Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Lisiprol HCT, 10 mg+12,5 mg, tabletki
Lisiprol HCT, 20 mg+12,5 mg, tabletki
Lisinoprilum + Hydrochlorothiazidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Lisiprol HCT i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Lisiprol HCT
3. Jak przyjmować Lisiprol HCT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lisiprol HCT
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lisiprol HCT i w jakim celu się go stosuje

Lek Lisiprol HCT stosuje się do leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego). Lek ten zawiera dwie substancje czynne - lizynopryl i hydrochlorotiazyd. Lizynopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE). Jego działanie polega na rozszerzeniu naczyń krwionośnych. Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych diuretykami (lekami moczopędnymi). Pomaga on organizmowi pozbyć się wody i soli, takich jak sód, wydalanych z moczem. Leki te działają w skojarzeniu, w celu obniżenia ciśnienia krwi.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Lisiprol HCT

Kiedy nie stosować leku Lisiprol HCT:
- jeśli pacjent ma uczulenie na lizynopryl, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma uczulenie na inhibitory ACE lub substancje będące pochodnymi sulfonamidów. Jeśli pacjent nie jest pewien, czy dotyczy go ten zapis, powinien zwrócić się do lekarza;
- jeśli u pacjenta wystąpił kiedykolwiek nagły obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka lub gardła, szczególnie jeśli wystąpił po leczeniu inhibitorem ACE. Mogą również wystąpić trudności w połykaniu lub oddychaniu;
- jeśli u pacjenta występuje wrodzony obrzęk naczynioruchowy (stan, który sprawia, że pacjent jest bardziej podatny na wystąpienie obrzęków opisanych powyżej). Jeśli pacjent nie jest pewien, czy ten zapis go dotyczy, powinien zwrócić się do lekarza;
- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia dotyczące nerek;
- jeśli pacjent nie może oddawać moczu;

Ostrzeżenia przed stosowaniem leku Lisiprol HCT:

Ostrzeżenia:

- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia dotyczące wątroby;

- po 3. miesiącu ciąży;

- jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek;

- jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem;

Nie należy przyjmować leku Lisiprol HCT, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lisiprol HCT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

Środki ostrożności:

• jeśli u pacjenta występuje zwężenie aorty, zastawek serca lub tętnicy nerkowej;
• jeśli u pacjenta występuje zwiększona grubość mięśnia sercowego;
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia naczyń krwionośnych;
• jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi;
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub pacjent jest poddawany dializoterapii;
• jeśli u pacjenta występuje zaburzenia wątroby;
• jeśli u pacjenta występuje cukrzyca;
• jeśli u pacjenta wystąpiła ostatnio biegunka lub wymioty;
• jeśli lekarz zaleci pacjentowi kontrolę ilości soli w diecie;
• jeśli u pacjenta występuje duże stężenie cholesterolu;
• jeśli u pacjenta wystąpił stan nazywany toczniem rumieniowatym układowym;
• jeśli pacjent jest rasy czarnej;
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki na wysokie ciśnienie krwi;
• jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna.

Jeśli pacjent ma wątpliwości, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Lisiprol HCT.

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące leku Lisiprol HCT

Przyjmowanie leku Lisiprol HCT może prowadzić do poważnych skutków ubocznych, takich jak obrzęk naczynioruchowy (szybkie puchnięcie skóry) lub wzrost ciśnienia w oku. Dlatego ważne jest stosowanie się do zaleceń lekarza oraz regularne kontrolowanie stanu zdrowia.

Regularne kontrole lekarskie

Lekarz powinien zalecić regularne kontrole czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia elektrolitów we krwi. Pacjenci powinni również informować lekarza o innych przyjmowanych lekach, aby uniknąć ewentualnych interakcji.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku ciąży lub podejrzenia jej wystąpienia, należy skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się przyjmowania leku Lisiprol HCT w pierwszym trymestrze ciąży, ponieważ może to zaszkodzić dziecku. Należy również unikać przyjmowania leku po 3. miesiącu ciąży.

Zabiegi chirurgiczne

Przed planowanym zabiegiem operacyjnym należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Lisiprol HCT. W przypadku znieczulenia miejscowego lub ogólnego może wystąpić niskie ciśnienie tętnicze, jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje ten lek.

Wpływ na wyniki badań krwi

Przyjmowanie leku Lisiprol HCT może wpłynąć na wyniki niektórych badań krwi, dlatego warto informować personel medyczny o stosowaniu tego leku.

Podsumowanie

Przed rozpoczęciem zażywania leku Lisiprol HCT należy skonsultować się z lekarzem, zwłaszcza jeśli pacjent ma alergie, problemy z ciśnieniem lub planuje inne leczenie. Ważne jest także regularne monitorowanie stanu zdrowia i informowanie lekarza o ewentualnych dolegliwościach.

Leki zmniejszające stężenie potasu we krwi

Wśród leków mogących wpływać na stężenie potasu we krwi należy wymienić m.in. diuretyki, środki przeczyszczające, kortykosteroidy i inne.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)

Aspiryna, ibuprofen i indometacyna to przykłady NLPZ, które mogą być stosowane w leczeniu bólu mięśni i zapalenia stawów.

Leki stosowane w leczeniu depresji

Do leków stosowanych w depresji zaliczane są trójpierścieniowe i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne.

Leki przeciwcukrzycowe

Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe mogą być konieczne do zmiany dawki podczas stosowania diuretyków tiazydowych.

Leki przeciwnowotworowe

Cyklofosfamid i metotreksat to przykłady leków przeciwnowotworowych, które warto monitorować pod kątem stężenia potasu we krwi.

Leki nasercowe

Digoksyna to popularny lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca.

Lisiprol HCT z jedzeniem, piciem i alkoholem

Należy zapytać lekarza o możliwość spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia lekiem Lisiprol HCT. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku Lisiprol HCT.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Lisiprol HCT przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Lisiprol HCT. Nie zaleca się stosowania leku Lisiprol HCT we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Karmienie piersią

Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania leku Lisiprol HCT podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Lekarz może zalecić stosowanie innego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ten lek może powodować sporadycznie występujące zmęczenie lub zawroty głowy, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia lub w czasie zmiany dawki lub w skojarzeniu z alkoholem. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.

Zanim pacjent przystąpi do wykonywania powyższych działań, powinien poczekać, aż do momentu poznania indywidualnej reakcji na lek.

Jak przyjmować lek Lisiprol HCT

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W przypadku, gdy pacjent rozpoczął już przyjmowanie leku Lisiprol HCT, lekarz może przeprowadzić badania krwi. Lekarz może następnie dostosować dawkę odpowiednio dla danego pacjenta.

Przyjmowanie leku: Tabletkę należy połknąć, popijając wodą. Należy starać się przyjmować lek codziennie o tej samej porze. Nie ma znaczenia, czy lek Lisiprol HCT przyjmowany jest przed czy po posiłku. Lek Lisiprol HCT należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz. Leczenie jest długotrwałe. Ważne jest, aby lek Lisiprol HCT przyjmować codziennie.

Przyjęcie pierwszej dawki: Należy zachować szczególną ostrożność podczas przyjmowania pierwszej dawki lub zwiększania dawki leku Lisiprol HCT. Może wystąpić większe obniżenie ciśnienia tętniczego niż po zastosowaniu kolejnych dawek.

Lek Lisiprol HCT - informacje

Zażywanie leku

Mogą wystąpić zawroty głowy lub oszołomienie. W przypadku wystąpienia takich objawów pomocnemoże być przyjęcie pozycji leżącej. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy jak najszybciejskontaktować się z lekarzem.

Dorośli

Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę. Lekarz przepisze tabletki o odpowiedniej mocy dladanego pacjenta. Jeśli to konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę do dwóch tabletek raz dziennie.

Stosowanie u dzieci: Lek Lisiprol HCT nie jest zalecany do stosowania u dzieci.

Przyjmowanie dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana przez lekarza dawki leku Lisiprol HCT, należynatychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanieleku, aby można było zidentyfikować tabletki.

W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją zaraz po przypomnieniu sobie o tym, chyba żezbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki. W takim wypadku nie należy w ogóle przyjmować pominiętejdawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku

Nie należy przerywać przyjmowania tabletek, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, chyba że lekarzzaleci inaczej.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Lek Lisiprol HCT zawiera dwa leki: lizynopryl i hydrochlorotiazyd. Następujące działanianiepożądane obserwowane były dla każdego z tych leków stosowanych osobno. Oznacza to również,że mogą one wystąpić w czasie stosowania leku Lisiprol HCT.

Lekarz może od czasu do czasu pobrać próbki krwi, w celu sprawdzenia, czy stosowanie leku LisiprolHCT ma jakikolwiek wpływ na parametry krwi.

Możliwe działania niepożądane dotyczące lizynoprylu

Ciężkie reakcje uczuleniowe (rzadko, mogą występować u mniej niż 1 na 1000 pacjentów)

Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja alergiczna, należy przerwać stosowanie leku LisiprolHCT i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy mogą obejmować nagłe wystąpienie:

• obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła - może to powodować trudności w połykaniu i (lub) oddychaniu,
• ciężkiego lub nagłego obrzęku rąk, stóp lub okolicy kostek,
• trudności w oddychaniu (tym świszczący oddech i ucisk w klatce piersiowej),
• silnego swędzenia skóry (z wypukłymi grudkami).

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby

(bardzo rzadko, mogą występować u mniej niż 1 na 10000 pacjentów)

Objawy mogą obejmować:

• zażółcenie skóry lub oczu, ciemne zabarwienie moczu lub utratę apetytu

Jeśli takie objawy występują u pacjenta, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne możliwe działania niepożądane:

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• zawroty głowy lub oszołomienie, szczególnie podczas szybkiego wstawania
• omdlenie
• biegunka
• wymioty
• kaszel
• zaburzenia dotyczące nerek (widoczne w badaniach krwi)

Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zmiany nastroju, w tym uczucie depresji
• uczucie mrowienia
• uczucie wirowania (zawroty głowy)
• zmiany w odczuwaniu smaku
• trudności w zasypianiu
• zawał serca lub udar mózgu
• nietypowe bicie serca
• zmiana koloru palców u rąk i nóg
• nieżyt nosa
• nudności
• ból brzucha i niestrawność
• zmiany w wynikach badań krwi, dotyczących czynności wątroby
• wysypka
• świąd
• niezdolność do uzyskania erekcji (impotencja)
• uczucie osłabienia
• uczucie zmęczenia
• zwiększone stężenie niektórych substancji we krwi (mocznika, kreatyniny i potasu)

Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• zmiany dotyczące niektórych komórek lub innych składników krwi. Objawy mogą obejmować uczucie zmęczenia i bladość skóry
• dezorientacja
• zmiany dotyczące odczuwania zapachu różnych rzeczy
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• wysypka z ciemnoczerwonymi, wypukłymi, swędzącymi wypryskami (pokrzywka)
• wypadanie włosów (łysienie)
• łuszczyca (zaburzenia skórne)
• duże stężenie mocznika we krwi z powodu niewydolności nerek
• niewydolność nerek
• powiększenie piersi u mężczyzn
• zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
• małe stężenie sodu we krwi, co może powodować osłabienie, zmęczenie, ból głowy, nudności, wymioty i kurcze mięśni

Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

Zaburzenia dotyczące szpiku kostnego i inne objawy

- zaburzenia dotyczące szpiku kostnego lub zmniejszonej liczby komórek krwi i (lub) płytekkrwi. Pacjent może zaobserwować zmęczenie, zakażenia (które mogą być poważne), gorączkę,duszność lub tendencję do łatwiejszego powstawania siniaków lub krwawienia,

- obrzęk węzłów chłonnych,

- nasilenie reakcji immunologicznych (choroby autoimmunologiczne),

- małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia). Objawy mogą obejmować uczucie głodu lubosłabienia, pocenie i szybką czynność serca,

- nagły świszczący oddech lub duszność (skurcz oskrzeli),

- zapalenie płuc (które może spowodować wystąpienie duszności),

- zapalenie zatok (uczucie bólu i pełności w okolicach policzków i oczodołów),

- eozynofilowe zapalenie płuc – do objawów należy:- zapalenie zatok,- objawy grypopodobne,- uczucie coraz większej duszności,- ból w okolicy żołądka i jelit,- wysypka skórna,- uczucie mrowienia lub drętwienia rąk i nóg.

- zapalenie trzustki, które może powodować umiarkowany do silnego ból w nadbrzuszu,

- obrzęk błony śluzowej jelit. Może to wywołać nagły ból brzucha, biegunkę lub wymioty,

- pocenie się,

- ciężkie zaburzenia skóry lub wysypka. Objawy to zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy iłuszczenie się skóry, które może szybko się rozwijać i obejmować powstawanie pęcherzy wjamie ustnej i nosie,

- zmniejszona ilość moczu lub brak moczu.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

- widzenie, czucie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy),

- zaczerwienienie skóry.

Możliwe działania niepożądane dotyczące hydrochlorotiazydu

Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

- ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie isplątanie).

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

- zapalenie ślinianek,

- zmniejszenie liczby krwinek białych i (lub) płytek krwi. U pacjenta może wystąpić zmęczenie,zakażenie (które może być ciężkie), gorączka, duszność lub tendencja do łatwiejszegopowstawania siniaków lub krwawienia,

- utrata apetytu,

- zwiększenie stężenia cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia),

- obecność cukru w moczu,

- zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi,

- zmiana stężenia elektrolitów we krwi (na przykład małe stężenie sodu i potasu). U pacjentamoże wystąpić osłabienie mięśni, pragnienie, uczucie mrowienia, kurcze i nudności,

- zwiększenie lub duże stężenie tłuszczów we krwi (w tym cholesterolu),

- niepokój,

- depresja,

- trudności w zasypianiu,

- uczucie mrowienia,

- oszołomienie,

- zaburzenia widzenia, które mogą powodować widzenie na żółto,

- krótkotrwałe zaburzenia widzenia,

Działania niepożądane leku Lisiprol HCT

Silny ból oka

silny ból oka z zaczerwienieniem i nagłe zaburzenia widzenia. Jeśli u pacjenta nagle wystąpi ból i zaczerwienienie oka, należy natychmiast poinformować o tym lekarza; w celu uniknięcia trwałej utraty wzroku, może być konieczne podjęcie leczenia.

Osłabienie wzroku

osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką) lub ostrej jaskry zamkniętego kąta.

Uczucie wirowania

uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego).

Uczucie omdlenia

uczucie omdlenia (zwłaszcza podczas wstawania).

Uszkodzenie naczyń krwionośnych

uszkodzenie naczyń krwionośnych, powodujące powstawanie czerwonych lub purpurowych plam na skórze.

Trudności w oddychaniu

trudności w oddychaniu. Jeśli w płucach występuje stan zapalny lub płyn, może wystąpić duszność.

Podrażnienie żołądka

podrażnienie żołądka.

Biegunka

biegunka.

Zaparcie

zaparcie.

Zapalenie trzustki

zapalenie trzustki, które może powodować umiarkowany do silnego ból w nadbrzuszu.

Zażółcenie skóry

zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka).

Zaburzenia skórne

zaburzenia skórne, w tym wysypka wywołana wrażliwością na światło słoneczne, wysypka, ciężka wysypka, która pojawia się szybko z pęcherzami lub złuszczaniem się skóry i ewentualnie z wystąpieniem pęcherzy w jamie ustnej, wystąpienie lub nasilenie reakcji podobnych do tocznia rumieniowatego lub wystąpienie nietypowych reakcji skórnych.

Reakcje alergiczne

reakcje alergiczne.

Kurcze i osłabienie mięśni

kurcze i osłabienie mięśni.

Zaburzenia czynności nerek

zaburzenia czynności nerek, które mogą być ciężkie (stwierdzane w badaniach krwi).

Gorączka

gorączka.

Nowotwory złośliwe skóry

nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry).

Lista możliwych działań niepożądanych nie powinna być powodem niepokoju, ponieważ nie muszą one wystąpić.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa:

Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2022

farmakod: 11