Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Maxipirin, 500 mg, tabletki

Acidum acetylsalicylicum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarzalub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądaneniewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej poupływie 3 dni w przypadku gorączki lub 5 dni w przypadku bólu.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Maxipirin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maxipirin
3. Jak stosować lek Maxipirin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Maxipirin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Maxipirin i w jakim celu się go stosuje

Lek Maxipirin należy do grupy leków, które mają właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne(zmniejszają stany zapalne) i przeciwgorączkowe (obniżają gorączkę).

Lek Maxipirin jest przeznaczony do leczenia bólu o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym, takiegojak ból głowy, zębów, mięśni i stawów lub w ból menstruacyjny, a także w gorączce i stanachzapalnych.

Lek Maxipirin jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej poupływie 3 dni w przypadku gorączki lub 5 dni w przypadku bólu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maxipirin

Kiedy nie stosować leku Maxipirin:

• jeśli pacjent wykazuje nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub naktórąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
• jeśli pacjent cierpi na reakcje alergiczne z astmą w wywiadzie lub wykazuje podobne reakcje nasalicylany lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
• choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
• jeśli pacjent ma nadmierną skłonność do krwawienia (skaza krwotoczna).
• jeśli pacjent cierpi na ciężkie zaburzenia nerek lub wątroby.
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Maxipirin

Ostrzeżenia dotyczące stosowania w połączeniu z metotreksatem w dawkach większych niż 15 mg na tydzień

Jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży, nie wolno stosować większych dawek niż 100 mg na dobę (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Maxipirin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent jest uczulony na inne leki przeciwbólowe, przeciwreumatyczne (leki stosowane w leczeniu chorób zapalnych stawów, mięśni i ścięgien) lub inne leki przeciwzapalne lub inne substancje alergizujące
• jeśli pacjent ma w wywiadzie chorobę wrzodową lub krwawienia do żołądka lub jelit
• jeśli pacjent przyjmuje leki zapobiegające tworzeniu się skrzepów krwi (leki przeciwzakrzepowe)
• jeśli pacjent ma zaburzoną czynność nerek lub zaburzenie krążenia (np. choroba naczyń nerkowych, zastoinowa niewydolność serca, zmniejszenie objętości krwi krążącej, rozległa operacja, posocznica (choroba krwi), ciężkie krwawienia), gdyż kwas acetylosalicylowy może dodatkowo zwiększyć ryzyko występowania zaburzeń czynności nerek i ciężkiej niewydolności nerek
• jeśli pacjent cierpi na niewydolność wątroby

i inne

Ryzyko ataku astmy

Ryzyko ataku astmy (nietolerancja leków przeciwbólowych lub astma wywołana środkami przeciwbólowymi) występuje u chorych na astmę, katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe zakażenia układu oddechowego. Jeśli pacjent cierpi na któreś z powyższych, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku Maxipirin.

Ciężkie wysypki skórne

Ciężkie wysypki skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka były zgłaszane bardzo rzadko u pacjentów przyjmujących niesteroidowe leki przeciwzapalne. W przypadku wystąpienia wysypki lub tego typu objawów skórnych, należy przerwać stosowanie leku Maxipirin i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Informacje dodatkowe

Przed zabiegiem należy zwrócić się do lekarza lub dentysty lub poinformować ich o jakimkolwiek spożyciu leku Maxipirin. Leki zawierające kwas acetylosalicylowy nie powinny być przyjmowane długotrwale lub w dużych dawkach bez konsultacji z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Leku Maxipirin nie należy stosować u dzieci i młodzieży z chorobami przebiegającymi z gorączką.

Lek Maxipirin: przeciwwskazania i interakcje z innymi lekami

Chyba że zaleci to lekarz i zawiodły inne środki terapeutyczne. Uporczywe wymioty w połączeniu ztymi chorobami mogą być objawem zespołu Reye'a, bardzo rzadkiej, ale zagrażającej życiu choroby,która wymaga natychmiastowej pomocy medycznej. Ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a jest większew przypadku niektórych chorób wirusowych, zwłaszcza grypy i ospy wietrznej.

Lek Maxipirin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach,które pacjent planuje przyjmować.

Kwas acetylosalicylowy nasila działanie następujących leków:

• metotreksat
• środki przeciwzakrzepowe
• leki przeciwzapalne i przeciwbólowe

Kwas acetylosalicylowy osłabia działanie następujących leków:

• leki poprawiające wydalanie moczu
• Leki zmniejszające ciśnienie krwi

Lek Maxipirin z jedzeniem, piciem i alkoholem

Ten lek stosuj zawsze po jedzeniu, popijając dużą ilością wody. Nie spożywać alkoholu podczasstosowania leku Maxipirin.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przedzastosowaniem tego leku.

Jeżeli pacjentka stosuje lek Maxipirin w małych dawkach (do 100 mg na dobę włącznie), należy ściśle

Kontrola stanu położniczego pacjentki zgodnie z zaleceniami lekarza.

Ciąża - pierwszy i drugi trymestr

W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku Maxipirin, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20 tygodnia ciąży lek Maxipirin może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Zaledwie niewielkie ilości kwasu acetylosalicylowego i jego metabolitów przenikają do mleka kobiecego. Nieobserwowano niekorzystnych skutków dla dziecka w trakcie krótkotrwałego leczenia. Dlatego też nie jest konieczne przerwanie karmienia piersią. Jeśli pacjentka nie może uniknąć regularnego przyjmowania dużych dawek leku, karmienie piersią należy przerwać.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak stosować lek Maxipirin

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z niniejszą ulotką lub z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej po upływie 3 dni w przypadku gorączki lub 5 dni w przypadku bólu. Nie używać dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem.

Tabletkę połykać popijając dużą ilością wody. Nie brać na pusty żołądek.

Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat to 1-2 tabletki w pojedynczej dawce. W razie potrzeby dawkę można powtórzyć 3-4 razy na dobę z zachowaniem 4-8 godzinnej przerwy pomiędzy kolejnymi dawkami. Nie należy stosować więcej niż maksymalna dawka dobowa - 8 tabletek (4 g substancji czynnej).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Maxipirin

W razie jednorazowego przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek lub w przypadku podejrzenia, że dziecko mogło połknąć tabletkę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.

Pominięcie zastosowania leku Maxipirin Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki co 4 godziny. W razie wątpliwości stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek inne niewymienione objawy niepożądane:

Działania niepożądane leku Maxipirin

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• niestrawność

• bóle przewodu pokarmowego i brzucha

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

• stany zapalne przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa

• reakcje nadwrażliwości, w tym objawy takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd, nieżyt nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, problemy z oddychaniem i sercem

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• owrzodzenie z towarzyszącym krwawieniem i perforacją

• krwawienie z żołądka

• krwawienie wewnątrzczaszkowe

• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs

• przemijające zaburzenia czynności wątroby ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz wątrobowych

• ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• krwawienie okołooperacyjne

• krwiak

• krwawienie z nosa

• krwawienie z układu moczowo-płciowego

• krwawiące dziąsła

• anemia ostra i przewlekła lub wywołana niedoborem żelaza (w wyniku ukrytego mikrokrwawienia) - redukcja czerwonych ciałek krwi może sprawić, że skóra stanie się blada i może wystąpić osłabienie lub duszność

• niedokrwistość hemolityczna i hemoliza - zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub ich zniszczenie, które powoduje jasnożółte zabarwienie skóry oraz osłabienie lub uczucie duszności, jeśli pacjent ma poważny niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosporanowej

• zawroty głowy i szumy uszne (dzwonienie i szum w uszach), które mogą być spowodowane przez przedawkowanie

• zmniejszona czynność nerek

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Maxipirin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Informacje o leku Maxipirin

Termin ważności

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po:Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Usuwanie leków

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Maxipirin

• Substancją czynną leku jest kwas acetylosalicylowy. Każda tabletka zawiera 500 mg kwasuacetylosalicylowego.
• Substancje pomocnicze to: skrobia kukurydziana i celuloza, proszek.

Jak wygląda lek Maxipirin i co zawiera opakowanie

Lek Maxipirin jest to biała lub prawie biała, okrągła, soczewkowata tabletka z linią podziału na jednejstronie, o średnicy 13 mm, pakowana w blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Wielkość opakowania: 8, 10, 20 tabletek.Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Dr. Max Pharma s.r.o.Na Florenci 2116/15110 00 PragaRepublika Czeskatel.: (+420) 516 770 199

Wytwórca:

Saneca PharmaceuticalsNitrianska 100920 27 HlohovecSłowacja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego ObszaruGospodarczego pod następującymi nazwami:

• Słowacja: Algirin 500 mg
• Republika Czeska: Algirin
• Polska: Maxipirin
• Rumunia: Maxipirin 500 mg comprimate

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2025