Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Lisinopril Grindeks, 5 mg, tabletki

Lisinopril Grindeks, 10 mg, tabletki

Lisinopril Grindeks, 20 mg, tabletki

Lisinoprilum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Lisinopril Grindeks i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Lisinopril Grindeks
3. Jak przyjmować lek Lisinopril Grindeks
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lisinopril Grindeks
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Lisinopril Grindeks i w jakim celu się go stosuje

Lek Lisinopril Grindeks zawiera substancję czynną lizynopryl. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami ACE.

Lek Lisinopril Grindeks może być stosowany w następujących przypadkach:

• W leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych.
• W leczeniu niewydolności serca u dorosłych.
• Jeżeli w ostatnim czasie u dorosłego pacjenta wystąpił atak serca (zawał mięśnia sercowego).
• W leczeniu zaburzeń czynności nerek, spowodowanych cukrzycą typu 2, u dorosłych pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym.

Działanie leku Lisinopril Grindeks polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych. Pomaga to zmniejszyć ciśnienie tętnicze. Ułatwia to również pompowanie krwi przez serce do wszystkich części ciała.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Lisinopril Grindeks

Kiedy nie przyjmować leku Lisinopril Grindeks

• jeśli pacjent ma uczulenie na lizynopryl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli kiedykolwiek u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna w związku ze stosowaniem innego inhibitora ACE. Reakcja alergiczna może spowodować obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka lub gardła. Może również spowodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).
• jeśli pacjent przyjmował lub obecnie przyjmuje lek złożony zawierajacy sakubitryl i walsartan, lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności mięśnia

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lisinopril Grindeks należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występuje zwężenie (stenoza) aorty lub zwężenie zastawki serca.
• jeśli u pacjenta występuje zwężenie (stenoza) tętnicy nerkowej.
• jeśli u pacjenta występuje zwiększona grubość mięśnia serca (kardiomiopatia przerostowa).
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia naczyń krwionośnych.
• jeśli pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze.
• jeśli pacjent ma zaburzenia dotyczące nerek lub poddawany jest dializoterapii.
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby.
• jeśli pacjent ma cukrzycę.

Możliwe jest odczuwanie niskiego ciśnienia tętniczego poprzez zawroty głowy lub oszołomienie, szczególnie podczas wstawania.

W przypadku biegunki, wymiotów lub zalecenia lekarza dotyczącego kontroli ilości soli w diecie, należy poinformować o tym lekarza.

Jeśli pacjent przyjmuje konkretne leki, można być bardziej narażonym na wystąpienie obrzęku naczynioruchowego. Należy zwrócić uwagę na to, jakie leki są przyjmowane przy określaniu ryzyka.

Ostrzeżenia dotyczące ciąży

Nie zaleca się stosowania leku Lisinopril Grindeks we wczesnej ciąży i nie wolno go przyjmować, jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące, ponieważ może on poważnie zaszkodzić dziecku.

Ważne informacje dotyczące leku Lisinopril Grindeks

Rasa czarna

Jeśli pacjent jest rasy czarnej, ponieważ lek Lisinopril Grindeks może być mniej skuteczny. Ponadto u pacjenta może częściej wystąpić działanie niepożądane „obrzęk naczynioruchowy” (ciężka reakcja alergiczna).

Leczenie alergii

Należy poinformować lekarza, jeśli przeprowadzane lub planowane jest leczenie zmniejszające reakcje alergiczne na jad owadów (leczenie odczulające).

Zabiegi chirurgiczne

Należy poinformować lekarza lub lekarza stomatologa o przyjmowaniu leku Lisinopril Grindeks, jeśli planowany jest zabieg chirurgiczny (w tym zabieg stomatologiczny).

Dzieci i młodzież

Badano stosowanie leku Lisinopril Grindeks u dzieci. Należy skontaktować się z lekarzem, aby uzyskać więcej informacji.

Lek Lisinopril Grindeks a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to spowodowane tym, że lek Lisinopril Grindeks może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą mieć wpływ na lek Lisinopril Grindeks.

Leki stosowane w różnych schorzeniach

Leki rozpuszczające skrzepy krwi (tkankowy aktywator plazminogenu), zwykle podawane w szpitalu.

Leki, które są najczęściej stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepionych narządów (temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Racekadotryl stosowany w leczeniu biegunki.

Wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Zazwyczaj lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Lisinopril Grindeks przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci stosowanie innego leku zamiast leku Lisinopril Grindeks.

Nie zaleca się stosowania leku Lisinopril Grindeks we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany w tym okresie.

Karmienie piersią

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią. Nie zaleca się stosowania leku Lisinopril Grindeks u matek karmiących piersią. Lekarz może zalecić stosowanie innego leczenia, jeżeli pacjentka chce karmić piersią, zwłaszcza gdy dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy lub zmęczenie podczas przyjmowania tego leku. W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
• Przed podjęciem powyższych czynności należy poznać indywidualną reakcję na lek.

Jak przyjmować lek Lisinopril Grindeks

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przyjmowanie leku:

• Tabletkę należy połknąć, popijając wodą.
• Należy starać się przyjmować lek codziennie o tej samej porze. Nie ma znaczenia, czy lek Lisinopril Grindeks przyjmuje się przed jedzeniem czy po jedzeniu.
• Lek Lisinopril Grindeks należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz, leczenie jest długotrwałe. Ważne jest, aby lek przyjmować codziennie.

Przyjęcie pierwszej dawki:

• Należy zachować szczególną ostrożność podczas przyjmowania pierwszej dawki lub zwiększania dawki. Może wystąpić większe obniżenie ciśnienia tętniczego niż po zastosowaniu kolejnych dawek.
• Mogą wystąpić zawroty głowy lub oszołomienie. W przypadku wystąpienia takich objawów pomocne może być przyjęcie pozycji leżącej. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Dorośli

Dawkowanie leku Lisinopril Grindeks

Dawka leku zależy od stanu zdrowia pacjenta oraz innych przyjmowanych leków. Lekarzpoinformuje, ile tabletek należy codziennie przyjmować. W razie wątpliwości należy skontaktować sięz lekarzem lub farmaceutą.

Wysokie ciśnienie tętnicze

Zalecana dawka początkowa to 10 mg raz na dobę.
Zazwyczaj stosowana dawka w leczeniu długotrwałym to 20 mg raz na dobę.

Niewydolność serca

Zalecana dawka początkowa to 2,5 mg raz na dobę.
Dawka stosowana w leczeniu długotrwałym to 5 mg do 35 mg raz na dobę.

Stan po zawale mięśnia sercowego

Zalecana dawka początkowa to 5 mg w ciągu 24 godzin po zawale mięśnia sercowego i 5 mgpodczas następnej doby.
Zazwyczaj stosowana dawka w leczeniu długotrwałym to 10 mg raz na dobę.

Choroby nerek spowodowane cukrzycą

Zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg raz na dobę.

U pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek lub stosujących leki moczopędnelekarz może zalecić przyjmowanie mniejszej dawki niż zazwyczaj stosowana.

Stosowanie u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do 16 lat) z wysokim ciśnieniem tętniczym:

Nie zaleca się stosowania leku Lisinopril Grindeks u dzieci w wieku poniżej 6 lat lub u dzieciz ciężkimi zaburzeniami dotyczącymi nerek.
Lekarz określi właściwą dawkę leku dla dziecka. Dawka zależy od masy ciała dziecka.
U dzieci o masie ciała od 20 do 50 kg zalecana dawka początkowa to 2,5 mg raz na dobę.
U dzieci o masie ciała większej niż 50 kg zalecana dawka początkowa to 5 mg raz na dobę.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Lisinopril Grindeks

W razie przyjęcia większej ilości leku Lisinopril Grindeks niż zalecił lekarz, należy natychmiastporozmawiać z lekarzem lub udać się do szpitala. Najbardziej prawdopodobne objawy, które mogąwystąpić to zawroty głowy i kołatanie serca.

Pominięcie przyjęcia leku Lisinopril Grindeks

W razie pominięcia dawki leku Lisinopril Grindeks należy ją przyjąć jak najszybciej poprzypomnieniu. Jednakże, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, wówczas należy pominąćzapomnianą dawkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Lisinopril Grindeks

Nie należy przerywać przyjmowania tabletek, nawet w przypadku dobrego samopoczucia, chyba, żelekarz stwierdzi inaczej.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Jeśli wystąpi którakolwiek z poniższych reakcji, należy przerwać przyjmowanie leku LisinoprilGrindeks i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Ciężkie reakcje alergiczne (rzadko: występują u 1 do 10 osób na 10 000). Do objawów możenależeć nagłe wystąpienie zawroty głowy i kołatanie serca.

Działania niepożądane:

Ostrzegawcze działania niepożądane:

• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła. Może to powodować trudności w połykaniu
• Nasilony obrzęk rąk, stóp i kostek
• Trudności w oddychaniu
• Silny świąd skóry (z tworzeniem się guzków)

Ciężkie zaburzenia skórne:

Takie jak nagła, niespodziewana wysypka lub pieczenie, zaczerwienienie lub złuszczanie się skóry (bardzo rzadko: występują rzadziej niż u 1 osoby na 10 000).

Zakażenie z objawami:

Takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie stanu ogólnego lub gorączka z miejscowymi objawami takimi jak ból gardła lub jamy ustnej, lub zaburzenia układu moczowego (bardzo rzadko: występują rzadziej niż u 1 osoby na 10 000).

Inne możliwe działania niepożądane:

Często (występują u 1 do 10 osób na 100):

• Ból głowy
• Zawroty głowy lub oszołomienie, szczególnie podczas szybkiego wstawania
• Biegunka
• Suchy kaszel, który nie ustępuje
• Złe samopoczucie (wymioty)
• Zaburzenia dotyczące nerek (stwierdzone w wynikach badań krwi)

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1000):

• Zmiany nastroju
• Zmiany zabarwienia palców rąk lub stóp (zasinienie, po którym następuje zaczerwienienie) albo drętwienie lub mrowienie palców
• Zmiany w odczuwaniu smaku
• Uczucie senności
• Uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia obwodowego)
• Trudności w zasypianiu
• Udar mózgu

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

• Uczucie dezorientacji
• Guzkowata wysypka (pokrzywka)
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej
• Utrata włosów
• Łuszczyca (zaburzenie skóry)
• Zmiany odczuwania zapachu
• Powiększenie piersi u mężczyzn

Działania niepożądane leku Lisinopril Grindeks

to uczucie zmęczenia, bladość skóry, ból gardła, wysoka temperatura (gorączka), ból stawów i mięśni, obrzęk stawów lub węzłów chłonnych bądź nadwrażliwość na światło słoneczne;

małe stężenie sodu we krwi (objawami mogą być: uczucie zmęczenia, ból głowy, nudności, wymioty);

ostra niewydolność nerek.

Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 osoby na 10 000):

• zapalenie zatok (ból i ucisk w okolicy policzków i oczu);
• świszczący oddech;
• małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia). Objawami mogą być: uczucie głodu lub osłabienie, pocenie się i szybka czynność serca;
• zapalenie płuc. Objawami są: kaszel, duszność i wysoka temperatura (gorączka);
• zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka);
• zapalenie wątroby. Może to powodować utratę apetytu, zażółcenie skóry i oczu oraz ciemne zabarwienie moczu;
• zapalenie trzustki. Powoduje to umiarkowany do silnego ból w nadbrzuszu;
• ciężkie choroby skóry, z objawami takimi jak zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy i złuszczanie się skóry;
• pocenie się;
• zmniejszone wydalanie lub brak wydalania wody (moczu);
• niewydolność wątroby;
• guzki;
• zapalenie jelit.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• objawy depresji;
• omdlenie.

Działania niepożądane u dzieci wydają się być podobne do występujących u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Lisinopril Grindeks

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Lisinopril Grindeks, 5 mg, tabletki: Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C.

Lisinopril Grindeks, 10 mg i Lisinopril Grindeks, 20 mg, tabletki: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Postępowanie z lekami

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lisinopril Grindeks

• Substancją czynną jest lizynopryl (w postaci dwuwodnej). Każda tabletka zawiera 5 mg, 10 mg lub 20 mg lizynoprylu (w postaci dwuwodnej).
• Pozostałe składniki to: wapnia wodorofosforan (E341); skrobia kukurydziana; mannitol (E421); krospowidon (E1202); krzemionka, koloidalna bezwodna (E551); magnezu stearynian (E572).

Jak wygląda lek Lisinopril Grindeks i co zawiera opakowanie

• Lisinopril Grindeks, 5 mg, tabletki: białe, okrągłe, gładkie, niepowlekane tabletki o ściętych krawędziach. Wymiary tabletki: średnica 6 mm.
• Lisinopril Grindeks, 10 mg, tabletki: białe, okrągłe, gładkie, niepowlekane tabletki o ściętych krawędziach i z podwójną linią podziału na jednej stronie. Wymiary tabletki: średnica 8 mm. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
• Lisinopril Grindeks, 10 mg, tabletki: białe, okrągłe, gładkie, niepowlekane tabletki o ściętych krawędziach i z linią podziału na jednej stronie. Wymiary tabletki: średnica 10 mm. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.

Tabletki leku Lisinopril Grindeks są dostępne w pudełkach tekturowych zawierających blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC po 14, 28, 30, 56, 60, 84 lub 98 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Łotwa
tel.: + 371 67083205
faks: + 371 67083505
e-mail: grindeks@grindeks.lv

Kraje, w których jest dostępny

• Austria: Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg Tabletten
• Belgia: Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimés
• Bułgaria: Лизиноприл Гриндекс 5 mg, 10 mg, 20 mg таблетки
• Estonia: Lisinopril Grindeks
• Finlandia: Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletit
• Francja: Lisinopril Grindeks 5 mg comprimé
• Grecja: Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg δισκία
• Hiszpania: Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos
• Irlandia: Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tablets
• Polska: Lisinopril Grindeks
• Portugalia: Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos
• Rumunia: Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimate
• Słowacja: Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tablety
• Węgry: Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletta
• Włochy: Lisinopril Grindeks