Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Nilogrin, 10 mg, tabletki powlekane

Nilogrin, 30 mg, tabletki powlekane

Nicergolinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Nilogrin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nilogrin
3. Jak stosować lek Nilogrin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nilogrin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Nilogrin i w jakim celu się go stosuje

Nilogrin zawiera jako substancję czynną nicergolinę – syntetyczną pochodną alkaloidów sporyszu o wielokierunkowym działaniu na metabolizm mózgu oraz krążenie mózgowe i obwodowe.

Wskazania do stosowania: Łagodne oraz umiarkowane otępienie.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nilogrin

Kiedy nie stosować leku Nilogrin:

Jeśli pacjent ma uczulenie na nicergolinę lub którykolwiek z pozostałych składników tegoleku (wymienionych w punkcie 6).

Ostry krwotok mózgowy.

Niedociśnienie tętnicze lub skłonność do ortostatycznych (związanych z postawą stojącą)spadków ciśnienia krwi.

Ciąża i karmienie piersią.

Świeży zawał mięśnia sercowego.

Ciężka bradykardia (wolne bicie serca).

Jednoczesne stosowanie leków β-adrenomimetycznych (np. adrenalina).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nicergolina może zwiększać działanie stosowanych jednocześnie leków przeciwnadciśnieniu. Pacjenci przyjmujący takie leki powinni zachować ostrożność w początkowymokresie stosowania nicergoliny, ponieważ może dojść do nadmiernego obniżenia ciśnieniakrwi.

Należy zachować ostrożność u pacjentów ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego wekrwi, skazą moczanową w wywiadzie oraz leczonych lekami mogącymi wpływać nametabolizm i wydalanie kwasu moczowego.

Ponieważ nicergolina zmniejsza agregację płytek oraz lepkość krwi i może zwiększaćdziałanie leków przeciwpłytkowych oraz przeciwzakrzepowych, pacjenci przyjmującyjednocześnie takie leki powinni zachować szczególną ostrożność.

Ze względu na możliwość zwiększenia działań niepożądanych na ośrodkowy układ nerwowy,podczas leczenia niergoliną nie należy spożywać alkoholu.

Jeżeli w trakcie stosowania leku Nilogrin wystąpią jakiekolwiek inne niepokojące objawy leknależy odstawić i porozumieć się z lekarzem.

Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacjiwystępujących w przeszłości.

Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek:

Dzieci i młodzież
Leku nie należy stosować u dzieci.

Stosowanie leku Nilogrin u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby:

U pacjentów z niewydolnością nerek (kreatynina w osoczu powyżej 2 mg/dl) dawki lekupowinny być zmniejszone.

Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Stosowanie leku Nilogrin u pacjentów w podeszłym wieku:

Nie ma potrzeby zmiany dawkowania.

Nilogrin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lubostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nicergolina może zwiększać działanie leków przeciw nadciśnieniu, lekówprzeciwpłytkowych (np. kwas acetylosalicylowy) i przeciwzakrzepowych.

Alkohol może zwiększać działanie niepożądane nicergoliny na ośrodkowy układ nerwowy.

Nilogrin z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować przed posiłkiem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdyplanuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ponieważ nicergolina może wywoływać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układunerwowego (np. senność i zawroty głowy), nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwaćurządzeń mechanicznych, jeśli występują takie objawy.

Nilogrin zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Nilogrin

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dorośli:

Dawki leku Nilogrin

Dawkę ustala się indywidualnie, w zależności od reakcji na leczenie.

Dawki dobowe nicergoliny wynoszą od 10 do 60 mg. Najczęściej podaje się 30 mg na dobę(3 razy po 1 tabletce 10 mg) lub 60 mg na dobę (2 razy po 1 tabletce 30 mg).

U pacjentów wrażliwych, u których nicergolina powoduje trudności w zasypianiu lubbezsenność, zaleca się podawanie w dwóch dawkach dobowych, rezygnując z dawkiwieczornej przyjmowanej przed udaniem się na spoczynek. U pacjentów wymagającychpodawania nicergoliny raz na dobę, całą dawkę leku należy podawać rano.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Nilogrin jest za mocne lub za słabe, należy zwrócićsię do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nilogrin

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się dolekarza.

Po przyjęciu dużych dawek nicergoliny może wystąpić zmniejszenie ciśnienia tętniczegokrwi, nie wymagające na ogół żadnego specjalnego leczenia, poza ułożeniem pacjenta wpozycji poziomej. W ciężkich przypadkach konieczne może być zastosowanie lekówpodwyższających ciśnienie krwi oraz monitorowanie ciśnienia i innych czynności życiowych.

W celu usunięcia z przewodu pokarmowego niewchłoniętej nicergoliny lekarz może wykonaćpłukanie żołądka i podać węgiel aktywowany.

Pominięcie zastosowania leku Nilogrin

W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć tak szybko jak to możliwe.Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy ją przyjąć o normalnej porze.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego onewystąpią.Nicergolina jest na ogół dobrze tolerowana; większość działań niepożądanych ma niewielkienasilenie i przemijający charakter, zazwyczaj nie powodując konieczności przerywanialeczenia. Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane nicergoliny zgodnie zklasyfikacją układów i narządów.

Zaburzenia serca, zaburzenia naczyniowe: Niedociśnienie, bradykardia (rzadkoskurcz).

Zaburzenia układu nerwowego

Nadmierna potliwość, zaburzenia snu, omdlenia, pobudzenie, senność, zawroty głowy, bezsenność, niepokój, uderzenia gorąca (uczucie gorąca i zaczerwienienie twarzy), zwiększenie apetytu.

Zaburzenia żołądka i jelit

Nudności, wymioty, nadkwaśność treści żołądka, zgaga.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Niemożność osiągnięcia ejakulacji (objaw taki jest znanym działaniem niepożądanym leków α-adrenolitycznych).

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Zmiany w opłucnej i w płucach. Objawy ustępują zwykle po upływie kilku miesięcy od odstawienia pochodnej ergoliny.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rumień, pokrzywka.

Zaburzenia układu immunologicznego

Reakcje nadwrażliwości.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Złe samopoczucie.

U niektórych osób w czasie stosowania preparatu Nilogrin mogą wystąpić inne działania niepożądane.

W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce należy zasięgnąć porady lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych , Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Działania niepożądane przy stosowaniu leku Nilogrin

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Nilogrin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w temperaturze do 25°C.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nilogrin:

• Substancją czynną leku jest nicergolina.
• Pozostałe substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, alkohol poliwinylowy, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.
• Skład otoczki: hypromeloza E 15, hypromeloza E 5, makrogol 8000, hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek (E 171).

Jak wygląda lek Nilogrin i co zawiera opakowanie:

Nilogrin 10 mg tabletki powlekane: 30, 50, 60, 90 lub 120 sztuk

Nilogrin 30 mg tabletki powlekane: 30 sztuk

Podmiot odpowiedzialny:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Wytwórca:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 6

Nowy post na blogu

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat.

Tytuł sekcji

Duis aute irure dolor in reprehenderit in voluptate velit esse cillum dolore eu fugiat nulla pariatur. Excepteur sint occaecat cupidatat non proident, sunt in culpa qui officia deserunt mollit anim id est laborum.

Podtytuł sekcji

Sed ut perspiciatis unde omnis iste natus error sit voluptatem accusantium doloremque laudantium, totam rem aperiam, eaque ipsa quae ab illo inventore veritatis et quasi architecto beatae vitae dicta sunt explicabo.