Levothyroxine Accord Tabletki (150 mcg) - 10 tabl.
Levothyroxine Accord Tabletki (150 mcg) - 10 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Levothyroxine Accord, 12,5 mikrogramów, tabletki
Levothyroxine Accord, 25 mikrogramów, tabletki
Levothyroxine Accord, 50 mikrogramów, tabletki
Levothyroxine Accord, 75 mikrogramów, tabletki
Levothyroxine Accord, 88 mikrogramów, tabletki
Levothyroxine Accord, 100 mikrogramów, tabletki
Levothyroxine Accord, 112 mikrogramów, tabletki
Levothyroxine Accord, 125 mikrogramów, tabletki
Levothyroxine Accord, 137 mikrogramów, tabletki
Levothyroxine Accord, 150 mikrogramów, tabletki
Levothyroxine Accord, 175 mikrogramów, tabletki
Levothyroxine Accord, 200 mikrogramów, tabletki
Levothyroxinum natricum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Levothyroxine Accord i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levothyroxine Accord
- Jak stosować lek Levothyroxine Accord
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Levothyroxine Accord
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Levothyroxine Accord i w jakim celu się go stosuje
Lewotyroksyna, substancja czynna leku Levothyroxine Accord, to syntetyczny hormon tarczycy przeznaczony do leczenia chorób i zaburzeń czynności tarczycy.
Ma ona takie samo działanie jak hormony tarczycy występujące naturalnie w organizmie.
Levothyroxine Accord jest stosowany:
- w leczeniu łagodnego wola u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy,
- w celu zapobiegania nawrotom wola u pacjentów po operacji,
- w celu uzupełnienia niedoboru naturalnych hormonów tarczycy, kiedy tarczyca nie wytwarza wystarczających ilości hormonów,
- w celu zahamowania wzrostu guza u pacjentów z rakiem tarczycy.
Levothyroxine Accord 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 75 mikrogramów, 88 mikrogramów i 100 mikrogramów jest stosowany również w celu wyrównania stężeń hormonów tarczycy u pacjentów, u których z powodu nadmiernego wytwarzania hormonów tarczycy są stosowane leki przeciwtarczycowe.
Levothyroxine Accord 100 mikrogramów, 150 mikrogramów i 200 mikrogramów może być również stosowany w testach oceniających czynność tarczycy.
Levothyroxine Accord, 12,5 mikrogramów:
- U dzieci z niedoczynnością tarczycy jako dawka początkowa zapewniająca zastąpienie hormonu tarczycy.
- U osób w podeszłym wieku, u osób z chorobą niedokrwienną serca oraz u pacjentów z ciężką lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy jako mała dawka początkowa, która następnie powinna być zwiększana stopniowo w dłuższych odstępach czasu (np. o 12,5 mikrogramów na dobę raz na 2 tygodnie), często kontrolując stężenie hormonów tarczycy.
- U każdego pacjenta wymagającego stopniowego zwiększania dawki lewotyroksyny.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levothyroxine Accord
Kiedy nie stosować leku Levothyroxine Accord
- jeśli pacjent ma uczulenie na lewotyroksynę sodową lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.),
- jeśli u pacjenta występuje nieleczona niedoczynność nadnerczy lub przysadki, lub jeśli hormony tarczycy są wytwarzane w nadmiernej ilości (nadczynność tarczycy),
- jeśli u pacjenta występuje ostra choroba serca (zawał mięśnia sercowego, zapalenie serca).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Levothyroxine Accord należy poinformować lekarza o występowaniu którejkolwiek z następujących chorób serca:
- niedostatecznym przepływie krwi w naczyniach krwionośnych serca (dławica piersiowa),
- niewydolności serca
Leki zawierające lewotyroksynę - informacje dla pacjentów
Wytwarzaniem hormonów tarczycy (autonomiczna czynność tarczycy), gdyż w takich przypadkach przed rozpoczęciem stosowania leku Levothyroxine Accord oraz przed wykonaniem testu supresyjnego tarczycy może być konieczne odpowiednie leczenie.
Po rozpoczęciu leczenia lewotyroksyną u wcześniaków o bardzo niskiej masie urodzeniowej, należy regularnie monitorować ciśnienie krwi, ponieważ może wystąpić gwałtowny spadek ciśnienia (zwany zapaścią krążeniową).
W przypadku konieczności zmiany leku na inny lek zawierający lewotyroksynę może wystąpić zaburzenie równowagi hormonów tarczycy. Należy zwrócić się do lekarza, jeśli pacjent ma jakiekolwiek pytania dotyczące zmiany leków. W okresie przejściowym konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów klinicznych i biochemicznych. Należy powiedzieć o tym lekarzowi, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, ponieważ może być konieczne zwiększenie lub zmniejszenie dawki.
Należy porozmawiać z lekarzem:
- jeśli pacjentka jest w okresie menopauzy lub po menopauzie; lekarz może wtedy zalecić regularne kontrolowanie czynności tarczycy z powodu ryzyka osteoporozy;
- w przypadku zmiany jednego leku zawierającego lewotyroksynę na inny lek zawierający tę substancję. Wyniki działania tych leków mogą się nieznacznie różnić i dlatego może być konieczna częstsza kontrola i odpowiednie dostosowanie dawki;
- w przypadku rozpoczynania stosowania orlistatu lub przerwania jego stosowania lub zmiany leczenia orlistatem (lek stosowany w leczeniu otyłości); może być konieczna częstsza kontrola i odpowiednie dostosowanie dawki;
- w przypadku zaburzeń psychotycznych lekarz może zalecić częstsze kontrole i odpowiednie dostosowanie dawki;
- jeśli pacjent ma niedoczynność nadnerczy (niewydolność kory nadnerczy).
Mogą wystąpić zaburzenia czynności tarczycy w przypadku zmiany przyjmowanego leku zawierającego lewotyroksynę na inny lek zawierający lewotyroksynę. W razie jakichkolwiek pytań dotyczących zmiany leku na inny, należy zwrócić się do lekarza. Konieczne jest dokładne monitorowanie pacjentów (ocena kliniczna i biologiczna) w okresie przejściowym. Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy zwrócić się do lekarza, ponieważ może być niezbędne zwiększenie lub zmniejszenie dawki.
Lek Levothyroxine Accord a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, gdyż Levothyroxine Accord może mieć wpływ na działanie tych leków:
- leki przeciwcukrzycowe (leki zmniejszające stężenie cukru we krwi)
- leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny)
Należy się upewnić, że przestrzega się zalecanych odstępów czasu, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:
- leki wiążące kwasy żółciowe i zmniejszające duże stężenie cholesterolu (cholestyramina lub kolestypol)
Interakcje leków z Levothyroxine Accord
Mogą one hamować wchłanianie leku Levothyroxine Accord z jelit;
Leki zobojętniające:
Stosowane w łagodzeniu niestrawności, sukralfat (stosowany w leczeniu wrzodów żołądka i jelit), inne leki zawierające glin, leki zawierające żelazo, leki zawierające wapń:Levothyroxine Accord należy stosować co najmniej 2 godziny przed przyjęciem tych leków, gdyż w przeciwnym razie mogą one osłabiać działanie leku Levothyroxine Accord.
Wymienione leki mogą osłabiać działanie leku Levothyroxine Accord:
- Propylotiouracyl (lek przeciwtarczycowy)
- Glikokortykosteroidy (leki przeciwalergiczne i przeciwzapalne)
- Leki beta-adrenolityczne (leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi)
- Sertralina (lek przeciwdepresyjny)
Wymienione leki mogą nasilać działanie leku Levothyroxine Accord:
- Salicylany (leki stosowane w celu łagodzenia bólu i obniżenia gorączki)
- Dikumarol (lek zmniejszający krzepnięcie krwi)
- Furosemid w dużych dawkach, powyżej 250 mg (lek moczopędny)
Inne informacje:
Jeśli konieczne jest wykonanie badania diagnostycznego z podaniem środka kontrastowego zawierającego jod, należy poinformować o przyjmowaniu leku Levothyroxine Accord, ponieważ badanie może wpłynąć na czynność tarczycy.
Ważne informacje dotyczące leku Levothyroxine Accord
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach
Również tych, które wydawane są bez recepty.
Hormonów tarczycy nie stosuje się w celu zmniejszenia masy ciała
Przyjmowanie ich nie spowoduje zmniejszenia masy ciała, jeśli hormony tarczycy są utrzymane na właściwym poziomie. Zwiększenie dawki leku bez konsultacji z lekarzem może doprowadzić do wystąpienia ciężkich i zagrażających życiu działań niepożądanych, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków na odchudzanie.
Jeśli pacjent przyjmuje obecnie lub niedawno przyjmował biotynę
Musi poinformować o tym lekarza lub pracowników laboratorium, jeśli mają być u niego wykonane badania laboratoryjne hormonów tarczycy. Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Levothyroxine Accord z jedzeniem i piciem
Ciąża i karmienie piersią
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ważne informacje o niektórych składnikach Levothyroxine Accord
Instrukcja dotycząca przyjmowania leku Levothyroxine Accord
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lekarz określi indywidualnie odpowiednią dawkę dla każdego pacjenta na podstawie oceny klinicznej i badań laboratoryjnych. Leczenie zwykle zaczyna się od małej dawki, która jest zwiększana co 2 do 4 tygodni aż do osiągnięcia pełnej dawki, dostosowanej indywidualnie dla każdego pacjenta.
W pierwszych tygodniach leczenia konieczne będzie wykonanie badań laboratoryjnych, które pozwolą lekarzowi dostosować odpowiednią dawkę.
Jeśli dziecko urodzi się z chorobą tarczycy polegającą na niewystarczającym wytwarzaniu hormonów przez tarczycę, ważne jest szybkie ich uzupełnienie. Dlatego lekarz może zalecić większą dawkę początkową wynoszącą 10 mikrogramów do 15 mikrogramów na kg masy ciała na dobę przez pierwsze 3 miesiące. Następnie lekarz dostosuje dawkę indywidualnie.
Typowe zakresy dawek przedstawiono w tabeli poniżej. Mniejsze, indywidualnie dostosowane dawki mogą być wystarczające u osób:
- w podeszłym wieku,
- z chorobami serca,
- z ciężką lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy,
- z małą masą ciała lub z wolem olbrzymim.
Zalecana dawka dobowa leku Levothyroxine Accord:
Stosowanie leku | Zalecana dawka |
---|---|
w leczeniu wola łagodnego u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy | 75 – 200 mikrogramów |
w celu zapobiegania nawrotom wola po operacji | 75 – 200 mikrogramów |