ULOTKA DLA PACJENTA

Witaj w naszym gabinecie medycznym! Jesteśmy tu po to, aby zadbać o Twoje zdrowie i dobre samopoczucie. Poniżej znajdziesz informacje dotyczące naszych usług oraz zalecenia dla pacjentów.

Nasze usługi:

• Badania lekarskie
• Porady medyczne
• Przepisywanie recept
• Wykonywanie badań diagnostycznych

Zalecenia dla pacjentów:

1. Pamiętaj o regularnych wizytach kontrolnych u lekarza
2. Przestrzegaj zaleceń dotyczących leczenia
3. Dbaj o swoje zdrowie poprzez zdrową dietę i regularną aktywność fizyczną
4. Na wszelkie dolegliwości natychmiast zgłoś się do naszego gabinetu

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Nicorama Mint, 2 mg, guma do żucia, lecznicza

Nicorama Mint, 4 mg, guma do żucia, lecznicza

nikotyna

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lubpielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli pacjent nadal stosuje gumę Nicorama Mint po upływie 6 miesięcy, powinien skontaktowaćsię z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Nicorama Mint i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Nicorama Mint
3. Jak przyjmować lek Nicorama Mint
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nicorama Mint
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Nicorama Mint i w jakim celu się go stosuje

Nicorama Mint należy do grupy leków stosowanych w celu ułatwienia zaprzestania palenia.Nikotyna zawarta w leku Nicorama Mint łagodzi głód nikotynowy i objawy odstawienne występującepo zaprzestaniu palenia, a tym samym zapobiega u palaczy zdecydowanych na rzucenie nałogupowrotowi do palenia. Celem leczenia jest całkowite zaprzestanie używania tytoniu.

Gdy nikotyna pochodząca z papierosa przestaje być nagle dostarczana do organizmu, mogą pojawiaćsię różne objawy, zwane objawami odstawiennymi. Za pomocą gumy do żucia Nicorama Mint możnazapobiec tym objawom oraz głodowi nikotynowemu lub je osłabić, dostarczając organizmowiw okresie przejściowym niewielkie dawki nikotyny. Podczas żucia gumy Nicorama Mint nikotyna jestpowoli uwalniana i wchłaniana w jamie ustnej. W odróżnieniu od papierosów lek Nicorama Mint niezawiera szkodliwych substancji smolistych ani tlenku węgla.

Lek Nicorama Mint najlepiej stosować w połączeniu z programem zaprzestania palenia. Poradyi wsparcie zwykle zwiększają szanse powodzenia w rzuceniu palenia.

Informacje ważne przed przyjęciem leku Nicorama Mint

Kiedy nie przyjmować leku Nicorama Mint:

• jeśli pacjent ma uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• u osób w wieku poniżej 12 lat,
• u osób niepalących.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ważne informacje dotyczące leku Nicorama Mint

Dolegliwości wymagające konsultacji z lekarzem:

Należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w przypadku występowania u pacjenta następujących dolegliwości:

• przebyty ostatnio (w ciągu ubiegłych 3 miesięcy) zawał serca lub udar mózgu;
• ból w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub dławica piersiowa w spoczynku;
• choroba serca, która wpływa na częstość akcji serca lub rytm serca;
• nadciśnienie, które nie jest kontrolowane za pomocą leków;
• ciężka lub umiarkowana choroba wątroby;
• ciężka lub umiarkowana choroba nerek;
• cukrzyca;
• padaczka;
• nadczynność gruczołu tarczycy;
• guz nadnercza (chromochłonny);
• wrzód żołądka lub wrzód dwunastnicy;
• zapalenie przełyku.

Informacje o stosowaniu leku w przypadku dzieci i młodzieży:

Dzieci i młodzież powinny stosować lek Nicorama Mint wyłącznie na zlecenie lekarza. Nie należy stosować tego leku u dzieci poniżej 12 roku życia, ponieważ może to prowadzić do ciężkiego zatrucia.

Informacje o interakcjach lekowych:

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o planowanych lekach. Zaprzestanie palenia może wpływać na działanie niektórych leków, dlatego konieczne może być dostosowanie dawki.

Wskazówki dotyczące stosowania gumy do żucia Nicorama Mint:

Podczas żucia gumy nie należy jeść ani pić. Unikaj picia kawy, soków lub napojów gazowanych przed użyciem gumy do żucia, aby nie osłabić jej działania.

Informacje o stosowaniu w ciąży, karmieniu piersią i wpływie na płodność:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, planuje ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Zaprzestanie palenia w ciąży jest szczególnie istotne dla zdrowia dziecka i przebiegu ciąży.

Lek Nicorama Mint

W stanie rzucić nałogu, może stosować lek Nicorama Mint wyłącznie po konsultacji z lekarzem opiekującym się ciążą, lekarzem rodzinnym lub lekarzem specjalizującym się w leczeniu uzależnienia od tytoniu.

Karmienie piersią

Podczas karmienia piersią należy unikać stosowania gumy do żucia Nicorama Mint, gdyż nikotyna przenika do mleka kobiecego i może oddziaływać na dziecko. Jeśli lekarz zalecił stosowanie gumy do żucia Nicorama Mint, należy ją żuć bezpośrednio po karmieniu piersią.

Płodność

Palenie zwiększa ryzyko bezpłodności u kobiet i mężczyzn. Wpływ nikotyny na płodność jest nieznany.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Nicorama Mint zawiera ksylitol, butylohydroksytoluen i sód.

Lek Nicorama Mint zawiera ksylitol, który może mieć działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna: 2,4 kcal/g ksylitolu, co odpowiada 0,8 kcal na gumę do żucia (Nicorama Mint 2 mg i 4 mg).

Lek Nicorama Mint zawiera butylohydroksytoluen, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub wywoływać podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Lek Nicorama Mint zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak przyjmować lek Nicorama Mint

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Sposób leczenia za pomocą gumy do żucia Nicorama Mint

Należy dobrać gumę do żucia o odpowiedniej mocy w zależności od stopnia uzależnienia od nikotyny. Osoby wypalające więcej niż 20 papierosów dziennie lub wcześniej stosujące lek Nicorama Mint 2 mg bez skutku, powinny wybrać dawkę 4 mg. W innych przypadkach należy zastosować dawkę 2 mg.

Gumy do żucia Nicorama Mint należy stosować wtedy, gdy zwykle sięga się po papierosa, lub w przypadku wystąpienia głodu nikotynowego. Na początku leczenia można stosować 1 gumę do żucia co 1–2 godziny.

Technika żucia

Ważna jest poprawna technika żucia. Gumę Nicorama Mint należy żuć wolno, z przerwami. W przeciwnym razie można się narazić na ryzyko wystąpienia zgagi lub czkawki:

• Gumę powinno się żuć do momentu poczucia wyraźnego smaku. Należy przerwać żucie, gdy wystąpi lekkie pieczenie.
• Zatrzymać gumę między policzkiem a dziąsłem do chwili, aż smak zaniknie i ustanie pieczenie.
• Należy ponownie zacząć żuć powoli do momentu poczucia wyraźnego smaku lub lekkiego pieczenia.
• Czynności te należy powtarzać przez 30 minut.

Działanie nikotyny będzie odczuwalne po kilku minutach. Dlatego nie można oczekiwać wywołania uczucia zadowolenia równie szybko jak podczas palenia.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nicorama Mint

W wypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku lub na przykład omyłkowego przyjęcia leku przez dziecko należy skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala w celu oceny zagrożenia i zasięgnięcia porady.

Przedawkowanie nikotyny może wystąpić wtedy, gdy pacjent pali przy jednoczesnym stosowaniu gum do żucia Nicorama Mint. Dawki nikotyny tolerowane przez dorosłych palaczy podczas leczenia mogą powodować ciężkie objawy zatrucia u dzieci, co może prowadzić do zgonu.

Do objawów przedawkowania należą: nudności, wymioty, nadmierne wydzielanie śliny, ból brzucha, biegunka, nadmierne pocenie się, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia słuchu oraz znaczne osłabienie. Przy dużych dawkach objawom tym może towarzyszyć niedociśnienie, słaba i niemiarowe bicie serca, trudności w oddychaniu, wyczerpanie, zapaść krążeniowa i uogólnione drgawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek Nicorama Mint może powodować takie same działania niepożądane jak nikotyna podawana w inny sposób. Działania niepożądane zależą od przyjmowanej dawki.

Może wystąpić podrażnienie jamy ustnej i gardła, jednak większość użytkowników przyzwyczaja się do tego w trakcie stosowania leku.

Należy przerwać stosowanie leku Nicorama Mint i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych rzadkich objawów poważnej reakcji alergicznej (obrzęk naczynioruchowy lub reakcja anafilaktyczna):

• obrzęk twarzy, języka lub gardła;
• trudności z przełykaniem;
• pokrzywka, wysypka i trudności w oddychaniu.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Bardzo częste działania niepożądane (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 użytkowników):

• ból głowy;
• kaszel, podrażnienie gardła;
• czkawka, nudności;

Częste działania niepożądane (może dotyczyć maksymalnie 1 na 10 użytkowników):

Działania niepożądane związane z paleniem

Stany miejscowe:

Pieczenie, zapalenie jamy ustnej, zmienione odczuwanie smaku

Suchość w ustach lub zwiększone wydzielanie śliny

Problemy żołądkowe lub ból brzucha

Wymioty, gazy lub biegunka

Zmęczenie

Nadwrażliwość (alergia)

Wrażenie mrowienia

Niezbyt częste działania niepożądane:

Przekrwienie błony śluzowej nosa, kichanie

Świszczący oddech (skurcz oskrzeli), trudności w oddychaniu (duszność), ucisk w gardle

Zaczerwienienie skóry (na twarzy), nadmierne pocenie się

Wrażenie mrowienia jamy ustnej, zapalenie języka, uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej,zmiana głosu, ból jamy ustnej i gardła, odbijanie

Kołatanie serca (zmienione odczuwanie bicia serca), przyspieszenie akcji serca, nadciśnienie

Wysypka (w tym pokrzywka) lub świąd

Niezwykłe sny

Dyskomfort i ból w klatce piersiowej

Uczucie osłabienia, złe samopoczucie

Ból mięśni szczęki

Rzadkie działania niepożądane:

Trudności w połykaniu, niedoczulica jamy ustnej

Odruch wymiotny

Zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków)

Objawy związane z zaprzestaniem palenia (objawy odstawienne):

Drażliwość, złość, niecierpliwość lub frustracja

Uczucie niepokoju, niepokój ruchowy lub trudności z koncentracją

Budzenie się w nocy lub zaburzenia snu

Zwiększony apetyt lub zwiększenie masy ciała

Obniżenie nastroju (depresja)

Pragnienie zapalenia papierosa

Obniżona częstość akcji serca

Krwawienie dziąseł lub owrzodzenia jamy ustnej

Zawroty głowy lub uczucie omdlenia

Kaszel, ból gardła, zatkany nos lub katar

Zaparcie

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa

Informacje kontaktowe:

Tel.: +48 22 49 21 301

Faks: +48 22 49 21 309

Strona internetowa:

Działania niepożądane:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Nicorama Mint:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje:

Co zawiera lek Nicorama Mint

Gumy do żucia Nicorama Mint nie zawierają cukru i są dostępne w dwóch dawkach: 2 mg i 4 mg.

Nicorama Mint 2 mg

Substancją czynną jest nikotyna. Jedna guma do żucia zawiera 2 mg nikotyny w postaci nikotyny z kationitem. Pozostałe składniki to:

• podłoże gumy do żucia (zawierające butylohydroksytoluen [E 321])
• ksylitol (E 967)
• krzemionka koloidalna uwodniona
• itd.

Nicorama Mint 4 mg

Substancją czynną jest nikotyna. Jedna guma do żucia zawiera 4 mg nikotyny w postaci nikotyny z kationitem. Pozostałe składniki to:

• podłoże guma do żucia (zawierająca butylohydroksytoluen [E 321])
• ksylitol (E 967)
• krzemionka koloidalna uwodniona
• itd.

Jak wygląda lek Nicorama Mint i co zawiera opakowanie

2 mg: białe lub białawe, okrągłe, dwuwypukłe, powlekane gumy do żucia, które są gładkie po obu stronach. Średnica: 15 mm i grubość: 8 mm.

4 mg: jasnożółte, okrągłe, dwuwypukłe, powlekane gumy do żucia, które są gładkie po obu stronach. Średnica: 15 mm i grubość: 8 mm.

30, 96, 105 i 204 gumy do żucia w blistrach. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Enorama Pharma AB
Södra Förstadsgatan 1
211 43 Malmö
Szwecja

Wytwórca

ABF Pharmaceutical Services GmbH
Brunner Straße 63/18-19
1230 Wiedeń
Austria

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Dania Nicochew Mint
• Francja Nicorama Mint
• Grecja Nicobright Mint
• Hiszpania Nicorama Mint
• Niemcy Nicorama Mint
• Szwecja Nicorama Mint
• Zjednoczone Królestwo Nicorama Mint

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 2024-marzec-18