. Informacje ogólne: - Nigdy nie stosuj leków bez konsultacji z lekarzem. - Przechowuj leki w miejscu niedostępnym dla dzieci. - Przestrzegaj zaleceń dotyczących sposobu przyjmowania leków. 2. Skład: - Każda tabletka zawiera 500 mg substancji czynnej. - Inne składniki: skrobia, celuloza, laktoza, dwutlenek krzemu. 3. Działanie: - Leki zmniejszają objawy bólu i gorączki. - Nie wpływają na przyczynę dolegliwości. 4. Możliwe skutki uboczne: - Bóle brzucha, nudności, reakcje alergiczne. - W przypadku wystąpienia skutków ubocznych, należy skonsultować się z lekarzem. 5. Wskazania: - Leki stosować w przypadku bólu głowy, zęba, mięśni, gorączki. - Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia. 6. Przeciwwskazania: - Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne. - Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia. 7. Inne informacje: - Przechowywać w temperaturze poniżej 25 stopni Celsjusza. - Leki mają ważność do końca miesiąca podanego na opakowaniu.

ULOTKA DLA PACJENTA

1. Informacje ogólne:

- Nigdy nie stosuj leków bez konsultacji z lekarzem.

- Przechowuj leki w miejscu niedostępnym dla dzieci.

- Przestrzegaj zaleceń dotyczących sposobu przyjmowania leków.

2. Skład:

- Każda tabletka zawiera 500 mg substancji czynnej.

- Inne składniki: skrobia, celuloza, laktoza, dwutlenek krzemu.

3. Działanie:

- Leki zmniejszają objawy bólu i gorączki.

- Nie wpływają na przyczynę dolegliwości.

4. Możliwe skutki uboczne:

- Bóle brzucha, nudności, reakcje alergiczne.

- W przypadku wystąpienia skutków ubocznych, należy skonsultować się z lekarzem.

5. Wskazania:

- Leki stosować w przypadku bólu głowy, zęba, mięśni, gorączki.

- Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

6. Przeciwwskazania:

- Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne.

- Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

7. Inne informacje:

- Przechowywać w temperaturze poniżej 25 stopni Celsjusza.

- Leki mają ważność do końca miesiąca podanego na opakowaniu.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Mobillek, 50 mg, tabletki do rozgryzania i żucia

Dimenhydrinatum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Mobillek i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Mobillek
3. Jak przyjmować Mobillek
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mobillek
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mobillek i w jakim celu się go stosuje

Mobillek zawiera substancję czynną o nazwie dimenhydrynat, która działa przeciwwymiotnie, przeciwuczulająco i łagodnie uspokajająco.

Lek stosuje się w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej oraz zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów innego pochodzenia (z wyjątkiem wywołanych przez leki stosowane w chemioterapii nowotworów oraz przez nieżyt żołądka). Początek działania występuje po 15 – 30 minutach.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Mobillek

Kiedy nie przyjmować leku Mobillek:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, leki przeciwhistaminowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występuje: ostry napad astmy, jaskra z wąskim kątem przesączania, guz chromochłonny, porfiria, przerost gruczołu krokowego oraz zaleganie moczu w pęcherzu lub padaczka.

Ze względu na wielkość dawki (moc), Mobillek nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Mobillek u pacjentów:
• z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek;
• z nadczynnością tarczycy;
• z bradykardią (spowolnienie akcji serca), nadciśnieniem;
• z hipokaliemią, niedoborem magnezu we krwi;
• z przewlekłymi trudnościami w oddychaniu, astmą;
• ze zwężeniem odźwiernika;

Informacje o leku Mobillek

Zobacz również inne leki z tej kategorii:

• Atram 25 tabletki (25 mg) - 30 tabl.
• ASPIGOLA smak miodowo‐cytrynowy bez cukru Pastylki twarde (2 mg + 0,6 mg + 1,2 mg) - 48 pastylek
• Ototalgin krople do uszu (200 mg/g) - 1 butelka 10 g

Ryzyko przy stosowaniu leku

Osoby o wrodzonym zespołem wydłużonego odcinka QT lub innych zaburzeniach czynności serca, np. chorobą wieńcową, chorobami układu krążenia, arytmią powinny unikać stosowania leku Mobillek. Również osoby stosujące jednocześnie leki powodujące wydłużenie odcinka QT w EKG lub leki prowadzące do hipokaliemii powinny zachować ostrożność. W przypadku osób w podeszłym wieku istnieje większa podatność na niedociśnienie ortostatyczne, zawroty głowy i uspokojenie.

Interakcje leku z innymi substancjami

Mobillek nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciwarytmicznymi, hamującymi czynność ośrodkowego układu nerwowego, ani z alkoholem. Nie powinien być łączony z atropiną, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, aminami katecholowymi, ani środkami wpływającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak leki nasenne lub uspokajające.

Wskazania dotyczące stosowania leku

Lek Mobillek powinien być stosowany z ostrożnością u osób przyjmujących leki powodujące wydłużenie odstępu QT w EKG oraz leki powodujące zmniejszenie poziomu potasu w surowicy. Należy również unikać łączenia leku z lekami ototoksycznymi oraz przerwać jego stosowanie przed planowanymi testami alergicznymi.

Przeciwwskazania i ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku Mobillek należy skonsultować się z lekarzem, szczególnie w przypadku ciąży, karmienia piersią, prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek zawiera sód i maltodekstrynę, co może być istotne dla osób z nietolerancją pewnych cukrów.

Jak przyjmować Mobillek

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecaną dawkę należy przyjąć przynajmniej na 30 minut przed planowaną podróżą lub zażyciem źle tolerowanego leku.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: Zalecana dawka to 50 mg do 100 mg. W razie konieczności można ją powtarzać co 4 do 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekroczyć 400 mg.

Dzieci w wieku od 6 do 14 lat: Zalecana dawka to 50 mg. W razie konieczności można ją powtarzać co 6 do 8 godzin. Maksymalna dawka dobowa u dzieci nie powinna przekroczyć 5 mg/kg masy ciała, przy czym nie więcej niż 150 mg na dobę. Mobillek jest przeznaczony dla dzieci, które są w stanie samodzielnie rozgryźć i żuć tabletkę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mobillek

Pierwsze objawy przedawkowania występują po około 30 minutach do 2 godzin od przyjęcia dawki toksycznej (25 mg/kg mc.)

Pominięcie przyjęcia leku Mobillek

Pominiętą dawkę należy zastosować tak szybko, jak będzie to możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bardzo częste działania niepożądane to: senność, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać Mobillek

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Mobillek

• Substancją czynną leku jest dimenhydrynat.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, typ 101, magnezu tlenek ciężki, żelaza tlenek czerwony (E 172), woda oczyszczona, krzemionka koloidalna bezwodna, kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, celuloza mikrokrystaliczna, typ 102, krospowidon, typ A, aromat truskawkowy [maltodekstryna, glikol propylenowy, esencja truskawkowa, kwas askorbowy], aromat maskujący smak gorzki [sukraloza, maltodekstryna, glikol propylenowy, guma arabska, maltol (E 636), 4-hydroksy-2,5-dimetylo-3(2h)-furanon, 4-(4-hydroksyfenylo)-2-butanon], sodu stearylofumaran.

Jak wygląda Mobillek i co zawiera opakowanie

Różowe, nakrapiane, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki do rozgryzania i żucia. Opakowanie zawiera 5 lub 10 tabletek do rozgryzania i żucia. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 5