Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Konaten, 10 mg, kapsułki, twarde

Konaten, 18 mg, kapsułki, twarde

Konaten, 25 mg, kapsułki, twarde

Konaten, 40 mg, kapsułki, twarde

Atomoxetinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Konaten i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Konaten
3. Jak stosować lek Konaten
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Konaten
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Konaten i w jakim celu się go stosuje

W jakim celu stosuje się lek Konaten

Lek Konaten zawiera atomoksetynę i jest stosowany w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej zdeficytem uwagi (ADHD). Lek stosuje się:

• u dzieci w wieku powyżej 6 lat
• u młodych osób
• u osób dorosłych

Lek podaje się tylko jako element pełnego programu leczenia, który wymaga również stosowania metodniefarmakologicznych, takich jak terapia grupowa i terapia behawioralna (zachowań).

Leku nie należy stosować w leczeniu ADHD u dzieci w wieku poniżej sześciu lat, ponieważ niewiadomo, czy lek jest skuteczny i bezpieczny u tych osób.

U osób dorosłych lek Konaten jest stosowany w leczeniu ADHD, jeśli objawy są bardzo uciążliwe iwpływają na pracę lub życie społeczne, a objawy choroby występowały u pacjenta już w okresie dzieciństwa.

Jak działa lek Konaten

Lek Konaten zwiększa stężenie noradrenaliny w mózgu. Noradrenalina jest substancją chemicznąwytwarzaną naturalnie przez organizm, która zwiększa koncentrację oraz zmniejsza zachowania impulsywnei nadmierną ruchliwość u pacjentów z ADHD. Lek ten przepisuje się, aby pomóc w opanowaniu objawów ADHD.Ten lek nie ma działania pobudzającego i nie powoduje uzależnienia. Od rozpoczęcia przyjmowania leku może upłynąćkilka tygodni, zanim objawy całkowicie ustąpią.

O ADHD

Dzieci i młode osoby z ADHD wykazują:

• trudności ze spokojnym siedzeniem w jednym miejscu i
• trudności z koncentracją.

Nie jest ich winą, że sobie z tym nie radzą. U wielu dzieci i młodych osób występują takie problemy.

Jednak u osób z ADHD może to wpływać na codzienne życie. Dzieci i młodzi ludzie z ADHD mogą mieć trudności w nauce i wykonywaniu prac domowych. Jest im trudno zachowywać się właściwie w domu, w szkole i innych miejscach. ADHD nie wpływa na inteligencję dziecka ani młodej osoby.

U osób dorosłych z ADHD występują podobne trudności, jak u dzieci z ADHD; jednak u dorosłych może to powodować problemy:

• w pracy
• w stosunkach międzyludzkich
• związane z niską samooceną
• w nauce.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Konaten

Kiedy NIE stosować leku Konaten:

• jeśli pacjent ma uczulenie na atomoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent w ciągu ostatnich 2 tygodni przyjmował lek określany jako inhibitor monoaminooksydazy (IMAO), np. fenelzynę. IMAO stosuje się czasami w leczeniu depresji i innych chorób psychicznych; stosowanie leku Konaten jednocześnie z IMAO może powodować ciężkie lub zagrażające życiu działania niepożądane. Po przerwaniu stosowania leku Konaten należy również poczekać co najmniej 14 dni z rozpoczęciem stosowania IMAO;
• (reszta tekstu)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zespół serotoninowy

Zespół serotoninowy jest stanem mogącym zagrażać życiu i może wystąpić podczas przyjmowania leku Konaten razem z niektórymi innymi lekami (patrz punkt 2 "Lek Konaten a inne leki"). Obiektywne i subiektywne objawy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację niżej wymienionych:

• dezorientacja, niepokój psychoruchowy, brak koordynacji i sztywność, omamy, śpiączka,
• przyspieszenie akcji serca, podwyższona temperatura ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, potliwość,
• nagłe zaczerwienienie skóry, drżenie, przesadne odruchy, nudności, wymioty i biegunka. W razie podejrzewania wystąpienia zespołu serotoninowego należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Zarówno dorośli jak i dzieci powinni znać następujące ostrzeżenia i środki ostrożności. Przed zastosowaniem leku Konaten należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują:

• myśli lub zachowania samobójcze;

Informacje o leku Konaten

Choroby serca (w tym wady serca) lub przyspieszony rytm serca. Lek Konaten może zwiększać rytm serca (tętno). U pacjentów z wadami serca zgłaszano przypadki nagłej śmierci;

Wysokie ciśnienie tętnicze krwi. Lek Konaten może zwiększać ciśnienie tętnicze krwi;

Niskie ciśnienie tętnicze krwi. Lek Konaten może powodować zawroty głowy lub omdlenia u osób, u których występuje niskie ciśnienie tętnicze krwi;

Nagłe zmiany ciśnienia tętniczego krwi lub rytmu serca (tętna);

Choroby układu sercowo-naczyniowego lub przebyty udar;

Choroby wątroby. Może być konieczne zmniejszenie dawki leku;

Objawy psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwość;

Mania (podniecenie lub nadmierne pobudzenie, które powoduje nietypowe zachowanie) i pobudzenie;

Uczucie agresji;

Nieprzyjazne i złe (wrogie) nastawienie;

Padaczka w wywiadzie lub napady drgawek z jakiejkolwiek innej przyczyny. Lek Konaten może zwiększać częstość drgawek;

Nastrój inny niż zwykle (wahania nastroju) lub uczucie wielkiego smutku;

Trudne do opanowania, powtarzające się drgania jakiejkolwiek części ciała lub powtarzanie dźwięków lub słów.

Leczenie lekiem Konaten może wywołać uczucie agresji, wrogość lub przemocowe zachowanie, albo nasilać te objawy, jeśli występowały one przed leczeniem. Może również powodować nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju (w tym napaść fizyczna, stosowanie gróźb i myśli o krzywdzeniu innych). Jeśli pacjent, jego rodzina i (lub) przyjaciele zauważą którąkolwiek z tych reakcji, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Badania jakie lekarz wykona u pacjenta przed rozpoczęciem stosowania leku Konaten

Te badania są potrzebne, aby zdecydować, czy lek Konaten jest odpowiedni dla pacjenta. Lekarz prowadzący będzie mierzyć:

• Ciśnienie tętnicze krwi i rytm serca (tętno) pacjenta przed rozpoczęciem stosowania leku Konaten i podczas leczenia
• Wzrost i masę ciała pacjenta podczas stosowania leku Konaten, jeśli pacjent jest dzieckiem lub nastolatkiem

Lekarz porozmawia z pacjentem o:

• Przyjmowaniu przez pacjenta jakichkolwiek innych leków
• Przypadkach nagłej śmierci z niewyjaśnionej przyczyny, które mogły wystąpić w rodzinie
• Występowaniu jakichkolwiek innych chorób (takich jak choroby serca) u pacjenta lub członków jego rodziny

Ważne, aby pacjent przekazał lekarzowi jak najwięcej informacji. Pomoże to lekarzowi zdecydować, czy lek Konaten jest właściwy dla pacjenta. Przed zastosowaniem tego leku, lekarz może zlecić inne konieczne badania medyczne.

Lek Konaten a inne leki

Lek Konaten może wpływać na działanie innych leków lub inne leki mogą mieć wpływ na jego działanie. Należą do nich:

• Niektóre leki przeciwdepresyjne, opioidy takie, jak tramadol, i leki stosowane w leczeniu migreny zwane tryptanami. Leki te mogą oddziaływać z lekiem Konaten co może prowadzić do wystąpienia

Zespół serotoninowy

Zespół serotoninowy jest stanem mogącym zagrażać życiu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnielub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to również leków wydawanychbez recepty. Lekarz zdecyduje, czy pacjent może stosować lek Konaten jednocześnie z innymi lekami.W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki lub wolniejszym jejzwiększaniu.

Kiedy nie stosować leku Konaten

Nie wolno stosować leku Konaten z lekami określanymi jako inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) stosowanymi w depresji.

Jeśli pacjent stosuje inne leki, lek Konaten może wpływać na ich działanie lub może powodowaćdziałania niepożądane. Jeśli pacjent przyjmuje jakikolwiek z poniższych leków, należy porozmawiać zlekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Konaten:

• Leki, które zwiększają ciśnienie tętnicze krwi lub są stosowane w kontroli ciśnienia tętniczego krwi;
• Leki przeciwdepresyjne, takie jak imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna i paroksetyna;
• Niektóre leki na kaszel lub przeziębienie, które zawierają substancje wpływające na ciśnienie tętnicze krwi. Ważne, aby sprawdzić to z farmaceutą podczas zakupu któregokolwiek z tych leków;

Ryzyko nieprawidłowego rytmu serca

Poniższe leki mogą zwiększać ryzyko nieprawidłowego rytmu serca, jeśli są przyjmowane jednocześnie z lekiem Konaten:

• Leki stosowane w kontroli rytmu serca (tętna);
• Leki, które zwiększają stężenie elektrolitów we krwi;
• Leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii;

Ciąża i karmienie piersią

Nie określono, czy ten lek może wpływać na płód lub przenikać do mleka matki.

• Nie należy stosować tego leku podczas ciąży, chyba że tak zaleci lekarz.
• Należy unikać stosowania tego leku podczas karmienia piersią lub przerwać karmienie piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Po zastosowaniu leku Konaten może wystąpić uczucie zmęczenia, senność lub zawroty głowy. Pacjent powinien zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, do czasu kiedy nie pozna, jak lek Konaten na niego działa. Jeśli wystąpi uczucie zmęczenia, senność lub zawrotygłowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Niebezpieczeństwo związane z otwieraniem kapsułek

Nie należy otwierać kapsułek, ponieważ zawartość kapsułki może podrażnić oczy. Jeśli zawartośćkapsułki dostanie się do oka, należy natychmiast przemyć je wodą i zasięgnąć porady lekarskiej. Należyrównież niezwłocznie umyć dłonie i inne części ciała, które miały kontakt z zawartością kapsułek.

Jak stosować lek Konaten

- Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W raziewątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zazwyczaj lek przyjmuje się raz lubdwa razy na dobę (rano i późnym popołudniem, bądź wczesnym wieczorem).

- Dzieci nie powinny przyjmować tego leku bez nadzoru osoby dorosłej.

- Jeśli podczas stosowania leku Konaten raz na dobę wystąpi senność lub złe samopoczucie,lekarz może zalecić przyjmowanie leku dwa razy na dobę.

- Kapsułki należy połykać w całości, w czasie posiłków lub między posiłkami.

- Nie należy otwierać kapsułek, wysypywać ich zawartości ani przyjmować w inny sposób.

- Przyjmowanie leku codziennie, o tej samej porze dnia, pomoże pamiętać o jego stosowaniu.

Jaką dawkę stosować

Dzieci i młodzież (w wieku 6 lat lub starsze)

Lekarz zaleci odpowiednią dawkę leku Konaten, którą obliczy na podstawie masy ciała pacjenta.

Dorośli

Stosowanie leku Konaten należy rozpocząć od całkowitej dawki dobowej wynoszącej 40 mgprzez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz może zalecić zwiększenie dawki do zwyklestosowanej dawki podtrzymującej wynoszącej od 80 mg do 100 mg na dobę. Maksymalnadawka dobowa, jaką może przepisać lekarz, wynosi 100 mg.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Konaten

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala ipoinformować, ile kapsułek pacjent przyjął. Najczęściej zgłaszanymi objawami po przedawkowaniubyły objawy ze strony układu pokarmowego, senność, zawroty głowy, drżenie i nietypowe zachowanie.

Pominięcie zastosowania dawki leku Konaten

W razie pominięcia dawki, należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Nie należy jednak przyjmowaćw ciągu 24 godzin dawki większej niż całkowita zalecana dawka dobowa. Nie należy stosować dawkipodwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Konaten

Po przerwaniu stosowania leku Konaten zazwyczaj nie występują żadne działania niepożądane, alemogą powrócić objawy ADHD. Należy porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

W czasie przyjmowania leku, lekarz będzie wykonywać badania.

Ważne informacje dotyczące leku Konaten

Przed rozpoczęciem leczenia

Aby upewnić się, że stosowanie leku Konaten będzie bezpieczne i korzystne dla pacjenta.

W trakcie leczenia

Badania będą przeprowadzane nie rzadziej niż co 6 miesięcy, choć prawdopodobnie częściej.

Badania będą także wykonywane w razie zmiany dawki. Będą one obejmować:

• pomiar wzrostu oraz masy ciała u dzieci i młodych osób
• pomiar ciśnienia tętniczego krwi i tętna
• sprawdzenie, czy nie występują jakiekolwiek problemy lub czy działania niepożądane nie nasiliły się w czasie przyjmowania leku Konaten

Długotrwałe leczenie

Nie jest konieczne stosowanie leku Konaten do końca życia. Po roku stosowania leku Konaten lekarz oceni wyniki leczenia i ustali, czy nadal należy przyjmować lek.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Chociaż u niektórych osób występują działania niepożądane, większości osób lek Konaten pomaga.

Lekarz poinformuje pacjenta o możliwych działaniach niepożądanych. Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

• odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca, zaburzenia rytmu serca
• myśli lub skłonności samobójcze
• uczucie agresji
• wrogie nastawienie i złość (wrogość)
• wahania nastroju lub zmiany nastroju
• ciężkie reakcje alergiczne, których objawami są:
• obrzęk twarzy i gardła
• trudności w oddychaniu
• pokrzywka (niewielkie swędzące wykwity na skórze)
• napady drgawek
• objawy psychotyczne, w tym omamy (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwość

U dzieci i młodych osób

W wieku poniżej 18 lat występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak:

• myśli lub skłonności samobójcze (niezbyt często - mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)
• wahania nastroju lub zmiany nastroju (często - mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

U osób dorosłych

Występuje zmniejszone ryzyko działań niepożądanych (rzadko - mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób) takich jak:

• napady drgawek
• objawy psychotyczne, w tym omamy (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwość

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób)

• uszkodzenie wątroby

Działania niepożądane - lek Konaten

Należy przerwać stosowanie leku Konaten i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśliwystąpi jakiekolwiek z poniższych objawów:

• mocz o ciemnym zabarwieniu
• żółte zabarwienie skóry lub białkówek oczu
• ból w górnej prawej części brzucha pod żebrami, występująca pod wpływem nacisku(tkliwość uciskowa)
• nieuzasadnione nudności (mdłości)
• zmęczenie
• świąd
• objawy grypopodobne

Inne zgłaszane działania niepożądane. Jeśli objawy się nasilą, należy skontaktować się zlekarzem lub farmaceutą.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)

DZIECI i OSOBY MŁODE w wieku powyżej 6 lat

• ból głowy - nudności
• ból żołądka (brzucha) - suchość w jamie ustnej
• zmniejszenie łaknienia (brak uczucia głodu) - ból głowy
• nudności lub wymioty - zmniejszenie łaknienia (brak uczucia
• senność głodu
• zwiększenie ciśnienia tętniczego - problemy z zasypianiem, kontynuacją
• przyspieszony rytm serca (tętno) - zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
• przyspieszony rytm serca (tętno)

U większości pacjentów objawy te mogą ustąpić popewnym czasie.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

DZIECI i OSOBY MŁODE w wieku powyżej 6 lat

• ból głowy
• nudności
• suchość w jamie ustnej
• problemy z zasypianiem, kontynuacją snu i wczesne budzenie się

Skutki uboczne leków

Pobudzenie

Rozdrażnienie lub pobudzenie może wystąpić jako skutek uboczny.

Zmniejszony popęd seksualny

Zaburzenia snu, w tym wczesne budzenie się, mogą wpłynąć na popęd seksualny.

Depresja

Uczucie smutku lub braku nadziei może być objawem depresji.

Lęk

Tiki mogą być powiązane z poczuciem lęku.

Zawroty głowy

Rozszerzone źrenice mogą prowadzić do zawrotów głowy.

Brak apetytu

Zaparcia oraz niestrawność mogą wpłynąć na apetyt.

Senność

Wysypka może być powiązana z uczuciem senności i zmęczenia.

Zmęczenie

Zmniejszenie masy ciała może powodować zmęczenie.

Wymioty

Uderzenia gorąca oraz odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca mogą prowadzić do wymiotów.

Zaburzenia oddawania moczu

Zwiększona potliwość oraz wysypka mogą wpłynąć na oddawanie moczu.

Zaburzenia seksualne

Opóźniony orgazm oraz trudności w utrzymaniu wzwodu mogą być skutkami ubocznymi u osób dorosłych.

Działania niepożądane

Niezbyt częste działania niepożądane mogą wystąpić, zależnie od organizmu.

Lista działań niepożądanych leku Konaten

Działania częste:

- omdlenia - niepokój ruchowy

- drżenie - tiki

- migrena - omdlenia

- niewyraźne widzenie - migrena

- nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak - niewyraźne widzenie pieczenie, kłucie, świąd lub mrowienie - zaburzenia rytmu serca (wydłużenie mrowienie albo drętwienie dłoni lub stóp odcinka QT)

- napady drgawek - uczucie zimna w palcach dłoni i stóp

- odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie - ból w klatce piersiowej serca (wydłużenie odcinka QT) - duszność

- duszność - czerwone swędzące wykwity na skórze

- zwiększone pocenie się (pokrzywka)

- świąd skóry - skurcze mięśni

- brak siły lub energii - nagła potrzeba oddania moczu

- nieprawidłowy orgazm lub jego brak

- nieregularne miesiączkowanie

- zaburzenia wytrysku

Rzadkie działania niepożądane:

- słabe krążenie krwi, które powoduje drętwienie i bladość palców dłoni i stóp (choroba Raynauda)

- zaburzenia oddawania moczu, takie jak częste oddawanie moczu lub trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, ból podczas oddawania moczu

- przedłużający się i bolesny wzwód

- ból w pachwinie u dzieci i młodzieży płci męskiej

Częstość nieznana:

- Mimowolne zgrzytanie zębami (bruksizm)

Wpływ na wzrost:

U niektórych dzieci po zastosowaniu leku Konaten następuje zahamowanie rozwoju (masy ciała i wzrostu). Jednak podczas długotrwałego leczenia dzieci uzyskują prawidłową dla ich grupy wiekowej masę ciała i wzrost. Lekarz będzie kontrolować wzrost i masę ciała dziecka. Jeśli dziecko nie będzie rosło lub przybierało na wadze zgodnie z oczekiwaniami, lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub czasowym przerwaniu stosowania leku Konaten.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Konaten

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po: EXPlub na etykiecie po skrócie: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Konaten

- Substancją czynną leku jest atomoksetyna.

Konaten, 10 mg, kapsułki, twarde

Każda kapsułka twarda zawiera 10 mg atomoksetyny, co odpowiada 11,43 mg atomoksetynychlorowodorku.

Pozostałe składniki to: Zawartość kapsułki: skrobia żelowana, kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna i dimetykon350 Osłonka kapsułki: żelatyna, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E 171)

Konaten - informacje o leku

Kapsułka żelatynowa twarda w rozmiarze 3 (długość 15,7±0,4 mm), matowe białe wieczko z czarnymnadrukiem „10” oraz matowy biały korpus z czarnym nadrukiem „mg”.

Konaten, 18 mg, kapsułki, twarde

Kapsułka żelatynowa twarda w rozmiarze 3 (długość 15,7±0,4 mm), matowe głęboko nasycone żółtewieczko z czarnym nadrukiem „18” oraz matowy biały korpus z czarnym nadrukiem „mg”.

Konaten, 25 mg, kapsułki, twarde

Kapsułka żelatynowa twarda w rozmiarze 3 (długość 15,7±0,4 mm), matowe niebieskie wieczko zczarnym nadrukiem „25” oraz matowy biały korpus z czarnym nadrukiem „mg”.

Konaten, 40 mg, kapsułki, twarde

Kapsułka żelatynowa twarda w rozmiarze 3 (długość 15,7±0,4 mm), matowe niebieskie wieczko zczarnym nadrukiem „40” oraz matowy niebieski korpus z czarnym nadrukiem „mg”.

Dostępne wielkości opakowań:
Konaten, 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg: 28 lub 56 kapsułek w pudełku tekturowym.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23
40764 Langenfeld
Niemcy

Wytwórcy

Pharmathen International SA
Industrial, Park Sapes, Rodopi Prefecture
Block No 5, Rodopi 69300
Grecja

Pharmathen SA
Dervenakion 6
Pallini Attiki 15351
Grecja

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143,
566 17 Vysoké Mýto
Republika Czeska

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowegoprzedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Neuraxpharm Polska Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2024