Medikinet 5 mg tabletki (5 mg) - 50 tabl.
Medikinet 5 mg tabletki (5 mg) - 50 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Medikinet 5 mg, tabletki
Medikinet 10 mg, tabletki
Medikinet 20 mg, tabletki
Metylofenidatu chlorowodorek
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy przekazywać go innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Medikinet i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Medikinet
- Jak stosować lek Medikinet
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Medikinet
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Medikinet i w jakim celu się go stosuje
W jakim celu jest stosowany
Lek Medikinet jest stosowany w leczeniu nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
- Stosowany jest u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
- Stosowany jest dopiero po wcześniejszych próbach leczenia bez użycia leków. Do takich metod leczenia należą m.in. doradztwo psychologiczne i terapia behawioralna.
Leku Medikinet nie stosuje się w leczeniu ADHD u dzieci w wieku poniżej 6 lat ani u osób dorosłych.
Nie wiadomo, czy lek jest bezpieczny i przynosi korzyści w tych grupach wiekowych.
Jak działa lek Medikinet
Lek Medikinet poprawia obniżoną aktywność pewnych obszarów mózgu. Lek ten może pomóc w skupieniu uwagi (wydłużyć czas skupienia uwagi), poprawić koncentrację i ograniczyć zachowania impulsywne.
Lek ten jest stosowany jako część programu leczenia, który obejmuje zwykle następujące elementy:
- psychoterapię,
- leczenie edukacyjne,
- socjoterapię.
Leczenie z zastosowaniem leku Medikinet musi zostać rozpoczęte i dalej prowadzone wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalizującego się w leczeniu zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży. Choć nie
Leczenie ADHD
ADHD ma lekarstwa na ADHD, chorobę tę można kontrolować, stosując odpowiednie programy terapeutyczne.
O ADHD
Dzieciom i młodzieży z ADHD trudność sprawia:
- spokojne siedzenie na miejscu
- skupienie uwagi
To nie ich wina, że czynności te sprawiają im tak wielką trudność. Wiele dzieci i młodych ludzi zmaga się z tymi problemami. W przypadku ADHD jednak problemy te stwarzają wiele kłopotów w codziennym życiu. Dzieciom i młodzieży z ADHD nauka i odrabianie lekcji mogą sprawiać trudności. Trudno im zachowywać się odpowiednio w domu, szkole i innych miejscach. ADHD nie wpływa ujemnie na inteligencję dziecka ani młodej osoby.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Medikinet
Kiedy nie stosować leku Medikinet:
- Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na metylofenidat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- Występuje choroba tarczycy
- Występuje podwyższone ciśnienie w gałce ocznej (jaskra)
- Występuje guz nadnerczy (guz chromochłonny - phaeochromocytoma)
- Występują zaburzenia łaknienia polegające na braku uczucia głodu lub potrzeby jedzenia, np. jadłowstręt psychiczny
Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie powinien on stosować metylofenidatu. W razie wątpliwości, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem metylofenidatu. Jest to ważne, ponieważ metylofenidat może powodować pogorszenie problemów psychicznych.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Medikinet należy porozmawiać z lekarzem, jeśli:
- u pacjenta występują problemy z wątrobą lub nerkami;
- pacjent ma trudności z przełykaniem lub połykaniem całych tabletek;
- pacjent miał napady (drgawek, konwulsji, padaczki) lub nieprawidłowe wyniki badań mózgu (np. EEG);
- pacjent kiedykolwiek nadużywał lub był uzależniony od alkoholu, leków wydawanych na receptę lub narkotyków;
- pacjentka jest kobietą, która zaczęła miesiączkować (patrz: "Ciąża i karmienie piersią", poniżej);
- pacjent ma trudne do opanowania powtarzające się drgania różnych części ciała lub powtarza dźwięki i słowa (tiki);
- pacjent ma wysokie ciśnienie krwi;
- pacjent cierpi na choroby serca nie wymienione w punkcie „Kiedy nie stosować leku Medikinet”, powyżej;
- pacjent ma zaburzenia zdrowia psychicznego nie wymienione w punkcie „Kiedy nie stosować leku Medikinet”, powyżej. Innymi zaburzeniami zdrowia psychicznego są:
- wahania nastroju (od manii do depresji - zaburzenie nazywane "chorobą dwubiegunową");
- itd.
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli występuje któryś z wyżej opisanych stanów. Jest to ważne, ponieważ metylofenidat może powodować ich pogorszenie. Lekarz będzie kontrolował, w jaki sposób lek wpływa na stan pacjenta.
W trakcie leczenia u chłopców i młodych mężczyzn mogą występować niespodziewane długotrwałe erekcje. Może to być bolesne i wystąpić w dowolnym momencie. Jeśli erekcja trwa dłużej niż 2 godziny, a zwłaszcza gdy jest bolesna, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Badanie lekarskie przed zastosowaniem metylofenidatu
Ma ono na celu określenie, czy metylofenidat jest odpowiednim lekiem dla pacjenta. Lekarz porozmawia z pacjentem o:
- wszelkich innych stosowanych lekach;
- występowaniu przypadków nagłej i niewyjaśnionej śmierci w rodzinie;
- itd.
Informacje dotyczące leku Medikinet
Udzielenie pełnej informacji lekarzowi
Bardzo ważne jest udzielenie lekarzowi jak najpełniejszej informacji. Na tej podstawie lekarz ustali, czy metylofenidat jest odpowiednim lekiem dla pacjenta. Lekarz zadecyduje też, czy przed rozpoczęciem stosowania tego leku konieczne jest wykonanie innych badań lekarskich.
Test na obecność narkotyków
Ten lek może spowodować dodatni wynik w testach na obecność narkotyków. Sportowcy muszą być świadomi, że ten produkt leczniczy może dawać pozytywne wyniki testów antydopingowych.
Lek Medikinet a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować metylofenidatu, jeśli pacjent:
- przyjmuje lek określany jako inhibitor monoaminooksydazy (MAOI) stosowany w leczeniu depresji, lub przyjmował lek MAOI w okresie ostatnich 14 dni. Jednoczesne stosowanie leków MAOI z metylofenidatem może spowodować nagły wzrost ciśnienia tętniczego krwi.
Interakcje leków
Jeśli pacjent stosuje inne leki, metylofenidat może wpływać na ich działanie lub powodować występowanie działań niepożądanych.
Zabieg chirurgiczny
Należy poinformować lekarza o planowanym zabiegu chirurgicznym. Metylofenidatu nie należy przyjmować w dniu zabiegu, jeśli będzie zastosowany pewien typ znieczulenia. Jest to związane z możliwością nagłego wzrostu ciśnienia tętniczego krwi w czasie zabiegu.
Stosowanie leku Medikinet z jedzeniem i piciem
Przyjmowanie leku Medikinet podczas posiłku może pozwolić uniknąć bólów brzucha, nudności lub wymiotów.
Stosowanie metylofenidatu z alkoholem
W czasie stosowania tego leku nie wolno spożywać alkoholu. Alkohol może nasilać działania niepożądane tego leku.
Ciąża i karmienie piersią
Dostępne dane nie świadczą o zwiększeniu ryzyka wad wrodzonych ogółem, chociaż nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka wad rozwojowych serca podczas stosowania leku w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży. Lekarz będzie mógł udzielić pacjentce dodatkowych informacji na temat tego ryzyka.
Przed zastosowaniem metylofenidatu należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjentka:
- jest aktywna seksualnie. Lekarz zaproponuje odpowiednią antykoncepcję.
- jest w ciąży lub może być w ciąży. Lekarz podejmie decyzję o dalszym stosowaniu metylofenidatu lub jego odstawieniu.
Karmienie piersią
Jeśli kobieta karmi piersią lub planuje rozpocząć karmienie piersią, lekarz powinien zadecydować, czy jest możliwe karmienie piersią podczas stosowania metylofenidatu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas stosowania metylofenidatu mogą występować działania niepożądane takie jak zawroty głowy, senność i trudności ze zogniskowaniem wzroku. W przypadku wystąpienia takich objawów, prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn może być niebezpieczna.
Lek Medikinet zawiera laktozę
Osoby nietolerujące niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Jak stosować lek Medikinet
Lekarz zawsze powinien określić dawkę leku. Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg.
- Lekarz zazwyczaj zaczyna od małej dawki i stopniowo ją zwiększa w zależności od potrzeb pacjenta.
- Ostatnią dawkę leku należy przyjąć nie później niż 4 godziny przed snem.
Lekarz przeprowadzi pewne badania
Przed rozpoczęciem leczenia i po jego rozpoczęciu, wykonywane będą badania kontrolne. Lekarz zbada apetyt pacjenta, zmierzy wzrost, masę ciała, ciśnienie krwi i tętno. Zapyta także o nastrój pacjenta.
Jak stosować?
Tabletki lek należy połykać, popijając wodą. W razie konieczności można podzielić tabletkę na połowy. Lek najlepiej przyjmować w trakcie lub po posiłku.
Jeśli stan zdrowia pacjenta nie ulegnie poprawie po miesiącu leczenia, należy skonsultować się z lekarzem, który może zdecydować o zmianie sposobu leczenia.
Leczenie długotrwałe
Nie ma potrzeby stosowania leku Medikinet bezterminowo. Jeśli pacjent stosuje lek Medikinet przez ponad rok, lekarz powinien przerwać leczenie na krótki czas. Taką przerwę w leczeniu korzystnie jest zaplanować na okres wakacji szkolnych. Pozwoli to ocenić, czy konieczne jest dalsze stosowanie leku.
Niewłaściwe stosowanie leku Medikinet
Niewłaściwe stosowanie leku Medikinet może doprowadzić do nietypowych zachowań. Może także uzależnić pacjenta od leku. Jeśli pacjent kiedykolwiek nadużywał lub był uzależniony od alkoholu, leków dostępnych na receptę lub narkotyków, należy poinformować o tym lekarza. Lek ten jest przeznaczony tylko dla osoby, której został przepisany. Nie należy go przekazywać innym, nawet jeśli objawy ich choroby są podobne.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Medikinet
Jeśli pacjent zażyje zbyt dużą dawkę leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie. Należy powiedzieć, jaka ilość leku została zażyta. Może być konieczne wdrożenie leczenia. Objawami przedawkowania mogą być: wymioty, uczucie pobudzenia, drżenia, nasilenie ruchów mimowolnych, drżenie mięśni, napad drgawek (po których może wystąpić śpiączka), uczucie niezmiernego szczęścia, dezorientacja, widzenie, czucie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (omamy), pocenie się , zaczerwienienie twarzy, ból głowy, wysoka gorączka, zmiany częstości rytmu serca (wolny, szybki, nieregularny), wysokie ciśnienie tętnicze krwi, rozszerzone źrenice, suchość błony śluzowej nosa i jamy ustnej, skurcz mięśni, gorączka i czerwonawo-brązowy mocz, co może być objawem nieprawidłowego rozpadu mięśni (rabdomiolizy).
Pominięcie przyjęcia leku Medikinet
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie pominięcia dawki, kolejną dawkę należy zażyć o zwykłej porze.
Przerwanie stosowania leku Medikinet
Nagłe przerwanie stosowania tego leku może prowadzić do nawrotu objawów ADHD lub pojawienia się nieoczekiwanych objawów, takich jak depresja. Przed całkowitym odstawieniem leku lekarz prowadzący będzie stopniowo zmniejszał dobową dawkę. Przed zaprzestaniem stosowania leku Medikinet należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lekarz poinformuje pacjenta o takich działaniach niepożądanych. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań, należy niezwłocznie udać się do lekarza:
Częste: mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób
- nierówne bicie serca (kołatanie);
- zmiany osobowości;
- nadmierne zgrzytanie zębami (bruksizm).
Niezbyt częste: mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób
- myśli o samobójstwie lub chęć odebrania sobie życia;
- odczuwanie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją - są to objawy psychozy;
- niekontrolowana mowa i ruchy ciała (zespół Tourette'a);
Działania niepożądane metylofenidatu:
Objawy uczulenia:
Takie jak wysypka, świąd lub pokrzywka na skórze, obrzęk twarzy, ust, języka lub innych części ciała, duszność, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem.
Zmiany nastroju:
Wahania nastroju.
Rzadkie:
Mogą występować u nie więcej niż 1 na 1 000 osób.
- Niezwykłe podniecenie, nadmierna aktywność i brak zahamowań (mania).
Bardzo rzadkie:
Mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 000 osób.
- Atak serca.
- Drgawki (napady padaczkowe, padaczka z konwulsjami).
- Łuszczenie się skóry lub purpurowo-czerwone plamy na skórze.
- Niemożliwe do opanowania skurcze mięśni, dotyczące oczu, głowy, szyi lub reszty ciała
Nieznana:
Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
- Nawracające niepożądane myśli.
- Utrata przytomności z nieznanego powodu.
Inne działań niepożądane:
Bardzo częste:
Mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób.
- Zmniejszenie apetytu.
- Ból głowy.
- Nerwowość.
- Bezsenność.
- Nudności.
- Suchość w jamie ustnej.
Częste:
Mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób.
- Bóle stawów.
- Wysoka temperatura ciała (gorączka).
- Nadmierne wypadanie lub przerzedzanie się włosów.
- Uczucie niezwykłej senności lub ociężałości.
- Utrata apetytu.
- Napady paniki.
- Zmniejszenie popędu seksualnego.
- Ból zębów.
- Świąd, wysypka lub wypukłe, czerwone i swędzące wypryski (pokrzywka).
- Nadmierna potliwość.
- Kaszel, ból gardła lub nosa oraz podrażnienie gardła, duszność lub ból w klatce piersiowej.
W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych działań niepożądanych, należy niezwłocznie udać się do lekarza.
Poniżej przedstawiono listę innych działań niepożądanych. W razie ich nasilenia należy o tym powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Objawy uboczne
Często występujące:
- zmiany ciśnienia tętniczego krwi (zazwyczaj wysokie ciśnienie tętnicze krwi), przyspieszone bicie serca (częstoskurcz), zimne dłonie i stopy;
- trzęsienie się i drżenie, zawroty głowy, ruchy mimowolne, uczucie wewnętrznego niepokoju, niezwykła aktywność;
- agresja, pobudzenie, niepokój, lęk, depresja, zestresowanie, rozdrażnienie i zachowanie odbiegające od normy, problemy z zasypianiem, zmęczenie;
- ból brzucha, biegunka, nudności, dyskomfort w obrębie brzucha, niestrawność, pragnienie, wymioty. Objawy te zazwyczaj występują na początku leczenia i mogą być zmniejszone poprzez przyjmowanie leku wraz z jedzeniem;
Niezbyt częste:
- zaparcia;
- dyskomfort w klatce piersiowej;
- obecność krwi w moczu;
- podwójne widzenie lub niewyraźne widzenie;
- ból, skurcze i sztywność mięśni;
- podwyższone wyniki prób wątrobowych (w badaniu krwi);
- złość, płaczliwość, nadmierna świadomość otoczenia, napięcie.
Rzadkie:
- zmiany popędu płciowego;
- uczucie dezorientacji;
- rozszerzone źrenice, trudności z widzeniem;
- obrzęk sutków u mężczyzn;
- zaczerwienienie skóry, czerwona, wzniesiona wysypka na skórze.
Bardzo rzadkie:
- atak serca;
- nagła śmierć;
- skurcze mięśni;
- małe, czerwone plamki na skórze;
- zapalenie lub zator tętnic w mózgu;
- nieprawidłowa czynność wątroby, włącznie z niewydolnością i śpiączką;
- zmiany wyników badań laboratoryjnych - włącznie z wynikami badań czynności wątroby i morfologii krwi;
Częstość nieznana:
- migrena;
- bardzo wysoka gorączka;
- wolne, szybkie lub nierówne bicie serca;
- nasilone drgawki (duży napad drgawkowy - "grand mal");
- wiara w rzeczy nieprawdziwe, splątanie;
- silny ból brzucha, często z nudnościami i wymiotami;