Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Kanpiduo, 8 mg + 2,5 mg, tabletki

Kanpiduo, 16 mg + 2,5 mg, tabletki

Candesartanum cilexetili + Indapamidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Kanpiduo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kanpiduo
3. Jak stosować lek Kanpiduo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Kanpiduo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Kanpiduo i w jakim celu się go stosuje

Lek Kanpiduo zawiera dwie substancje czynne o nazwach kandesartan i indapamid. Kandesartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Powoduje rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie tętnicze. Indapamid jest lekiem moczopędnym. Większość leków moczopędnych zwiększa objętość moczu wydzielanego przez nerki. Indapamid róźni się jednak od innych leków moczopędnych, gdyż powoduje jedynie niewielkie zwiększenie objętości wytwarzanego moczu. Lek ten jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) u osób dorosłych. Lekarz może przepisać lek Kanpiduo osobom, które przyjmują już kandesartan i indapamid w takich samych dawkach, jak w leku Kanpiduo, ale w oddzielnych tabletkach.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kanpiduo

Kiedy nie stosować leku Kanpiduo- jeśli pacjent ma uczulenie na kandesartan, indapamid lub na inne leki tego typu (tzw. sulfonamidy) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);- po 3. miesiącu ciąży (należy również unikać stosowania leku Kanpiduo we wczesnym okresie ciąży – patrz punkt ,,Ciąża”);- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub niedrożność dróg żółciowych (utrudnienie odpływu żółci z pęcherzyka żółciowego), lub występuje degeneracyjne zaburzenie czynności mózgu wywołane chorobą wątroby, zwane encefalopatią wątrobową;- u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia;- jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze, zawierającym aliskiren;

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli u pacjenta występuje za małe stężenie potasu we krwi.W przypadku wątpliwości, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należyskonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Kanpiduo.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Kanpiduo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli występują zaburzenia dotyczące serca, wątroby lub nerek, lub pacjent jest dializowany;
• jeśli przeprowadzono niedawno zabieg przeszczepienia nerki;
• jeśli występują lub występowały nasilone wymioty lub biegunka;
• jeśli występuje choroba nadnerczy nazywana zespołem Conna (nazywana również hiperaldosteronizmem pierwotnym);
• jeśli występuje niskie ciśnienie krwi;
• jeśli kiedykolwiek wystąpił udar;
• jeśli u pacjenta występuje cukrzyca;
• jeśli u pacjenta występuje dna moczanowa;
• jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca;
• jeśli u pacjenta ma zostać przeprowadzone badanie oceniające czynność przytarczyc;
• jeśli pacjent ma zaburzenia dotyczące mięśni, w tym ból, tkliwość, osłabienie lub kurcze mięśni;

Nie zaleca się stosowania leku Kanpiduo w okresie ciąży

Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub przypuszczaniu) ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Kanpiduo we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie ciąży może poważnie zaszkodzić dziecku.

Interakcje leków

- jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE jednocześnie z lekiem należącym do grupy leków nazywanych antagonistami receptorów mineralokortykosteroidowych (MRA). Te leki są stosowane w leczeniu niewydolności serca (patrz „Kanpiduo a inne leki”);
- jeśli u pacjenta przyjmuje leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego.

Obserwacje

Jeśli pacjent będzie poddawany zabiegowi chirurgicznemu, powinien poinformować lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu leku Kanpiduo. Jest to spowodowane tym, iż lek Kanpiduo, w skojarzeniu z niektórymi środkami znieczulającymi, może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego.

Uwaga dla sportowców

Sportowcy powinni wziąć pod uwagę, że lek Kanpiduo zawiera substancję czynną, która może powodować wynik dodatni testu antydopingowego.

Lek Kanpiduo - ważne informacje

Jeśli po przyjęciu leku Kanpiduo u pacjenta wystąpi ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka,należy omówić to z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję o dalszym leczeniu. Nie należy samodzielniepodejmować decyzji o przerwaniu przyjmowania leku Kanpiduo.

Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którakolwiek z sytuacji wymienionych powyżej, lub ma pytaniaalbo wątpliwości dotyczące stosowania leku, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności nie zaleca się stosowania tegoleku u dzieci i młodzieży.

Lek Kanpiduo a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek Kanpiduo może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wywierać wpływ nadziałanie leku Kanpiduo. Jeśli pacjent stosuje niektóre leki, lekarz może okresowo zalecaćprzeprowadzanie badań krwi.

Szczególnie należy poinformować lekarza o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, w tym beta-adrenolityki, diazoksyd i inhibitory ACE, takie jak: enalapryl, kaptopryl, lizynopryl lub ramipryl, leki moczopędne, w tym leki moczopędne oszczędzające potas (amiloryd, spironolakton, triamteren);
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorykoksyb (leki łagodzące ból i stan zapalny);
• kwas acetylosalicylowy (w dawce większej niż 3 g na dobę), (lek łagodzący ból i stan zapalny);

Leki, które mogą wymagać dostosowania dawki wraz z Kanpiduo:

• cyklosporyna, takrolimus lub inne leki hamujące czynność układu odpornościowego po przeszczepieniu narządów lub stosowane w leczeniu chorób z autoagresji lub ciężkich chorób reumatycznych lub dermatologicznych;
• tetrakozaktyd (w leczeniu choroby Crohna);
• metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia).

Środki ostrożności i zmiany dawki:

• Jeśli pacjent przyjmuje inhibitoir ACE lub aliskiren.
• Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE jednocześnie z pewnymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, nazywanymi antagonistami receptorów mineralokortykoidowych (MRA) (na przykład spironolakton, eplerenon).

Lek Kanpiduo - spożywanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Kanpiduo można stosować podczas posiłków oraz niezależnie od posiłków.

Przed wypiciem alkoholu zaleca się konsultację z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed stosowaniem leku Kanpiduo.

Ciąża

Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Nierekomendowane stosowanie leku Kanpiduo w pierwszym i trzecim trymestrze.

Karmienie piersią

Jeśli karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem leku Kanpiduo, ponieważ substancja czynna indapamid przenika do mleka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Kanpiduo może powodować zawroty głowy i zmęczenie, dlatego nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn podczas stosowania leku.

Lek Kanpiduo zawiera laktozę

Jeśli pacjent ma nietolerancję niektórych cukrów, powinien skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak stosować lek Kanpiduo

Zachowaj regularność w przyjmowaniu leku, najlepiej rano. Nie należy łamać ani żuć tabletki, a połykać ją w całości z wodą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kanpiduo

Jeśli zostanie przyjęta zbyt duża liczba tabletek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Bardzo duże dawki leku Kanpiduo mogą powodować nudności, wymioty, niskie ciśnienie tętnicze, kurcze mięśni, zawroty głowy, senność, dezorientację oraz zmiany ilości moczu wytwarzanego w nerkach.

Pominięcie przyjęcia leku Kanpiduo

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Kanpiduo

Ponieważ leczenie podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi trwa zazwyczaj do końca życia, należy skonsultować się z lekarzem przed przerwaniem stosowania leku. W przypadku przerwania stosowania leku Kanpiduo, ciśnienie tętnicze może ponownie się zwiększyć.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ważne jest, aby pacjent wiedział o możliwości ich wystąpienia.

Objawy niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji lekarskiej:

• obrzęk naczynioruchowy i (lub) pokrzywka
• zmniejszenie ilości krwinek białych
• ciężkie reakcje skórne
• zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca
• zapalenie trzustki
• choroba mózgu spowodowana przez chorobę wątroby
• zapalenie wątroby
• osłabienie mięśni, kurcze, tkliwość lub ból mięśni

W razie wystąpienia tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Inne możliwe działania niepożądane to:

Często (występują u 1 do 10 pacjentów na 100)

• zakażenie dróg oddechowych;
• zmiany w wynikach badań krwi: zwiększenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub niewydolność serca. W przypadku znacznego zwiększenia stężenia może wystąpić zmęczenie, osłabienie, nieregularna czynność serca lub uczucie kłucia i mrowienia;
• zawroty głowy/uczucie wirowania;
• ból głowy;
• reakcje alergiczne, głównie dotyczące skóry, u osób skłonnych do alergii i reakcji astmatycznych;
• czerwona, uwypuklająca się wysypka.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• małe stężenie sodu we krwi, co może powodować odwodnienie i obniżenie ciśnienia;
• wymioty;
• impotencja (niezdolność osiągnięcia lub utrzymania erekcji).

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów)

• małe stężenie chlorków we krwi, małe stężenie magnezu we krwi;
• uczucie zmęczenia, mrowienie i kłucia (parestezje);
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak nudności, zaparcia), suchość w jamie ustnej.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjetnów)

• zmiany w składzie komórek krwi, takie jak małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi, co powoduje łatwe tworzenie się siniaków oraz krwawienia z nosa), leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych, co może powodować występowanie niewyjaśnionej gorączki, ból gardła lub inne objawy podobne jak w grypie – w przypadku ich pojawienia należy skontaktować się z lekarzem) i niedokrwistość (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych);
• duże stężenie wapnia we krwi;
• zaburzenia rytmu serca (powodujące kołatanie serca, uczucie szybkiego bicia serca), niskie ciśnienie tętnicze;
• kaszel;
• nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, co może powodować wystąpienie zmian w wynikach badań laboratoryjnych;
• wysypka skórna, świąd;
• ból pleców, ból stawów i mięśni;
• choroby nerek (wywołujące uczucie zmęczenia, zwiększoną częstość oddawania moczu, świąd, nudności, obrzęk kończyn);
• obrzęk naczynioruchowy jelit: obrzęk w jelicie z takimi objawami, jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• omdlenie;
• pogorszenie widzenia lub ból oczu z powodu wysokiego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówkowy) lub ostrej jaskry zamkniętego kąta);
• biegunka;
• w przypadku wystąpienia tocznia rumieniowatego układowego (choroba układu immunologicznego prowadząca do zapalenia i zniszczenia stawów, ścięgien i narządów, wraz z następującymi objawami: wysypki skórne, zmęczenie, utrata apetytu, zwiększenie masy ciała i ból stawów) może nastąpić nasilenie się objawów;
• odnotowano również przypadki reakcji uczuleniowych na światło (zmiana wyglądu skóry) po ekspozycji na promieniowanie słoneczne lub sztuczne promieniowanie UVA;
• kurcze i osłabienie mięśni;
• nieprawidłowy zapis czynności serca w badaniu EKG

Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych

Mogą pojawić się zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (badań krwi) i lekarz może zalecić badanie krwi. Mogą wystąpić następujące zmiany w wynikach badań laboratoryjnych:

• Zwiększenie stężenia kwasu moczowego, substancji, która może powodować wystąpienie lub nasilenie dny moczanowej (bolesność stawu lub stawów, szczególnie stóp);
• Zwiększenie stężenia glukozy we krwi u pacjentów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane możnazgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczychAl. Jerozolimskie 181C02-222 WarszawaTel.: + 48 22 49 21 301Faks: + 48 22 49 21 309Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Kanpiduo

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócieEXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Kanpiduo

• Substancjami czynnymi leku są kandesartan cyleksetylu i indapamid.
• Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu i 2,5 mg indapamidu.
• Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 2,5 mg indapamidu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: makrogol 8000, hydroksypropyloceluloza,laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, karmeloza wapniowa, krzemionka koloidalnabezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, żelaza tlenek czerwony (E 172) –tylko w tabletkach 16 mg + 2,5 mg. Patrz punkt 2 „Lek Kanpiduo zawiera laktozę”.

Jak wygląda lek Kanpiduo i co zawiera opakowanie

• Tabletki 8 mg + 2,5 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki oznaczone CI1 po jednej stronie. Średnica tabletki: 7 mm.
• Tabletki 16 mg + 2,5 mg: jasnoróżowe, nakrapiane, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki oznaczone CI2 po jednej stronie. Średnica tabletki: 7 mm.

Lek Kanpiduo dostępny jest w opakowaniach zawierających:

7

Informacje o leku

Opakowania:

- 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek w blistrach

- 14, 28, 56, 84, 98 tabletek w blistrach, opakowanie kalendarzowe

Podmiot odpowiedzialny:

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Wytwórca:

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,8501 Novo mesto, Słowenia

Krka, d.d., Novo mesto, Ulica Rada Pušenjaka 10, 9240 Ljutomer, Słowenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann - Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Nazwy leku w krajach europejskich:

Kraj	Nazwa
Finlandia	Candesartan/Indapamide Krka
Cypr, Portugalia	Candexin
Niemcy	Candecor-Inda
Hiszpania, Estonia, Litwa, Łotwa, Rumunia, Słowacja, Słowenia	Kanpiduo
Węgry	Kanpi Duo
Rumunia	Co-Karbis

Kontakt:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

ul. Równoległa 5

02-235 Warszawa

tel. + 48 22 57 37 500

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 24.01.2025