Nicorette Freshmint Gum guma do żucia, lecznicza (2 mg) - 15 szt.
Nicorette Freshmint Gum guma do żucia, lecznicza (2 mg) - 15 szt.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Nicorette FreshMint Gum, 2 mg, guma do żucia, lecznicza
Nicorette FreshMint Gum, 4 mg, guma do żucia, lecznicza
Nicotinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po 9 miesiącach pacjent dalej będzie miał trudności z powstrzymaniem się od palenia bez pomocy leku Nicorette FreshMint Gum, powinien skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Nicorette FreshMint Gum i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicorette FreshMint Gum
- Jak stosować lek Nicorette FreshMint Gum
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Nicorette FreshMint Gum
- Zawartość opakowania i inne informacje
Informacje o leku Nicorette FreshMint Gum
Choroby serca
wpływającej na szybkość lub miarowość rytmu serca
Nadciśnienie tętnicze
niewyrównane
Choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
Nadczynność tarczycy
Cukrzyca insulinozależna
(mogą być wymagane niższe dawki insuliny jako rezultat zaprzestania palenia)
Guza chromochłonnego nadnerczy
stwierdzonego
Choroba wątroby
ciężka lub umiarkowana
Choroba nerek
ciężka
Zapalenie przełyku
Padaczka lub drgawki w przeszłości
Guma do żucia może przyklejać się, a w rzadkich przypadkach powodować uszkodzenia protez dentystycznych.
Niektórzy pacjenci mogą kontynuować stosowanie gumy Nicorette FreshMint Gum dłużej niż zalecany okres leczenia, lecz potencjalne ryzyko długotrwałego stosowania jest znacznie mniejsze niż ryzyko uzależnienia związane z powrotem do palenia tytoniu.
Lek Nicorette FreshMint Gum a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Zaprzestanie palenia może wymagać modyfikacji ich dawkowania.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie Nicorette FreshMint Gum u palącej kobiety w ciąży można rozpocząć wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Jeśli nie uda się zaprzestać palenia, stosowanie Nicorette FreshMint Gum przez karmiącą kobietę można rozpocząć wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Aby zmniejszyć narażenie dziecka, lek należy stosować bezpośrednio po karmieniu piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Nicorette FreshMint Gum zawiera ksylitol (E967)
Lek może działać przeczyszczająco. Wartość kaloryczna 2,4 kcal/g ksylitolu.
Lek Nicorette FreshMint Gum zawiera butylohydroksytoluen (E321)
Lek może powodować podrażnienie błon śluzowych.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak stosować lek Nicorette FreshMint Gum
Dzieci i młodzież
Bez zalecenia lekarza nie należy stosować gumy do żucia Nicorette FreshMint Gum u osób poniżej18 lat. Dane dotyczące leczenia osób z tej grupy wiekowej produktem Nicorette FreshMint Gum sąograniczone.
Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Wstępna dawka powinna zostać ustalona indywidualnie w zależności od stopnia uzależnienia pacjentaod nikotyny. Zazwyczaj stosuje się 8 – 12 gum na dobę o odpowiedniej zawartości nikotyny. Osobypalące o niskim stopniu uzależnienia (palenie ≤ 20 papierosów/dobę) powinny rozpocząć leczenie oddawki 2 mg. Osoby palące o wysokim stopniu uzależnienia powinny rozpocząć leczenie od dawki 4 mg.Nie należy stosować więcej niż 15 gum na dobę.
Zaprzestanie palenia
Lek Nicorette FreshMint Gum ułatwia rzucenie palenia osobom zdecydowanym na wyjście z nałogu.Gumę należy stosować przynajmniej przez 3 miesiące. Następnie należy rozpocząć stopnioweodstawianie gumy. Leczenie powinno zostać zakończone, gdy dawka zostanie zmniejszona do 1 – 2gum na dobę.
Ograniczenie palenia
Lek Nicorette FreshMint Gum ułatwia ograniczenie palenia osobom niechcącym lub niebędącymw stanie rzucić nałogu. Aby wydłużyć odstępy pomiędzy paleniem oraz w celu maksymalnegozmniejszenia ilości wypalanych papierosów, gumę należy stosować w okresach pomiędzywypalanymi papierosami, w momencie pojawienia się chęci zapalenia papierosa. Jeśli po 6 tygodniachnie osiągnie się zmniejszenia ilości wypalanych papierosów w ciągu doby, należy skonsultować sięz lekarzem.
Należy rozważyć próbę zaprzestania palenia tak szybko, jak będzie to możliwe, ale nie później niż6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Jeżeli w ciągu 9 miesięcy od rozpoczęcia leczenia nie jestmożliwa poważna próba zaprzestania palenia, należy skonsultować się z lekarzem.
Czasowa abstynencja
Lek Nicorette FreshMint Gum pomaga osobom palącym w czasowym powstrzymaniu się od palenia.Gumę należy stosować podczas przerw między wypalanymi papierosami, gdy pojawia się chęćzapalenia, na przykład w miejscach, gdzie palenie jest zabronione lub w innych sytuacjach, w którychchce się uniknąć palenia.
Stosowanie gum w skojarzeniu z plastrami
Gumy można stosować same lub w skojarzeniu z plastrami zawierającymi nikotynę. Wykorzystaniewięcej niż jednej formy nikotynowej terapii zastępczej jest korzystne w przypadku osób palących,które powróciły do nałogu palenia pomimo stosowania w przeszłości monoterapii NTZ lub które majątrudności w opanowaniu chęci zapalenia papierosa podczas stosowania monoterapii. Dlatego, jeśli tokonieczne, plaster Nicorette Invisipatch 15 mg/16 h i guma Nicorette FreshMint Gum 2 mg mogą byćstosowane łącznie.
Plaster Nicorette Invisipatch 15 mg/16 h należy przykleić rano, po przebudzeniu i odkleić po16 godzinach, przed pójściem spać. Należy go stosować zgodnie z dawkowaniem zatwierdzonym dlastosowania w monoterapii. Gumę Nicorette FreshMint Gum 2 mg należy żuć w momencie poczuciasilnej chęci zapalenia papierosa, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 15 gum. Guma może3
Jak żuć gumę do żucia Nicorette FreshMint Gum
Gumę należy żuć, gdy odczuwa się potrzebę zapalenia papierosa. Gumę żuje się w celu uwolnienianikotyny, a następnie zaprzestaje się żucia, aby umożliwić wchłonięcie nikotyny przez błonę śluzowąjamy ustnej. Nikotyna połknięta ze śliną nie ma korzystnego działania i w nadmiarze może podrażnićgardło lub żołądek, powodując np. czkawkę. Nicorette FreshMint Gum nie należy żuć jak zwykłejgumy w sposób ciągły i energiczny, ponieważ nikotyna jest uwalniana zbyt intensywnie. Dlategogumę Nicorette FreshMint Gum należy żuć wolno, robiąc regularne przerwy.
Technika żucia
- Gumę należy żuć wolno do momentu poczucia smaku.
- Następnie przerwać żucie i zatrzymać gumę między dziąsłem a policzkiem.
- Należy zacząć żuć ponownie, gdy smak zaniknie.
- Czynność tę należy powtarzać przez 30 minut. Tyle czasu potrzeba, żeby wydzieliła się całanikotyna zawarta w gumie.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nicorette FreshMint Gum
Nadużywanie nikotyny, zarówno z produktów zastępujących nikotynę i (lub) na skutek paleniapapierosów, może spowodować wystąpienie objawów przedawkowania. Ryzyko zatruciaw następstwie połknięcia gumy do żucia jest bardzo małe, ponieważ wchłanianie nikotyny przy brakużucia jest wolne i niepełne.
Do objawów przedawkowania nikotyny należą nudności, wymioty, nadmierne ślinienie, ból brzucha,biegunka, nadmierne pocenie się, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia słuchu oraz znaczneosłabienie. Po dużych dawkach objawom tym może towarzyszyć niedociśnienie, słabe i niemiarowetętno, trudności w oddychaniu, wyczerpanie, zapaść krążeniowa i uogólnione drgawki.
Dawki nikotyny tolerowane przez osoby dorosłe podczas leczenia mogą powodować objawyciężkiego zatrucia u małych dzieci i mogą być śmiertelne.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Niektóre objawy mogą wystąpić w związku z zaprzestaniem palenia. Zalicza się do nich pogorszenienastroju, bezsenność, drażliwość, frustrację, gniew, niepokój, problemy z koncentracją, nerwowośćlub zniecierpliwienie. Mogą wystąpić również objawy fizyczne, takie jak obniżona częstość akcjiserca, zwiększone łaknienie lub zwiększenie masy ciała, zawroty głowy lub objawy przedomdleniowe,kaszel, zaparcia, krwawienie dziąseł, owrzodzenia aftowe lub zapalenie jamy nosowo gardłowej orazgłód nikotynowy połączony z chęcią zapalenia.
Większość działań niepożądanych zgłaszanych przez pacjentów występuje w ciągu pierwszychtygodni po rozpoczęciu leczenia. Może wystąpić podrażnienie jamy ustnej i gardła, jednak większośćpacjentów przyzwyczaja się do tego w trakcie stosowania leku.Guma do żucia może przyklejać się, a w rzadkich przypadkach powodować uszkodzenie protezydentystycznej.
Reakcje alergiczne podczas stosowania Nicorette FreshMint Gum
W trakcie stosowania Nicorette FreshMint Gum rzadko mogą pojawić się reakcje alergiczne (w tym ciężkie reakcje alergiczne).
Działania niepożądane
Zgłaszane u co najmniej 1% pacjentów leczonych nikotyną w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu do obrotu przedstawiono w poniższej tabeli. Częstość występowania określono zgodnie z następującym schematem:
Bardzo często
(może wystąpić u 1 do 10 na 10 osób)
Często
(może wystąpić u 1 do 10 na 100 osób)
Niezbyt często
(może wystąpić u 1 do 10 na 1 000 osób)
Rzadko
(może wystąpić u 1 do 10 na 10 000 osób)
Nieznana
(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Klasyfikacja układów i narządów
Zaburzenia serca
Niezbyt często Palpitacje (kołatanie serca)
Niezbyt często Tachykardia (przyspieszenie akcji serca)
Zaburzenia oka
Nieznana Niewyraźne widzenie
Nieznana Nasilone łzawienie
(kontynuacja listy)Często Zmiana odczuwania smaku
Często Uczucie zimna, ciepła i mrowienia na skórze
Nieznana Drgawki
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
Nieznana Sztywność mięśni szczęki
Niezbyt często Ból szczęki
Zaburzenia psychiczne
Niezbyt często Niezwykłe sny
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Często Kaszel
Bardzo często Czkawka
Bardzo często Podrażnienie gardła
Niezbyt często Skurcz oskrzeli
Niezbyt często Zaburzenia głosu
Niezbyt często Duszność
Niezbyt często Przekrwienie błony śluzowej nosa
Niezbyt często Ból jamy ustnej i gardła
Niezbyt często Kichanie
Niezbyt często Ucisk w gardle
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Nieznana Obrzęk naczynioruchowy (choroba skóry i błon śluzowych, charakteryzująca się występowaniem ograniczonych obrzęków)
Nieznana Rumień
Niezbyt często Nadmierne pocenie
Niezbyt często Świąd
Niezbyt często Wysypka
Niezbyt często Pokrzywka
Zaburzenia naczyniowe
Niezbyt często Zaczerwienienie twarzy
Niezbyt często Nadciśnienie tętnicze
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: .
Jak przechowywać lek Nicorette FreshMint Gum
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Nicorette FreshMint Gum
- Substancją czynną leku jest nikotyna. Jedna guma do żucia zawiera 2 mg lub 4 mg nikotyny,w postaci nikotyny z kationitem.
- Pozostałe składniki: rdzeń - podłoże gumy do żucia, ksylitol (E967), olejek miętowy, sodu węglanbezwodny, sodu wodorowęglan (tylko dawka 2 mg), żółcień chinolinowa (E104) (tylko dawka 4 mg),acesulfam potasu (E950), lewomentol, magnezu tlenek; otoczka - ksylitol (E967), olejek miętowy,guma arabska (E414), tytanu dwutlenek (E171), wosk Carnauba, żółcień chinolinowa (E104) (tylkodawka 4 mg).
- Guma do żucia Nicorette FreshMint Gum nie zawiera cukru (sacharozy) ani składników pochodzeniazwierzęcego.
Jak wygląda lek Nicorette FreshMint Gum i co zawiera opakowanie
Guma do żucia 2 mg:
Kwadratowa guma do żucia o wymiarach 15 x 15 x 6 mm w białawej otoczce.
Guma do żucia 4 mg:
Kwadratowa guma do żucia o wymiarach 15 x 15 x 6 mm w kremowej otoczce.
Opakowanie zawiera 15, 30, 90, 105 lub 210 gum w blistrach umieszczonych w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: McNeil AB, SE-251 09 Helsingborg, Szwecja.
Wytwórca: McNeil AB, Norrbroplasten 2, SE-251 09 Helsingborg, Szwecja.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:
email: consumer-pl@kenvue.com
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 7