Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Kanpiduo, 8 mg + 2,5 mg, tabletki

Kanpiduo, 16 mg + 2,5 mg, tabletki

Candesartanum cilexetili + Indapamidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

1. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
2. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
3. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
4. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Kanpiduo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kanpiduo
3. Jak stosować lek Kanpiduo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Kanpiduo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Kanpiduo i w jakim celu się go stosuje

Lek Kanpiduo zawiera dwie substancje czynne o nazwach kandesartan i indapamid. Kandesartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Powoduje rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie tętnicze. Indapamid jest lekiem moczopędnym. Większość leków moczopędnych zwiększa objętość moczu wydzielanego przez nerki. Indapamid róźni się jednak od innych leków moczopędnych, gdyż powoduje jedynie niewielkie zwiększenie objętości wytwarzanego moczu. Lek ten jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) u osób dorosłych. Lekarz może przepisać lek Kanpiduo osobom, które przyjmują już kandesartan i indapamid w takich samych dawkach, jak w leku Kanpiduo, ale w oddzielnych tabletkach.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kanpiduo

Kiedy nie stosować leku Kanpiduo:

• jeśli pacjent ma uczulenie na kandesartan, indapamid lub na inne leki tego typu (tzw. sulfonamidy) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• po 3. miesiącu ciąży (należy również unikać stosowania leku Kanpiduo we wczesnym okresie ciąży – patrz punkt ,,Ciąża”);
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub niedrożność dróg żółciowych (utrudnienie odpływu żółci z pęcherzyka żółciowego), lub występuje degeneracyjne zaburzenie czynności mózgu wywołane chorobą wątroby, zwane encefalopatią wątrobową;
• u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia;
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze, zawierającym aliskiren;

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Kanpiduo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli występują zaburzenia dotyczące serca, wątroby lub nerek, lub pacjent jest dializowany;
• jeśli przeprowadzono niedawno zabieg przeszczepienia nerki;
• jeśli występują lub występowały nasilone wymioty lub biegunka;
• jeśli występuje choroba nadnerczy nazywana zespołem Conna;
• jeśli występuje niskie ciśnienie krwi;
• jeśli kiedykolwiek wystąpił udar;
• jeśli u pacjenta występuje cukrzyca;
• jeśli u pacjenta występuje dna moczanowa;
• jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca;
• jeśli u pacjenta ma zostać przeprowadzone badanie oceniające czynność przytarczyc;
• jeśli pacjent ma zaburzenia dotyczące mięśni, w tym ból, tkliwość, osłabienie lub kurcze mięśni;

Należy poinformować lekarza o podejrzeniu ciąży i nie zaleca się stosowania leku Kanpiduo we wczesnym okresie ciąży i po 3. miesiącu ciąży.

Jeśli pacjent przyjmuje określone leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli u pacjenta występuje pogorszenie widzenia lub ból oka po przyjęciu leku Kanpiduo, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Jeżeli jakikolwiek spośród warunków dotyczących pacjenta, lekarz może zalecić częstsze kontrole i wykonywanie badań.

Przed zabiegiem chirurgicznym należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Kanpiduo.

Jeśli u pacjenta występuje reakcja uczuleniowa na światło, należy poinformować lekarza.

Sportowcy powinni pamiętać, że lek Kanpiduo może powodować wynik dodatni testu antydopingowego.

Patrz także podpunkt „Kiedy nie stosować leku Kanpiduo”.

Informacje dotyczące leku Kanpiduo

Jeśli po przyjęciu leku Kanpiduo u pacjenta wystąpi ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka,należy omówić to z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję o dalszym leczeniu. Nie należy samodzielniepodejmować decyzji o przerwaniu przyjmowania leku Kanpiduo.

Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którakolwiek z sytuacji wymienionych powyżej, lub ma pytaniaalbo wątpliwości dotyczące stosowania leku, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności nie zaleca się stosowania tegoleku u dzieci i młodzieży.

Lek Kanpiduo a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek Kanpiduo może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wywierać wpływ nadziałanie leku Kanpiduo. Jeśli pacjent stosuje niektóre leki, lekarz może okresowo zalecaćprzeprowadzanie badań krwi.

Szczególnie należy poinformować lekarza o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, w tym beta-adrenolityki, diazoksyd i inhibitory ACE,takie jak: enalapryl, captopryl, lizynopryl lub ramipryl, leki moczopędne, w tym lekimoczopędne oszczędzające potas (amiloryd, spironolakton, triamteren);
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak,celekoksyb lub etorykoksyb (leki łagodzące ból i stan zapalny);
• kwas acetylosalicylowy (w dawce większej niż 3 g na dobę), (lek łagodzący ból i stan zapalny);

Leki, które mogą wpływać na działanie leku Kanpiduo:

- cyklosporyna, takrolimus lub inne leki hamujące czynność układu odpornościowego po przeszczepieniu narządów lub stosowane w leczeniu chorób z autoagresji lub ciężkich chorób reumatycznych lub dermatologicznych;

- tetrakozaktyd (w leczeniu choroby Crohna);

- metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia).

Lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności:

- Jeśli pacjent przyjmuje inhibitoir ACE lub aliskiren (patrz także podpunkty „Kiedy nie stosować leku Kanpiduo” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);

- Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE jednocześnie z pewnymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, nazywanymi antagonistami receptorów mineralokortykoidowych (MRA) (na przykład spironolakton, eplerenon).

Lek Kanpiduo z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Kanpiduo można stosować podczas posiłków oraz niezależnie od posiłków.

Podczas stosowania leku Kanpiduo przed planowanym wypiciem alkoholu należy skonsultować się z lekarzem. Alkohol może powodować omdlenie lub zawroty głowy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Kanpiduo przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Kanpiduo. Nie zaleca się stosowania leku Kanpiduo we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Karmienie piersią:

Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Nie zaleca się przyjmowania leku Kanpiduo podczas karmienia piersią, a lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli pacjentka pragnie karmić piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Substancja czynna indapamid przenika do mleka ludzkiego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Kanpiduo może powodować działania niepożądane, związane z obniżaniem się ciśnienia krwi, takie jak zawroty głowy lub uczucie zmęczenia (patrz punkt 4.). Te działania niepożądane częściej występują na początku leczenia oraz po zwiększeniu dawki. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.

Lek Kanpiduo zawiera laktozę

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak stosować lek Kanpiduo

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Ważne jest, aby przyjmować Kanpiduo codziennie.

Zalecana dawka leku Kanpiduo to jedna tabletka na dobę, przyjmowana najlepiej rano.

Lek Kanpiduo można przyjmować w trakcie posiłków lub niezależnie od posiłków. Tabletkę należy połykać popijając wodą. Nie należy jej łamać ani żuć. Zaleca się stosowanie leku codziennie o tej samej porze. Pomoże to pacjentowi pamiętać o przyjęciu dawki. Leczenie nadciśnienia zazwyczaj jest długotrwałe.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kanpiduo

Jeśli zostanie przyjęta zbyt duża liczba tabletek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Bardzo duże dawki leku Kanpiduo mogą powodować nudności, wymioty, niskie ciśnienie tętnicze, kurcze mięśni, zawroty głowy, senność, dezorientację oraz zmiany ilości moczu wytwarzanego w nerkach.

Pominięcie przyjęcia leku Kanpiduo

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Kanpiduo

Ponieważ leczenie podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi trwa zazwyczaj do końca życia, należy skonsultować się z lekarzem przed przerwaniem stosowania leku. W przypadku przerwania stosowania leku Kanpiduo, ciśnienie tętnicze może ponownie się zwiększyć.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ważne jest, aby pacjent wiedział o możliwości ich wystąpienia.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów niepożądanych, które mogą być ciężkie, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• obrzęk naczynioruchowy i (lub) pokrzywka
• zmniejszenie ilości krwinek białych
• ciężkie reakcje skórne
• zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca
• zapalenie trzustki
• choroba mózgu spowodowana przez chorobę wątroby
• zapalenie wątroby
• osłabienie mięśni

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Inne możliwe działania niepożądane:

Często (występują u 1 do 10 pacjentów na 100):

• zakażenie dróg oddechowych;
• zmiany w wynikach badań krwi: zwiększenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub niewydolność serca.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• małe stężenie sodu we krwi, co może powodować odwodnienie i obniżenie ciśnienia;
• wymioty;
• impotencja (niezdolność osiągnięcia lub utrzymania erekcji).

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• małe stężenie chlorków we krwi, małe stężenie magnezu we krwi;
• uczucie zmęczenia, mrowienie i kłucia (parestezje);
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak nudności, zaparcia), suchość w jamie ustnej.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjetnów):

• zmiany w składzie komórek krwi, takie jak małopłytkowość;
• duże stężenie wapnia we krwi;
• kaszel;
• nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
• wysypka skórna, świąd;
• ból pleców, ból stawów i mięśni;
• choroby nerek;
• obrzęk naczynioruchowy jelit.

Częstość nieznana:

• omdlenie;
• pogorszenie widzenia lub ból oczu z powodu wysokiego ciśnienia;
• biegunka;
• w przypadku wystąpienia tocznia rumieniowatego układowego może nastąpić nasilenie się objawów;
• odnotowano również przypadki reakcji uczuleniowych na światło;
• kurcze i osłabienie mięśni;
• nieprawidłowy zapis czynności serca w badaniu EKG.

Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych

Mogą pojawić się zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (badań krwi) i lekarz może zalecić badanie krwi. Mogą wystąpić następujące zmiany w wynikach badań laboratoryjnych:

• zwiększenie stężenia kwasu moczowego, substancji, która może powodować wystąpienie lub nasilenie dny moczanowej (bolesność stawu lub stawów, szczególnie stóp);
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi u pacjentów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Przechowywanie leku Kanpiduo

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Kanpiduo

Substancjami czynnymi leku są kandesartan cyleksetylu i indapamid.

Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu i 2,5 mg indapamidu.

Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 2,5 mg indapamidu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): makrogol 8000, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, karmeloza wapniowa, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, żelaza tlenek czerwony (E 172) – tylko w tabletkach 16 mg + 2,5 mg.

Patrz punkt 2 „Lek Kanpiduo zawiera laktozę”.

Jak wygląda lek Kanpiduo i co zawiera opakowanie

Tabletki 8 mg + 2,5 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki oznaczone CI1 po jednej stronie. Średnica tabletki: 7 mm.

Tabletki 16 mg + 2,5 mg: jasnoróżowe, nakrapiane, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki oznaczone CI2 po jednej stronie. Średnica tabletki: 7 mm.

Lek Kanpiduo dostępny jest w opakowaniach zawierających: 7 tabletek.

Opakowania leku:

10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek w blistrach

14, 28, 56, 84, 98 tabletek w blistrach, opakowanie kalendarzowe

Podmiot odpowiedzialny:

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Wytwórcy:

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,8501 Novo mesto, Słowenia

Krka, d.d., Novo mesto, Ulica Rada Pušenjaka 10, 9240 Ljutomer, Słowenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann - Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Leki dostępne w krajach członkowskich EOG:

Kontakt:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, tel. +48 22 57 37 500

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 24.01.2025