Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Maalox (400 mg + 400 mg), tabletki Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Maalox i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maalox
3. Jak stosować Maalox
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Maalox
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest Maalox i w jakim celu się go stosuje

Maalox jest lekiem złożonym, o miejscowym działaniu zobojętniającym nadmiar kwasu solnego soku żołądkowego, ściągającym i osłaniającym błonę śluzową żołądka i dwunastnicy. Nie powoduje nadmiernego zobojętnienia treści żołądka i wtórnego pobudzenia wydzielania kwasu.

Maalox jest wskazany w leczeniu objawowym zaburzeń ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, związanych z nadkwaśnością:

• nieżyt żołądka
• zarzucanie wsteczne treści żołądka do przełyku w przebiegu przepukliny rozworu przełykowego przepony
• niestrawność, zgaga z powodu nadkwaśności

oraz pomocniczo w leczeniu:

• choroby wrzodowej dwunastnicy
• choroby wrzodowej żołądka

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maalox

Kiedy nie stosować leku Maalox:

• jeśli pacjent ma uczulenie na glinu wodorotlenek, magnezu wodorotlenek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek (patrz Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Maalox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Maalox:

• u pacjentów z niewydolnością nerek lub poddawanych hemodializie,
• u dzieci poniżej 6 lat lek podawać po konsultacji z lekarzem,
• u pacjentów w podeszłym wieku,
• przy stosowaniu leku dłużej niż 2 tygodnie lub u pacjentów z ryzykiem hipofosfatemii (obniżone stężenie fosforanów nieorganicznych w surowicy krwi) zalecana jest konsultacja z lekarzem.

Dzieci

U małych dzieci stosowanie wodorotlenku magnezu może prowadzić do wystąpienia hipermagnezemii, zwłaszcza jeśli stwierdza się u nich zaburzenie czynności nerek lub odwodnienie.

Maalox a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, ponieważ Maalox może mieć wpływ na działanie niektórych leków lub niektóre leki mogą mieć wpływ na działanie leku Maalox.

W szczególności:

• Leki stosowane w leczeniu serca, takie jak digoksyna, chinidyna, metoprolol, atenolol i propranolol
• Leki stosowane w leczeniu niedokrwistości, takie jak sole żelaza
• (znacząco skrócony lista wymienionych leków dla zwięzłości)

dzieciom i niemowlętom może spowodować poważne i potencjalnie śmiertelne reakcje (tzw. zespół zatrucia benzylowego). Dlatego nie należy stosować tego leku u niemowląt ani u małych dzieci.

Ważne informacje dotyczące stosowania leku Maalox

Jako środek ostrożności należy zaplanować przyjmowanie jakiegokolwiek leku doustnego i leku zobojętniającego w odstępie przynajmniej 2 h (w przypadku fluorochinolonów - ponad 4 h).

Równoczesne stosowanie leku Maalox

Równoczesne stosowanie leku Maalox z chinidyną (stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca oraz w ich zapobieganiu), może powodować zwiększenie stężenia chinidyny w osoczu i prowadzić do jej przedawkowania.

Maalox zmniejsza skuteczność sulfonianu polistyrenu. Jednoczesne stosowanie leków zwiększa ryzyko zasadowicy metabolicznej u pacjentów z niewydolnością nerek oraz niedrożności jelit.

Wodorotlenek magnezu a inne leki

Wodorotlenek magnezu może wpływać na działanie niektórych leków albo niektóre leki mogą wpływać na skuteczność wodorotlenku magnezu.

• salicylany

Maalox z jedzeniem i piciem

Lek stosować po posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Ten lek może być stosowany w czasie ciąży tylko na zalecenie lekarza.

Przyjmowanie leku Maalox można kontynuować podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie stwierdzono negatywnego wpływu leku na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwanie maszyn.

Maalox zawiera sacharozę

Lek Maalox zawiera 245,44 mg sacharozy w każdej tabletce.

Maalox zawiera sorbitol

Lek Maalox zawiera 125 mg sorbitolu w każdej tabletce. Sorbitol jest źródłem fruktozy.

Maalox zawiera alkohol benzylowy

Lek Maalox zawiera 0,000072 mg alkoholu benzylowego w każdej tabletce.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Podawanie alkoholu benzylowego małym dzieciom i niemowlętom może spowodować poważne i potencjalnie śmiertelne reakcje (tzw. zespół zatrucia benzylowego).

Dlatego nie należy stosować tego leku u niemowląt ani u małych dzieci.

Ważne informacje dotyczące leku Maalox

1. Przeciwwskazania

Maalox nie powinien być podawany dzieciom z powodu ryzyka ciężkich działań niepożądanych, takich jak zaburzenia oddychania. Noworodkom (do 4 tygodnia życia) oraz małym dzieciom (poniżej 3 lat) lek powinien być podawany jedynie po konsultacji z lekarzem. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, ze względu na możliwe działania niepożądane związane z dużą ilością alkoholu benzylowego. Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek również powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

2. Skład leku

Maalox zawiera małą ilość sodu, mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę, co oznacza, że lek jest uznawany za "wolny od sodu".

3. Jak stosować Maalox

1-2 tabletki Maalox należy ssać lub żuć po posiłku lub w czasie bólu. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy skonsultować się z lekarzem. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku lub pominięcie dawki wymaga porady lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Maalox może powodować działania niepożądane, takie jak biegunki, zaparcia, nudności, wymioty, jasne zabarwienie stolca oraz rzadsze reakcje, takie jak hipermagnezemia, reakcje nadwrażliwości, hiperaluminemia, hipofosfatemia i ból brzucha. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Jak przechowywać Maalox

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Maalox

• Substancje czynne leku:
  • Glinu wodorotlenek: 400 mg
  • Magnezu wodorotlenek: 400 mg
• Pozostałe substancje pomocnicze:
  • mannitol, sorbitol, sacharyna sodowa, aromat miętowy*, magnezu stearynian, sacharoza, sacharoza zawierająca 3% skrobi.

* aromat miętowy zawiera alkohol benzylowy.

Jak wygląda Maalox i co zawiera opakowanie

1 opakowanie zawiera 20 lub 40 tabletek pakowanych w blistry.

Podmiot odpowiedzialny

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6, 01-211 Warszawa

Wytwórca

Sanofi S.r.l.
S.S. 17 km 22

67019 Scoppito (AQ) Włochy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Warszawa
tel.: +48 22 280 00 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2024