Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Latanoprost + Timolol Genoptim, 50 μg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór

Latanoprostum + Timololum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Latanoprost + Timolol Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Latanoprost + Timolol Genoptim
3. Jak stosować lek Latanoprost + Timolol Genoptim
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Latanoprost + Timolol Genoptim
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Latanoprost + Timolol Genoptim i w jakim celu się go stosuje

Lek Latanoprost + Timolol Genoptim zawiera dwie substancje czynne: latanoprost i tymolol. Latanoprost należy do grupy leków zwanych analogami prostaglandyn, a tymolol do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami. Latanoprost działa poprzez zwiększenie odpływu płynu z gałki ocznej do krwiobiegu. Tymolol działa poprzez zmniejszenie ilości płynu produkowanego w oku.

Lek Latanoprost + Timolol Genoptim jest stosowany w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Obydwa stany związane są z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym i mogą wpływać na jakość widzenia. Lekarz zazwyczaj zaleci stosowanie leku Latanoprost + Timolol Genoptim, jeśli działanie innych leków nie było wystarczające.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Latanoprost + Timolol Genoptim

Lek Latanoprost + Timolol Genoptim można stosować u pacjentów dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku), ale nie jest zalecany do stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy nie stosować leku Latanoprost + Timolol Genoptim

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne (latanoprost i (lub) tymolol), leki beta-adrenolityczne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia oddychania, takie jak astma, ciężkie zaporowe zapalenie oskrzeli (ciężka choroba płuc, która może powodować sapanie, trudności w oddychaniu i (lub) długotrwały kaszel);
• jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby serca lub zaburzenia rytmu serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Latanoprost + Timolol Genoptim należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości:

• choroba wieńcowa (objawami może być ból w klatce piersiowej lub ucisk, duszność lub duszenie), niewydolność serca, niskie ciśnienie tętnicze krwi;
• zaburzenia częstości pracy serca, takie jak spowolnienie akcji serca;
• trudności w oddychaniu, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc;
• choroby związane ze słabym krążeniem krwi (takie jak choroba Raynauda czy zespół Raynauda);
• cukrzyca, ponieważ tymolol może maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe niskiego stężenia cukru we krwi;
• nadczynność gruczołu tarczycy, ponieważ tymolol może maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe;
• zaplanowana operacja oczu (w tym operacja zaćmy) lub jeśli miała ona miejsce w przeszłości;
• problemy z oczami (takie jak ból oczu, podrażnienie powierzchni oczu, zapalenie oczu lub nieostre widzenie;
• suchość oczu;
• jeśli pacjent stosuje soczewki kontaktowe. W dalszym ciągu można stosować lek Latanoprost + Timolol Genoptim, jednakże należy postępować zgodnie z instrukcją dotyczącą stosowania soczewek kontaktowych, zawartą w punkcie 3;
• dusznica (zwłaszcza dusznica Prinzmetala);
• ciężkie reakcje alergiczne wymagające leczenia szpitalnego;
• opryszczkowe zapalenie rogówki w wywiadzie lub opryszczkowe zapalenie rogówki wywołane przez wirus Herpes Simplex (HSV).

Przed operacją

Przed operacją należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Latanoprost + Timolol Genoptim, ponieważ tymolol może wpływać na działanie niektórych leków stosowanych w trakcie znieczulania.

Latanoprost + Timolol Genoptim a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach (w tym kroplach do oczu) przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Latanoprost + Timolol Genoptim może wpływać oraz podlegać działaniu innych leków, w tym kropli do oczu stosowanych w leczeniu jaskry. Należy poinformować lekarza o stosowaniu lub zamiarze stosowania leków zmniejszających ciśnienie tętnicze krwi, leków nasercowych oraz leków stosowanych w leczeniu cukrzycy.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się lek należący do którejkolwiek z tych grup:

• prostaglandyny, analogi i pochodne prostaglandyn,
• beta-adrenolityki,
• epinefryna,
• leki zmniejszające ciśnienie krwi, takie jak doustne leki blokujące kanały wapniowe, guanetydyna, leki przeciwarytmiczne, glikozydy nasercowe lub parasympatykomimetyki,
• chinidyna (stosowana w leczeniu zaburzeń serca oraz w niektórych typach malarii),
• leki przeciwdepresyjne, takie jak fluoksetyna, paroksetyna.

Latanoprost + Timolol Genoptim z jedzeniem i piciem

Informacje dotyczące stosowania leku Latanoprost + Timolol Genoptim

Spożywanie standardowych posiłków, żywności oraz napojów nie ma wpływu na to, kiedy i jak należy stosować lek Latanoprost + Timolol Genoptim.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Ciąża

Leku Latanoprost + Timolol Genoptim nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz zadecyduje, że jest to konieczne. Należy poinformować natychmiast lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.

Karmienie piersią

Leku Latanoprost + Timolol Genoptim nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Latanoprost i tymolol mogą przenikać do mleka ludzkiego. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie karmienia piersią należy poradzić się lekarza.

Wpływ na płodność

W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono żadnego wpływu latanoprostu i tymololu na płodność samców lub samic.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Po zastosowaniu leku Latanoprost + Timolol Genoptim może wystąpić przez krótki okres nieostre widzenie. Jeśli pacjent odczuwa tego typu dolegliwości nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu ich ustąpienia.

Latanoprost + Timolol Genoptim zawiera benzalkoniowy chlorek oraz bufory fosforanowe

Lek zawiera 0,2 mg benzalkoniowego chlorku w każdym mililitrze. Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie.

Jak stosować lek Latanoprost + Timolol Genoptim

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka dla pacjentów dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku) to 1 kropla do chorego oka (oczu), raz na dobę.

Instrukcja stosowania leku Latanoprost + Timolol Genoptim

Lek Latanoprost + Timolol Genoptim należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, który zdecyduje, kiedy należy przerwać leczenie.

Jeśli pacjent stosuje lek Latanoprost + Timolol Genoptim, lekarz może zalecić dodatkowe badania serca oraz układu krążenia.

Stosowanie soczewek kontaktowych

Jeśli pacjent stosuje soczewki kontaktowe, należy je usunąć przed zastosowaniem leku Latanoprost + Timolol Genoptim. Po zastosowaniu leku Latanoprost + Timolol Genoptim należy odczekać 15 minut przed ponownym założeniem soczewek kontaktowych.

Instrukcja stosowania leku Latanoprost + Timolol Genoptim:

1. Umyć ręce i wygodnie usiąść lub stanąć.
2. Odkręcić ochronną zewnętrzną zakrętkę z butelki.
3. Delikatnie odchylić palcem dolną powiekę chorego oka.
4. Umieścić końcówkę butelki blisko oka, ale tak, aby go nie dotykała. Nie dotykać zakraplaczem do oka, powieki, okolic oka lub innych powierzchni. To może spowodować zakażenie kropli. Stosowanie zakażonych kropli może prowadzić do niebezpiecznych powikłań, a nawet do utraty wzroku.
5. Nacisnąć delikatnie butelkę, tak aby do oka wpadła jedna kropla, następnie puścić dolną powiekę.
6. Po zastosowaniu leku Latanoprost + Timolol Genoptim, ucisnąć palcem okolicę kącika oka w miejscu, gdzie oko styka się z nosem przez dwie minuty. Pomaga to zapobiegać przenikaniu latanoprostu i tymololu do krwiobiegu.
7. Jeśli tak zalecił lekarz, czynność należy powtórzyć na drugim oku.
8. Po użyciu zakręcić butelkę.

Stosowanie leku Latanoprost + Timolol Genoptim z innymi kroplami do oczu. Jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne krople, należy je podać po co najmniej 5-minutowej przerwie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Latanoprost + Timolol Genoptim może powodować podrażnienie oka, łzawienie oraz zaczerwienienie oka. W razie zaniepokojenia należy skontaktować się z lekarzem.

Przypadkowe połknięcie leku Latanoprost + Timolol Genoptim

W razie przypadkowego połknięcia leku, należy skontaktować się z lekarzem. Przy dużej ilości połkniętych kropli mogą wystąpić objawy, takie jak złe samopoczucie, ból brzucha, uczucie zmęczenia, zaczerwienienie twarzy i zawroty głowy.

Pominięcie zastosowania leku Latanoprost + Timolol Genoptim

W razie pominięcia dawki należy przyjąć następną o wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zwykle można stosować krople do oczu do czasu, aż działania niepożądane nie są poważne.

Działania niepożądane leku Latanoprost + Timolol Genoptim

W przypadku wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy przerywać leczenia lekiem Latanoprost + Timolol Genoptim bez konsultacji z lekarzem.

Poniżej wymieniono znane działania niepożądane występujące po zastosowaniu leku zawierającego latanoprost z tymololem. Najistotniejszym działaniem niepożądanym jest możliwość wystąpienia stopniowej, trwałej zmiany koloru oczu. Możliwe, że Latanoprost + Timolol Genoptim może spowodować poważne zmiany pracy serca. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent zaobserwuje zmiany związane z prawidłową akcją serca lub pracą serca oraz poinformować go o stosowaniu leku Latanoprost + Timolol Genoptim.

Znane działania niepożądane:

Bardzo częste:

Stopniowa zmiana koloru oczu związana ze zwiększeniem ilości brązowego pigmentu w barwnej części oka zwanej tęczówką. U pacjentów, u których zabarwienie tęczówki jest mieszaniną kolorów, takich jak (niebiesko-brązowy, szaro-brązowy, żółto- brązowy czy zielono-brązowy), można znacznie częściej zauważyć te zmiany niż u osoby z oczami o jednolitym kolorze (niebieskim, szarym, zielonym lub brązowym). Zmiany koloru oczu mogą się rozwijać przez kilka lat. Zmiana koloru oczu może być trwała i znacznie bardziej widoczna, jeśli leczeniu lekiem Latanoprost + Timolol Genoptim poddawane jest tylko jedno oko. Zmiana koloru oczu wydaje się być nieszkodliwa. Po przerwaniu stosowania leku Latanoprost + Timolol Genoptim zmiana koloru oczu nie postępuje.

Częste:

• Podrażnienie oczu (w tym uczucie pieczenia, chropowatości, swędzenia, kłucia lub uczucie obecności ciała obcego w oku),
• Ból oczu,
• Ból głowy,
• Przekrwienie oczu,
• Zakażenie oka (zapalenie spojówek),
• Zapalenie powiek,
• Zapalenie lub podrażnienie powierzchni oka (rogówki),
• Duże stężenie cukru we krwi (cukrzyca),
• Duże stężenie cholesterolu we krwi,
• Długie i grube rzęsy,
• Depresja,
• Nadwrażliwość na światło (światłowstręt).

Niezbyt częste:

• Niewyraźne widzenie,
• Nasilone łzawienie,
• Wysypka skórna,
• Swędzenie (świąd).

Inne działania niepożądane:

Podobnie jak inne leki stosowane do oczu, Latanoprost + Timolol Genoptim (latanoprost z tymololem) wchłania się do krwiobiegu. Częstość działań niepożądanych po zastosowaniu kropli do oczu jest mniejsza niż w przypadku leków podawanych doustnie lub dożylnie.

Latanoprost + Timolol Genoptim - Działania niepożądane

Wśród wymienionych działań niepożądanych są również działania obserwowane podczas stosowania leków beta-adrenolitycznych (np. tymololu) w leczeniu chorób oczu.

Bardzo częste:

(mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)

• Zmiany rzęs i włosów pierwotnych (zwiększona ilość, długość, grubość i ciemnienie).

Częste:

(mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób)

• Podrażnienie lub uszkodzenie powierzchni oka, suchość oczu, obrzęk powieki.

Niezbyt częste:

(mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)

• Dławica piersiowa, pogorszenie dławicy piersiowej u osób z istniejącą chorobą serca, ból w klatce piersiowej, nudności, wymioty.

Częstość nieznana:

(nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Rozwinięcie się zapalenia oka spowodowanego zarażeniem wirusem opryszczki.
• Ogólne reakcje alergiczne w tym opuchlizna pod powierzchnią skóry, mogąca wystąpić na twarzy, kończynach oraz mogąca utrudniać przepływ powietrza przez drogi oddechowe, powodująca trudności w połykaniu i oddychaniu, pokrzywka lub swędząca wysypka, miejscowa i uogólniona wysypka, świąd, ciężkie przypadki nagłych reakcji alergicznych zagrażających życiu.
• Małe stężenie cukru we krwi.
• Zawroty głowy, duszność

Zaburzenia smaku, niestrawność, biegunka,

Utrata włosów, wysypka z biało-srebrzystymi zmianami (łuszczycopodobna) lub nasilenie objawów łuszczycy, wysypka skórna.

Ból stawów, ból mięśni niewywołany wysiłkiem fizycznym, osłabienie mięśni, zmęczenie.

Zaburzenia czynności seksualnych, zmniejszenie libido.

Bardzo rzadko u niektórych pacjentów ze znacząco zniszczonymi rogówkami (przezroczysta błona pokrywająca przednią część gałki ocznej) w trakcie leczenia wystąpiły plamy na rogówce w wyniku odkładania się wapnia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych

Jak przechowywać lek Latanoprost + Timolol Genoptim

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i opakowaniu po: termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Latanoprost + Timolol Genoptim. Substancjami czynnymi leku są: latanoprost i tymolol (w postaci tymololu maleinianu). 1 ml kropli zawiera 50 μg latanoprostu i 6,8 mg tymololu maleinianu, co odpowiada 5 mg tymololu

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 8