Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Lisinopril Grindeks, 5 mg, tabletki

Lisinopril Grindeks, 10 mg, tabletki

Lisinopril Grindeks, 20 mg, tabletki

Lisinoprilum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Lisinopril Grindeks i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Lisinopril Grindeks
3. Jak przyjmować lek Lisinopril Grindeks
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lisinopril Grindeks
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Lisinopril Grindeks i w jakim celu się go stosuje

Lek Lisinopril Grindeks zawiera substancję czynną lizynopryl. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami ACE.

Lek Lisinopril Grindeks może być stosowany w następujących przypadkach:

• W leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych.
• W leczeniu niewydolności serca u dorosłych.
• Jeżeli w ostatnim czasie u dorosłego pacjenta wystąpił atak serca (zawał mięśnia sercowego).
• W leczeniu zaburzeń czynności nerek, spowodowanych cukrzycą typu 2, u dorosłych pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym.

Działanie leku Lisinopril Grindeks polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych. Pomaga to zmniejszyć ciśnienie tętnicze. Ułatwia to również pompowanie krwi przez serce do wszystkich części ciała.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Lisinopril Grindeks

Kiedy nie przyjmować leku Lisinopril Grindeks

• jeśli pacjent ma uczulenie na lizynopryl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli kiedykolwiek u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna w związku ze stosowaniem innego inhibitora ACE. Reakcja alergiczna może spowodować obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka lub gardła. Może również spowodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).
• jeśli pacjent przyjmował lub obecnie przyjmuje lek złożony zawierajacy sakubitryl i walsartan, lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności mięśnia

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lisinopril Grindeks należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występuje zwężenie (stenoza) aorty lub zwężenie zastawki serca
• jeśli u pacjenta występuje zwężenie (stenoza) tętnicy nerkowej
• jeśli u pacjenta występuje zwiększona grubość mięśnia serca
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia naczyń krwionośnych
• jeśli pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze
• jeśli pacjent ma zaburzenia dotyczące nerek lub wątroby
• jeśli pacjent ma cukrzycę

Ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego

Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego jest zwiększone:

• Temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus
• Racekadotryl
• Wildagliptyna

Kontrola wartości

Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia elektrolitów we krwi.

Ciąża i stosowanie leku

Nie zaleca się stosowania leku Lisinopril Grindeks we wczesnej ciąży i po 3 miesiącach ciąży.

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Ważne informacje dotyczące leku Lisinopril Grindeks

Jeśli pacjent jest rasy czarnej, ponieważ lek Lisinopril Grindeks może być mniej skuteczny. Ponadto u pacjenta może częściej wystąpić działanie niepożądane „obrzęk naczynioruchowy" (ciężka reakcja alergiczna). W razie wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku Lisinopril Grindeks należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Leczenie alergii, takich jak uczulenie na jad owadów

Należy poinformować lekarza, jeśli przeprowadzane lub planowane jest leczenie zmniejszające reakcje alergiczne na jad owadów (leczenie odczulające). Przyjmowanie leku Lisinopril Grindeks podczas takiego leczenia może spowodować ciężkie reakcje alergiczne.

Zabiegi chirurgiczne

Należy poinformować lekarza lub lekarza stomatologa o przyjmowaniu leku Lisinopril Grindeks, jeśli planowany jest zabieg chirurgiczny (w tym zabieg stomatologiczny). Podczas znieczulenia miejscowego lub ogólnego może wystąpić niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie), gdy pacjent przyjmuje lek Lisinopril Grindeks.

Dzieci i młodzież

Badano stosowanie leku Lisinopril Grindeks u dzieci. Należy skontaktować się z lekarzem, aby uzyskać więcej informacji. Nie zaleca się stosowania leku Lisinopril Grindeks u dzieci w wieku poniżej 6 lat i u dzieci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Lek Lisinopril Grindeks a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to spowodowane tym, że lek Lisinopril Grindeks może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą mieć wpływ na lek Lisinopril Grindeks. Lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosowanie innych środków ostrożności.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:

• inne leki zmniejszające ciśnienie tętnicze.
• antagoniści receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren.
• leki moczopędne (diuretyki).
• azotany (stosowane w leczeniu chorób serca).
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) stosowane w leczeniu bólu i zapalenia stawów.

Leki i ich wpływ na ciążę, karmienie piersią oraz prowadzenie pojazdów

Leki rozpuszczające skrzepy krwi

Leki rozpuszczające skrzepy krwi (tkankowy aktywator plazminogenu), zwykle podawane w szpitalu.

Leki przeciw odrzuceniu przeszczepionych narządów

Leki, które są najczęściej stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepionych narządów (temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Patrzpunkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Bezpieczne leki w ciąży i karmieniu piersią

Racekadotryl stosowany w leczeniu biegunki.
Wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią. Nie zaleca się stosowania leku Lisinopril Grindeks u matek karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy lub zmęczenie podczas przyjmowania leku. W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.

Jak przyjmować lek Lisinopril Grindeks

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Po rozpoczęciu przyjmowania leku Lisinopril Grindeks, lekarz może zalecić wykonanie badania krwi.

Przyjmowanie leku

Tabletkę należy połknąć, popijając wodą. Należy starać się przyjmować lek codziennie o tej samej porze. Nie ma znaczenia, czy lek Lisinopril Grindeks przyjmuje się przed jedzeniem czy po jedzeniu.

Przyjęcie pierwszej dawki

Należy zachować szczególną ostrożność podczas przyjmowania pierwszej dawki lub zwiększania dawki. Może wystąpić większe obniżenie ciśnienia tętniczego niż po zastosowaniu kolejnych dawek.

Dawkowanie leku Lisinopril Grindeks

Dawka leku zależy od stanu zdrowia pacjenta oraz innych przyjmowanych leków. Lekarz poinformuje, ile tabletek należy codziennie przyjmować. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Wysokie ciśnienie tętnicze

Zalecana dawka początkowa to 10 mg raz na dobę. Zazwyczaj stosowana dawka w leczeniu długotrwałym to 20 mg raz na dobę.

Niewydolność serca

Zalecana dawka początkowa to 2,5 mg raz na dobę. Dawka stosowana w leczeniu długotrwałym to 5 mg do 35 mg raz na dobę.

Stan po zawale mięśnia sercowego

Zalecana dawka początkowa to 5 mg w ciągu 24 godzin po zawale mięśnia sercowego i 5 mg podczas następnej doby. Zazwyczaj stosowana dawka w leczeniu długotrwałym to 10 mg raz na dobę.

Choroby nerek spowodowane cukrzycą

Zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg raz na dobę.

U pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek lub stosujących leki moczopędne lekarz może zalecić przyjmowanie mniejszej dawki niż zazwyczaj stosowana.

Stosowanie u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do 16 lat) z wysokim ciśnieniem tętniczym:

• Nie zaleca się stosowania leku Lisinopril Grindeks u dzieci w wieku poniżej 6 lat lub u dzieci z ciężkimi zaburzeniami dotyczącymi nerek.
• Lekarz określi właściwą dawkę leku dla dziecka. Dawka zależy od masy ciała dziecka.
• U dzieci o masie ciała od 20 do 50 kg zalecana dawka początkowa to 2,5 mg raz na dobę.
• U dzieci o masie ciała większej niż 50 kg zalecana dawka początkowa to 5 mg raz na dobę.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Lisinopril Grindeks

W razie przyjęcia większej ilości leku Lisinopril Grindeks niż zalecił lekarz, należy natychmiast porozmawiać z lekarzem lub udać się do szpitala. Najbardziej prawdopodobne objawy, które mogą wystąpić to zawroty głowy i kołatanie serca.

Pominięcie przyjęcia leku Lisinopril Grindeks

• W razie pominięcia dawki leku Lisinopril Grindeks należy ją przyjąć jak najszybciej po przypomnieniu. Jednakże, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, wówczas należy pominąć zapomnianą dawkę.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Lisinopril Grindeks

Nie należy przerywać przyjmowania tabletek, nawet w przypadku dobrego samopoczucia, chyba, że lekarz stwierdzi inaczej.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpi którakolwiek z poniższych reakcji, należy przerwać przyjmowanie leku Lisinopril Grindeks i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• Ciężkie reakcje alergiczne (rzadko: występują u 1 do 10 osób na 10 000). Do objawów może należeć nagłe wystąpienie:

Działania niepożądane leku Lisinopril Grindeks:

Obrzęk:

- twarzy, warg, języka lub gardła. Może to powodować trudności w połykaniu;

- nasilonego obrzęku rąk, stóp i kostek;

- trudności w oddychaniu;

- silnego świądu skóry (z tworzeniem się guzków).

Ciężkie zaburzenia skórne:

Takie jak nagła, niespodziewana wysypka lub pieczenie, zaczerwienienie lub złuszczanie się skóry (bardzo rzadko: występują rzadziej niż u 1 osoby na 10 000).

Zakażenie:

Z objawami, takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie stanu ogólnego lub gorączka z miejscowymi objawami zakażenia, takimi jak ból gardła lub jamy ustnej, lub zaburzenia układu moczowego (bardzo rzadko: występują rzadziej niż u 1 osoby na 10 000).

Inne możliwe działania niepożądane:

Często (występują u 1 do 10 osób na 100):

• ból głowy;
• zawroty głowy lub oszołomienie, szczególnie podczas szybkiego wstawania;
• biegunka;
• suchy kaszel, który nie ustępuje;
• złe samopoczucie (wymioty);
• zaburzenia dotyczące nerek (stwierdzone w wynikach badań krwi).

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1000):

• zmiany nastroju;
• zmiany zabarwienia palców rąk lub stóp (zasinienie, po którym następuje zaczerwienienie) albo drętwienie lub mrowienie palców;
• zmiany w odczuwaniu smaku;
• uczucie senności;
• uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia obwodowego);

Objawy niepożądane leku Lisinopril Grindeks:

Podczas stosowania leku Lisinopril Grindeks mogą wystąpić różne objawy niepożądane, w tym:

• uczucie zmęczenia, bladość skóry, ból gardła, wysoka temperatura (gorączka), ból stawów i mięśni, obrzęk stawów lub węzłów chłonnych bądź nadwrażliwość na światło słoneczne;
• małe stężenie sodu we krwi, objawami mogą być: uczucie zmęczenia, ból głowy, nudności, wymioty;
• ostra niewydolność nerek;

Bardzo rzadko występujące objawy niepożądane to m.in. zapalenie zatok, świszczący oddech, małe stężenie cukru we krwi, zapalenie płuc, zażółcenie skóry lub oczu, zapalenie wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie choroby skóry, pocenie się, zmniejszone wydalanie moczu, niewydolność wątroby, guzki, zapalenie jelit, objawy depresji oraz omdlenie.

Działania niepożądane u dzieci mogą być podobne do tych występujących u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiadomić o nich lekarza lub farmaceutę. Można także zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do odpowiedniego departamentu.

Jak przechowywać lek Lisinopril Grindeks:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Należy stosować się do daty ważności podanej na opakowaniu, ponieważ po jej przekroczeniu lek może stracić swoje właściwości.

Dokładne zalecenia dotyczące przechowywania leku Lisinopril Grindeks w różnych dawkach:

• Lisinopril Grindeks, 5 mg, tabletki: przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C.
• Lisinopril Grindeks, 10 mg i Lisinopril Grindeks, 20 mg, tabletki: brak specjalnych zaleceń.

Zachowanie prawidłowych warunków przechowywania leku zapewni jego skuteczność i bezpieczeństwo.

Postępowanie z lekami

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lisinopril Grindeks:

• Substancją czynną jest lizynopryl (w postaci dwuwodnej). Każda tabletka zawiera 5 mg, 10 mg lub 20 mg lizynoprylu (w postaci dwuwodnej).
• Pozostałe składniki to: wapnia wodorofosforan (E341); skrobia kukurydziana; mannitol (E421); krospowidon (E1202); krzemionka, koloidalna bezwodna (E551); magnezu stearynian (E572).

Jak wygląda lek Lisinopril Grindeks i co zawiera opakowanie:

Lisinopril Grindeks, 5 mg, tabletki: białe, okrągłe, gładkie, niepowlekane tabletki o ściętych krawędziach. Wymiary tabletki: średnica 6 mm.

Lisinopril Grindeks, 10 mg, tabletki: białe, okrągłe, gładkie, niepowlekane tabletki o ściętych krawędziach i z podwójną linią podziału na jednej stronie. Wymiary tabletki: średnica 8 mm. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.

Lisinopril Grindeks, 10 mg, tabletki: białe, okrągłe, gładkie, niepowlekane tabletki o ściętych krawędziach i z linią podziału na jednej stronie. Wymiary tabletki: średnica 10 mm. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.

Tabletki leku Lisinopril Grindeks są dostępne w pudełkach tekturowych zawierających blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC po 14, 28, 30, 56, 60, 84 lub 98 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

AS GRINDEKS, Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Łotwa
tel.: + 371 67083205
faks: + 371 67083505
e-mail: grindeks@grindeks.lv

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Austria: Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg Tabletten
• Belgia: Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimés
• Bułgaria: Лизиноприл Гриндекс 5 mg, 10 mg, 20 mg таблетки