Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika

Levofloxacin Genoptim, 500 mg, tabletki powlekane

Levofloxacinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Levofloxacin Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levofloxacin Genoptim
3. Jak stosować lek Levofloxacin Genoptim
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Levofloxacin Genoptim
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Levofloxacin Genoptim i w jakim celu się go stosuje

Nazwa leku to Levofloxacin Genoptim. Levofloxacin Genoptim zawiera substancję czynną o nazwie lewofloksacyna, która należy do grupy leków nazywanej antybiotykami. Lewofloksacyna jest antybiotykiem „chinolonowym”. Jej działanie polega na zabijaniu bakterii wywołujących zakażenia w organizmie.

Lek Levofloxacin Genoptim stosuje się w leczeniu zakażeń:

• zatok
• płuc, u osób z przewlekłymi zaburzeniami oddychania lub zapaleniem płuc
• układu moczowego, w tym nerek i pęcherza moczowego
• gruczołu krokowego, kiedy zakażenie jest długotrwałe
• skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni, czasami określanych mianem „tkanek miękkich”

W niektórych sytuacjach lek Levofloxacin Genoptim może być stosowany w zapobieganiu chorobie płuc zwanej wąglikiem, która może wystąpić po kontakcie z bakteriami wywołującymi wąglika lub może być stosowany w leczeniu tej choroby.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levofloxacin Genoptim

Kiedy nie stosować tego leku i skontaktować się z lekarzem:

· Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na lewofloksacynę, jakikolwiek inny antybiotyk chinolonowy, taki jak moksyfloksacyna, ciprofloksacyna lub ofloksacyna lub którykolwiek z pozostałych składników leku Levofloxacin Genoptim (wymienione w punkcie 6). Objawami reakcji uczuleniowej są: wysypka, utrudnione połykanie lub oddychanie, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

Ważne informacje dotyczące leku Levofloxacin Genoptim

Warunki, w których nie należy stosować leku:

• Jeśli u pacjenta występowały kiedykolwiek napady padaczkowe.
• Jeśli u pacjenta wystąpiły kiedykolwiek problemy ze ścięgnami, takie jak zapalenie ścięgna związane z leczeniem antybiotykiem chinolonowym. Ścięgno to pasmo łączące mięśnie ze szkieletem.
• U dzieci i nastolatków w okresie wzrastania.
• U kobiet w ciąży, kobiet, które mogą zajść w ciążę lub kiedy istnieje podejrzenie, że kobieta może być w ciąży.
• W okresie karmienia piersią.

Nie należy stosować tego leku, jeśli którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości, przed zastosowaniem leku Levofloxacin Genoptim należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Levofloxacin Genoptim należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, jeśli:
• pacjent ma 60 lat lub więcej
• pacjent stosuje kortykosteroidy, czasami nazywane steroidami (patrz punkt „Levofloxacin Genoptim a inne leki”)
• pacjent jest po przeszczepie
• pacjent miał kiedykolwiek w przeszłości drgawki (napady padaczkowe)
• pacjent miał w przeszłości uszkodzenie mózgu spowodowane udarem mózgu lub innym urazem mózgu
• pacjent ma chorobę nerek
• pacjent ma rozpoznany „niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej”. Pacjent może być wówczas bardziej podatny na wystąpienie poważnych zaburzeń krwi podczas stosowania tego leku
• pacjent miał kiedykolwiek w przeszłości problemy ze zdrowiem psychicznym
•

Informacje na temat lewofloksacyny

Tętnice Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, choroba Behceta, nadciśnienie tętnicze lub potwierdzona miażdżyca tętnic, reumatoidalne zapalenie stawów [choroba stawów] lub zapalenie wsierdzia [zakażenie serca])

• u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka wysypka skórna lub złuszczanie skóry, powstawanie pęcherzy i (lub) owrzodzenia jamy ustnej po zastosowaniu lewofloksacyny.

Ciężkie reakcje skórne

Podczas stosowania lewofloksacyny notowano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz polekową reakcję z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS).

• SJS lub TEN mogą początkowo pojawiać się jako czerwonawe, podobne do tarczy, lub okrągłe plamy, często z pęcherzami po środku na tułowiu. Mogą również wystąpić owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz oczu (czerwone i obrzęknięte oczy). Te ciężkie wysypki skórne są często poprzedzone gorączką i (lub) objawami grypopodobnymi. Wysypki te mogą prowadzić do rozległego łuszczenia się skóry, które mogą stanowić zagrożenie dla życia lub powodować zgon.
• W zespole DRESS początkowo występują objawy grypopodobne i wysypka na twarzy, a następnie rozległa wysypka z wysoką temperaturą ciała, w badaniach krwi widoczna jest zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i zwiększona liczba białych krwinek (eozynofilia) oraz powiększone węzły chłonne.

Jeśli wystąpi ciężka wysypka lub inny z tych objawów skórnych, należy przerwać przyjmowanie lewofloksacyny i zgłosić się do lekarza lub niezwłocznie zasięgnąć pomocy medycznej.

Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym lewofloksacyny, jeśli u pacjenta wystąpiło w przeszłości jakiekolwiek ciężkie działanie niepożądane podczas przyjmowania chinolonu lub fluorochinolonu. W takiej sytuacji należy jak najszybciej poinformować lekarza.

Jeśli pacjent stosuje ten lek:

• W przypadku wystąpienia nagłego silnego bólu brzucha, pleców lub w klatce piersiowej, które może być objawem tętniaka i rozwarstwienia aorty, należy natychmiast zgłosić się do oddziału ratunkowego. Ryzyko wystąpienia tych zmian może być wyższe w przypadku leczenia układowymi kortykosteroidami.
• W przypadku wystąpienia nagłych duszności, zwłaszcza po położeniu się do łóżka, lub zaobserwowania obrzęku kostek, stóp lub brzucha albo pojawienia się kołatania serca (uczucia przyspieszonego lub nieregularnego bicia serca) należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
• Jeśli wystąpią: nagłe, mimowolne szarpnięcia, drgania mięśni lub skurcze mięśni, należy natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ mogą to być objawy mioklonii. Lekarz może zdecydować o przerwaniu stosowania lewofloksacyny i rozpoczęciu odpowiedniego leczenia.
• Jeśli wystąpią: zmęczenie, bladość skóry, siniaczenie, niekontrolowane krwawienia, gorączka, ból gardła i istotne pogorszenie stanu zdrowia lub poczucie zmniejszonej odporności na zakażenia – należy natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ mogą to być objawy zaburzeń krwi. Lekarz powinien kontrolować obraz krwi pacjenta za pomocą badania morfologii. Jeśli wystąpią nieprawidłowości w morfologii krwi, lekarz może zadecydować o przerwaniu leczenia.

Rzadko może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz stan zapalny lub zerwanie ścięgien. Ryzyko jest zwiększone u osób w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), po przeszczepie narządu, w przypadku

Skutki uboczne leku Levofloxacin Genoptim

Występowania problemów z nerkami lub leczenia kortykosteroidami. Stan zapalny i zerwania ścięgienmogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet do kilku miesięcy po przerwaniu leczenialekiem Levofloxacin Genoptim. Po wystąpieniu pierwszych objawów bólu lub stanu zapalnego ścięgna(na przykład w stawie skokowym, nadgarstku, łokciu, barku lub kolanie) należy przerwać przyjmowanieleku Levofloxacin Genoptim, skontaktować się z lekarzem i odciążyć bolący obszar. Należy unikaćnadmiernego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko zerwania ścięgna.

U pacjenta mogą rzadko wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatii), takie jak ból, pieczenie,mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie, zwłaszcza stóp i nóg oraz dłoni i rąk.W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku Levofloxacin Genoptim i natychmiastpoinformować lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnej choroby.

Długotrwałe, zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne ciężkie działania niepożądaneLeki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony i (lub) chinolony, w tym lek LevofloxacinGenoptim, były związane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi. Niektóre z nichbyły długotrwałe (utrzymujące się przez miesiące lub lata), upośledzające lub potencjalnie nieodwracalne.Należą do nich: bóle ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu,nieprawidłowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, łaskotanie, drętwienie lub pieczenie (parestezje),zaburzenia zmysłów, w tym zaburzenia wzroku, smaku i węchu oraz słuchu, depresja, zaburzeniapamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie i ostatnio lekach,również tych, które wydawane są bez recepty. Wynika to z faktu, że lek Levofloxacin Genoptim możewpływać na działanie innych leków. Również niektóre leki mogą wpływać na sposób działania lekuLevofloxacin Genoptim.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu leków wymienionych poniżej. Todlatego, że ich przyjmowanie razem z lekiem Levofloxacin Genoptim może zwiększyć ryzykowystąpienia działań niepożądanych.

• Kortykosteroidy, czasami zwane steroidami - stosowane w leczeniu zapalenia. Pacjent może być bardziej podatny na zapalenie i (lub) zerwanie ścięgien.
• Warfaryna - zmniejszająca krzepliwość krwi. Pacjent może być bardziej podatny na występowanie krwawienia. Lekarz może zlecić regularne badania krzepliwości krwi.
• Teofilina - stosowana w problemach z oddychaniem. Jednoczesne stosowanie leku Levofloxacin Genoptim z tym lekiem może zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek (napadu padaczkowego).
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - stosowane w bólu i stanach zapalnych, takie jak: kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen i indometacyna. Pacjent może być bardziej podatny na wystąpienie napadu drgawek (napadu padaczkowego), jeśli przyjmuje lek Levofloxacin Genoptim.
• Cyklosporyna - stosowana po przeszczepieniu narządów. Pacjent może być bardziej podatny na wystąpienie działań niepożądanych po cyklosporynie.
• Leki wpływające na pracę serca. Należą do nich leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (leki przeciwarytmiczne, takie jak chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, sotalol, dofetylid, ibutylid i amiodaron), w depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak: amitryptylina i imipramina).

Lek Levofloxacin Genoptim - informacje dla pacjenta

Lek Levofloxacin Genoptim jest stosowany w leczeniu różnych schorzeń, takich jak zakażenia bakteryjne, zaburzenia psychiczne i dny moczanowa.

Interakcje z innymi lekami

Pamiętaj, że nie należy przyjmować leku Levofloxacin Genoptim jednocześnie z innymi lekami, takimi jak leki zawierające żelazo, preparaty cynku, leki zobojętniające kwas solny w żołądku oraz didanozyna lub sukralfat.

Testy wykrywające opioidy w moczu

Jeżeli przyjmujesz Levofloxacin Genoptim i masz zaplanowany test moczu, poinformuj lekarza o stosowaniu tego leku, ponieważ może to wpłynąć na wyniki testu.

Testy na gruźlicę

Lek Levofloxacin Genoptim może wpłynąć na wyniki testów laboratoryjnych wykrywających bakterie wywołujące gruźlicę. Informuj lekarza o stosowaniu tego leku przed wykonaniem testów.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz to robić.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Po zastosowaniu leku Levofloxacin Genoptim mogą występować działania niepożądane, które mogą wpłynąć na zdolność koncentracji. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy, senność lub inne niepożądane objawy.

Jak stosować lek Levofloxacin Genoptim

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Przyjmuj tabletki doustnie, popijając wodą, podczas posiłku lub między posiłkami.

Ważne informacje dotyczące leku Levofloxacin Genoptim

W przypadku stosowania preparatów żelaza, suplementów cynku, leków zobojętniających kwas żołądkowy, didanozyny lub sukralfatu:

• Nie należy przyjmować tych leków w tym samym czasie co lek Levofloxacin Genoptim. Należy je przyjąć co najmniej 2 godziny przed przyjęciem lub 2 godziny po przyjęciu leku Levofloxacin Genoptim.

Lekarz może przepisać inny produkt leczniczy zawierający tą samą substancję czynną w mniejszej dawce z uwagi na brak dostępności produktu Levofloxacin Genoptim w dawce innej niż 500 mg.

Jaką dawkę należy stosować

• Lekarz zdecyduje, jaką dawkę leku Levofloxacin Genoptim należy przyjmować.
• Dawka leku zależy od rodzaju i miejsca zakażenia.
• Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia.
• Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku jest za słabe lub zbyt silne, nie należy samemu zmieniać dawki, lecz należy poradzić się lekarza.

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku

Zapalenie zatok:

• jedna tabletka leku Levofloxacin Genoptim 500 mg, raz na dobę.

Zakażenia płuc u pacjentów z długotrwałymi problemami z oddychaniem:

• jedna tabletka leku Levofloxacin Genoptim 500 mg, raz na dobę.

Zapalenie płuc:

• jedna tabletka leku Levofloxacin Genoptim 500 mg, raz lub dwa razy na dobę.

(kod HTML dla reszty tekstu)

Informacje o leku Levofloxacin Genoptim

Unikaj korzystania z solarium

Należy unikać korzystania z solarium podczas przyjmowania leku Levofloxacin Genoptim.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek, należy niezwłocznie poradzić się lekarza lub uzyskać innego rodzaju poradę lekarską. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział, jaki lek był stosowany. Mogą pojawić się następujące objawy: drgawki, uczucie splątania, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, drżenia mięśniowe i zaburzenia serca, wywołujące nierówne bicie serca oraz nudności (mdłości) lub zgaga.

Pominięcie zastosowania leku Levofloxacin Genoptim

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej chyba, że zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Levofloxacin Genoptim

Nie należy przerywać przyjmowania leku Levofloxacin Genoptim, nawet jeśli samopoczucie się poprawi. Ważne jest, aby zakończyć cały cykl leczenia zalecony przez lekarza. Jeśli leczenie zostanie przerwane przedwcześnie zakażenie może nawrócić, stan pacjenta może się pogorszyć lub bakteria może stać się oporna na lek.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Te działania niepożądane mają zazwyczaj nasilenie lekkie lub umiarkowane i często ustępują w krótkim czasie.

• Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) - Reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów) - Wodnista biegunka, z domieszką krwi, z możliwymi skurczami żołądka i wysoką temperaturą. Objawy te mogą wskazywać na ciężkie zaburzenia jelit.

Należy przerwać stosowanie leku Levofloxacin Genoptim i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli pojawią się powyższe działania niepożądane.

Objawy niepożądane przy stosowaniu leku Levofloxacin Genoptim

nieprawidłowy skład krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i inne narządy ciała(polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi, znana również jako DRESS lub zespółnadwrażliwości na leki). Patrz również punkt 2.

Związane z nieprawidłowym wydalaniem wody

- Zespół związany z nieprawidłowym wydalaniem wody i niskim stężeniem sodu (ang. SIADH).

- Zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia)

Rzadkie objawy mogące wystąpić

- Pieczenie, mrowienie, ból lub drętwienie. Mogą to być objawy „neuropatii”.

- Ciężkie wysypki skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się

Jest to ważne u pacjentów z cukrzycą.

Objawy dotyczące wątroby i zaburzenia psychiczne

- Utrata apetytu, zażółcenie skóry i białek oczu, ciemne zabarwienie moczu, świąd, tkliwość

- Zmiany opinii i myśli (reakcje psychotyczne) z ryzykiem wystąpienia myśli lub prób samobójczych.

Jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia widzenia lub jakiekolwiek zmiany dotyczące oczu podczasstosowania leku Levofloxacin Genoptim należy niezwłocznie skonsultować się z okulistą.

Podawanie antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych

Możliwe długotrwałe skutki uboczne

U pacjentów otrzymujących fluorochinolony zgłaszano przypadki poszerzenia i osłabienia

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nasilą się którekolwiek z poniższych działań niepożądanych

Częste działania niepożądane

- Problemy ze snem.

- Ból głowy, zawroty głowy.

Niezbyt częste działania niepożądane

- Zmiany w liczbie innych bakterii lub grzybów, zakażenie grzybami z rodzaju Candida

- Zmiany w liczbie białych krwinek wykazane w wynikach niektórych badań krwi

Skutki uboczne lewofloksacyny

Często (mogą wystąpić u max 1 na 10 pacjentów)

- Biegunka, nudności, wymioty

- Bóle głowy, zawroty głowy

- Zmęczenie

- Obrzęk, ból, dyskomfort w jamie brzusznej, wzdęcia

- Zapalenie jelit, zapalenie żołądka

- Zmiany wyników badań krwi

- Problemy związane z wątrobą

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów)

- Zmiany w poziomie eozynofili

- Niepokój, splątanie, nerwowość, senność

- Skrócenie oddechu (duszność)

- Problemy ze smakiem, utrata apetytu, problemy żołądkowe

- Świąd skórny, wysypka, nadmierne pocenie się

- Bóle stawów, bóle mięśni

- Nieprawidłowe wyniki badań krwi

- Ogólne osłabienie

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów)

- Zwiększona skłonność do siniaków i krwawień

- Zmniejszona liczba białych krwinek

- Nadwrażliwość, uczucie mrowienia

- Problemy ze słuchem, wzrokiem

- Zaburzenia serca, niskie ciśnienie krwi

- Osłabienie siły mięśni

- Zmiany czynności nerek

Działania niepożądane:

- Nieprawidłowy szybki rytm serca, zagrażające życiu nieregularne bicie serca, w tymzatrzymanie pracy serca, zmiana rytmu serca (tzw. „wydłużenie odstępu QT” widoczne wzapisie EKG, tj. badaniu aktywności elektrycznej serca).

- Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech (skurcz oskrzeli).

- Reakcje alergiczne płuc.

- Zapalenie trzustki.

- Zapalenie wątroby.

- Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe(nadwrażliwość na światło), przebarwienia (hiperpigmentacja skóry).

- Zapalenie naczyń krwionośnych na skutek reakcji alergicznej.

- Zapalenie błony wyściełającej jamę ustną (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej).

- Zerwanie i rozpad mięśni (rabdomioliza).

- Zaczerwienienie i obrzęk stawów (zapalenie stawów).

- Ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn.

- Nagłe, mimowolne szarpnięcia, drgania mięśni i skurcze mięśni (mioklonie).

- Napady porfirii u pacjentów z porfirią (bardzo rzadka choroba metaboliczna).

- Utrzymujący się ból głowy z niewyraźnym widzeniem (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione wtej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądanemożna zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych:Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawatel.: 22 49-21-30fax: 22 49-21-309Strona internetowa:

Jak przechowywać lek Levofloxacin Genoptim

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.Nie należy stosować leku Levofloxacin Genoptim po upływie terminu ważności zamieszczonego napudełku tekturowym i blistrze po skrócie: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanegomiesiąca.Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

10

Co zawiera lek Levofloxacin Genoptim

Substancją czynną leku jest lewofloksacyna. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewofloksacyny w postaci lewofloksacyny półwodnej. Pozostałe składniki leku to:

• Rdzeń tabletki: krospowidon (typu A), hypromeloza (15 cP), celuloza mikrokrystaliczna i magnezu stearynian.
• Otoczka tabletki: hypromeloza (6 cP) (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), polisorbat 80 (E 433).

Jak wygląda lek Levofloxacin Genoptim i co zawiera opakowanie

Tabletki powlekane: barwy brzoskwiniowej, w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „ML” i „63” po obu stronach głębokiego rowka dzielącego oraz z linią podziału po drugiej stronie.

Tabletkę można podzielić na dwie równe części, jeśli lekarz zaleci stosowanie dawki pół tabletki.

Lek Levofloxacin Genoptim, 500 mg jest dostępny w blistrach zawierających 5, 7, 10 lub 200 tabletek.

Opakowanie 5, 7, 10 tabletek - każde pudełko tekturowe zawiera jeden blister.

Opakowanie 200 tabletek – każde pudełko tekturowe zawiera 20 blistrów.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa
Tel: +48 22 32 16 240

Importer: Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz

Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH
Goerzallee 305b
D-14167 Berlin
Niemcy

Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca
Rumunia

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:

• Niemcy Levoflox-HEC 500 mg Filmtabletten
• Polska Levofloxacin Genoptim, 500 mg, tabletki powlekane
• Hiszpania Levofloxacino Macleods 500 mg comprimidos recubiertos con película
• Rumunia Tavoflox 500 mg comprimate filmate

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03.2025