Kreon Travix Max kapsułki twarde (20000 IU) - 120 kaps.
Kreon Travix Max kapsułki twarde (20000 IU) - 120 kaps.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Kreon Travix Max, 20 000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej, kapsułki dojelitowe, twarde
Pancreatinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
- Patrz punkt 4.
- Jeśli w ciągu 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Kreon Travix Max i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku Kreon Travix Max
- Jak przyjmować lek Kreon Travix Max
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Kreon Travix Max
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Kreon Travix Max i w jakim celu się go stosuje
Co to jest Kreon Travix Max
- Kreon Travix Max zawiera mieszaninę enzymów trawiennych nazywanych pankreatyna (trzustki proszek)
- Pankreatyna pomaga trawić pokarm. Enzymy są pozyskiwane z trzustek wieprzowych.
- Kreon Travix Max zawiera małe peletki, które powoli uwalniają pankreatynę w jelicie (peletki odporne na działanie kwasu żołądkowego, nazywane minimikrosfery).
W jakim celu stosuje się lek Kreon Travix Max
Kreon Travix Max jest stosowany do leczenia zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki. Jest to choroba, w czasie której trzustka nie produkuje wystarczającej ilości enzymów trawiących pokarm. Często występuje u pacjentów z:
- mukowiscydozą (rzadka choroba genetyczna)
- przewlekłym zapaleniem trzustki
- usuniętą trzustką lub jej częścią
- rakiem trzustki
Kreon Travix Max może być stosowany przez dzieci, młodzież i dorosłych. Dawkowanie w poszczególnych grupach wiekowych przedstawiono w punkcie 3 tej ulotki „Jak przyjmować lek Kreon Travix Max”.
Leczenie lekiem Kreon Travix Max zmniejsza nasilenie objawów zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki, w tym konsystencję stolca (t.j. stolce tłuszczowe), ból brzucha, wzdęcia i częstość oddawania stolca (biegunka lub zaparcie), niezależnie od choroby podstawowej.
Lek można stosować tylko gdy któryś z wyżej wymienionych stanów został uprzednio potwierdzony przez lekarza i lekarz zalecił przyjmowanie tego leku.
Informacje o leku Kreon Travix Max
Podawany pod ścisłym nadzorem medycznym. Jeśli po upływie 5 dni nie będzie poprawy lub pacjent poczuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Jak działa lek Kreon Travix Max?
Enzymy zawarte w leku Kreon Travix Max działają poprzez trawienie pokarmów przechodzących przez jelito cienkie. Lek należy przyjmować podczas lub zaraz po głównych posiłkach lub przekąskach, aby dokładnie zmieszać enzymy z pokarmem.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Kreon Travix Max
Kiedy nie przyjmować leku Kreon Travix Max
- jeśli pacjent ma uczulenie na pankreatynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Kreon Travix Max (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Pacjenci z mukowiscydozą
- W przypadku wystąpienia mukowiscydozy i przyjmowania pankreatyny w większej dawce, należy skontaktować się z lekarzem.
Więcej informacji dotyczących dawkowania oraz innych ostrzeżeń znajdziesz w ulotce leku.
Lek Kreon Travix Max a inne leki
Warto poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, oraz o planowanych lekach.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Przed zastosowaniem leku w czasie ciąży, karmienia lub planowaniem ciąży, skonsultuj się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Kreon Travix Max nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania narzędzi i maszyn.
Jak przyjmować lek Kreon Travix Max
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawka jest mierzona w jednostkach aktywności lipolitycznej. Lipaza jest jednym z enzymów pankreatyny. Różne moce leku Kreon zawierają inne ilości lipazy.
O ilości przyjmowanych kapsułek decyduje lekarz. Lekarz dostosuje dawkę do potrzeb pacjenta. Jest ona uzależniona od:
- ciężkości choroby
- masy ciała
- stosowanej diety
- ilości tłuszczu obecnego w kale
Jeśli utrzymują się stolce tłuszczowe lub dolegliwości ze strony żołądka lub jelit (objawy żołądkowo-jelitowe), należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może istnieć konieczność dostosowania dawki.
Dawkowanie leku Kreon Travix Max
Pacjenci z mukowiscydozą
Dzieci
Ta moc leku może nie być odpowiednia do rozpoczynania leczenia u dzieci, w zależności od wieku i masy ciała dziecka.
Dawka właściwa dla dziecka powinna zawsze być ustalana przez lekarza z wykorzystaniem leku o mniejszej zawartości jednostek aktywności lipolitycznej (tj. 10 000 lub 5000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej).
Po ustaleniu dawki leku na posiłek można użyć tę moc leku u dzieci.
- Zwykle dawka początkowa u dzieci w wieku poniżej 4 lat wynosi 1000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej/kg masy ciała/posiłek.
- Zwykle dawka początkowa u dzieci w wieku 4 lat i starszych wynosi 500 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej/kg masy ciała/posiłek.
Młodzież i dorośli
Zwykle dawka początkowa u młodzieży i dorosłych, uzależniona od masy ciała pacjenta, wynosi 500 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej/kg masy ciała/posiłek.
Pacjenci w każdym wieku
Zwykle dawka dobowa nie powinna przekraczać 2500 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej/kg masy ciała/posiłek lub 10 000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej/kg masy ciała/dobę lub 4000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej/kg masy ciała/g spożytego tłuszczu.
Pacjenci z innymi zaburzeniami trzustki
Młodzież i dorośli
Zwykle dawka wynosi od 25 000 do 80 000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej na główny posiłek. W przypadku przekąsek zwykle dawka wynosi połowę dawki przyjmowanej w czasie głównego posiłku.
Kiedy przyjmować lek Kreon Travix Max
Kreon Travix Max należy zawsze przyjmować podczas lub zaraz po głównych posiłkach i przekąskach. Pozwoli to na dokładne wymieszanie enzymów z pokarmem i trawienie w czasie przejścia przez jelito cienkie.
Ważne informacje dotyczące zażywania leku Kreon Travix Max
Połknąć kapsułki w całości i popić wodą lub sokiem.
Kapsułek ani ich zawartości nie wolno gryźć ani żuć ponieważ może to spowodowaćpodrażnienie jamy ustnej lub zmienić działanie leku w organizmie.
Jeżeli połykanie kapsułek sprawia trudności, można je ostrożnie otworzyć i dodać peletkido małej ilości miękkiego, kwaśnego pokarmu lub kwaśnego napoju. Kwaśnym pokarmemmoże być np. jogurt lub mus jabłkowy. Kwaśnym napojem może być sok jabłkowy,pomarańczowy lub ananasowy. Nie należy mieszać peletek z wodą, mlekiem (równieżsmakowym), mlekiem kobiet karmiących, mlekiem zastępczym ani gorącym pokarmem.Mieszaninę należy natychmiast połknąć bez gryzienia i żucia i popić wodą lub sokiem.
Mieszanie z niekwaśnym pokarmem lub napojem, gryzienie lub żucie minimikrosfer możespowodować podrażnienie jamy ustnej lub zmianę działania leku Kreon Travix Max worganizmie.
Nie przetrzymywać leku Kreon Travix Max lub zawartości kapsułek w jamie ustnej. Należysię upewnić, że lek lub mieszanina leku z pokarmem została całkowicie połknięta i niepozostały peletki w jamie ustnej.
Nie przechowywać mieszaniny leku.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Kreon Travix Max
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku Kreon Travix Max należy pić dużo wody i zasięgnąćporady lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie przyjęcia leku Kreon Travix Max
W przypadku pominięcia dawki leku Kreon Travix Max, należy przyjąć normalną dawkę o zwykłejporze z kolejnym posiłkiem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętejdawki.
Przerwanie przyjmowania leku Kreon Travix Max
Nie należy przerywać zażywania leku Kreon Travix Max bez konsultacji z lekarzem. Wielu pacjentówmusi przyjmować lek Kreon Travix Max do końca życia.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Kreon Travix Max może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego onewystąpią.
Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić u pacjentów przyjmujących ten lek.
Najważniejszymi, najcięższymi działaniami niepożądanymi, które wystąpiły w trakcie przyjmowanialeków zawierających enzymy trzustkowe to „szok anafilaktyczny” i kolonopatia włókniejąca. Te dwadziałania niepożądane wystąpiły u bardzo małej ilości osób, jednak ich dokładna ilość nie jest znana.
Szok anafilaktyczny jest ciężką, potencjalnie zagrażającą życiu reakcją alergiczną, która możewystąpić nagle.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast szukać pilnejpomocy medycznej:
- świąd, pokrzywka lub wysypka
- obrzęk twarzy, oczu, warg, rąk lub stóp
- stan przedomdleniowy lub omdlenia
- trudności w oddychaniu lub połykaniu
- kołatanie serca
- zawroty głowy, upadki lub utrata przytomności
Działania niepożądane leku Kreon Travix Max
Długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leków zawierających enzymy trzustkowe może również spowodować bliznowacenie lub zgrubienie ścian jelita, które mogą prowadzić do blokowania światła jelita. Stan ten nazywany jest kolonopatią włókniejącą. Jeśli wystąpi ciężki ból brzucha, problemy z oddawaniem stolca (zaparcie), mdłości lub wymioty, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- ból brzucha
Częste działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
- mdłości
- wymioty
- zaparcie
- wzdęcia
- biegunka
Działania te mogą być wynikiem choroby, która jest wskazaniem do przyjmowania leku Kreon Travix Max.
Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
- wysypka
Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.
Jak przechowywać lek Kreon Travix Max?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Zawartość opakowania i inne informacje
Substancją czynną leku jest trzustki proszek (pankreatyna). Każda kapsułka leku Kreon Travix Max zawiera 300 mg trzustki proszku (pankreatyny) o aktywności lipolitycznej 20 000 Ph.Eur.U. i amylolitycznej 16 000 Ph.Eur.U.
Numer serii: Lot. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy.
Uwaga: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Źródło: