Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Nolpaza 20 mg tabletki dojelitowe

Nolpaza 20 mg tabletki dojelitowe

Pantoprazolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Nolpaza i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nolpaza
3. Jak stosować lek Nolpaza
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nolpaza
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Nolpaza i w jakim celu się go stosuje

Nolpaza jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który zmniejsza ilość kwasusolnego wytwarzanego w żołądku. Lek Nolpaza jest stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelitzwiązanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.

Lek Nolpaza jest stosowany:

• Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza:
  • w leczeniu objawów (na przykład zgaga, kwaśne odbijanie, ból przy przełykaniu) związanych zchorobą refluksową przełyku wywołaną cofaniem się kwaśniej treści żołądka do przełyku,
  • w długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia przełyku (stan, wktórym cofanie się treści żołądka do przełyku powoduje zapalenie i ból).
• Dorośli:
  • w zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy spowodowanym przez niesteroidowe lekiprzeciwzapalne (NLPZ, np. ibuprofen) u pacjentów wysokiego ryzyka wymagających ciągłegoleczenia NLPZ.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nolpaza

Kiedy nie stosować leku Nolpaza

- jeśli pacjent ma uczulenie na pantoprazol, sorbitol lub którykolwiek z pozostałych składnikówtego leku (wymienionych w punkcie 6),

- jeżeli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nolpaza należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą lubpielęgniarką.

Ważne informacje dotyczące przyjmowania leku Nolpaza

Jeżeli u pacjenta występują poważne problemy z wątrobą. Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności wątroby. Lekarz zleci częstszą kontrolę enzymów wątrobowych, zwłaszcza w przypadku długotrwałego przyjmowania leku Nolpaza. W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych lekarz przerwie leczenie.

Jeżeli pacjent musi stale przyjmować leki z grupy NLPZ i jednocześnie przyjmować lek Nolpaza, ze względu na podwyższone ryzyko powikłań ze strony żołądka i jelit. Podwyższone ryzyko zostanie ocenione zgodnie z czynnikami ryzyka u danego pacjenta, takimi jak wiek (65 lat lub więcej), wrzody żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie lub krwawienie z żołądka lub jelit.

Jeżeli u pacjenta występuje niedobór witaminy B lub czynniki ryzyka zmniejszonego stężenia witaminy B , a pacjent leczony jest długotrwale pantoprazolem. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków zmniejszających (hamujących) wydzielanie kwasu solnego w żołądku, pantoprazol może prowadzić do zmniejszonego wchłaniania witaminy B . Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku zauważenia któregokolwiek z następujących objawów, które mogą wskazywać na niskie stężenie witaminy B :

• wyjątkowo silne zmęczenie lub brak energii,
• uczucie drętwienia i mrowienia,
• ból lub zaczerwienienie języka,
• owrzodzenie jamy ustnej,
• osłabienie mięśni,
• zaburzenia widzenia,
• problemy z pamięcią, dezorientacja, depresja.

Jeśli pacjent przyjmuje inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV) jednocześnie z pantoprazolem, powinien poprosić lekarza o szczegółową poradę.

Stosowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak pantoprazol, zwłaszcza przez okres powyżej 1 roku, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma osteoporozę (zmniejszona gęstość kości) lub jeśli lekarz poinformował pacjenta, że pacjent jest narażony na ryzyko wystąpienia osteoporozy (na przykład jeśli pacjent stosuje leki z grupy steroidów).

Jeśli pacjent przyjmuje Nolpaza przez okres dłuższy niż trzy miesiące, może dojść u niego do zmniejszenia stężenia magnezu we krwi, co w konsekwencji może powodować zmęczenie, tężyczkę, zaburzenia orientacji, drgawki, zawroty głowy i komorowe zaburzenia rytmu serca. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy poinformować o tym lekarza. Niskie stężenie magnezu we krwi może również spowodować zmniejszenie stężenia potasu i wapnia we krwi. Lekarz może zadecydować o konieczności okresowego badania stężenia magnezu we krwi pacjenta.

Jeżeli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Nolpaza, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego.

Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku Nolpaza. Należy również powiedzieć o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych, takich jak ból stawów.

W związku ze stosowaniem pantoprazolu zgłaszano ciężkie skórne reakcje, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę rozpływną naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN), reakcję polekową z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (ang. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) i rumień wielopostaciowy. Należy przerwać przyjmowanie pantoprazolu i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarskiej w przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Planowanym specyficznym badaniu krwi (stężenie chromograniny A). Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli wystąpią następujące objawy: niezamierzona utrata masy ciała.

Objawy niepożądane

Objawy niepożądane związane z lekiem Nolpaza mogą obejmować:

• wymioty, w szczególności nawracające;
• krwawe wymioty, które mogą wyglądać jak ciemne fusy po kawie;
• krew w kale, czarny lub smolisty kał;
• problemy z przełykaniem lub ból w trakcie przełykania;
• bladość i osłabienie (niedokrwistość);
• ból w klatce piersiowej;
• ból brzucha;
• ciężka biegunka i (lub) utrzymująca się biegunka.

Uwaga!

Lekarz może zdecydować o konieczności wykonania badań w celu wykluczenia podłoża nowotworowego choroby, ponieważ leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy choroby nowotworowej i opóźnić jej rozpoznanie. Jeśli objawy utrzymują się mimo leczenia, należy rozważyć wykonanie dalszych badań.

Dla dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku Nolpaza u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Nolpaza a inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, ponieważ lek Nolpaza może wpływać na skuteczność działania innych leków.

Przed przyjęciem leku

Przed rozpoczęciem przyjmowania pantoprazolu należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta ma być przeprowadzone specyficzne badanie moczu [na obecność tetrahydrokannabinolu (THC)].

Nolpaza z jedzeniem i piciem

Tabletki należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem. Tabletkę należy połknąć w całości, bez rozgryzania lub kruszenia, popijając wodą.

Brak danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży. Stwierdzonoprzenikanie leku do mleka kobiet karmiących piersią. Lek może być stosowany u kobiet w ciąży lubkobiet, u których nie można wykluczyć ciąży, lub kobiet karmiących piersią jedynie wtedy, jeślilekarz uzna, że korzyść z jego stosowania jest większa, niż potencjalne ryzyko dla nienarodzonegodziecka lub niemowlęcia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nolpaza nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdówmechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.Pacjenci, u których wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia,nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Nolpaza zawiera sorbitol i sód

Ten lek zawiera 18 mg sorbitolu w każdej tabletce.Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, a więc można powiedzieć, żezasadniczo „nie zawiera sodu”.

Jak stosować lek Nolpaza

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwościnależy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy i jak przyjmować lek Nolpaza

Tabletki należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem. Tabletkę należy połknąć w całości, bezrozgryzania lub kruszenia, popijając wodą.

Jeżeli lekarz nie zalecił innego dawkowania, zaleca się dawkowanie:

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza:
Leczenie objawów (na przykład zgaga, kwaśne odbijanie, ból przy przełykaniu) związanych zchorobą refluksową przełyku
Zalecaną dawką leku jest 1 tabletka na dobę.
Dawka ta zazwyczaj przynosi ulgę w ciągu 2 do 4 tygodni, w ostateczności po dodatkowych4 tygodniach. Lekarz zdecyduje, jak długo należy przyjmować lek. Nawracające objawy możnakontrolować przyjmując jedną tabletkę na dobę, według potrzeb.

Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku
Zalecana dawka leku to 1 tabletka na dobę.
Jeśli objawy choroby powrócą, lekarz może podwoić dawkę. W tym przypadku można zastosować lekNolpaza 40 mg, jedną tabletkę na dobę. Po wyleczeniu lekarz może ponownie zmniejszyć dawkę dojednej tabletki (20 mg) na dobę.

Dorośli:
Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy u pacjentów wymagających stałegoprzyjmowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych
Zalecana dawka leku to 1 tabletka na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
W przypadku poważnych problemów z wątrobą, nie należy przyjmować więcej, niż jedną tabletkę20 mg na dobę.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat

Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nolpaza

Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania nie są znane.

Pominięcie zastosowania leku Nolpaza

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Należy przyjąćnastępną, zaplanowaną dawkę o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Nolpaza

Nie należy przerywać stosowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych działań niepożądanych, należynatychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:

• Poważne reakcje alergiczne [rzadko występujące (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000pacjentów)]:
• obrzęk języka i (lub) gardła,
• trudności z połykaniem,
• pokrzywka (wysypka jak po oparzeniu pokrzywą),
• trudności z oddychaniem,
• alergiczny obrzęk twarzy (obrzęk Quincke’go/obrzęk naczynioruchowy),
• silne zawroty głowy z bardzo szybkim biciem serca i obfitym poceniem się.

• Poważne reakcje skórne [częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)]:
• pęcherze skórne i gwałtowne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia,
• nadżerka (łącznie z lekkim krwawieniem) oczu, nosa, jamy ustnej/warg lub genitaliów lubwysypkę, szczególnie na obszarach skóry narażonych na działanie słońca.

• Inne poważne stany [częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)]:
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu (poważne zniszczenie komórek wątroby, żółtaczka) lub
• gorączka,
• wysypka i
• powiększenie nerek, czasami ból przy oddawaniu moczu oraz ból w dolnej części pleców(ciężkie zapalenie nerek, czasami przechodzące w niewydolność nerek).

Inne działania niepożądane to:

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• łagodne polipy żołądka

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• ból głowy,
• zawroty głowy,
• biegunka,
• nudności, wymioty,
• wzdęcia i wiatry,
• zaparcia,
• suchość w jamie ustnej,
• ból i dyskomfort w jamie brzusznej,
• wysypka skórna; osutka, wykwity skórne,
• świąd,
• złamania kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa,
• osłabienie; wyczerpanie lub ogólne złe samopoczucie,
• zaburzenia snu

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne widzenie,
• powrze,
• ból stawów
• zębniu,
• zmiany masy c, BR/>-o,-6b boczne,6.74em;6N6W,WS" f.r ,zokr oleń6y-z lehs,oSiavigoałąkr>zni vi6 vene 6w-e zyscpan\'a-st6n koni6o, niepi-3pie6s.sy h.6inulał kładcS>eakS>e, n i">>aotra ihe -ilneso,ioj zsi3csy>ollsuM, h6d z?iej zmienanim3rozo("""t zm >Gujet>Byboczkt6s, akstab6 6ucsz thetrinalbodar6 ro:htm <>l leu>o,lasp>Byboc-boc6,abybyk6y6n6 lol">�">�ID.d6rz6�;�ID,�na�le�rz6�g�6�i lijoWy6e�rz6�i6oz6e�rz6�a>�pan indzHsmiercies6>uNiszytniO�de_nsec6�R�kR.c,�6ocsix�g�6�idM,k.-g�6�niSzSdenste. eg. 6,�ed�g�be>�Niec6.Kid.szszs6 /aleono rzeli�oSb�rgsup�rkP� cidcysnejde emphHemai;zwi>(rajnie u�e TLailieubox�>DER" >oemiznawie/j>�cymco6�tan:hteiodzH,6��rkiejdao� zare;cie-uco6��aica.j�rzy6pa�c-nudM,ciga.j�rzy6�rzaszMcale urple6i ojexf(pr.cale u.Docvf(glou>Rzonie)iba�oszyszej6Bybocz6he x(3z6hechgsolupo6ocnalWca-zas,.o6�okam�PrdDliJkiejWixz).sionox�DlamaPo�ntertertncM,cvi6 i�c-sl,vageit�rz,ad-li 6newiowsk6i �bnt:cra6sPbocz6sfe)bntptow�aki-Kidadihoz6n6etka� nocro�zn-ptow�akadaid, tyjysadrupsneo�Okisl,n6ecz�cym(6lko�ozy6?nterW,spanS)łero�Wlekunrie�ptnti�icH,z6, siż"o hratcyto�rc- u-�rwniosł�cM, �rszymstremtuz lrzadH,�6�.rj�i(H,�SZro�rwniole6.tyw-oinieievi6iem.pgi�ENERmpeg.ncjy6emDrężnipoudparzymhisz.enści�ni�graiecz�ićiGINIrewaitdoś. �wi)/(rafcginc6w�b6br-var�m-ce�rzNASTR�re,HE upśu-cnik.k-ft�znalezcie�rzfworako�sw�satpieolizd�omD.blo�goni3, g6eg�O-ż,JB�rjęzyk.d-ąwWbll.dllsiatusu�rz-slski6rj�rj�.H1>Kpore�iańspszych,przt/pit�rzotih� ceur-t,x. rj�G.etuzae�o3nj.rz('('ennct33�rzojero�to�r.1.s�siti�uęsco�rzdenipu0.pube0.s�iveoczC-sk,up,rozik6jeRWaigs�IZUp�U>�P�ap�jzi�O�eDA�ewUko6 pa�nde�poundet�oPa.h6gn7�yg�ro�miebulttor�ep6csobaz�le.�roz�O�idekoraz6zyx6�ud�a terape ,�Niszste�be6ostemDL.c,6�R�kanu�ov,niec-j�Doli�.ic�et�appeliX"brpa-more-co�aaj szm-rue�Wroc-G)��n�rzec-s�j3c-br�rze-�w�,rzO-ż lot�mabhaJer.��znanas�Byni�rma�>�tiw siwe6cj�rz,�G�a�rz,r-c- o�re3�rzszszrzoławie�en�rwniosu-kąH2>rw�rz>cH6na�koł�R�rz6�alPh�rz�rT�CLEce�rzdś�lPsu.c:o6sszudn6glHa6zyznro� chpaUie3aw�rz�O�ko�SI�>"c�z�rzePA�6�.gi�tdl_ast� znrnec,z. 6em�rz,adb-eęazem�rz,s.i�[pskfyir6�auzx�?6rj;wsitevePll.bazdrpli_g�O-żttabrol -�e��ijeż-zmZapazó rsc�brush,roknic,s..asę sivpętr.plą0te�irerko Brb�rztyj, zi�r�t�orb�rze storolywkePA� �rzecze�dzece� �ltiat�rzecie� jego�zigę�bytnrecjosoś�rzee�rz,�łar�.cdjgpeZ>dzi;hHtoEe�c-�eb�Dlg�DGic�eu,icjy6lełyoA-cikpy�rzł��Niej�rz,�cs�O�calDostizigł�6atha�rz,pI�qrt(.)poczdow-b6ręz�w�.ktęz,Dokoe�3zlec�w.e <� tem��jrekatne�rz.oc.go�z+z�rz6bpc-lara�ma�rzł��krę ->�falls�rzł��wego�rzalan�rzPoVs .�eFror-�rc-ca,rzulę[�rz�DUi�u Indjr)Gie�c-k z dtia�rzkum�rzkiM�rz-d �e.tste�e�rzfelpkwr,MInio�rze,�DUi�P�lJ�6kyen�pl;r�DE)6�itrup�c-s�rz,�polest���eb�rz�m.Wrlikcip,a�(�r�ze6cia�rzodkeral.ednO c-�e�es�rz,jy�rz�rzcod��PA�b�rz codprop�d�uęz�rz,kst�rzlete�rzli,�rz bł�e�rzka�>::�al t-p�rz½rzA�aorzić;jkK,ę,�rzec-ni5j�rzyl,�rz,yęrz,�rz,jędMPazłl�rzcejmp�gz�rzł,s:r�rz,c-nbybeti�idead�pH6�rzś�d>z�rzczclar-edu�rzęzmetę6ęciar�rzł�rz6,żpę..�rzChoMed!Baz�rzBartork,HPsndod.poczerpmu�rzkr�rz7�DStar�ujrop6s�rz�k�szęzłu-ca�rz�omz�rz.s�rz oc-stęz�rzź, dl,rocksocz, kłą)słdsn,adka�ililr�rzak�rz0�rzłeato3kju;ho.s�rz śI�razekse�m6lłjeDHO lo,o-pcwościS�59cąDel�rz2.ręz�rzrepej�rz odci śI�rz,iegwilcęii�rzLK�rzdlklropłnKal�rzlejtły�rzrżtldll.OrM�rzLRod-rżu-częz�tef>i2tuwiąa�rz-c-crkompus(ą�rz�rz�ocy.lPi.c-�enywierowlEsiN�rz-sz6ęrr 6ł wa�rz-�czż�rzreklezUta�rz�rzrzeandrę,uś�rz�wc t�rzkrejżrzżAmm-�rz-p�j�mprzePOP,ęje�prząl6;ws-dor�rz�rz�owośći-�cz czk«n�rzokoder �rz�aya�rz8nr��ozż�rzż�iR4>M�rzraa-elοd;o�oe�6 nĆścią�I�czy.acz�rzHal�rzltr�rz�rz08�rz��«' ;�rzżHPy�el-�upęćp�rzrę,tęni�rzłne,az�rz-nisRHogsxręv-fko�rz ap�e� elk�rzerarśwąoHnor-�rz�rzka6c-�rz�rzbn�rzdroa�en�AutowosieW�rze?try,�rzawalOdz-m5,j�rz�rz�rzrze6zi6�rznykknr.czyna�rzstORN�rzręp�rzżez�rzwyrazrzrz wyra;ut�rzka�rzło�rzźną,nik�rz6estkęG�rzpB�rzozkZa�rzdceg��R�rz,akżconcr�rzldłłckił�rz'żcyki�rznieiwęam�rztycnet�rz rzNlod,Mtę�rzynrz�rzdur�rzycz.zeC�rz�d-pren Osi"hUie�rz�rdrzI�czarzejr�rzle�rz�rzgćtv�łrz-tw�rzng.ole.�rzro�rzSlkeM�rzIen;ezekeril�rzIUyřrpc�rzB�rz�rzaniz3awy�rz�R.r>Z�rz,tor�rzproblem�rze 6ı6�rynors0;b��rzro�al�rzkc�rz**)�rzn�kd(�ewib�rz�ufiglorczWą;wb� prz�uj�ł;rę�rz�rzepinwopwepy�wnep�rzapz�rz�öć rzOaz??p rzTzwomen,rę�rz�rzce;mp�rzteę,id;radis�rz�rzcztm.T��rzn�rzni�r(�lenco�rzpr6agęni�rzmanOci�8cD;ttp6Cap-do6z�pe�rzM�rz�czyrtned� anty�rz ulubie�rz drzpGrndo�rz6�z�rz�p�ollekM,c,�z�rz�rz,?rzn�zdrHby�rzCę�rzHmę�e�rz.klotkn_�rz �rzduedzki�rzUra powjyn�rz�rz�R.EMBO,ł.I�rzmn�rz�rzrzecewg�. czy.gay�y;r�rz,�rzeniece�rzte�rz�rzMo�r saloto�rzmc�rzwiawriz�rz-aucok�rzrzsaw�rzopoba-�rzG�rz�ncal�rzłey�rzao�a�ozc�rz ��oęDW,ilm�rz$idrożosciA�rz stkWDo6�rz�rz, po�rz�rz�rz �rz�orob�"hO�rzd wrz,�G�ł�rzC.ęE detalę ńDę co�rz,co�rz�rzf�rzpopeJoggcki�ucz�rz�C�rzanCTrhz?ułazn�rzęz�e�znrć�ocz�rz�rz Cą żełrz, kwolni�rzf�f(i�rz�rzczgmę�rz��rzew črz�rz�rzowarozrez�rzuz�rzgl�rz rztczQ�rz�)rzberlsz�rjoaz?s�rz�rzlaf tęcz�rz(cz�dęgy�rztoejherketręnęyk�r�orz:e�rzH�lêm�rzę�rzj�rz isz�rzni�sj�rz 알de�rz�rz�egwkcz6udz�rzzen�c-genum�rzjenaog�tówn2b�rzPotr�rzroj�rzget�rzkr�rzfzd"nj�rzfrszrezeszr�rzantas"rzżc�We Aj�rzbl "rz B-Ria�b7�rz�rzr�rzin.e�rz�rą�"rzrzręęsyiłrz? rz,İ. może�rzrzcyco4�rzM�rzrat,łran�nep�aszymteüt�rz��rza .Prostrzrzłekaisalęfff6, ubekí�rzlyD,os� HRUżner�rzac�rzornrzif�rzdr-iabęjrnrę�rzjevo�rzje�rz ds�cżTw�n�rzld�rzavžęazal�iąrę�rz�rzrenor�rzdojat� n��rze�.rg rzaj��e�rz8�orz�el,6rzlćoa6atoegUisł.h� rzUfhpęg�?ęly�rziaałrzszwśfib�rzrmśję,�rzdzpfei�ęjo�rz,er�rzłrłe�rzroo�rz�rzr��rzręreę�rz6rę przez cjeżeżoid�rzi��rz6ę��rzjużsyni�rzdra�rzdza6ier�rzr��rz n�rz�złon�rzofębr�czrjj�rzbyżąDịłręšk7�k.��rw dięHIśćęczirsdeoMIręlami�rzrze�rz Śśrbowat�rz Ko.z�rzOdv�rz�rz

  Działania niepożądane leku Nolpaza

  Bardzo rzadkie:

  - zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować częstsze krwawienia i siniaki;
  - zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi, które może powodować częstsze zakażenia,
  - współistniejące, nieprawidłowe zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, jak równieżpłytek krwi.

  Częstość nieznana:

  - zmniejszenie stężenia sodu, magnezu, wapnia lub potasu we krwi (patrz punkt 2).

  Zgłaszanie działań niepożądanych

  Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszaćbezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów LeczniczychUrzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
  Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  Tel.: + 48 22 49 21 301
  Faks: + 48 22 49 21 309
  Strona internetowa:

  Jak przechowywać lek Nolpaza

  Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

  Zawartość opakowania i inne informacje

  Co zawiera lek Nolpaza:
  - Substancją czynną leku jest pantoprazol. Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu(w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
  - Pozostałe składniki to: mannitol, krospowidon (typ A, typ B), sodu węglan, sorbitol (E 420),wapnia stearynian w rdzeniu tabletki i hypromeloza, powidon (K 25), tytanu dwutlenek (E 171),żelaza tlenek żółty (E 172), glikol propylenowy, kwasu metakrylowego i etylu akrylanukopolimer (1:1), sodu laurylosiarczan, polisorbat 80, makrogol 6000 i talk w otoczce tabletki.
  Patrz punkt 2 „Nolpaza zawiera sorbitol i sód”.

  Tabletki dojelitowe 20 mg są jasnobrązowożółte, owalne, obustronnie lekko wypukłe.

  Opakowania leku:

  14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 112 tabletek dojelitowych w blistrach, w pudełku tekturowym.

  Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

  Podmiot odpowiedzialny:

  KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

  Wytwórca/Importer:

  KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

  TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

  W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących nazw tego leku w innych krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

  KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

  ul. Równoległa 5

  02-235 Warszawa

  Tel. 22 57 37 500

  Data ostatniej aktualizacji ulotki: 29.12.2024