Ulotka dla pacjenta

Witaj, drogi pacjencie!

Informacje o lekarstwie

Tutaj znajdziesz ważne informacje dotyczące lekarstwa, które przyjmuje pacjent. Należy dokładnie przeczytać ulotkę przed rozpoczęciem stosowania lekarstwa.

Dawkowanie

Należy przyjmować lekarstwo zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Skutki uboczne

Istnieje możliwość wystąpienia skutków ubocznych po przyjęciu lekarstwa. W przypadku wystąpienia niepożądanych objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Informacje kontaktowe

W razie pytań lub wątpliwości, prosimy o kontakt z lekarzem lub farmaceutą.

Dziękujemy za korzystanie z naszych usług!

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Nonpres, 25 mg, tabletki powlekane

Nonpres, 50 mg, tabletki powlekane

Eplerenonum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Nonpres i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nonpres
3. Jak stosować lek Nonpres
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nonpres
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Nonpres i w jakim celu się go stosuje

Nonpres należy do grupy leków nazywanych wybiórczymi antagonistami aldosteronu. Leki te blokują działanie aldosteronu, substancji wytwarzanej przez organizm, która kontroluje ciśnienie tętnicze oraz czynność serca. Zwiększone stężenie aldosteronu może powodować w organizmie zmiany, prowadzące do niewydolności serca.

Lek Nonpres jest stosowany w leczeniu niewydolności serca, aby zapobiec jej nasileniu oraz zmniejszyć liczbę hospitalizacji w przypadku:

1. niedawno przebytego zawału serca - w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca, lub
2. utrzymujących się, łagodnych objawów pomimo dotychczasowego leczenia.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nonpres

Kiedy nie stosować leku Nonpres:

• jeśli pacjent ma uczulenie na eplerenon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeżeli pacjent ma duże stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia)
• jeśli pacjent stosuje leki usuwające nadmiar płynów z organizmu (leki moczopędne oszczędzające potas)
• jeżeli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek
• jeżeli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby
• jeśli pacjent stosuje leki przeciwgrzybicze (ketokonazol lub itrakonazol)
• jeśli pacjent stosuje leki przeciw wirusowi HIV (nelfinawir lub rytonawir)
• jeśli pacjent przyjmuje antybiotyki, stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (klarytromycynę lub telitromycynę)
• jeśli pacjent zażywa nefazodon, stosowany w leczeniu depresji

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nonpres należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli pacjent przyjmuje:

• leki stosowane w leczeniu chorób serca lub nadciśnienia tętniczego (np. inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) w skojarzeniu z antagonistami receptora angiotensyny II - (AIIRA))
• sole litu (stosowane w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych)
• takrolimus lub cyklosporynę (stosowane w leczeniu chorób skóry lub aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionego narządu)

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności eplerenonu u dzieci i młodzieży.

Lek Nonpres a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta, w tym o:

• itrakonazol lub ketokonazol
• leki moczopędne oszczędzające potas
• inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) w skojarzeniu z antagonistami receptora angiotensyny (AIIRA)
• lit
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• trimetoprim
• alfa-1-adrenolityki

Interakcje leku Nonpres z innymi lekami

Jeśli stosujesz lek Nonpres, należy pamiętać o możliwych interakcjach z innymi lekami:

• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina lub amoksapina - leki te mogą powodować zmniejszenie ciśnienia tętniczego podczas zmiany pozycji ciała na stojącą.
• Glikokortykosteroidy, takie jak hydrokortyzon lub prednizon - mogą osłabiać działanie obniżające ciśnienie tętnicze leku Nonpres.
• Digoksyna - jednoczesne stosowanie z lekiem Nonpres może spowodować zwiększenie stężenia digoksyny we krwi.

Lek Nonpres z jedzeniem i piciem

Lek Nonpres może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od niego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz mieć dziecko, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem leku Nonpres.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Po zastosowaniu leku Nonpres mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w takim przypadku.

Lek Nonpres zawiera laktozę jednowodną

Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Nonpres zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę, uznaje się za "wolny od sodu".

Jak stosować lek Nonpres

Ten lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Lek Nonpres

Tabletki Nonpres mogą być przyjmowane podczas posiłków lub na czczo. Tabletki należy połykać wcałości, popijając dużą ilością wody.

Lek Nonpres jest zazwyczaj przyjmowany z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca np.beta-adrenolitykami. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to jedna tabletka 25 mg raz na dobę. Pookoło 4 tygodniach lekarz zaleci zwiększenie dawki do 50 mg raz na dobę (jedna tabletka o mocy 50mg lub dwie tabletki o mocy 25 mg). Maksymalna dawka wynosi 50 mg na dobę.

Lekarz zleci oznaczenie stężenia potasu we krwi przed rozpoczęciem stosowania leku Nonpres, wciągu pierwszego tygodnia oraz po miesiącu leczenia, a takżepo zmianie dawki.

W zależności od stężenia potasu we krwi, lekarz może dostosować dawkę leku.

Jeżeli u pacjenta występuje łagodna choroba nerek, leczenie należy rozpocząć od jednej tabletki omocy 25 mg na dobę. Jeżeli u pacjenta występuje umiarkowana choroba nerek, leczenie należyrozpocząć od jednej tabletki o mocy 25 mg co drugą dobę. Lekarz może zalecić dostosowanie dawki,uwzględniając stężenie potasu we krwi.

U pacjentów z ciężką chorobą nerek nie zaleca się stosowania leku Nonpres.

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi chorobami wątroby nie jest konieczne dostosowaniedawki początkowej. W przypadku chorób wątroby lub nerek konieczne może być częstsze oznaczaniestężenia potasu we krwi (patrz też „Kiedy nie stosować leku Nonpres”).

Pacjenci w podeszłym wieku: nie jest wymagane dostosowanie dawki początkowej.

Dzieci i młodzież: nie zaleca się stosowania leku Nonpres.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nonpres

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Nonpres należy niezwłocznie skontaktowaćsię z lekarzem lub farmaceutą. Najbardziej prawdopodobne objawy występujące w przypadkuprzedawkowania leku to niskie ciśnienie tętnicze (powodujące uczucie oszołomienia, zawroty głowy,niewyraźne widzenie, osłabienie, nagłą utratę przytomności) oraz hiperkaliemia (duże stężenie potasuwe krwi), powodująca kurcze mięśni, biegunkę, nudności, zawroty głowy lub ból głowy).

Pominięcie zastosowania leku Nonpres

Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej tabletki, należy pominąć zapomnianą tabletkę i przyjąć kolejnąo zwykłej porze.

W innym wypadku należy przyjąć tabletkę zaraz po przypomnieniu sobie, pod warunkiem że doczasu przyjęcia następnej tabletki jest ponad 12 godzin. Następnie należy powrócić do zwykłegoschematu dawkowania.

Nie należy stosować dawki podwójnej, w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Nonpres

Ważne jest, aby przyjmować lek Nonpres zgodnie z zaleceniami, chyba że lekarz zaleci przerwanieleczenia.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów należy natychmiast zwrócić się po pomocmedyczną:

Objawy obrzęku naczynioruchowego:

- obrzęk twarzy, języka lub gardła
- trudności w połykaniu
- pokrzywka i trudności w oddychaniu

Są to objawy obrzęku naczynioruchowego, niezbyt często występującego działania niepożądanego(może wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób).

Inne zgłaszane działania niepożądane obejmują:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- zwiększone stężenie potasu we krwi (objawy to: kurcze mięśni, biegunka, nudności, zawroty głowy lub ból głowy)
- omdlenie
- zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
- zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi
- bezsenność (trudności w zasypianiu)
- ból głowy
- zaburzenia serca, np. zaburzenia rytmu serca oraz niewydolność serca
- kaszel
- zaparcie
- niskie ciśnienie tętnicze krwi
- biegunka
- nudności
- wymioty
- zaburzenia czynności nerek
- wysypka
- świąd
- ból pleców
- osłabienie
- kurcze mięśni
- zwiększone stężenie mocznika we krwi
- zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, które może wskazywać na zaburzenie czynności nerek

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- zakażenie
- eozynofilia (zwiększenie liczby jednego z typów krwinek białych)
- małe stężenie sodu we krwi
- odwodnienie
- zwiększone stężenie trójglicerydów (tłuszczów) we krwi
- szybka czynność serca
- zapalenie pęcherzyka żółciowego
- zmniejszenie ciśnienia tętniczego, mogące powodować zawroty głowy podczas zmiany pozycji ciała na stojącą
- zakrzepica (powstawanie zakrzepów krwi) kończyn dolnych
- ból gardła
- wzdęcie
- niedoczynność tarczycy
- zwiększenie stężenia glukozy we krwi
- osłabienie czuciadotyku
- zwiększona potliwość
- ból mięśniowo-szkieletowy
- złe ogólne samopoczucie
- zapalenie nerek

Informacje o leku Nonpres

Powiększenie piersi u mężczyzn

Zmiany niektórych wyników badania krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa. Tel.: +48 22 49 21 301. Fax: +48 22 49 21 309. Strona internetowa: .

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Nonpres

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: (EXP). Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nonpres

Substancją czynną leku jest eplerenon. Każda tabletka leku Nonpres, 25 mg, tabletki powlekane zawiera 25 mg eplerenonu. Substancją czynną leku jest eplerenon. Każda tabletka leku Nonpres, 50 mg, tabletki powlekane zawiera 50 mg eplerenonu.

Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki - laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, sodu laurylosiarczan, talk oraz magnezu stearynian, otoczka - hypromeloza, makrogol 400, polisorbat 80 (E433), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).

Jak wygląda lek Nonpres i co zawiera opakowanie

Nonpres, 25 mg, tabletki powlekane są: beżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczeniem „25“ po jednej stronie. Nonpres, 25 mg, tabletki powlekane jest dostępny w opakowaniu zawierającym 30 tabletek powlekanych.

Nonpres, 50 mg, tabletki powlekane są: beżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczeniem „50“ po jednej stronie.

Nonpres 50 mg - informacje

Nonpres, 50 mg, tabletki powlekane jest dostępny w opakowaniu zawierającym 30 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Wytwórca

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Polska Nonpres

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01.2022