Metoprolol Medreg, 50 mg, tabletki powlekane

Metoprolol Medreg, 100 mg, tabletki powlekane

Metoprololi tartras

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Metoprolol Medreg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metoprolol Medreg
3. Jak stosować lek Metoprolol Medreg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Metoprolol Medreg
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Metoprolol Medreg i w jakim celu się go stosuje

Lek Metoprolol Medreg zawiera substancję czynną metoprololu winian, który należy do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami. Metoprololu winian działa blokująco głównie na niektóre receptory serca (beta-adrenolityki swoiste dla serca). Obniża to ciśnienie krwi i poprawia pracę serca.

Lek Metoprolol Medreg jest stosowany:

• przy wysokim ciśnieniu krwi (nadciśnieniu tętniczym)
• w bólach w klatce piersiowej wynikających z zablokowania tętnic wieńcowych w sercu (przewlekła stabilna dławica piersiowa)
• u pacjentów, którzy przeszli zawał mięśnia sercowego oraz w celu zapobiegania dodatkowemu zawałowi mięśnia sercowego
• w przyspieszonym biciu serca (tachyarytmie)
• w zapobieganiu napadom migreny

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metoprolol Medreg

Kiedy nie stosować leku Metoprolol Medreg:

• jeśli pacjent ma uczulenie na metoprololu winian, inne beta-adrenolityki lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia przewodzenia elektrycznego w sercu (blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia, zespół chorego węzła zatokowego z wyłączeniem pacjentów ze stałym rozrusznikiem serca)

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Metoprolol Medreg

Sytuacje, w których należy unikać przyjmowania leku:

• jeśli serce pacjenta uderza bardzo wolno (mniej niż 50 uderzeń na minutę)
• jeśli pacjent ma bardzo słabe krążenie krwi w kończynach
• jeśli u pacjenta wystąpił wstrząs spowodowany nieprawidłową czynnością serca
• jeśli u pacjenta występuje nieleczony guz rdzenia nadnerczy (guz chromochłonny)
• jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mmHg)
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba płuc ze zwężeniem dróg oddechowych (astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc)
• jeśli u pacjenta występuje kwasowość metaboliczna krwi (kwasica metaboliczna)
• jeśli pacjent przyjmuje określone leki na depresję (inhibitory MAO z wyłączeniem określonych inhibitorów MAO-B)
• jeśli pacjent jest jednocześnie leczony pewnymi dożylnie podawanymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi lub niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu nieregularnego bicia serca (np. antagoniści kanału wapniowego typu werapamilu lub diltiazemu, dyzopiramid), z wyłączeniem leków stosowanych w intensywnej terapii
• jeśli pacjent podejrzewa, że ma ostry zawał mięśnia sercowego, a bicie serca jest wolniejsze niż 45 uderzeń na minutę, skurczowe ciśnienie krwi jest mniejsze niż 100 mmHg i występuje pewne nieregularne bicie serca (odstęp PQ dłuższy niż 0,24 sekundy)

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• przed rozpoczęciem przyjmowania leku Metoprolol Medreg należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
• jeśli u pacjenta występuje astma. Lek Metoprolol Medreg może mieć wpływ na działanie niektórych leków stosowanych w leczeniu astmy, a ich dawkowanie może wymagać dostosowania. Nie należy przyjmować leku Metoprolol Medreg w przypadku ciężkiej astmy lub ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
• jeśli u pacjenta występuje cukrzyca. Objawy małego stężenia cukru we krwi (np. szybkie bicia serca, drżenie) mogą być zmniejszone przez lek Metoprolol Medreg. Lekarz będzie kontrolował stężenie cukru we krwi w krótkich odstępach czasu.
• jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy. Lek Metoprolol Medreg może maskować objawy jej i mogą się nasilić po zaprzestaniu stosowania leku Metoprolol Medreg.
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia przewodzenia elektrycznego w sercu (blok przedsionkowo-komorowy I stopnia).
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia krążenia w kończynach (zespół Raynauda, chromanie przestankowe), ponieważ mogą się one nasilić. Nie należy przyjmować leku Metoprolol Medreg, jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia krążenia.
• jeśli u pacjenta występuje guz rdzenia nadnerczy (guz chromochłonny). Guz należy leczyć (antagonistami receptorów alfa) przed przyjmowaniem i w trakcie przyjmowania leku Metoprolol Medreg.
• jeśli pacjent ma mieć operację i ma być poddany znieczuleniu. Należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu leku Metoprolol Medreg.
• jeśli pacjent przyjmuje również klonidynę, lek obniżający wysokie ciśnienie krwi. Pod koniec leczenia należy stopniowo odstawiać lek Metoprolol Medreg, a następnie klonidynę.
• jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja nadwrażliwości (alergia) lub pacjent jest leczony z powodu istniejącej nadwrażliwości (terapia odczulająca). Lek Metoprolol Medreg może zwiększać zarówno wrażliwość na substancje wywołujące alergie (alergeny), jak i nasilenie reakcji alergicznych.
• jeśli u pacjenta występują określone zaburzenia krążenia w tętnicach wieńcowych (dławica Prinzmetala). Liczbę i czas trwania napadów dławicy można zwiększyć lub wydłużyć.
• jeśli u pacjenta lub ktoś z jego rodziny miał łuszczycę.
• jeśli pacjent nosi soczewki kontaktowe. Lek Metoprolol Medreg może zmniejszyć przepływ łez. Stosowanie leku Metoprolol Medreg może powodować pozytywne wyniki kontroli antydopingowych.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Metoprolol Medreg u dzieci i młodzieży.

Lek Metoprolol Medreg a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy stosować leku Metoprolol Medreg jednocześnie:

• z niektórymi lekami na depresję (inhibitory MAO z wyłączeniem określonych inhibitorów MAO-B)
• z niektórymi podawanymi dożylnie lekami obniżającymi ciśnienie krwi lub niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu nieregularnego bicia serca (np. antagoniści kanału wapniowego typu werapamilu lub diltiazemu, dyzopiramid), z wyłączeniem leków stosowanych w intensywnej terapii.

Leki mogące nasilać działanie leku Metoprolol Medreg to:

• niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak paroksetyna, fluoksetyna i sertralina)
• difenhydramina (lek stosowany w leczeniu bezsenności i alergii)
• hydroksychlorochina (stosowana w zapobieganiu i leczeniu malarii)
• celekoksyb (stosowany w leczeniu chorób stawów)
• terbinafina (stosowana w leczeniu chorób grzybiczych)

Lek Metoprolol Medreg z jedzeniem, piciem i alkoholem

Alkohol może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi leku Metoprolol Medreg.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Metoprolol Medreg nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Lek Metoprolol Medreg może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku i doprowadzić do przedwczesnego porodu. Lek Metoprolol Medreg może powodować działania niepożądane, takie jak wolne bicie serca u nienarodzonego dziecka i noworodka.

Substancja czynna leku przenika do mleka ludzkiego. Dziecko należy uważnie obserwować podczas leczenia lekiem Metoprolol Medreg w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ten lek może wpływać na zdolność reagowania i prowadzenia pojazdów. Zawroty głowy lub zmęczenie mogą wystąpić zwłaszcza na początku leczenia, podczas zwiększania dawki, zmiany preparatu lub jednoczesnego picia alkoholu. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek Metoprolol Medreg zawiera laktozę i sód

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Metoprolol Medreg

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze): Zalecana dawka to od 50 mg do 100 mg metoprololu winianu dwa razy na dobę lub od 100 mg do 200 mg metoprololu winianu raz na dobę.

Ból w klatce piersiowej wynikający z zablokowania tętnic wieńcowych w sercu (przewlekła stabilna dławica piersiowa): Zalecana dawka to od 50 mg do 100 mg metoprololu winianu dwa razy na dobę.

Ostre leczenie zawału serca i zapobieganie dodatkowemu zawałowi mięśnia sercowego: Ostre leczenie - Po wcześniejszym dożylnym podaniu metoprololu winianu, 50 mg metoprololu winianu przyjmuje się 4 razy na dobę przez kolejne 48 godzin, zaczynając 15 minut po ostatnim wstrzyknięciu dożylnym. U pacjentów, którzy dożylnie przyjęli mniej niż 15 mg metoprololu winianu, leczenie tabletkami należy rozpocząć ostrożnie od dawki 25 mg metoprololu winianu. Zapobieganie - Zalecana dawka to 100 mg metoprololu winianu dwa razy na dobę.

Przyspieszone bicie serca (tachyarytmie): Zalecana dawka to od 50 mg do 100 mg metoprololu winianu dwa razy na dobę.

Zapobieganie napadom migreny

Zalecana dawka to od 50 mg do 100 mg metoprololu winianu dwa razy na dobę.

Szczególne populacje

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne dostosowanie dawki.

Sposób podawania

Tabletki należy połykać bez rozgryzania, popijając szklanką wody. Lek Metoprolol Medreg należyprzyjmować rano w pojedynczej dawce lub rano i wieczorem w dwóch dawkach. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Metoprolol Medreg

Jeśli pacjent przypadkowo przyjął zbyt wiele tabletek należy natychmiast skontaktować się zlekarzem. Najczęstszymi objawami, w zależności od stopnia przedawkowania, są gwałtowny spadek ciśnieniakrwi, wolne tętno, nieregularne bicie serca, osłabienie pojemności minutowej serca, wstrząs sercowo-naczyniowy i zatrzymanie akcji serca, a także trudności w oddychaniu ze zwężeniem/skurczem drógoddechowych, zaburzenia świadomości, śpiączka, nudności, wymioty, niebieskawe zabarwienie skóryi błon śluzowych (sinica skóry i błon śluzowych), niskie stężenie cukru we krwi i drgawki.

Pominięcie zastosowania leku Metoprolol Medreg

W przypadku pominięcia dawki leku Metoprolol Medreg należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko,jak to możliwe, a następnie kontynuować leczenie jak zwykle. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Metoprolol Medreg

Leczenie lekiem Metoprolol Medreg należy jedynie zmienić lub przerwać wyłącznie po konsultacji zlekarzem. Leczenie musi być powoli i stopniowo przerywane przez lekarza. Nagłe odstawienie możepogorszyć chorobę serca i zwiększyć ryzyko zawału mięśnia sercowego i nagłej śmierci sercowej.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- zmęczenie.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- zawroty głowy, bóle głowy
- wolne bicie serca, niskie ciśnienie krwi, spadek ciśnienia krwi podczas wstawania (czasami zomdleniem), kołatanie serca
- uczucie zimna w kończynach, słabe krążenie w palcach (zespół Raynauda)

Trudności w oddychaniu po wysiłku fizycznym

Nudności, bóle brzucha, biegunka, zaparcia.

Niezbyt często

• zwiększenie masy ciała
• depresja, trudności z koncentracją, zmniejszenie świadomości, senność lub problemy ze snem, koszmary
• nietypowe odczucia, takie jak mrowienie lub drętwienie kończyn (parestezja)
• przemijające nasilenie niewydolności serca, wstrząs sercowo-naczyniowy u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, nieprawidłowe przewodzenie w sercu (blok przedsionkowo komorowy I stopnia), zatrzymanie wody w tkankach, ból w klatce piersiowej
• duszność spowodowana zwężeniem/skurczem dróg oddechowych (skurcz oskrzeli)
• wymioty
• wysypka, zwiększona potliwość
• osłabienie mięśni, skurcze mięśni.

Rzadko

• wystąpienie lub nasilenie istniejącej cukrzycy, zwiększona hipoglikemia związana z insuliną
• nerwowość, niepokój
• neregularne bicie serca (zaburzenia przewodzenia, arytmie)
• impotencja, zaburzenia seksualne.

Bardzo rzadko

• samoistne krwawienie lub siniaczenie, możliwe objawy małej liczby płytek krwi (trombocytopenia)
• zaburzenia metabolizmu tłuszczów (podwyższone stężenie cholesterolu VLDL)
• amnezja, utrata pamięci, splątanie, omamy
• bóle stawowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, strona internetowa:

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Metoprolol Medreg

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i opakowaniuzewnętrznym po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Metoprolol Medreg

- Substancją czynną leku jest metoprololu winian.

Metoprolol Medreg, 50 mg, tabletki powlekane:

Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg metoprololu winianu.

Metoprolol Medreg, 100 mg, tabletki powlekane:

Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg metoprololu winianu.

- Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobiasodowa (typ A), krzemionka koloidalna, bezwodna, kroskarmeloza sodowa, skrobia żelowanakukurydziana, magnezu stearynian.

Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek, talk, makrogol, żelaza tlenek czerwony(E172) (tylko w Metoprolol Medreg, 50 mg, tabletki powlekane).

Jak wygląda lek Metoprolol Medreg i co zawiera opakowanie

Metoprolol Medreg, 50 mg, tabletki powlekane

Różowe, okrągłe (średnica 7,8 mm - 8,2 mm), obustronnie wypukłe tabletki powlekane z naciętą liniąpodziału po jednej stronie i wytłoczonym oznaczeniem „50” po drugiej stronie.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Metoprolol Medreg, 100 mg, tabletki powlekane

Białe lub białawe, okrągłe (średnica 9,8 mm - 10,2 mm) obustronnie wypukłe tabletki powlekane znaciętą linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym oznaczeniem „100” po drugiej stronie.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Przezroczysty, bezbarwny blister z folii PVC/Aluminium zawierający 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84,90, 98 lub 100 tabletek powlekanych, w tekturowym opakowaniu.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Medreg s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Město

110 00 Praga 1

Republika Czeska

tel.: (+420) 516 770 199

Wytwórca/Importer:

Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Republika Czeska

Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Čakovice
196 00 Praga 9
Republika Czeska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Republika Czeska: Metoprolol Medreg
• Polska: Metoprolol Medreg
• Rumunia: Metoprolol Gemax Pharma 50 mg comprimate filmate
  Metoprolol Gemax Pharma 100 mg comprimate filmate
• Słowacja: Metoprolol Medreg 50 mg
  Metoprolol Medreg 100 mg

Data ostatniej aktualizacji ulotki:
8