Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Lucetam, 400 mg, tabletki powlekane

Lucetam, 800 mg, tabletki powlekane

Lucetam, 1200 mg, tabletki powlekane

Piracetamum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Lucetam i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lucetam
3. Jak stosować lek Lucetam
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lucetam
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Lucetam i w jakim celu się go stosuje

Piracetam, substancja czynna leku Lucetam, jest środkiem nootropowym, czyli pobudzającym przemianę materii w mózgu. Zmniejsza lepkość krwi, zwiększa przepływ przez naczynia w mózgu, bez działania rozszerzającego naczynia, zwiększa też wykorzystanie tlenu i zużycie glukozy w niedokrwionej tkance mózgowej.

Lucetam jest wskazany w leczeniu:

• mioklonii pochodzenia korowego (krótkie, gwałtowne skurcze mięśni jednej lub kilku kończyn albo tułowia);
• zawrotów głowy różnego pochodzenia;
• zaburzeń dyslektycznych u dzieci (w połączeniu z terapią logopedyczną).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lucetam

Kiedy nie stosować leku Lucetam:

• jeśli pacjent ma uczulenie na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występuje krwawienie w mózgu (udar krwotoczny);
• jeśli u pacjenta występuje schyłkowa choroba nerek;
• jeśli pacjent cierpi na pląsawicę Huntingtona.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Lucetam należy poinformować lekarza lub farmaceutę:

• jeśli pacjent ma upośledzoną czynność nerek, gdyż w takich przypadkach usuwanie substancjiczynnej leku Lucetam bywa mniejsze, a przez to efekt działania leku - silniejszy. Koniecznamoże być zmiana dawkowania. U osób w podeszłym wieku lekarz będzie regularniesprawdzał czynność nerek w czasie leczenia.
• jeśli pacjent ma zaburzenia krzepnięcia, silnie krwawi lub jest zagrożony ryzykiemkrwawienia, na przykład z powodu wrzodu żołądka lub jelit; jeśli pacjent przebył wprzeszłości udar krwotoczny; lub jeśli jest po poważnym zabiegu chirurgicznym, w tymstomatologicznym, lub jeśli stosuje leki przeciwkrzepliwe lub leki hamujące agregację płytek(w tym małe dawki kwasu acetylosalicylowego), ponieważ substancja czynna Lucetamumoże wpływać na krzepnięcie krwi i jej stosowanie w takich przypadkach wymagaszczególnej ostrożności (i starannego nadzoru lekarskiego).
• jeśli pacjent ma drżenia mięśni pochodzące z ośrodkowego układu nerwowego (miokloniekorowe), gdyż nagłe odstawienie Lucetamu może doprowadzić do nawrotu mioklonii idrgawek z odstawienia.

Lek Lucetam a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lubostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Należy pamiętać, aby powiadomić lekarza o przyjmowaniu hormonów tarczycy lub lekówprzeciwkrzepliwych. Jednoczesne stosowanie tych leków z lekiem Lucetam wymaga starannegonadzoru lekarskiego lub modyfikacji stosowanych dawek.

Zalecenia dotyczące przyjmowania leku Lucetam:

Tabletki należy przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku i popijać 100-200 ml płynu.

Zaleca się, aby dawkę dobową dzielić na 2-4 równe części.

Zalecane dawki dobowe w zależności od wskazania:

Leczenie drgań mięśni pochodzących z ośrodkowego układu nerwowego (mioklonii pochodzenia korowego):

Zalecana dawka początkowa to 7,2 g na dobę. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększać o4,8 g co 3-4 dni, aż do maksymalnej dawki 24 g, podawanej w 2 lub 3 dawkach podzielonych.

Leczenie zawrotów głowy:

Zalecana dawka dobowa waha się od 2,4 g do 4,8 g, w 2 lub 3 dawkach podzielonych.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

U młodzieży i dzieci od 8. roku życia zalecana dawka dobowa wynosi około 3,2 g, w 2 dawkachpodzielonych. Stosuje się w połączeniu z terapią logopedyczną.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lucetam

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Lucetam, należy natychmiast zgłosić siędo lekarza.

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego onewystąpią.

W razie wystąpienia następujących objawów należy zaprzestać przyjmowania leku Lucetam izgłosić się po pilną pomoc lekarską:

• obrzęk rąk, stóp, warg lub gardła, powodujący trudności w oddychaniu lub połykaniu,
• omdlenie lub uczucie omdlewania,
• pokrzywka.

Możliwe, że wystąpiła ciężka reakcja nadwrażliwości (alergiczna) na lek Lucetam.

Niezbyt częste objawy niepożądane

(mogą występować u 1 na 100 pacjentów):

• Osłabienie
• Senność
• Depresja

Objawy niepożądane o nieznanej częstości występowania

(częstość występowania niemożliwa do oszacowania na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia krzepnięcia
• Pobudzenie
• Lęk
• Splątanie
• Halucynacje
• Ataksja (zaburzenia koordynacji ruchowej)
• Zaburzenia równowagi
• Nasilenie padaczki
• Bóle głowy
• Bezsenność
• Zawroty głowy
• Bóle brzucha
• Bóle w nadbrzuszu
• Biegunka
• Nudności i wymioty
• Zapalenie skóry
• Świąd skóry

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Jak przechowywać lek Lucetam

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku.

Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lucetam

Substancją czynną leku jest piracetam.

Każda tabletka powlekana zawiera, odpowiednio: 400 mg, 800 mg lub 1200 mg piracetamu.

Pozostałe składniki to: magnezu stearynian, powidon K-30, otoczka (makrogol 6000, dibutylu sebacynian, tytanu dwutlenek (E171), talk, etyloceluloza, hypromeloza.)

Jak wygląda lek Lucetam i co zawiera opakowanie

Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym po jednej stronie napisem: „E 241” (tabletki po 400 mg), „E 242” (tabletki po 800 mg) lub „E 243” (tabletki po 1200 mg).

Tabletki 800 mg mają po obu stronach linię podziału. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia.

Tabletki 400 mg and 800 mg

Butelki z oranżowego szkła, z plastikowym zamknięciem, wyposażonym w element unieruchamiający tabletki, w tekturowym pudełku, z załączoną ulotką informacyjną, zawierające:

• 400 mg: 60 tabletek powlekanych;
• 800 mg: 30 lub 60 tabletek powlekanych.

Tabletki 1200 mg

Butelka z oranżowego szkła, z plastikowym zamknięciem z zabezpieczeniem, w tekturowym pudełku, z załączoną ulotką informacyjną, zawierająca 20 lub 60 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny

EGIS Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
1106 Budapest
Węgry

Wytwórca

EGIS Pharmaceuticals PLC
Mátyás király u. 65
9900 Körmend
Węgry

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45D
02-146 Warszawa
Tel.: +48 22 417 92 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07.10.2022