Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

NALEWKA Z KOSZYCZKA ARNIKI

(Tinctura Arnicae)

Koncentrat do sporządzania roztworu na skórę.

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawieraona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lubwedług zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lubfarmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należyskontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Nalewka z koszyczka arniki i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nalewka z koszyczka arniki.
3. Jak stosować lek Nalewka z koszyczka arniki.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać lek Nalewka z koszyczka arniki.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

Co to jest lek Nalewka z koszyczka arniki i w jakim celu się go stosuje

Nalewka z koszyczka arniki jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym dostosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałegostosowania. Produkt stanowi macerat (1:10) etanolem 70% (V/V) koszyczków arniki (Arnicaeflos). Produkt tradycyjnie stosowany w postaci okładów na krwiaki, w skręceniach, stłuczeniach,obrzękach, w czyraczności, w stanach zapalnych żył, po ukąszeniach owadów. Po rozcieńczeniuwodą do płukania jamy ustnej w zapaleniu dziąseł i aftach.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nalewka z koszyczka arniki

Kiedy nie przyjmować leku Nalewka z koszyczka arniki.

Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną.

Ostrzeżenia i środki ostrożności.

Produkt do użytku zewnętrznego. Nie stosować na otwarte rany.Ten lek zawiera 540 mg alkoholu(etanolu) w każdej jednostce objętości. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Produktłatwopalny. Nie używać w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórychurządzeń (np. suszarki do włosów).

Dzieci i młodzież.

Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia.

Lek Nalewka z koszyczka arniki a inne leki.

Interakcje dotychczas nie są znane.

Ciąża i karmienie piersią.

Brak przeciwwskazań do stosowania.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie stwierdzono negatywnego wpływu.

Jak stosować lek Nalewka z koszyczka arniki

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Do okładów nalewkę rozcieńczyć wodą 3 – 10 krotnie, następnie zwilżyć obficie czystą gazę i przykładać na miejsca chorobowo zmienione. Do płukania jamy ustnej rozcieńczyć 10-krotnie. Nie należy połykać roztworu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nalewka z koszyczka arniki

Przypadki przedawkowania dotychczas nie są znane. Możliwe wystąpienie silnych odczynów skórnych.

Pominięcie przyjęcia leku Nalewka z koszyczka arniki

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania:

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: podrażnienie skóry, kontaktowe zapalenie skóry – częstość nieznana.

Jak przechowywać lek Nalewka z koszyczka arniki

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Nie utylizować poprzez wylanie do ścieków. Zapytaj farmaceutę jak zutylizować leki, których już nie stosujesz. To pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nalewka z koszyczka arniki.

Skład: 1 ml [co odpowiada 0,9 g] produktu zawiera 1 ml nalewki z Arnica montana L.lub

Arnica chamissonis Less., flos (kwiat arniki) (1:10)

Ekstrahent: etanol 70% (V/V).

Zawartość etanolu 66 – 69 % (V/V).

Jak wygląda lek Nalewka z koszyczka arniki i co zawiera opakowanie

Lek to koncentrat do sporządzania roztworu na skórę o barwie żółtawobrunatnej.

Opakowanie stanowi butelka ze szkła brunatnego z zakrętką aluminiową w pudełku tekturowym o pojemności 100 ml lub butelka ze szkła brunatnego z zakrętką polietylenową o pojemności 35 ml.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie SA, ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków

tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37

e-mail:

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: IL-2661/LN

Data ostatniej aktualizacji ulotki: [dodać datę]