Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Nicorette Coolmint, 2 mg, tabletki do ssania

Nicorette Coolmint, 4 mg, tabletki do ssania

Nicotinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po 9 miesiącach pacjent dalej będzie miał trudności z powstrzymaniem się od palenia bez pomocy leku Nicorette Coolmint, powinien skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Nicorette Coolmint i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicorette Coolmint
3. Jak stosować lek Nicorette Coolmint
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nicorette Coolmint
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Nicorette Coolmint i w jakim celu się go stosuje

Lek jest stosowany w celu złagodzenia objawów odstawiennych i zmniejszenia głodu nikotynowego, które występują w trakcie podejmowania próby zaprzestania palenia lub zmniejszania liczby wypalanych papierosów, gdy próbuje się rzucić palenie. Leczenie to jest przeznaczone dla dorosłych osób palących w wieku 18 lat i starszych.

Lek Nicorette Coolmint, 2 mg, tabletki do ssania nadaje się do stosowania u osób palących o niskim stopniu uzależnienia od nikotyny, tj. które wypalają pierwszego papierosa w trakcie dnia po upływie więcej niż 30 minut od przebudzenia lub które wypalają 20 lub mniej papierosów na dobę.

Lek Nicorette Coolmint, 4 mg, tabletki do ssania nadaje się do stosowania u osób palących o wysokim stopniu uzależnienia od nikotyny, tj. które wypalają pierwszego papierosa w trakcie dnia w ciągu 30 minut od przebudzenia lub które wypalają więcej niż 20 papierosów na dobę.

Lek może pomóc w natychmiastowym rzuceniu palenia lub w zmniejszeniu liczby wypalanych papierosów przed ostatecznym rzuceniem palenia. Jeśli pacjent uważa, że może natychmiast przestać palić, powinien to zrobić. Jeśli jednak jest zdania, że będzie to zbyt trudne, może chcieć zmniejszyć liczbę wypalanych papierosów w ramach pierwszego kroku przed osiągnięciem całkowitej abstynencji. Dokładniejsze informacje przedstawiono w punkcie 3 „Jak stosować lek Nicorette Coolmint”.

Nicorette Coolmint łagodzi objawy odstawienne występujące po zaprzestaniu palenia, w tym głód nikotynowy. Gdy nagle zaprzestanie się dostarczać do organizmu nikotynę z tytoniu, rozwijają się różne rodzaje nieprzyjemnych odczuć, zwanych objawami odstawienia, np. drażliwość, uczucie złości lub depresji, lęk, niepokój, obniżenie koncentracji uwagi, zwiększenie apetytu lub zwiększenie masy ciała, silne pragnienie zapalenia papierosa (głód), przebudzenia w nocy lub zaburzenia snu. Nikotyna zawarta w leku Nicorette Coolmint może zapobiec wystąpieniu tych nieprzyjemnych odczuć lub zmniejszyć ich nasilenie oraz zmniejszyć pragnienie zapalenia papierosa.

Aby zwiększyć szansę na udany wynik próby zaprzestania palenia, należy również korzystać z porad i wsparcia psychoterapeutycznego.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicorette Coolmint

Kiedy nie stosować leku Nicorette Coolmint:

• jeśli pacjent ma uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli pacjent ma mniej niż 12 lat.
• jeśli pacjent nigdy nie palił.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek z wymienionych poniżej stanów. Możliwe, że pacjent będzie mógł stosować lek Nicorette Coolmint, jednak musi najpierw zasięgnąć porady lekarza w przypadku:

• przebytego ostatnio zawału serca lub udaru mózgu
• bólu w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub objawów dławicy piersiowej w spoczynku
• choroby serca wpływającej na szybkość lub miarowość rytmu serca (zaburzenia rytmu)

Leku nie powinny stosować osoby niepalące.

Dzieci

Właściwa dawka dla dorosłych, podana dzieciom, może spowodować poważne zatrucie, a nawet prowadzić do zgonu. Istotne jest zatem, aby przechowywać lek Nicorette Coolmint w miejscu stale niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Inne leki i Nicorette Coolmint

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to szczególnie istotne, jeśli stosuje się leki zawierające:

• teofilinę w leczeniu astmy
• takrynę w chorobie Alzheimera
• klozapinę w schizofrenii
• ropinirol w leczeniu choroby Parkinsona

Nicorette Coolmint z jedzeniem i piciem

Nie należy jeść ani pić podczas przyjmowania tabletek do ssania.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jest bardzo ważne, aby zaprzestać palenia tytoniu w okresie ciąży, ponieważ może ono doprowadzić do zahamowania rozwoju płodu. Może także wywołać poronienie lub poród martwy. Najlepiej aby kobieta ciężarna zaprzestała palenia bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli jednak nie uda jej się tego dokonać, może zastosować lek Nicorette Coolmint jednak wyłącznie po konsultacji z lekarzem prowadzącym ciążę, lekarzem pierwszego kontaktu lub lekarzem z ośrodka specjalizującego się w leczeniu uzależnienia od tytoniu.

Leku Nicorette Coolmint nie należy przyjmować w trakcie karmienia piersią, ponieważ nikotyna przedostaje się do mleka matki i może oddziaływać na dziecko. Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku Nicorette Coolmint, tabletkę do ssania należy stosować bezpośrednio po karmieniu i nie później niż 2 godziny przed rozpoczęciem karmienia.

Palenie zwiększa ryzyko niepłodności u kobiet i mężczyzn. Wpływ nikotyny na płodność jest nieznany.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nicorette Coolmint zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Nicorette Coolmint zawiera polisorbat, który może powodować reakcje alergiczne.

Jak stosować lek Nicorette Coolmint

Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem zawartym w ulotce lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Sposób stosowania leku Nicorette Coolmint zależy od tego, czy pacjent:

(a) rzuca palenie natychmiast

(b) rzuca palenie stopniowo

Dorośli (18 lat i starsi)

(a) Natychmiastowe rzucenie palenia

Dotyczy natychmiastowego zaprzestania palenia i stosowania tabletek do ssania w celu zmniejszenia głodu papierosowego.

• Rozpocząć leczenie od stosowania od 8 do 12 tabletek do ssania na dobę.
• Gdy tylko pojawi się pragnienie zapalenia papierosa, należy umieścić w jamie ustnej jedną tabletkę do ssania i poczekać, aż się rozpuści.
• Stosować w ten sposób tabletki do ssania przez maksymalnie 6 tygodni, a następnie stopniowo zmniejszać liczbę tabletek stosowanych w ciągu doby.
• Gdy pacjent stosuje tylko 1 lub 2 tabletki do ssania na dobę, powinien je całkowicie odstawić.
• Po całkowitym zaprzestaniu palenia pacjent może czasem odczuwać gwałtowną potrzebę zapalenia papierosa. W takim wypadku można ponownie zastosować tabletkę do ssania.

Instrukcja używania leku Nicorette Coolmint

Aby zmniejszyć liczbę wypalanych codziennie papierosów po 6 tygodniach, należy zasięgnąć porady odpowiedniego przedstawiciela personelu medycznego. Po poczuciu, że jesteś w stanie całkowicie zaprzestać palenia, postępuj zgodnie z instrukcjami natychmiastowego rzucenia palenia. Przestrzegaj zalecanej dawki, nie przekraczaj 15 tabletek do ssania w ciągu 24 godzin.

Jeśli próba całkowitego zaprzestania palenia nie udaje się w ciągu 6 miesięcy, skonsultuj się z przedstawicielem personelu medycznego. Jeśli potrzebujesz stosować lek dłużej niż 9 miesięcy, zasięgnij porady lekarza.

Dla dzieci i młodzieży

Młodzież w wieku 12-17 lat: Lek Nicorette Coolmint należy stosować tylko na zalecenie lekarza.

Dzieci poniżej 12 lat: Leku nie podawać dzieciom poniżej 12 lat.

Instrukcja użycia

Pojemnik polipropylenowy:

• Unieść
• Wcisnąć
• Wcisnąć
• OTWARCIE ZAMKNIĘCIE
• Wcisnąć otwierający przycisk z boku, wcisnąć wieczko aby unieść wieczko

Pudełko tekturowe:

1. Delikatnie nacisnąć zapadkę z napisem "Naciśnąć tutaj"
2. Jednocześnie mocno pociągnąć górną część pudełka
3. Zamknięcie: wciśnąć górną część pudełka

Lek należy umieścić w jamie ustnej i poczekać na jego rozpuszczenie, aby nikotyna mogła się wchłonąć przez błonę jamy ustnej. Po umieszczeniu tabletki w jamie ustnej, przesuwaj ją od czasu do czasu z jednej strony na drugą aż do całkowitego rozpuszczenia, co powinno zająć mniej niż 20 minut. Nie rozgryzaj ani nie połykaj tabletki do ssania. Nie jedz ani nie pij, gdy tabletka znajduje się w jamie ustnej.

Jak postępować w przypadku chęci powrotu do nałogu

Jeśli pacjent:

• martwi się, że może znowu zacząć palić,
• ma trudności z całkowitym zaprzestaniem stosowania tabletek do ssania,

powinien zasięgnąć porady odpowiedniego przedstawiciela personelu medycznego.

Jeśli pacjent zacznie mimo wszystko ponownie palić, odpowiedni przedstawiciel personelumedycznego może mu poradzić, jak uzyskać najlepsze wyniki zastosowania kolejnych kursównikotynowej terapii zastępczej (NTZ).

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nicorette Coolmint

W przypadku palenia papierosów w okresie zażywania leku Nicorette Coolmint może wystąpićprzedawkowanie nikotyny.

Jeśli lek zostanie przyjęty przez dziecko lub jeśli pacjent zastosuje większą dawkę leku NicoretteCoolmint niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższegoszpitala. Dawki nikotyny tolerowane w trakcie leczenia przez dorosłe osoby palące mogą doprowadzićdo ciężkich objawów zatrucia i mogą okazać się śmiertelne u dzieci.

Objawy przedawkowania to: nudności (mdłości), wymioty, zwiększone wydzielanie śliny, bólbrzucha, biegunka, nadmierne pocenie się, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia słuchu i znaczneosłabienie. W przypadku dużych dawek po tych objawach może wystąpić niskie ciśnienie tętnicze,słabe i niemiarowe tętno, trudności w oddychaniu, wyczerpanie, zapaść naczyniowa oraz uogólnionedrgawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania związane z rzucaniem palenia (odstawieniem nikotyny)

Niektóre z działań niepożądanych, występujące przy rzucaniu palenia, mogą być objawamiodstawiennymi spowodowanymi zmniejszeniem podawanej dawki nikotyny.

Możliwe działania to:

• drażliwość, agresja, zniecierpliwienie lub frustracja,
• uczucie niepokoju, niepokój ruchowy lub trudności w koncentracji,
• budzenie się w nocy lub zaburzenia snu,
• zwiększony apetyt lub zwiększenie masy ciała,
• złe samopoczucie,
• chęć zapalenia papierosa (głód nikotynowy),
• obniżona częstość rytmu serca,
• krwawienie dziąseł lub owrzodzenie jamy ustnej,
• zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie,
• kaszel, ból gardła, zatkany nos lub wyciek z nosa,
• zaparcia.

Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, powinienzaprzestać stosowania leku Nicorette Coolmint i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważmogą one być oznaką silnego uczulenia (częstość jest nieznana: częstość nie może być określona napodstawie dostępnych danych):

• pokrzywka (zaburzenie skórne charakteryzujące się obecnością swędzących, wypukłych lubzaczerwienionych plam)
• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności z oddychaniem
• trudności z połykaniem

Większość działań niepożądanych występuje we wczesnej fazie stosowania leku

W trakcie pierwszych kilku dni leczenia może występować podrażnienie w jamie ustnej i w gardle, jednak większość pacjentów adaptuje się do leczenia z ustąpieniem tego objawu w trakcie kontynuowania terapii.

Inne mogące się pojawić działania niepożądane:

Bardzo częste: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów:

• kaszel
• bóle głowy
• czkawka
• nudności (mdłości)
• podrażnienie gardła, jamy ustnej i języka

Częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów:

• reakcje miejscowe, takie jak uczucie pieczenia, zapalenie jamy ustnej, zmiany odczuwania smaku
• uczucie zimna, ciepła i mrowienia na skórze
• suchość w jamie ustnej lub zwiększone wydzielanie śliny
• uczucie niestrawności
• ból lub dyskomfort w jamie brzusznej
• wymioty, wzdęcia lub biegunka
• zgaga
• uczucie zmęczenia
• nadwrażliwość (alergia)

Niezbyt częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów:

• dolegliwości w obrębie nosa, takie jak niedrożność, kichanie
• świszczący oddech (skurcz oskrzeli) lub uczucie większego wysiłku podczas oddychania niż normalnie (duszność), ucisk w gardle
• zaczerwienienie skóry lub zwiększone pocenie
• reakcje w obrębie jamy ustnej, takie jak uczucie mrowienia jamy ustnej, zapalenie języka
• kołatanie serca (palpitacje), przyspieszenie rytmu serca, nadciśnienie tętnicze
• wysypka i (lub) swędzenie skóry
• niezwykłe sny
• dyskomfort i ból w klatce piersiowej
• osłabienie, złe samopoczucie

Rzadkie:

mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów:

• trudności w przełykaniu, zmniejszone czucie w jamie ustnej
• odruch wymiotny

Nieznane:

częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:

• niewyraźne widzenie, zwiększone wytwarzanie łez
• suchość w gardle, dyskomfort w obrębie żołądka, ból warg
• zaczerwienienie skóry
• drgawki

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Informacje o leku Nicorette Coolmint

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu MonitorowaniaNiepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa:

Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2025