Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Levothyroxine Accord, 12,5 mikrogramów, tabletki

Levothyroxine Accord, 25 mikrogramów, tabletki

Levothyroxine Accord, 50 mikrogramów, tabletki

Levothyroxine Accord, 75 mikrogramów, tabletki

Levothyroxine Accord, 88 mikrogramów, tabletki

Levothyroxine Accord, 100 mikrogramów, tabletki

Levothyroxine Accord, 112 mikrogramów, tabletki

Levothyroxine Accord, 125 mikrogramów, tabletki

Levothyroxine Accord, 137 mikrogramów, tabletki

Levothyroxine Accord, 150 mikrogramów, tabletki

Levothyroxine Accord, 175 mikrogramów, tabletki

Levothyroxine Accord, 200 mikrogramów, tabletki

Levothyroxinum natricum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Levothyroxine Accord i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levothyroxine Accord
3. Jak stosować lek Levothyroxine Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Levothyroxine Accord
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Levothyroxine Accord i w jakim celu się go stosuje

Lewotyroksyna, substancja czynna leku Levothyroxine Accord, to syntetyczny hormon tarczycyprzeznaczony do leczenia chorób i zaburzeń czynności tarczycy.

Ma ona takie samo działanie jak hormony tarczycy występujące naturalnie w organizmie.

Levothyroxine Accord jest stosowany:

• w leczeniu łagodnego wola u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy,
• w celu zapobiegania nawrotom wola u pacjentów po operacji,
• w celu uzupełnienia niedoboru naturalnych hormonów tarczycy, kiedy tarczyca nie wytwarza wystarczających ilości hormonów,
• w celu zahamowania wzrostu guza u pacjentów z rakiem tarczycy.

Levothyroxine Accord 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 75 mikrogramów, 88 mikrogramówi 100 mikrogramów jest stosowany również w celu wyrównania stężeń hormonów tarczycy u pacjentów,u których z powodu nadmiernego wytwarzania hormonów tarczycy są stosowane leki przeciwtarczycowe.

Levothyroxine Accord 100 mikrogramów, 150 mikrogramów i 200 mikrogramów może być równieżstosowany w testach oceniających czynność tarczycy.

Levothyroxine Accord, 12,5 mikrogramów

U dzieci z niedoczynnością tarczycy jako dawka początkowa zapewniająca zastąpienie hormonu tarczycy.

U osób w podeszłym wieku, u osób z chorobą niedokrwienną serca oraz u pacjentów z ciężką lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy jako mała dawka początkowa, która następnie powinna być zwiększana stopniowo w dłuższych odstępach czasu (np. o 12,5 mikrogramów na dobę raz na 2 tygodnie), często kontrolując stężenie hormonów tarczycy.

U każdego pacjenta wymagającego stopniowego zwiększania dawki lewotyroksyny.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levothyroxine Accord

Kiedy nie stosować leku Levothyroxine Accord

• jeśli pacjent ma uczulenie na lewotyroksynę sodową lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.),
• jeśli u pacjenta występuje nieleczona niedoczynność nadnerczy lub przysadki, lub jeśli hormony tarczycy są wytwarzane w nadmiernej ilości (nadczynność tarczycy),
• jeśli u pacjenta występuje ostra choroba serca (zawał mięśnia sercowego, zapalenie serca).

W czasie ciąży, leku Levothyroxine Accord nie wolno stosować jednocześnie z lekami przeciwtarczycowymi w leczeniu nadczynności tarczycy.

Leku Levothyroxine Accord nie należy stosować w skojarzeniu z lekami przeciwtarczycowymi, jeśli pacjentka jest w ciąży (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią” poniżej).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Levothyroxine Accord należy poinformować lekarza o występowaniu którejkolwiek z następujących chorób serca:

• niedostatecznym przepływie krwi w naczyniach krwionośnych serca (dławica piersiowa),
• niewydolności serca,
• szybkiej i nieregularnej czynności serca,
• nadciśnieniu tętniczym,
• złogach tłuszczowych w tętnicach (miażdżyca naczyń krwionośnych),
• jeśli nadnercza nie działają prawidłowo (niewydolność nadnerczy), a leczenie uzupełniające niedobór hormonów nadnerczy jest niewystarczające.

Jeżeli u pacjenta mają zostać wykonane badania laboratoryjne sprawdzające stężenie hormonów tarczycy, pacjent powinien poinformować lekarza lub pracowników laboratorium o obecnym lub niedawnym przyjmowaniu biotyny (występującej też pod nazwami: witamina H, witamina B7 albo witamina B8).

Ważne informacje dotyczące leku Levothyroxine Accord

Ważne jest regularne monitorowanie ciśnienia krwi u wcześniaków o bardzo niskiej masie urodzeniowej po rozpoczęciu leczenia lewotyroksyną, aby zapobiec gwałtownemu spadkowi ciśnienia.

Przy zmianie leku zawierającego lewotyroksynę na inny preparat konieczna jest ścisła kontrola parametrów klinicznych i możliwe dostosowanie dawki leku. Zawsze należy konsultować się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek pytań.

Jeśli pacjentka jest w okresie menopauzy lub po menopauzie, należy regularnie kontrolować czynność tarczycy z powodu ryzyka osteoporozy.

Zalecenia w przypadku przyjmowania leku Levothyroxine Accord

W przypadku przyjmowania innych leków, konieczne jest poinformowanie lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych substancjach. Levothyroxine Accord może wpływać na działanie niektórych leków, dlatego należy zachować ostrożność i regularnie kontrolować parametry.

Leki, z którymi należy zachować ostrożność

• Leki przeciwcukrzycowe: konieczne dodatkowe kontrole stężenia cukru we krwi
• Leki przeciwzakrzepowe: mogą zwiększać ryzyko krwawień, wymagają regularnych kontroli parametrów krzepnięcia krwi

Należy pamiętać o odpowiednich odstępach czasu przy przyjmowaniu różnych leków, takich jak leki wiążące kwasy żółciowe i zmniejszające stężenie cholesterolu.

Wpływ innych leków na działanie Levothyroxine Accord

Mogą one hamować wchłanianie leku Levothyroxine Accord z jelit:

• Leki zobojętniające (stosowane w łagodzeniu niestrawności), sukralfat (stosowany w leczeniu wrzodów żołądka i jelit), inne leki zawierające glin, leki zawierające żelazo, leki zawierające wapń:
Levothyroxine Accord należy stosować co najmniej 2 godziny przed przyjęciem tych leków, gdyż w przeciwnym razie mogą one osłabiać działanie leku Levothyroxine Accord.

Wymienione leki mogą osłabiać działanie leku Levothyroxine Accord, dlatego należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także jeśli planuje się je przyjmować:

• Propylotiouracyl (lek przeciwtarczycowy)
• Glikokortykosteroidy (leki przeciwalergiczne i przeciwzapalne)
• Leki beta-adrenolityczne (leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi)

W razie przyjmowania leku amiodaron (lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca), należy powiedzieć o tym lekarzowi, gdyż lek ten może wpływać na czynność tarczycy.

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Levothyroxine Accord, jeśli konieczne jest wykonanie badania diagnostycznego lub obrazowego z podaniem środka kontrastowego zawierającego jod, ponieważ badanie to wiąże się z podaniem iniekcji wpływającej na czynność tarczycy.

Informacje o przyjmowanych lekach

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Hormony tarczycy

Hormonów tarczycy nie stosuje się w celu zmniejszenia masy ciała. Przyjmowanie ich nie spowoduje zmniejszenia masy ciała, jeśli hormony tarczycy są utrzymane na właściwym poziomie. Zwiększenie dawki leku bez konsultacji z lekarzem może doprowadzić do wystąpienia ciężkich i zagrażających życiu działań niepożądanych, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków na odchudzanie.

Biotyna

Jeśli pacjent przyjmuje obecnie lub niedawno przyjmował biotynę, musi poinformować o tym lekarza lub pracowników laboratorium, jeśli mają być u niego wykonane badania laboratoryjne hormonów tarczycy. Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych.

Levothyroxine Accord z jedzeniem i piciem

Jeśli w diecie znajdują się produkty zawierające soję, należy o tym powiedzieć lekarzowi, szczególnie wtedy, gdy zmienia się ilość spożywanych produktów tego rodzaju. Produkty zawierające soję mogą zmniejszać wchłanianie leku Levothyroxine Accord z jelita cienkiego i dlatego może być konieczne odpowiednie zmodyfikowanie dawki leku Levothyroxine Accord.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Odpowiednia ilość hormonu tarczycy jest niezbędna do właściwego przebiegu ciąży, dlatego w czasie ciąży należy kontynuować przyjmowanie leku Levothyroxine Accord.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lewotyroksyna sodowa nie powinna wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ważne informacje o składnikach Levothyroxine Accord

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Tabletki o różnych dawkach zawierają różne barwniki, które mogą powodować reakcje alergiczne.

Jak stosować lek Levothyroxine Accord?

Ważne informacje dotyczące przyjmowania leków

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz określi indywidualnie odpowiednią dawkę dla każdego pacjenta na podstawie oceny klinicznej i badań laboratoryjnych. Leczenie zwykle zaczyna się od małej dawki, która jest zwiększana co 2 do 4 tygodni aż do osiągnięcia pełnej dawki, dostosowanej indywidualnie dla każdego pacjenta.

W pierwszych tygodniach leczenia konieczne będzie wykonanie badań laboratoryjnych, które pozwolą lekarzowi dostosować odpowiednią dawkę.

Zalecana dawka dobowa leku

Stosowanie leku	Dorośli	Dzieci i młodzież
W leczeniu wola łagodnego u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy	75 – 200 mikrogramów	-
W celu zapobiegania nawrotom wola po operacji	75 – 200 mikrogramów	-

Mniejsze, indywidualnie dostosowane dawki mogą być wystarczające u osób: w podeszłym wieku, z chorobami serca, z ciężką lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy, z małą masą ciała lub z wolem olbrzymim.

Jeśli dziecko urodzi się z chorobą tarczycy polegającą na niewystarczającym wytwarzaniu hormonów przez tarczycę, ważne jest szybkie ich uzupełnienie. Dlatego lekarz może zalecić większą dawkę początkową wynoszącą 10 mikrogramów do 15 mikrogramów na kg masy ciała na dobę przez pierwsze 3 miesiące. Następnie lekarz dostosuje dawkę indywidualnie.

Sposób podawania

Levothyroxine Accord jest przeznaczony do stosowania doustnego. Pojedynczą dawkę dobową należy przyjmować rano, na czczo (co najmniej pół godziny przed śniadaniem), najlepiej z niewielką ilością płynu, np. z połową szklanki wody.

Niemowlętom należy podawać całą dawkę dobową leku Levothyroxine Accord jednorazowo, co najmniej pół godziny przed pierwszym posiłkiem w danym dniu. Bezpośrednio przed podaniem, tabletkę należy rozkruszyć i zmieszać z niewielką ilością wody, a powstałą zawiesinę, którą za każdym razem należy na świeżo przygotować, należy podać razem z niewielką dodatkową ilością płynu.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia może być różny w zależności od tego, z jakiego powodu Levothyroxine Accord jest stosowany. Lekarz omówi indywidualnie z każdym pacjentem jak długo należy przyjmować lek. Większość pacjentów musi przyjmować Levothyroxine Accord przez całe życie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Levothyroxine Accord

W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana, mogą wystąpić takie objawy jak: szybkie bicie serca, niepokój, pobudzenie lub ruchy mimowolne. U pacjentów z występującymi zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak padaczka, obserwowano pojedyncze napady drgawek. U pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi mogą wystąpić objawy ostrej psychozy. W takich sytuacjach należy zgłosić się do lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Levothyroxine Accord

Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następnego dnia należy przyjąć zwykle stosowaną dawkę leku. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Levothyroxine Accord, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne, jednak ciężkie reakcje alergiczne występują rzadko. W przypadku wystąpienia nagłych objawów, takich jak: świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka i świąd (szczególnie całego ciała), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W razie złej tolerancji zaleconej dawki lub w razie przyjęcia większej dawki leku Levothyroxine Accord niż zalecana, mogą wystąpić objawy podobne do nadczynności tarczycy, szczególnie jeśli dawka jest zbyt szybko zwiększana na początku leczenia. Obserwowano poniższe działania niepożądane (częstość nieznana):

• ból głowy, uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się,
• zmniejszenie masy ciała,
• drżenie, niepokój, pobudzenie,
• drgawki,
• bezsenność,
• przyspieszone bicie serca (tachykardia) lub dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej z uczuciem ucisku w klatce piersiowej),
• nieregularna czynność serca, kołatanie serca,
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie), niewydolność serca, zawał serca.

Objawy i działania niepożądane leku Levothyroxine Accord:

- uczucie braku tchu (duszność),

- zwiększenie apetytu, nudności, wymioty, biegunka, skurcze w brzuchu,

- osłabienie siły mięśniowej i skurcze mięśni,

- gorączka

- u kobiet - zaburzenia miesiączkowania,

- zmniejszona gęstość kości, szczególnie u kobiet po menopauzie, które przyjmują duże dawki leku przez długi czas,

- nadczynność tarczycy,

- obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka.

W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem. Objawy zazwyczaj ustępują po zmianie dawki.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Levothyroxine Accord:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Levothyroxine Accord po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze, butelce i na tekturowym pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Butelka HDPE: wyrzucić po upływie 180 dni od pierwszego otwarcia. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje:

Co zawiera lek Levothyroxine Accord Substancją czynną leku jest lewotyroksyna sodowa. Każda tabletka zawiera 12,5 mikrogramów, 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 75 mikrogramów, 88 mikrogramów, 100 mikrogramów, 112 mikrogramów, 125 mikrogramów, 137 mikrogramów, 150 mikrogramów, 175 mikrogramów lub 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej. Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, celuloza mikrokrystaliczna (typ 112), magnezu tlenek, lekki, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), sodu stearylofumaran. 25 mikrogramów Lake Blend LB530006 Orange zawiera: Żółcień pomarańczową (E 110), lak aluminiowy

Skład leku Levothyroxine Accord

12,5 mikrogramów
Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru białego, z wytłoczeniem „P” i „13” po jednej stronie igładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki około 7 mm.

25 mikrogramów
Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru pomarańczowego, z linią podziału po obu stronach orazwytłoczeniem „P” i „1” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki około 7 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Skład Lake Blend LB505008 Purple

75 mikrogramów
Lake Blend LB505008 Purple zawiera:
Indygokarmin (E 132), lak aluminiowy
Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy

Skład Lake Blend LB510028 Green

88 mikrogramów
Lake Blend LB510028 Green zawiera:
Tartrazynę (E 102), lak aluminowy
Indygokarmin (E 132), lak aluminiowy

Skład Lake Blend LB520044 Yellow

100 mikrogramów
Lake Blend LB520044 Yellow zawiera:
Tartrazynę (E 102), lak aluminowy
Żółcień pomarańczową (E 110), lak aluminiowy

Skład Lake Blend LB540042 Pink

112 mikrogramów
Lake Blend LB540042 Pink zawiera:
Karmin (E 120)
Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy

Skład Lake Blend LB575003 Brown

125 mikrogramów
Lake Blend LB575003 Brown zawiera:
Żółcień pomarańczową (E 110), lak aluminiowy
Błękit brylantowy FCF (E 133), lak aluminiowy
Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy

Skład Lake Blend LB505013 Blue

137 mikrogramów
Lake Blend LB505013 Blue zawiera:
Błękit brylantowy FCF (E 133), lak aluminiowy

Skład Lake Blend LB505010 Blue

150 mikrogramów
Lake Blend LB505010 Blue zawiera:
Indygokarmin (E 132), lak aluminiowy

Skład Lake Blend LB500017 Purple

175 mikrogramów
Lake Blend LB500017 Purple zawiera:
Karmin (E 120)
Błękit brylantowy FCF (E 133), lak aluminiowy

Skład Lake Blend LB540010 Maroon

200 mikrogramów
Lake Blend LB540010 Maroon zawiera:
Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy

Tabletki mikrogramowe

Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru białego, z linią podziału po obu stronach orazwytłoczeniem „P” i „2” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki około 7 mm.Tabletkę można podzielić na równe dawki.75 mikrogramów

Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru fioletowego, z linią podziału po obu stronach orazwytłoczeniem „P” i „3” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki około 7 mm.Tabletkę można podzielić na równe dawki.88 mikrogramów

Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru oliwkowego, z linią podziału po obu stronach orazwytłoczeniem „P” i „4” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki około 7 mm.Tabletkę można podzielić na równe dawki.100 mikrogramów

Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru żółtego, z linią podziału po obu stronach orazwytłoczeniem „P” i „14” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki około 7 mm.Tabletkę można podzielić na równe dawki.112 mikrogramów

Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru różanego, z linią podziału po obu stronach orazwytłoczeniem „P” i „6” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki około 7 mm.Tabletkę można podzielić na równe dawki.125 mikrogramów

Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru brązowego, z linią podziału po obu stronach orazwytłoczeniem „P” i „7” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki około 7 mm.Tabletkę można podzielić na równe dawki.137 mikrogramów

Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru turkusowego, z linią podziału po obu stronach orazwytłoczeniem „P” i „8” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki około 7 mm.Tabletkę można podzielić na równe dawki.150 mikrogramów

Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru niebieskiego, z linią podziału po obu stronach orazwytłoczeniem „P” i „9” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki około 7 mm.Tabletkę można podzielić na równe dawki.175 mikrogramów

Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru liliowego, z linią podziału po obu stronach orazwytłoczeniem „P” i „10” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki około 7 mm.Tabletkę można podzielić na równe dawki.200 mikrogramów

Okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki koloru różowego, z linią podziału po obu stronach orazwytłoczeniem „P” i „11” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki około 7 mm.Tabletkę można podzielić na równe dawki.12,5 mikrogramów

Blister koloru oranżowego z folii PVC/EVOH/Aclar/Aluminium zawierający 10, 50, 100 lub 200 tabletekw tekturowym pudełku.25/50/100 mikrogramów

Blister koloru oranżowego z folii PVC/EVOH/Aclar/Aluminium zawierający 10, 30, 50, 56, 90, 100 lub10

200 tabletek w tekturowym pudełku

75/88/112/125/137/150/175/200 mikrogramów

Blister koloru oranżowego z folii PVC/EVOH/Aclar/Aluminium zawierający 10, 30, 50, 90, 100 lub 200

tabletek w tekturowym pudełku

25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramów

Butelka koloru białego z nieprzezroczystego HDPE z białym, nieprzezroczystym polipropylenowym

zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci, z uszczelką indukcyjną, w opakowaniu po

90 tabletek

Nie wszystkie wielkości opakowań znajdują się w obrocie

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ul. Taśmowa 7

02-677 Warszawa

Tel: +48 22 577 28 00

Wytwórca

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca

08040 Barcelona

Hiszpania

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ul. Lutomierska 50

96-200 Pabianice

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Kraje i nazwy produktu leczniczego

• Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgram - Holandia (tabletten)
• Levothyroxin natrium Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 - Austria (Mikrogramm Tabletten)
• Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogrami - Estonia
• Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramų - Łotwa
• Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramų - Litwa
• Levothyroxine Accord - Polska
• Levothyroxine Accord 25/50/100 microgram tablets - Cypr
• Levothyroxine/Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 μg tablets - Grecja

Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2024