Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Manti 200 mg + 200 mg + 25 mg, tabletki do rozgryzania i żucia

(Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum + Simeticonum)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Manti i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Manti
3. Jak stosować lek Manti
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Manti
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Manti i w jakim celu się go stosuje

Lek Manti zawiera substancje czynne: wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu i symetykon.

Wskazania do stosowania leku Manti obejmują: objawowe leczenie zgagi oraz wzdęć i bólów brzucha spowodowanych nadmiernym wytwarzaniem gazów w jelitach.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Manti

Kiedy nie stosować leku Manti:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• w ciężkiej niewydolności nerek, a zwłaszcza leczonej dializami,
• u pacjentów z fenyloketonurią ze względu na zawartość aspartamu,
• u pacjentów ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów, ze względu na zawartość sorbitolu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności: przed rozpoczęciem stosowania Manti należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Informacje o leku Manti

Działanie leku

Długotrwałe stosowanie Manti przy niedostatecznej podaży fosforanów może doprowadzić do niedoboru fosforanów (hipofosfatemii), a także do niewydolności nerek na skutek odkładania się fosforanu amonowo-magnezowego.

Dla dzieci

Nie należy stosować leku Manti u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Interakcje z innymi lekami

Leki zobojętniające kwas solny mogą zmieniać wchłanianie wielu leków. Należy zachować co najmniej 2-godzinny odstęp pomiędzy przyjmowaniem Manti i innymi lekami podawanymi doustnie.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio oraz o lekach, które pacjent zamierza stosować.

Stosowanie z jedzeniem i alkoholem

Przyjęcie leku bezpośrednio po posiłku może spowodować wydłużenie czasu jego działania.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Stosowanie Manti w ciąży wymaga konsultacji z lekarzem. Stosowanie podczas karmienia piersią nie jest zalecane.

Informacje dodatkowe

Stosowanie Manti nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

Skład leku

Lek zawiera aspartam, sorbitol, glukozę (pochodzącą z maltodekstryny) oraz sód.

Informacje dotyczące stosowania leku Manti

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrówlub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną,w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzemprzed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku. Sorbitol może powodować dyskomfort ze stronyukładu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające.

Lek zawiera glukozę pochodzącą z maltodekstryny. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentanietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciemleku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny odsodu”.

Jak stosować lek Manti

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub wedługwskazań farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat:Zalecana dawka to 1 do 3 tabletek między posiłkami, przed snem oraz w czasie wystąpieniadolegliwości żołądkowych.Nie należy połykać tabletek w całości. Nie stosować większej dawki dobowej niż 12 tabletek.Nie stosować maksymalnych dawek dłużej niż 2 tygodnie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku MantiW przypadku jednorazowego znacznego przedawkowania zawarte w leku wodorotlenek glinu,wodorotlenek magnezu i symetykon nie stanowią istotnego zagrożenia toksykologicznego ze względuna ich minimalny stopień wchłaniania. Mogą jednak wystąpić nudności i zaburzenia żołądkowo-jelitowe.W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarzalub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku MantiW razie pominięcia dawki leku należy przyjąć następną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnejw celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku MantiW razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Manti może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.W większości przypadków Manti jest dobrze tolerowany, jednak podobnie jak w przypadku innychleków może powodować następujące objawy niepożądane, szczególnie w przypadku długotrwałegostosowania:

• Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób) – biegunka, zaparcia, wzdęcia, nadmierne oddawanie gazów,
• Działania niepożądane, których częstość jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) – zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, tj. świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne;

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

- zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej: hipofosfatemia(zmniejszenie stężenia fosforanów w surowicy krwi), hipokalcemia (zmniejszenie stężenia wapniacałkowitego w surowicy krwi), hiperkalciuria (zwiększone wydalanie wapnia z moczem),hipermagnezemia (zwiększenie stężenia magnezu w surowicy krwi) u osób z niewydolnością nerek;

Zaburzenia psychiczne

demencja (zmniejszenie aktywności, zaburzenia pamięci) podczasdługotrwałego stosowania u osób z niewydolnością nerek, a szczególnie u pacjentów dializowanych;

Zaburzenia układu nerwowego

encefalopatia (uszkodzenie mózgu, którego skutkiem są zaburzeniazachowania) podczas długotrwałego stosowania u osób z niewydolnością nerek, a szczególnieu pacjentów dializowanych;

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

osteomalacja (niedostateczna mineralizacjapolegająca na utracie wapnia i fosforu z tkanki kostnej) i osteodystrofia (zaburzenie przebudowytkanki kostnej i jej mineralizacji) u osób długotrwale stosujących duże dawki leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądaneniewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,ul. Al. Jerozolimskie 181C,02-222 Warszawa,tel.: + 48 22 49 21 301,faks: + 48 22 49 21 309,strona internetowa:

Jak przechowywać lek Manti

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Manti

Substancjami czynnymi leku są: glinu wodorotlenek 200 mg, magnezu wodorotlenek 200 mg,symetykon 25 mg.

Substancje pomocnicze to: magnezu stearynian, kwas stearynowy, aspartam (E 951), barwnikniebieski (FD&C Blue No 1) (E 133), barwnik żółty (FD&C Yellow 10) (E 104), aromat miętowy SD297, kroskarmeloza sodowa, sorbitol (E 420), maltodekstryna (zawiera glukozę).

W opakowaniu znajduje się tekturowe pudełko wraz z ulotką. Nie wszystkie wielkości opakowania muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
US Pharmacia Sp. z o.o., ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:
USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa, tel. +48 (22) 543 60 00.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: