Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Metamizole Kabi, 500 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań

Metamizolum natricum monohydricum

Metamizole Kabi może powodować nieprawidłowo małą liczbę białych krwinek (agranulocytozę), co może prowadzić do ciężkich i zagrażających życiu zakażeń (patrz punkt 4). Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: gorączka, dreszcze, ból gardła, bolesne owrzodzenie nosa, jamy ustnej i gardła lub w okolicy narządów płciowych lub odbytu.

Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła agranulocytoza podczas stosowania metamizolu lub podobnych leków, nie należy nigdy w przyszłości przyjmować ponownie tego leku (patrz punkt 2).

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Metamizole Kabi i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metamizole Kabi
3. Jak stosować Metamizole Kabi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Metamizole Kabi
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest Metamizole Kabi i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Metamizole Kabi jest metamizol. Metamizol jest pochodną pirazolonu o silnym działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i rozkurczającym, ale słabym działaniu przeciwzapalnym.

Wskazania do stosowania:

• Bóle różnego pochodzenia o dużym nasileniu.
• Gorączka, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne.
• Metamizole Kabi należy stosować tylko w przypadku, kiedy podanie doustne nie jest wskazane.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metamizole Kabi

Kiedy nie stosować leku Metamizole Kabi:

- jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpiło znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek zwanych granulocytami, spowodowane przez metamizol lub inne podobne leki zwane pirazolonami lub pirazolidynami;

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Metamizole Kabi

Metamizole Kabi nie powinien być stosowany:

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności szpiku kostnego lub schorzenie, które wpływa na sposób wytwarzania lub działania komórek krwi;
• jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol, inne pochodne pirazolonu lub pirazolidyny takie jak propyfenazon, fenazon lub fenylobutazon, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma zespół astmy analgetycznej lub nietolerancję na leki przeciwbólowe objawiające się pokrzywką, obrzękiem naczynioruchowym, tj. pacjenci, którzy reagują skurczem oskrzeli lub inną reakcją anafilaktoidalną na salicylany, paracetamol lub inne nieopioidowe leki przeciwbólowe, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak: diklofenak, ibuprofen, indometacyna lub naproksen;
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby i (lub) nerek;
• jeśli u pacjenta występuje ostra porfiria wątrobowa (dziedziczne zaburzenie tworzenia się czerwonych krwinek);
• jeśli u pacjenta występuje wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (zaburzenie powodujące rozpad czerwonych krwinek);
• jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania Metamizole Kabi:

Metamizole Kabi należy stosować tylko wtedy, gdy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub w przypadku, gdy inne metody leczenia są niedostępne lub nieodpowiednie.

Stosowanie leku Metamizole Kabi wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia rzadkich, ale zagrażających życiu działań niepożądanych np. agranulocytozy lub ciężkiej reakcji alergicznej - wstrząsu anafilaktycznego.

Nieprawidłowo mała liczba białych krwinek (agranulocytoza): Metamizole Kabi może powodować agranulocytozę, czyli bardzo małą liczbę pewnego rodzaju białych krwinek zwanych granulocytami, które odgrywają ważną rolę w zwalczaniu zakażeń.

Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne: Bardzo rzadko po dożylnym podaniu leku Metamizole Kabi mogą wystąpić ciężkie reakcje uczuleniowe (anafilaktyczne).

Informacje o leku Metamizole Kabi

Pacjent nie toleruje alkoholu (co objawia się katarem, łzawieniem oczu i zaczerwienieniem twarzy w reakcji nawet na niewielkie ilości alkoholu; może to wskazywać na nierozpoznaną wcześniej astmę analgetyczną);

Pacjent ma alergię (nadwrażliwość) na barwniki (np. tartrazyna) lub konserwanty (np. benzoesany);

Pacjent cierpi na choroby atopowe.

W razie wystąpienia objawów reakcji anafilaktycznej lub anafilaktoidalnej, np. duszności, obrzęku języka, obrzęku naczynioruchowego, wysypki czy pokrzywki należy natychmiast odstawić lek i wezwać pomoc lekarską, gdyż istnieje zagrożenie życia.

Pacjenci wykazujący reakcję anafilaktyczną lub inną immunologiczną reakcję na metamizol są także narażeni na podobną reakcję na inne pirazolony i pirazolidyny oraz nieopioidowe leki przeciwbólowe.

Ciężkie reakcje skórne

W związku z leczeniem metamizolem notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka i reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi wymienionymi w punkcie 4, należy przerwać stosowanie metamizolu i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.

Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiły ciężkie reakcje skórne, nie należy nigdy w przyszłości ponawiać leczenia lekiem Metamizole Kabi (patrz punkt 4).

Niskie ciśnienie krwi

W niektórych przypadkach, podczas stosowania leku Metamizole Kabi może wystąpić obniżenie ciśnienia krwi (patrz także punkt 4).

Reakcja ta zależy od dawki i może wystąpić:

• w przypadku zbyt szybkiego podawania leku do żyły;
• u pacjentów z niedociśnieniem, zmniejszoną objętością wodno-elektrolitową, odwodnieniem, niewydolnością krążenia (np. pacjenci z zawałem mięśnia sercowego lub urazem wielonarządowym);
• u pacjentów z wysoką gorączką.

Dolegliwości dotyczące wątroby

U pacjentów przyjmujących metamizol występowały przypadki zapalenia wątroby, którego objawy pojawiały się w okresie od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

Należy przerwać stosowanie leku Metamizole Kabi i skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią dolegliwości dotyczące wątroby, takie jak: złe samopoczucie (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasno zabarwione stolce.

Zażyłcenie skóry lub białek oczu

Jeśli występują objawy jak zażółcenie skóry lub białków oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha, warto skonsultować się z lekarzem.

Lekarz kontroluje funkcjonowanie wątroby

W przypadku stosowania leku Metamizole Kabi, lekarz zwykle kontroluje funkcjonowanie wątroby pacjenta.

Metamizole Kabi zawiera sód

Lek zawiera 32,7 mg sody w każdym mL roztworu, co odpowiada 1,64% maksymalnej zalecanej dobowej dawce sodu dla osób dorosłych.

Interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych aktualnie lub niedawno lekach, a także tych, które planuje się stosować.

• Leki przeciwzakrzepowe
• Leki przeciwcukrzycowe
• Cyklosporyna
• Chlorpromazyna
• Oleandomycyna

Zalecenia dotyczące stosowania z kwasem acetylosalicylowym

Metamizol może zmniejszać działanie kwasu acetylosalicylowego na płytki krwi, dlatego należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu tych leków.

Unikanie alkoholu

Podczas stosowania leku Metamizole Kabi zaleca się unikanie spożywania alkoholu.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży, karmienia piersią lub w planowaniu ciąży, ważne jest skonsultowanie się z lekarzem.

Ciąża

Dane dotyczące stosowania metamizolu w ciąży są ograniczone, należy starannie rozważyć korzyści i ryzyko przed podaniem leku w pierwszym i drugim trymestrze.

Karmienie piersią

Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka ludzkiego w znaczących ilościach i nie możnawykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Z tego względu należy w szczególnościunikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadkujednorazowego podania metamizolu, należy zalecić matkom zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48godzin od podania leku.

Płodność

Brak danych dotyczących wpływu metamizolu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Metamizole Kabi może powodować senność, zmęczenie i niskie ciśnienie krwi (objawiające sięuczuciem pustki w głowie, zawrotami głowy, kołataniem serca, niewyraźnym widzeniem). Nie wolnoprowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać czynności wymagających uwagi, jeśliwystąpi którykolwiek z wymienionych objawów.

Jak stosować Metamizole Kabi

Dawka zależy od nasilenia bólu lub gorączki oraz reakcji danej osoby na Metamizole Kabi.Metamizole Kabi podaje się we wstrzyknięciach dożylnych lub domięśniowych.

Jeśli pojedyncza dawka działa niewystarczająco skutecznie lub gdy działanie przeciwbólowe osłabniez upływem czasu, lekarz może podać kolejną dawkę, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowejwyszczególnionej poniżej.

Dorośli i młodzież w wieku 15 lat i powyżej

Dorosłym i młodzieży w wieku 15 lat i powyżej (o masie ciała przekraczającej 53 kg) można podaćdożylnie lub domięśniowo 1–2 mL w dawce pojedynczej; w razie potrzeby dawkę pojedynczą możnazwiększyć maksymalnie do 5 mL (co odpowiada 2500 mg metamizolu). Maksymalna dawka dobowawynosi 8 mL; w razie potrzeby dawkę dobową można zwiększyć maksymalnie do 10 mL (coodpowiada 5000 mg metamizolu).

Niemowlęta i dzieci

Należy kierować się podanym niżej schematem dawkowania w przypadku pojedynczych dawekdożylnych lub domięśniowych:

• Niemowlęta w wieku 3–11 miesięcy (ok. 5–8 kg): Pojedyncza dawka 0,1 – 0,2 mL, Maksymalna dawka dobowa 0,4 – 0,8 mL
• 1–3 lata (ok. 9–15 kg): Pojedyncza dawka 0,2 – 0,5 mL, Maksymalna dawka dobowa 0,8 – 2,0 mL
• 4–6 lat (ok. 16–23 kg): Pojedyncza dawka 0,3 – 0,8 mL, Maksymalna dawka dobowa 1,2 – 3,2 mL
• 7–9 lat (ok. 24–30 kg): Pojedyncza dawka 0,4 – 1,0 mL, Maksymalna dawka dobowa 1,6 – 4,0 mL
• 10–12 lat (ok. 31–45 kg): Pojedyncza dawka 0,5 – 1,4 mL, Maksymalna dawka dobowa 2,0 – 5,6 mL
• 13–14 lat (ok. 46–53 kg): Pojedyncza dawka 0,8 – 1,8 mL, Maksymalna dawka dobowa 3,2 – 7,2 mL

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Metamizole Kabi

W przypadku podania większej niż zalecana dawki leku mogą wystąpić nudności, wymioty,podrażnienie żołądka, ból brzucha, suchość w jamie ustnej, zmęczenie, wysypka, niskie ciśnienie krwi(czasami prowadzące do wstrząsu), osłabienie, ból głowy, gorączka i pokrzywka.

W przypadku ostrego przedawkowania mogą wystąpić również zaburzenia czynności nerek, w tymostra niewydolność nerek (np. wskutek śródmiąższowego zapalenia nerek), objawy ze stronyośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, senność, śpiączka, drgawki) oraz przyspieszenierytmu serca.

W przypadku otrzymania większej niż zalecana dawki leku lub wrażenia, że otrzymano większądawkę niż zalecano, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Pominięcie zastosowania leku Metamizole Kabi

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub pielęgniarki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Należy przerwać stosowanie leku Metamizole Kabi i natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:- złe samopoczucie (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemnezabarwienie moczu, jasno zabarwione stolce, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, swędzenie,wysypka lub ból w górnej części brzucha.

Mogą to być objawy uszkodzenia wątroby. Patrz też punkt 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności.Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią którekolwiek z wymienionych poniżejdziałań niepożądanych.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów):- reakcje alergiczne (anafilaktyczne lub anafilaktoidalne), wstrząs anafilaktyczny (z możliwymskutkiem śmiertelnym). Reakcje te mogą wystąpić w trakcie wstrzyknięcia lub w ciągu kilkugodzin po podaniu.

Zwykle występują w ciągu godziny po podaniu. Mniej nasilone reakcje alergiczne występują w postaci zmian na skórze lub błonach śluzowych (np. świąd, pieczenie, zaczerwienienie,pokrzywka i obrzęk) lub rzadziej w postaci zaburzeń żołądka i jelit.W ciężkich przypadkach mogą wystąpić reakcje ogólne, w tym ciężki obrzęk naczynioruchowy(obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, powodujący trudności w przełykaniu i oddychaniu),ciężki skurcz oskrzeli, duszność, zaburzenia rytmu serca i niedociśnienie tętnicze, które mogąprowadzić do wstrząsu anafilaktycznego, z możliwym skutkiem śmiertelnym.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):- agranulocytoza objawiająca się: gorączką, dreszczami, bólem gardła, trudnościami w połykaniu,owrzodzeniami jamy ustnej i uszkodzeniami błon śluzowych (np. nosa, narządów płciowychi odbytnicy), powiększeniem węzłów chłonnych (bardzo rzadko).

Agranulocytoza może wystąpić niespodziewanie również u pacjentów, u których wcześniejstosowano ten lek bez żadnych powikłań. Agranulocytoza jest działaniem niepożądanymzagrażającym życiu i może prowadzić do zgonu (patrz także Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):Ciężkie reakcje skórne Należy przerwać stosowanie metamizolu i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśliu pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

Objawy niepożądane

Czerwonawe, płaskie plamy na tułowiu w kształcie tarczy celowniczej lub okrągłe, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu. Występowanie takich poważnych wysypek skórnych może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).

Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Pozostałe działania niepożądane:

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): wysypka.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów): leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek).

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): małopłytkowość (zmniejszona liczba płytek krwi).

Częstość nieznana: niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna i pancytopenia, niskie ciśnienie krwi, nudności lub wymioty, podrażnienie żołądka, suchość w jamie ustnej, ostra niewydolność nerek, nadmierne pocenie się, senność, zmęczenie, ból głowy, pęcherzyca zwykła, zapalenie wątroby.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa:

Działania niepożądane

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać Metamizole Kabi

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Metamizole Kabi

- Substancją czynną leku jest metamizol sodu. Każdy mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego. Każda ampułka (2 mL) zawiera 1000 mg metamizolu sodowego jednowodnego. Każda ampułka (5 mL) zawiera 2500 mg metamizolu sodowego jednowodnego. - Pozostałe składniki to: kwas solny (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda Metamizole Kabi i co zawiera opakowanie

Metamizole Kabi to przezroczysty roztwór, prawie bezbarwny do barwy brązowawożółtej, bez widocznych cząstek stałych. Metamizole Kabi dostępny jest w ampułkach z oranżowego szkła, zawierających po 2 mL lub 5 mL roztworu.

Wielkości opakowań:

5 ampułek po 2 mL w tekturowym pudełku
10 ampułek po 2 mL w tekturowym pudełku
5 ampułek po 5 mL w tekturowym pudełku
10 ampułek po 5 mL w tekturowym pudełku
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa

Wytwórca:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugalia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego: Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. IB nr C.I.1.a 8

Adres kontaktowy:

Al. Jerozolimskie 134

02-305 Warszawa

tel.: +48 22 345 67 89

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

IB nr C.I.1.a 9

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego

Ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, metamizol należy podawaćdożylnie pod ścisłym nadzorem lekarza i w razie konieczności zapewnić dostęp do natychmiastowejpomocy medycznej.

Sposób podawania i środki ostrożności

Podanie leku powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.Konieczność podania dawki metamizolu większej niż zalecana powyżej w pkt. 3 należy wnikliwierozważyć, ponieważ ryzyko niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego prawdopodobnie rośnie wrazze zwiększaniem dawki.

Podanie dożylne

Aby zmniejszyć ryzyko wstrząsu anafilaktycznego oraz reakcji hipotensyjnych w czasie podawanialeku drogą dożylną, należy zachować następujące środki ostrożności:

• przed podaniem roztwór należy ogrzać do temperatury ciała;
• wstrzyknięcie dożylne należy wykonywać bardzo powoli (500 mg/min);
• lek podaje się przygotowany w stosunku masowym 1:10, po rozcieńczeniu w jednymz poniższych roztworów: 0,9% roztworze chlorku sodu, roztworze płynu Ringera z mleczanamilub 5% roztworze glukozy.

Zatem zawartość ampułki 2 mL należy rozcieńczyć w 20 mL, a zawartość ampułki 5 mLw 50 mL jednego z ww. roztworów.

Mieszanie z tramadolem

Wykazano, że Metamizole Kabi można mieszać z roztworami do wstrzykiwań zawierającymitramadol 50 mg/mL oraz substancje pomocnicze: woda do wstrzykiwań i sodu octan.

Mieszaninę tramadolu i metamizolu podaje się przygotowaną w stosunku masowym 1:10, porozcieńczeniu w podanych wyżej roztworach, tj. przykładowo 2 mL leku Metamizole Kabi (o mocy500 mg/mL) miesza się z 2 mL leku zawierającego tramadol (o mocy 50 mg/mL), a następniemieszaninę rozcieńcza się w 20 mL 0,9% roztworu chlorku sodu lub roztworu płynu Ringeraz mleczanami, lub 5% roztworu glukozy.

Gotowa mieszanina metamizolu i tramadolu po rozcieńczeniu może przybierać kolor żółtawy.Nie mieszać leku Metamizole Kabi z innymi lekami w tej samej strzykawce, oprócz wymienionychwyżej.

Leżąca pozycja pacjenta i stałe kontrolowanie ciśnienia krwi, częstości bicia serca oraz częstościoddechu ułatwiają wczesne rozpoznanie reakcji anafilaktycznych i anafilaktoidalnych oraz reakcjihipotensyjnych.

Okres ważności po pierwszym otwarciu

Metamizole Kabi należy użyć natychmiast po otwarciu.

Okres ważności po rozcieńczeniu

Metamizole Kabi należy użyć natychmiast po rozcieńczeniu.

Ze względów mikrobiologicznych lek należy zużyć natychmiast. Jeżeli lek nie zostanie zużytynatychmiast, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania przed użyciem ponosi użytkownik.

Czas stosowania

Czas stosowania jest uzależniony od rodzaju i stopnia zaawansowania choroby. W przypadkudługotrwałego leczenia z użyciem leku Metamizole Kabi lekarz podejmie decyzję o wykonaniustosownych badań.

IB nr C.I.1.a 10