Nicorette Fresh Fruit Gum guma do żucia, lecznicza(4 mg) (4 mg) - 105 szt.
Nicorette Fresh Fruit Gum guma do żucia, lecznicza(4 mg) (4 mg) - 105 szt.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Nicorette FreshFruit Gum, 2 mg, guma do żucia, lecznicza
Nicorette FreshFruit Gum, 4 mg, guma do żucia, lecznicza
Nicotinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądaneniewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po 9 miesiącach pacjent dalej będzie miał trudności z powstrzymaniem się od palenia bezpomocy leku Nicorette FreshFruit Gum, powinien skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Nicorette FreshFruit Gum i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicorette FreshFruit Gum
- Jak stosować lek Nicorette FreshFruit Gum
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Nicorette FreshFruit Gum
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Nicorette FreshFruit Gum i w jakim celu się go stosuje
Opis działania
Gdy pacjent zaprzestaje palenia papierosów i nikotyna przestaje być regularnie dostarczana doorganizmu, zaczynają pojawiać się różne objawy wynikające z odstawienia nikotyny, między innymitakie jak: drażliwość, niepokój, zaburzenia nastroju, zawroty i bóle głowy oraz zaburzenia snu. Zapomocą gumy do żucia Nicorette FreshFruit Gum można im zapobiec lub je osłabić, dostarczając doorganizmu w krótkim czasie niewielkie dawki nikotyny.
Nikotyna zawarta w gumie Nicorette FreshFruit Gum podawana jest w czystej postaci.
W odróżnieniu od papierosów guma Nicorette FreshFruit Gum nie wydziela szkodliwych substancjismolistych ani dwutlenku węgla, które pojawiają się podczas spalania tytoniu.
Wskazania do stosowania
Lek Nicorette FreshFruit Gum wskazany jest w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowychpoprzez zmniejszenie głodu nikotynowego i objawów odstawiennych, występujących po zaprzestaniupalenia.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicorette FreshFruit Gum
Kiedy nie stosować leku Nicorette FreshFruit Gum
- Jeśli pacjent ma uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nicorette FreshFruit Gum należy omówić to z lekarzemw przypadku:
- przebytego ostatnio udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego,
- bólów w klatce piersiowej lub objawów dławicy piersiowej,
Choroby serca
wpływającej na szybkość lub miarowość rytmu serca
Nadciśnienie tętnicze
niewyrównane
Choroba wrzodowa
żołądka lub dwunastnicy
Nadczynność tarczycy
Cukrzyca insulinozależna
mogą być wymagane mniejsze dawki insuliny jako rezultat zaprzestania palenia
Guza chromochłonnego nadnerczy
Choroba wątroby
ciężka lub umiarkowana
Choroba nerek
ciężka
Zapalenie przełyku
Padaczka
wystąpienie w przeszłości
Guma do żucia może przyklejać się, a w rzadkich przypadkach powodować uszkodzenia protez dentystycznych.
Niektórzy pacjenci mogą kontynuować stosowanie gumy Nicorette FreshFruit Gum dłużej niż zalecany okres leczenia, lecz potencjalne ryzyko długotrwałego stosowania jest znacznie mniejsze niż ryzyko uzależnienia związane z powrotem do palenia tytoniu.
Lek Nicorette FreshFruit Gum a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Zaprzestanie palenia może wymagać modyfikacji ich dawkowania.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Aby zmniejszyć narażenie dziecka, lek należy stosować bezpośrednio po karmieniu piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Nicorette FreshFruit Gum zawiera butylohydroksytoluen (E 321). Lek może powodować podrażnienie błon śluzowych.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak stosować lek Nicorette FreshFruit Gum
Dzieci i młodzież
Bez zalecenia lekarza nie należy stosować gumy do żucia Nicorette FreshFruit Gum u osób poniżej 18 lat. Dane dotyczące leczenia osób z tej grupy wiekowej produktem Nicorette FreshFruit Gum są ograniczone.
Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Wstępna dawka powinna zostać ustalona indywidualnie w zależności od stopnia uzależnienia pacjenta od nikotyny. Zazwyczaj stosuje się 8 – 12 gum na dobę o odpowiedniej zawartości nikotyny. Osoby palące o niskim stopniu uzależnienia (palenie ≤ 20 papierosów/dobę) powinny rozpocząć leczenie od 2
Leczenie palenia papierosów
Dawki gumy
Dawka 2 mg. Osoby palące o wysokim stopniu uzależnienia powinny rozpocząć leczenie od dawki 4 mg. Nie należy stosować więcej niż 15 gum na dobę.
Zaprzestanie palenia
Lek Nicorette FreshFruit Gum ułatwia rzucenie palenia osobom zdecydowanym na wyjście z nałogu. Gumę należy stosować przynajmniej przez 3 miesiące, a następnie stopniowo odstawiać. Leczenie powinno zostać zakończone, gdy dawka zostanie zmniejszona do 1 – 2 gum na dobę.
Ograniczenie palenia
Lek Nicorette FreshFruit Gum ułatwia ograniczenie palenia osobom niechcącym lub niebędącym w stanie rzucić nałogu. Guma powinna być stosowana w okresach pomiędzy wypalanymi papierosami. Jeśli po 6 tygodniach nie osiągnie się zmniejszenia ilości wypalanych papierosów w ciągu doby, należy skonsultować się z lekarzem.
Czasowa abstynencja
Lek Nicorette FreshFruit Gum pomaga osobom palącym w czasowym powstrzymaniu się od palenia. Gumę należy stosować podczas przerw między wypalanymi papierosami.
Stosowanie gum w skojarzeniu z plastrami
Gumy można stosować samodzielnie lub w połączeniu z plastrami zawierającymi nikotynę. Jeśli to konieczne, można stosować zarówno plaster Nicorette Invisipatch 15 mg/16 h jak i gumę Nicorette FreshFruit Gum 2 mg.
Jak żuć gumę do żucia Nicorette FreshFruit Gum
Gumę należy żuć wolno, robiąc regularne przerwy. Nikotynę należy wchłonąć przez błonę śluzową jamy ustnej, unikając połknięcia z nadmierną ilością śliny.
Technika żucia
1. Gumę należy żuć wolno do momentu poczucia smaku.
2. Następnie przerwać żucie i zatrzymać gumę między dziąsłem a policzkiem.
3. Należy zacząć żuć ponownie, gdy smak zaniknie.
4. Czynność tę należy powtarzać przez 30 minut.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nicorette FreshFruit Gum
Nadużywanie nikotyny, zarówno z produktów zastępujących nikotynę i (lub) na skutek paleniapapierosów, może spowodować wystąpienie objawów przedawkowania. Ryzyko zatrucia wnastępstwie połknięcia gumy do żucia jest bardzo małe, ponieważ wchłanianie nikotyny przy brakużucia jest wolne i niepełne.
Objawy przedawkowania nikotyny:
Do objawów przedawkowania nikotyny należą: nudności, wymioty, nadmierne ślinienie, ból brzucha,biegunka, nadmierne pocenie się, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia słuchu oraz znaczneosłabienie. Po dużych dawkach objawom tym towarzyszyć może niedociśnienie, słabe i niemiarowetętno, trudności w oddychaniu, wyczerpanie, zapaść krążeniowa i uogólnione drgawki.
Dawki nikotyny tolerowane przez osoby dorosłe:
Dawki nikotyny tolerowane przez osoby dorosłe podczas leczenia mogą powodować objawyciężkiego zatrucia u małych dzieci i mogą być śmiertelne.
Możliwe działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Niektóre objawy mogą wystąpić w związku z zaprzestaniem palenia. Zalicza się do nich pogorszenienastroju, bezsenność, drażliwość, frustrację, gniew, niepokój, problemy z koncentracją, nerwowośćlub zniecierpliwienie.
Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane
Zaburzenia serca
Częstość występowania: Niezbyt często
- Palpitacje (kołatanie serca)
- Tachykardia (przyspieszenie akcji serca)
Zaburzenia oka
Częstość występowania: Nieznana
- Niewyraźne widzenie
- Nasilone łzawienie
Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość występowania: Często
- Ból brzucha
- Suchość w jamie ustnej
- Niestrawność
- Wzdęcia
- Nudności
- Nadmierne wydzielanie śliny
- Zapalenie jamy ustnej
- Wymioty
- Biegunka
- Suchość błon śluzowych gardła
- Dysfagia (utrudnione połykanie)
- Odbijanie
- Dyskomfort żołądkowo-jelitowy
- Zapalenie języka
- Niedoczulica jamy ustnej
- Pęcherze i łuszczenie się błony śluzowej jamy ustnej
- Ból warg
- Wrażenie mrowienia/drętwienia jamy ustnej
- Odruch wymiotny
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Częstość występowania: Często
- Pieczenie
- Zmęczenie
- Osłabienie
- Dyskomfort i ból w klatce piersiowej
- Złe samopoczucie
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość występowania: Często
- Nadwrażliwość
- Reakcja anafilaktyczna (nagła, ciężka reakcja alergiczna, mogąca objawiać się pokrzywką, swędzeniem, rumieniem, skróceniem oddechu, obniżeniem ciśnienia, bólem brzucha, biegunką lub wymiotami)
Zaburzenia układu nerwowego
Częstość występowania: Bardzo często
- Ból głowy
- Zmiana odczuwania smaku
- Uczucie zimna, ciepła i mrowienia na skórze
- Drgawki
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
Częstość występowania: Nieznana
- Sztywność mięśni szczęki
- Ból szczęki
Zaburzenia psychiczne
Częstość występowania: Niezbyt często
- Niezwykłe sny
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Częstość występowania: Często
- Kaszel
- Czkawka
Skutki uboczne leku Nicorette FreshFruit Gum:
Bardzo często Podrażnienie gardła
Niezbyt często Skurcz oskrzeli
Niezbyt często Zaburzenia głosu
Niezbyt często Duszność
Niezbyt często Przekrwienie błony śluzowej nosa
Niezbyt często Ból jamy ustnej i gardła
Niezbyt często Kichanie
Niezbyt często Ucisk w gardle
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
- Nieznana Obrzęk naczynioruchowy (choroba skóry i błon śluzowych, charakteryzująca się występowaniem ograniczonych obrzęków)
- Nieznana Rumień
- Niezbyt często Nadmierne pocenie
- Niezbyt często Świąd
- Niezbyt często Wysypka
- Niezbyt często Pokrzywka
Zaburzenia naczyniowe
Niezbyt często Zaczerwienienie twarzy
Niezbyt często Nadciśnienie
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa:
Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2023