Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Neurapas, (60 mg+32 mg+28 mg), tabletki powlekane

Hyperici herbae extractum siccum + Passiflorae herbae extractum siccum +Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Wskazówki dotyczące zażywania leku:

• Należy zawsze przyjmować lek dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.
• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Zwróć się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

Informacje dotyczące możliwych działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpi poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Neurapas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neurapas
3. Jak stosować lek Neurapas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Neurapas
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Neurapas i w jakim celu się go stosuje

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Neurapas to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający w swoim składzie suche wyciągi z ziela dziurawca, z ziela męczennicy i z korzenia kozłka. Wskazania do stosowania: Neurapas jest tradycyjnym lekiem roślinnym stosowanym w przejściowych, łagodnych zaburzeniach nastroju oraz w trudnościach z zasypianiem na tle nerwowym.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neurapas

Kiedy nie stosować leku Neurapas:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6) oraz ziele dziurawca, ziele męczennicy i korzeń kozłka,
• w przypadku nadwrażliwości skóry na działanie światła,
• jeśli pacjent jest leczony jednocześnie innym lekiem, który zawiera jedną z następujących substancji: leki o działaniu zmniejszającym reakcję odrzucenia przeszczepu: cyklosporyna

Leki współdziałające z Neurapas

Leki stosowane w terapii zakażeń HIV lub AIDS:

• Inhibitory proteazy, takie jak fosamprenawir, indynawir
• Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak newirapina

Cytostatyki:

• Imatinib
• Irynotekan

Leki przeciwzakrzepowe typu kumaryny:

• Warfaryna

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Neurapas należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas stosowania leku Neurapas należy unikać intensywnego promieniowania UV (długie kąpielesłoneczne, lampa kwarcowa, solarium).
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 14 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież:
Nie zaleca się stosowania leku Neurapas u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ brakjest dostatecznych danych na ten temat.

Lek Neurapas a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach,które pacjent planuje stosować.

Leki zawierające dziurawiec powodują interakcje o charakterze zmniejszenia działania następującychleków:

• doustne leki przeciwzakrzepowe (leki zmniejszające krzepliwość krwi) o typie kumaryny(warfaryna i fenprokumon)
• leki zmniejszające reakcję odrzucenia przeszczepów: cyklosporyna, takrolimus stosowanywewnętrznie, ewerolimus, sirolimus
• digoksyna (lek stosowany w niewydolności serca)
• leki używane w terapii infekcji HIV i AIDS
• inhibitory proteinazy, takie jak indynawir i fosamprenawir
• nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak newirapina
• cytostatyki, takie jak imatinib, irynotekan, z wyjątkiem przeciwciał monoklonalnych
• werapamil (lek stosowany w terapii zaburzeń rytmu serca, chorobie niedokrwiennejserca, nadciśnieniu tętniczym, klastrowych bólach głowy, chorobach mięśnia sercowego)
• leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak simwastatyna
• różne leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina, nortryptylina
• feksofenadyna (lek przeciwhistaminowy)
• metadon (lek opioidowy)
• finasteryd (lek stosowany w leczeniu wypadania włosów i łagodnego rozrostu gruczołukrokowego)

Pacjenci, którzy przyjmują równocześnie Neurapas z innymi lekami zawierającymi jedną z tychsubstancji czynnych, powinni skonsultować się ze swoim lekarzem prowadzącym.

U kobiet, które przyjmują leki hormonalne o działaniu antykoncepcyjnym, może dojść dopojawienia się krwawień pomiędzy krwawieniami menstruacyjnymi z powodu interakcji z

Lek Neurapas - zalecenia

Podczas stosowania leku Neurapas zaleca się korzystanie z dodatkowych niehormonalnych metod antykoncepcyjnych.

Przy jednoczesnym przyjmowaniu niektórych leków przeciwdepresyjnych i tryptanów, które hamują zwrotne wchłanianie serotoniny, może dojść do pojawienia się nasilonego efektu serotoninergicznego.

Unikaj jednoczesnego stosowania z syntetycznymi środkami uspakajającymi.

Przy jednoczesnym przyjmowaniu innych leków zwiększających wrażliwość skóry na światło, może dojść do nasilenia uszkodzeń spowodowanych przez światło.

Neurapas z jedzeniem, piciem i alkoholem:

Lek powinien być zażywany z dostateczną ilością płynu, powinien być połknięty bez rozgryzania. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

Neurapas nie powinien być przyjmowany w czasie ciąży i karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania leku w tych okresach ze względu na brak odpowiednich badań.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Produkt może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dlatego pacjenci stosujący lek Neurapas nie powinni tego robić.

Lek Neurapas zawiera laktozę jednowodną i glukozę ciekłą suszoną rozpyłowo:

Jeżeli pacjent ma nietolerancję niektórych cukrów, powinien skonsultować się z lekarzem przed stosowaniem leku.

Jak stosować lek Neurapas:

Lek należy przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub zaleceniami lekarza. Zalecana dawka dla dorosłych jest różna w zależności od problemu, dla łagodzenia przejściowych zaburzeń nastroju lub trudności z zasypianiem.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku Neurapas. W razie przedawkowania należy skonsultować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Neurapas:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Neurapas:

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdegoone wystąpią.

Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRAoraz częstością występowania.

Możliwe działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit - mogą wystąpić dolegliwości ze strony układu pokarmowego (takie jaknudności, ból brzucha i biegunka)
• Zaburzenia układu immunologicznego - reakcje alergiczne
• Zaburzenia układu nerwowego - zmęczenie lub niepokój
• Bardzo rzadko podczas stosowania wysokich dawek wyciągu dziurawca może dojść do reakcjiprzypominających porażenie słoneczne na skórze narażonej na promieniowanie – przede wszystkim uludzi o jasnej karnacji – z powodu zwiększonej wrażliwości na światło słoneczne(fotonadwrażliwość).

Częstotliwość występowania działań niepożądanych jest nieznana.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądanemożna zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych.

Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Neurapas

Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku Neurapas po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym iblistrze po: EXP.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki

Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera jedna tabletka powlekana leku Neurapas:

• Substancjami czynnymi leku są:
• 60 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Hypericum perforatum L., herba (ziele dziurawca), DER 4,6-6,5:1, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 45% (V/V) pierwotny
• 32 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Passiflora incarnata L., herba (ziele męczennicy), DER 6-7:1, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 68% (V/V) pierwotny
• 28 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Valeriana officinalis L., radix, (korzeń kozłka lekarskiego), DER 3,8-5,6:1, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 47% (V/V) pierwotny
• Inne składniki leku to: Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, krzemionka koloidalna bezwodna, maltodekstryna, talk, magnezu stearynian, Powidon K30, glicerol 85%, kroskarmeloza sodowa. Otoczka tabletki: kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, talk, tytanu dwutlenek, Indygotyna lak (E132), Makrogol 6000, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Neurapas i co zawiera opakowanie:

• 20 jasnoniebieskich tabletek powlekanych w jednym blisterze z PVC/PVDC/aluminium.
• Opakowania zawierające 20, 60 lub 100 tabletek powlekanych.
• Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH

Schiffenberger Weg 55,

D-35394 Giessen, Niemcy

Wytwórca:

Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH

Europastrasse 2

D-35394 Giessen, Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Imis Pharma s.c.

ul. Św. Bonifacego 66/47

02-936 Warszawa

Tel. +48 698 744 600

e-mail: office@imispharma.eu

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 5