Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Melisana Klosterfrau

płyn doustny, płyn na skórę

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 5-7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Melisana Klosterfrau i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Melisana Klosterfrau
3. Jak stosować lek Melisana Klosterfrau
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Melisana Klosterfrau
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Melisana Klosterfrau i w jakim celu się go stosuje

Melisana Klosterfrau jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym przeznaczonym do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Stosowanie doustne:

Stany złego samopoczucia o podłożu psychosomatycznym z objawami: nadmiernej wrażliwości na zmiany pogody, zaburzenia czynności żołądka i jelit na tle nerwowym (wzdęcia, bóle brzucha). Preparat może być również stosowany wspomagająco jako zmniejszający odczuwanie objawów towarzyszących przeziębieniu i grypie.

Stosowanie miejscowe, na skórę:

Mniej nasilone nerwobóle i powysiłkowe bóle mięśni.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Melisana Klosterfrau

Kiedy nie stosować leku Melisana Klosterfrau

Stosowanie doustne:

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na którąkolwiek z substancji czynnych lub na substancję pomocniczą leku Melisana Klosterfrau,
• jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka i jelit,
• jeśli pacjent cierpi na schorzenia wątroby np. marskość wątroby,
• jeśli pacjent cierpi na epilepsję,
• u dzieci i młodzieży,
• u kobiet ciężarnych i karmiących piersią,
• u osób z chorobą alkoholową,
• u osób po urazach mózgu.

Stosowanie leku Melisana Klosterfrau

Stosowanie miejscowe, na skórę:

- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na którąkolwiek z substancji czynnychlub na substancję pomocniczą leku Melisana Klosterfrau,

- na uszkodzoną skórę np. po oparzeniach, w wyprysku (egzema) i ranach otwartych,

- jeśli u pacjenta występują choroby skóry.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Zawarte w korzeniu arcydzięgla furokumaryny uczulają skórę na światło, co wraz z ekspozycją napromieniowanie UV, może prowadzić do wystąpienia stanu zapalnego skóry. Dlatego też, w czasieleczenia lekiem Melisana Klosterfrau, należy zrezygnować z dłuższych kąpieli słonecznych orazintensywnego naświetlania promieniowaniem UV, w szczególności ekspozycji leczonych obszarówskóry. Po wsmarowaniu leku Melisana Klosterfrau należy dokładnie umyć ręce.

Stosowanie doustne:

Nie należy stosować produktu Melisana Klosterfrau na czczo ponieważ ze względu na wysokązawartość alkoholu, jego przyjmowanie, również w postaci rozcieńczonej może wywoływaćdolegliwości takie jak zgaga, ból żołądka, nudności i odruchy wymiotne.

Dzieci i młodzież:

Produkt przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych.

Lek Melisana Klosterfrau a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio atakże o lekach, które pacjent planuje stosować.

Stosowanie leku Melisana Klosterfrau z jedzeniem i piciem:

Nie należy stosować leku Melisana Klosterfrau na czczo, w przypadku stosowania doustnego.

Ciąża i karmienie piersią:

Z uwagi na brak wystarczających danych oraz zawartość alkoholu, nie należy stosować leku w okresieciąży i karmienia piersią.

nufuszenia oraz reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna. Rzadko mogą wystąpić zaburzeniarytmu serca.W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się zlekarzem.5. Jak przechowywać lek Melisana KlosterfrauLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturzeponiżej 25°C. Chronić przed światłem.Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważnościoznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Działania niepożądane

Głowy. Rzadko donoszono o uczuciu ciepła. Powyższe działania niepożądane występują często napoczątku leczenia i ustępują podczas przyjmowania leku po posiłku. W rzadkich przypadkach mogąwystąpić reakcje nadwrażliwości ze strony skóry (świąd) oraz drętwienie rąk i stóp. Podczas dłuższejekspozycji na słońce i promieniowanie UV możliwe są reakcje ze strony skóry (patrz punkt:Ostrzeżenia i środki ostrożności). Cynamon (aldehyd cynamonowy) może wywoływać podrażnienieskóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszaćbezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów LeczniczychUrzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychAl. Jerozolimskie 181 C02-222 WarszawaTel.: +48 22 49 21 301Faks: + 48 22 49 21 309e-mail: ndl@urpl.gov.plDziałania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Jak przechowywać lek Melisana Klosterfrau

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełkutekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Melisana Klosterfrau100 ml preparatu Melisana Klosterfrau zawiera olejki eteryczne wydestylowane z alkoholem z 4,04 gmieszanki: liści melisy 10,48%, kłączy omanu 13,96%, korzenia arcydzięgla 13,96%, kłączy imbiru13,96%, kwiatów goździków 5,57%, kłączy galangi 5,57%, owoców pieprzu czarnego 1,39%,korzenia goryczki 13,96%, owocni pomarańczy 13,96%, kory cynamonowca 6,28%, kwiatówcynamonowca 0,7%, owoców kardamonu 0,2%.100 ml zawiera 62 mg olejków lotnych z wymienionych surowców w 66,8% (V/V) etanolu.

Jak wygląda lek Melisana Klosterfrau i co zawiera opakowanieOpakowanie bezpośrednie: butelka z białego szkła z plastikową nakrętką.Opakowanie zewnętrzne: pudełko tekturowe.Zawartość opakowania: 47, 95, 155 lub 235 ml.Podmiot odpowiedzialny:M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.ul. Hrubieszowska 2

Adres

01-209 Warszawa

Wytwórca

Klosterfrau Berlin GmbH

41 Motzener Str.

D-12277 Berlin, Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: [data]