Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Moloxin, 400 mg/250 ml, roztwór do infuzji

moxifloxacinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Moloxin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Moloxin
3. Jak stosować lek Moloxin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Moloxin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Moloxin i w jakim celu się go stosuje

Moloxin zawiera jako substancję czynną moksyfloksacynę, która należy do grupy antybiotyków nazywanych fluorochinolonami. Lek Moloxin działa bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia, jeżeli są wywołane przez bakterie wrażliwe na moksyfloksacynę.Moloxin jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• zakażenie płuc (zapalenie płuc) nabyte poza szpitalem
• zakażenia skóry i tkanek miękkich

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Moloxin

Jeśli pacjent ma wątpliwości, czy należy do którejś z opisanych poniżej grup, powinien skontaktować się z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Moloxin

• jeśli pacjent ma uczulenie na moksyfloksacynę, inne antybiotyki z grupy chinolonów lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• w okresie ciąży i karmienia piersią;
• u pacjentów w wieku poniżej 18 lat;
• jeśli u pacjenta w przeszłości występowały problemy ze ścięgnami w związku z leczeniem innymi antybiotykami z grupy chinolonów (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”);
• jeśli u pacjenta występują wrodzone lub nabyte jakiekolwiek stany związane z nieprawidłowym rytmem serca (widoczne w EKG - zapisie czynności elektrycznej serca);
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia równowagi elektrolitowej (zwłaszcza zmniejszone stężenie potasu lub magnezu we krwi);
• jeśli u pacjenta występuje bardzo wolna czynność serca (bradykardia);
• jeśli u pacjenta występuje osłabienie pracy serca (niewydolność serca);
• jeśli u pacjenta stwierdzono w przeszłości zaburzenia rytmu serca (arytmie);

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed przyjęciem tego leku

Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym leku Moloxin, jeśli u pacjenta wystąpiło w przeszłości jakiekolwiek ciężkie działanie niepożądane podczas przyjmowania chinolonu lub fluorochinolonu. W takiej sytuacji należy jak najszybciej poinformować lekarza.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Moloxin należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Moloxin

• Jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą powodować nieprawidłowe zmiany w zapisie EKG (patrz punkt „Moloxin a inne leki”); Moloxin może powodować zmiany w zapisie EKG, zwane wydłużeniem odstępu QT, co oznacza opóźnienie w przewodzeniu sygnałów elektrycznych w sercu.
• Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz) przewyższa 5-krotnie górną granicę normy.

Ostrzeżenia dotyczące stanu zdrowia pacjenta

• Moloxin może zmieniać zapis EKG serca, zwłaszcza u kobiet i osób w podeszłym wieku.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono poszerzenie dużego naczynia krwionośnego (tętniak aorty lub dużej tętnicy obwodowej).
• Jeśli w przeszłości wystąpiło u pacjenta rozwarstwienie aorty (rozdarcie ściany aorty).
• Jeśli u pacjenta stwierdzono niedomykalność zastawek serca.

Ostrzeżenia dotyczące innych stanów zdrowotnych

• Jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał problemy ze zdrowiem psychicznym, należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Moloxin.
• Jeśli pacjent choruje na miastenię, przyjmowanie leku Moloxin może prowadzić do nasilenia objawów choroby.

Ostrzeżenia dotyczące innych czynników ryzyka

• We wszystkich przypadkach przed rozpoczęciem stosowania leku Moloxin należy skonsultować się z lekarzem w celu oceny stanu zdrowia pacjenta oraz ewentualnych przeciwwskazań.

Informacje dodatkowe

Moloxin można podawać tylko dożylnie, nie należy go podawać dotętniczo. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Informacje o leku Moloxin

W razie wystąpienia wstawania, należy natychmiast przerwać podawanie leku Moloxin w postaci roztworu do infuzji.

Zapalenie wątroby

Moloxin może wywoływać zapalenie wątroby o szybkim i ciężkim przebiegu, które może prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby. Jeśli wystąpią objawy takie jak szybkie pogorszenie się samopoczucia, zażółcenie białek oczu, ciemne zabarwienie moczu, swędzenie skóry, skłonność do krwawień oraz zaburzenia myślenia lub bezsenność, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem następnej dawki.

Drgawki

Antybiotyki z grupy chinolonów, w tym lek Moloxin, mogą powodować drgawki. W razie wystąpienia drgawek należy natychmiast przerwać stosowanie leku Moloxin.

Działania niepożądane

Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym lek Moloxin, mogą powodować długotrwałe, zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne ciężkie działania niepożądane. W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Problemy ze zdrowiem psychicznym

Podczas stosowania antybiotyków, w tym leku Moloxin, pacjent może doświadczyć problemów ze zdrowiem psychicznym, włącznie z depresją. W przypadku pojawienia się takich objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Inne możliwe działania niepożądane

W przypadku wystąpienia innych niepożądanych objawów, takich jak biegunka, ból i obrzęk stawów lub problemy z nerkami, należy skonsultować się z lekarzem.

Informacje o leku Moloxin

Pogorszenie wzroku lub inne zaburzenia widzenia

Jeśli podczas stosowania leku Moloxin pogorszy się wzrok lub wystąpią inne zaburzenia widzenia, należy natychmiast zasięgnąć porady okulisty (patrz punkt 2. „Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn” oraz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”).

Zwiększenie stężenia cukru we krwi

Antybiotyki z grupy fluorochinolonów mogą powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi powyżej wartości prawidłowej (hiperglikemia) lub zmniejszenie stężenia cukru we krwi poniżej wartości prawidłowej (hipoglikemia), co potencjalnie może prowadzić do utraty przytomności (śpiączka hipoglikemiczna) w ciężkich przypadkach (patrz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”). U pacjentów z cukrzycą stężenie cukru we krwi należy uważnie kontrolować.

Wrażliwość skóry na światło

Antybiotyki z grupy chinolonów mogą zwiększać wrażliwość skóry na światło słoneczne lub promieniowanie UV. W trakcie stosowania leku Moloxin należy unikać długotrwałego przebywania na słońcu, silnego światła słonecznego oraz korzystania z solarium lub innych źródeł promieniowania UV (patrz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”).

Ciężkie reakcje skórne

Podczas stosowania moksyfloksacyny zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), martwicę toksyczno-rozpływną naskórka (TEN), ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP) oraz reakcję polekową z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS).

Wskazania dotyczące dzieci i młodzieży

Nie stosować leku Moloxin u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Moloxin”).

Interakcje z innymi lekami

Podczas stosowania leku Moloxin z innymi lekami wpływającymi na czynność serca zwiększa się ryzyko zaburzeń rytmu serca. Należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach.

Lek Moloxin

Leki, które mogą zmniejszać stężenie potasu we krwi, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu, w tym przeciwmalariazne, leki przeciwhistaminowe i inne leki.

Jeśli przyjmujesz doustne leki przeciwzakrzepowe, lekarz może zlecić badania czasu krzepnięcia krwi.

Moloxin z jedzeniem i piciem

Pokarm, w tym produkty nabiałowe, nie wpływają na działanie leku Moloxin.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Nie stosować leku Moloxin w okresie ciąży i karmienia piersią. Przed zastosowaniem leku, w przypadku ciąży, karmienia piersią lub planowania dziecka, należy skonsultować się z lekarzem.

Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu moksyfloksacyny na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Moloxin może powodować zawroty głowy, uczucie oszołomienia, nagłą utratę wzroku lub krótkotrwałe omdlenie. W przypadku tych objawów nie kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn.

Moloxin zawiera sód

Lek zawiera 812 mg sodu w 250 ml roztworu, co odpowiada 40,6% maksymalnej zalecanej dobowej dawce sodu dla osób dorosłych.

Jak stosować lek Moloxin

Moloxin zawsze podawany jest przez lekarza lub personel medyczny. Zalecana dawka dla osób dorosłych to jedna butelka raz na dobę, podana dożylnie. Lekarz zdecyduje o długości stosowania leku, a czas trwania terapii zależy od rodzaju zakażenia.

- Zakażenie płuc (zapalenie płuc) nabyte poza szpitalem: 7 do 14 dni

- Zakażenia skóry i tkanek miękkich: 7 do 21 dni

Lek Moloxin - ważne informacje

U pacjentów z powikłanymi zakażeniami skóry i struktur skórnych, średni czas trwania leczeniadożylnego wynosił około 6 dni, a średni całkowity czas trwania leczenia (infuzja, a następnie tabletki)wynosił 13 dni.

Ważne jest ukończenie pełnego cyklu leczenia, nawet jeśli po kilku dniach pacjent poczuje się lepiej.W razie zbyt wczesnego przerwania stosowania leku, zakażenie może nie zostać całkowiciewyleczone, może dojść do nawrotu choroby lub pogorszenia samopoczucia, może również dojść dowytworzenia się oporności bakterii na antybiotyk.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani przedłużać czasu leczenia (patrz punkt 2. „Informacjeważne przed zastosowaniem leku Moloxin”, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, gdyż nie ustalonoskuteczności i bezpieczeństwa jego stosowania w tej grupie wiekowej (patrz punkt „Kiedy niestosować leku Moloxin”).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Moloxin

Jeśli pacjent przypuszcza, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku Moloxin, powinien jak najszybciejpowiedzieć o tym lekarzowi.

Pominięcie zastosowania dawki leku Moloxin

Jeśli pacjent przypuszcza, że pominięto podanie dawki leku Moloxin, powinien jak najszybciejpowiedzieć o tym lekarzowi.

Przerwanie stosowania leku Moloxin

Jeśli podawanie leku zostanie zakończone zbyt wcześnie, zakażenie może nie zostać całkowiciewyleczone. W razie konieczności wcześniejszego przerwania podawania leku Moloxin w postaciroztworu do infuzji lub tabletek, należy skonsultować się z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Poniżej wymieniono najpoważniejsze działania niepożądane obserwowane podczas stosowaniamoksyfloksacyny.

Jeżeli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• nieprawidłowo szybkie bicie serca (rzadkie działanie niepożądane),
• szybkie pogorszenie się samopoczucia, zażółcenie białkówek oczu, ciemne zabarwienie moczu,swędzenie skóry, skłonność do krwawień oraz zaburzenia myślenia lub bezsenność [mogą tobyć objawy przedmiotowe i podmiotowe piorunującego zapalenia wątroby mogącegoprowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby, w tym ze skutkiem śmiertelnym(bardzo rzadkie działanie niepożądane)],
• ciężka wysypka skórna, w tym zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływnanaskórka. Może mieć postać czerwonawych plamek o wyglądzie tarczy strzelniczej lubokrągłych plam, często z pęcherzami na tułowiu, złuszczającej się skóry, owrzodzenia w jamieustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach, i może być poprzedzona gorączką iobjawami grypopodobnymi (bardzo rzadkie działania niepożądane, potencjalnie zagrażająceżyciu),
• czerwona, łuszcząca się, uogólniona wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, której napoczątku leczenia towarzyszy gorączka (ostra uogólniona osutka krostkowa) (częstość6

Działania niepożądane leku Moloxin

Występowania tego działania niepożądanego to „częstość nieznana” - częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych),

Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowości obrazu krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i zajęcie innych narządów (polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi, znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki) (częstość występowania tego działania niepożądanego to „częstość nieznana”)

Zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim poziomem sodu (SIADH)

(bardzo rzadkie działanie niepożądane)

Utrata przytomności z powodu znacznego zmniejszenia poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna)

(bardzo rzadkie działanie niepożądane)

(kolejne działania niepożądane)

Przemijająca utrata widzenia

(bardzo rzadkie działanie niepożądane)

Dyskomfort lub ból oczu, szczególnie przy ekspozycji na światło

(bardzo rzadkie działanie niepożądane)

(kolejne działania niepożądane)

Nasilenie objawów miastenii

Jeśli u pacjenta nasilą się objawy miastenii, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Zmiany stężenia cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą

Jeżeli u pacjenta z cukrzycą zwiększy się lub zmniejszy stężenie cukru we krwi, należy natychmiast poinformować lekarza.

Zaburzenia czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku

Jeżeli u pacjenta w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek wystąpi zmniejszenie objętości oddawanego moczu, obrzęk nóg, kostek lub stóp, uczucie zmęczenia, nudności, senność, duszność lub

Działania niepożądane podczas leczenia moksyfloksacyną

Jeśli wystąpią objawy splątania (mogą to być objawy przedmiotowe i podmiotowe niewydolności nerek; rzadkie działanie niepożądane), należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obserwowane podczas leczenia moksyfloksacyną przedstawiono poniżej, zgodnie z częstością ich występowania:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• nudności
• biegunka
• zawroty głowy
• ból żołądka i brzucha
• wymioty
• ból głowy
• zwiększenie we krwi aktywności niektórych enzymów wątrobowych (aminotransferaz)
• zakażenia wywołane przez oporne bakterie lub grzyby, np. pleśniawki w jamie ustnej i pochwie wywołane przez Candida (kandydoza)
• ból lub zapalenie w miejscu wkłucia
• zaburzenia rytmu serca (widoczne w EKG) u pacjentów z małym stężeniem potasu we krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• wysypka
• zaburzenia żołądkowe (niestrawność i zgaga)
• zaburzenia smaku (w bardzo rzadkich przypadkach utrata smaku)
• zaburzenia snu (głównie bezsenność)
• zwiększenie we krwi aktywności niektórych enzymów wątrobowych: gamma-glutamylotransferazy i (lub) fosfatazy zasadowej
• mała liczba niektórych krwinek białych (leukocytów, neutrofilów)
• zaparcie
• świąd
• zawroty głowy (uczucie wirowania lub przewracania się)
• senność
• wiatry
• zaburzenia rytmu serca (widoczne w EKG)
• zaburzenia czynności wątroby, w tym zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego (LDH) we krwi
• zmniejszenie apetytu i ilości przyjmowanych pokarmów
• mała liczba białych krwinek
• drobne dolegliwości jak ból pleców, klatki piersiowej, okolic miednicy oraz kończyn

Rzadkie działania niepożądane:

• zmniejszenie krzepliwości krwi
• zwiększone stężenie tłuszczów we krwi
• mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość)
• ból mięśni
• reakcja alergiczna
• zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi
• zapalenie żył
• zapalenie błony śluzowej żołądka
• odwodnienie
• ciężkie zaburzenia rytmu serca
• sucha skóra
• dławica piersiowa

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• drżenie mięśni
• kurcze mięśni
• omamy
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• obrzęk (dłoni, stóp, kostek, warg, jamy ustnej lub gardła)
• niskie ciśnienie tętnicze krwi
• zaburzenia czynności nerek, w tym zwiększenie wartości wyników badań diagnostycznych dotyczących czynności nerek, takich jak stężenie mocznika i kreatyniny
• zapalenie wątroby
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• dzwonienie lub hałas w uszach (szumy uszne)
• żółtaczka (zażółcenie białkówek oczu oraz skóry)
• zaburzenia czucia skórnego
• niezwykłe sny
• zaburzenia koncentracji
• trudności w połykaniu
• zaburzenia węchu, w tym utrata węchu
• zaburzenia równowagi i zła koordynacja ruchowa (z powodu zawrotów głowy)
• częściowa lub całkowita utrata pamięci
• zaburzenia słuchu, w tym głuchota (zazwyczaj przemijająca)
• zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
• chwiejność emocjonalna
• zaburzenia mowy
• omdlenia
• osłabienie mięśni

Bardzo rzadkie działania niepożądane:

• zapalenie stawów
• zaburzenia rytmu serca
• zwiększenie wrażliwości skóry
• depersonalizacja (poczucie utraty własnej tożsamości)
• zwiększenie krzepliwość krwi
• sztywność mięśni
• znaczne zmniejszenie szczególnego rodzaju krwinek białych (agranulocytoza)
• zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia)

Częstość nieznana:

• Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne lub promienie UV (patrz również punkt 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności).
• Ostro ograniczone, rumieniowe plamy z pęcherzami lub bez pęcherzy, które pojawiają się w ciągu kilku godzin po podaniu moksyfloksacyny i goją się z pozapalnymi przebarwieniami.

Działania niepożądane leku Moloxin

Objawy, które były częściej obserwowane

Często:

• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (gamma-glutamylotransferazy) we krwi

Niezbyt często:

• nieprawidłowo szybka czynność serca
• omamy
• niskie ciśnienie tętnicze krwi
• zaburzenia czynności nerek, w tym zwiększenie wartości wyników badań czynności nerek
• obrzęki (rąk, stóp, kostek, warg, jamy ustnej, gardła)
• drgawki

Podawanie antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych

Przechowywanie leku Moloxin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Zgłaszanie działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Informacje dotyczące stosowania leku Moloxin

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Numer serii podany jest na opakowaniu po skrócie „Lot”.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Zużyć natychmiast po pierwszym otwarciu.

Lek tylko do jednorazowego użycia. Niezużyty roztwór należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Moloxin

• Substancją czynną leku jest moksyfloksacyna.
• 1 ml roztworu do infuzji zawiera moksyfloksacyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 1,6 mg moksyfloksacyny.
• Każda butelka z 250 ml roztworu do infuzji zawiera moksyfloksacyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 400 mg moksyfloksacyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): sodu chlorek, sodu mleczan (roztwór) i woda do wstrzykiwań. Patrz punkt 2. „Moloxin zawiera sód”.

Jak wygląda lek Moloxin i co zawiera opakowanie

Przezroczysty, jasnożółtawozielony roztwór, praktycznie bez stałych cząstek.

pH: 5,5-6,5

Osmolalność: 250-300 mosmol/kg

Każda butelka zawiera 250 ml roztworu do infuzji.

Opakowania: 1, 5 i 10 butelek zamkniętych gumowym korkiem z aluminiowym wieczkiem i plastikową nakładką typu „tear-off”, w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny: KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Wytwórca: KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia; TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Austria Moxifloxacin Krka 400 mg/250 ml Infusionslösung
• Bułgaria МОЛОКСИН 400 mg/ 250 ml инфузионен разтвор
• Chorwacja Moloxin 400 mg/250 ml otopina za infuziju
• Dania Moxifloxacin "Krka"
• Estonia MOFLAXA
• Finlandia MOXIFLOXACIN KRKA 400 mg / 250 ml infuusioneste
• Hiszpania MOXIFLOXACINO KRKA 400 MG/250 ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG
• Litwa Moflaxa 400 mg/250 ml infuzinis tirpalas

Informacje o leku Moloxin 400 mg/250 ml

Łotwa

Moloxin 400 mg/250 ml šķīdums infūzijām

Niemcy

Moxifloxacin TAD 400 mg/250 ml Infusionslösung

Polska

Moloxin

Rumunia

Moflaxa 400 mg/250 ml soluţie perfnzabilă

Słowacja

Moloxin 400 mg/250 ml infúzny roztok

Słowenia

Moloxin 400 mg/250 ml raztopina za infundiranje

Szwecja

Moxifloxacin Krka, 400 mg/250 ml infusionsvätska, lösning

Węgry

Moxibiot 400 mg/250 ml oldatos infúzió

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

ul. Równoległa 5

02-235 Warszawa

Tel. 22 57 37 500

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06.02.2025

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

Moloxin, 400 mg/250 ml, roztwór do infuzji
Moxifloxacinum

Moloxin może być podawany przez dren „T” razem z następującymi roztworami:

• woda do wstrzykiwań
• 9 mg/ml (0,9%) roztwór chlorku sodu
• 1 mol/ml (1 molarny) roztwór chlorku sodu
• 50 mg/ml, 100 mg/ml, 400 mg/ml (5%/10%/40%) roztwór glukozy
• 200 mg/ml (20%) roztwór ksylitolu
• roztwór Ringera
• złożony roztwór mleczanu sodu (roztwór Hartmanna, roztwór Ringera z mleczanami)

Leku Moloxin nie należy podawać jednocześnie z innymi lekami.

Poniższe roztwory są niezgodne z lekiem Moloxin:

• 100 mg/ml (10%) i 200 mg/ml (20%) roztwór chlorku sodu
• 42 mg/ml (4,2%) i 84 mg/ml (8,4%) roztwór wodorowęglanu sodu