothyral_NP\3-VARIATIONS\IB-PRAC recommendation Jan 2023\4-LABELLING\PL\3-URPL Review\ 1st initial submission\PL_Novothyral 75_VAR IB-PRAC recommendation_PIL_Jan 2023+ling rev 2023.02.23+2023.03.08_clean