Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Lacydyna, 4 mg, tabletki powlekane
Lacydyna, 6 mg, tabletki powlekane
lacydypina

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Lacydyna i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lacydyna
3. Jak stosować lek Lacydyna
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lacydyna
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Lacydyna i w jakim celu się go stosuje

Lacydyna zawiera substancję czynną - lacydypinę, która należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Lek Lacydyna pomaga rozluźnić naczynia krwionośne, co powoduje ich poszerzenie. Ułatwia to przepływ krwi i w rezultacie obniża się ciśnienie tętnicze. Regularne, zgodne z zaleceniami lekarza, przyjmowanie tabletek leku Lacydyna pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze (w leczeniu nadciśnienia tętniczego).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lacydyna

Kiedy nie przyjmować leku Lacydyna:
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lacydypinę, inne leki z grupy antagonistów wapnia lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli pacjent ma chorobę serca nazywaną zwężeniem zastawki aorty. Jest to zwężenie zastawki w sercu, powodujące utrudnienie odpływu krwi.
- Jeśli pacjent w okresie ostatniego miesiąca przebył zawał mięśnia sercowego i w przypadku ciężkiej niewydolności serca.
Należy przerwać stosowanie lacydypiny, jeśli wystąpi ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa) lub szybkie i słabo wyczuwalne tętno, przyspieszony i płytki oddech, niskie ciśnienie tętnicze, zimna i wilgotna skóra, zasinienie warg lub zawroty głowy, omdlenie, osłabienie lub nudności.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta, nie należy przyjmować leku Lacydyna. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Lacydyna.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lacydyna należy omówić to lekarzem lub farmaceutą:
- Jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca lub jakiekolwiek inne choroby serca.
- Jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały jakiekolwiek zaburzenia dotyczące wątroby.

Lacydyna a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o lekachdostępnych bez recepty. Dotyczy to także preparatów ziołowych. Wynika to z tego, że lek Lacydynamoże wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą mieć wpływ na działanie lekuLacydyna.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek znastępujących leków:

• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego
• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych
• leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (nazywane lekami przeciwarytmicznymi)
• leki stosowane w leczeniu depresji, nazywane trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi

Jeśli planowane jest wykonanie badań krwi, należy poinformować osobę przeprowadzającą badanie oprzyjmowaniu tego leku, ponieważ może on wpłynąć na wyniki badań dotyczących wątroby.

Stosowanie leku Lacydyna z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek może być stosowany na czczo lub podczas posiłku.

Nie należy przyjmować tego leku z sokiem grejpfrutowym.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Nie należy przyjmować leku Lacydyna, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciążylub karmi piersią. Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceutyprzed zastosowaniem tego leku. Ten lek może upośledzać płodność u mężczyzn.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy. Jeśli u pacjenta występują takie objawy, nie należywykonywać czynności wymagających zachowania uwagi - nie należy prowadzić pojazdów aniobsługiwać maszyn.

Lek Lacydyna zawiera laktozę jednowodną. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjentanietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciemstosowania tego leku.

Jak stosować lek Lacydyna

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócićsię do lekarza.

Ważne jest, aby przyjmować właściwą liczbę tabletek codziennie o tej samej porze.

• Zalecana stosowana dawka początkowa to 2 mg, przyjmowane raz na dobę, rano.
• Po 3-4 tygodniach lekarz może zwiększyć dawkę do 4 mg, przyjmowanych raz na dobę, rano.
• W razie konieczności lekarz może ponownie zwiększyć dawkę do 6 mg, przyjmowanych raz nadobę, rano, co stanowi maksymalną dawkę dobową.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy popijać tabletek sokiem grejpfrutowym.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Lacydyna

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzemlub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet, jeśli nie ma wnim już tabletek.

Konieczne może być leczenie. Skutki przedawkowania mogą powodować nieregularny rytm serca,szybki i płytki oddech, niskie ciśnienie tętnicze, zimną i wilgotną skórę lub zawroty głowy, omdlenie,osłabienie albo nudności.

Pominięcie przyjęcia leku Lacydyna

W razie pominięcia dawki leku, należy ją zażyć zaraz po przypomnieniu sobie, tego samego dnia.Jednakże, jeżeli zbliża się pora przyjęcia kolejnej tabletki, należy przyjąć zwykłą dawkę, rano. Nienależy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Lacydyna może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego onewystąpią.

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawówniepożądanych:

• Ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), w tym nasilający się ból w klatce piersiowej.
• Znaczne pogorszenie samopoczucia z szybką czynnością serca, poceniem się, dusznością iomdleniem.

Często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Nagłe zaczerwienienie, zwłaszcza twarzy
• Szybki lub nieregularny rytm serca (kołatanie serca)
• Rozstrój żołądka lub nudności
• Wysypka, zaczerwienienie skóry, swędzenie
• Zwiększona ilość oddawanego moczu
• Uczucie osłabienia
• Obrzęk, szczególnie w okolicy kostek
• Zmiany w wynikach badań krwi dotyczących wątroby

Niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)

• Ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), w tym nasilający się ból w klatce piersiowej
• Niskie ciśnienie tętnicze powodujące np. uczucie omdlewania, omdlenie
• Obrzęk dziąseł

Rzadko (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów)

• Obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna powodująca opuchnięcie twarzy)
• Swędząca wysypka skórna (pokrzywka)
• Kurcze mięśni

Bardzo rzadko (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Drżenie
• Depresja

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można

Informacje dotyczące zgłaszania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Lacydyna można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Kontakt: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa:

Importer: Laboratories BTT, Z.I. de Krafft, 67150 Erstein

Francja

Holsten Pharma GmbH

Hahnstraße 31-35

60528 Frankfurt nad Menem

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

5