Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Jovesto, 5 mg, tabletki powlekane Desloratadinum

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o nich lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Jovesto i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Jovesto
3. Jak stosować lek Jovesto
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Jovesto
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Jovesto i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Jovesto
Jovesto zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.

Jak działa lek Jovesto
Jovesto jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności. Pomaga złagodzić reakcję alergiczną i jej objawy.

Kiedy należy stosować lek Jovesto
Jovesto łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenia błony śluzowej nosa spowodowanego przez alergię, np. kataru siennego lub uczulenia na roztocza w kurzu) u dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat. Do objawów należy kichanie, wodnisty katar lub świąd nosa, świąd podniebienia oraz świąd, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.

Lek Jovesto stosuje się również w celu złagodzenia objawów pokrzywki (zaburzenia skóry wywołanego przez alergię), takich jak wysypka ze świądem.

Złagodzenie objawów utrzymuje się przez całą dobę, co umożliwia powrót do normalnej codziennej aktywności oraz prawidłowego snu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Jovesto

Kiedy nie stosować leku Jovesto
jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę, loratadynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Jovesto należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli u pacjenta występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym,

Informacje o leku Jovesto

Zaburzenia nerek

Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek.

Dzieci i młodzież

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Jovesto a inne leki

Nie są znane interakcje leku Jovesto z innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jedzenie, picie, alkohol

Lek Jovesto można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Należy zachować ostrożność, jeśli w trakcie stosowania leku Jovesto spożywa się alkohol.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Jovesto w czasie ciąży i karmienia piersią. Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność kobiet i mężczyzn.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Ten lek stosowany w zalecanych dawkach nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Wprawdzie większość osób nie odczuwa po nim senności, ale nie zaleca się podejmowania czynności wymagających uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn, do czasu poznania reakcji własnego organizmu na działanie leku.

Jak stosować lek Jovesto

Lek Jovesto należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież w wieku co najmniej 12 lat

Zalecaną dawką jest jedna tabletka raz na dobę. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, z posiłkiem lub bez posiłku. Lek jest przeznaczony do stosowania doustnego. Lekarz określi czas trwania leczenia zależnie od stwierdzonego u pacjenta rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i poinformuje, jak długo należy stosować lek Jovesto.

Jeśli pacjent ma okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (w którym objawy występują rzadziej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie), lekarz zaleci sposób leczenia w zależności od tego, jaki był przebieg tej choroby w przeszłości.

Jeśli pacjent ma przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (w którym objawy występują co najmniej przez 4 dni w tygodniu i utrzymują się dłużej niż 4 tygodnie), lekarz może zalecić dłuższe leczenie.

U pacjentów z pokrzywką czas leczenia może być różny. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Jovesto

Należy zawsze stosować dawkę leku Jovesto przepisaną przez lekarza. Po przypadkowym przedawkowaniu nie powinny wystąpić ciężkie zaburzenia. Jednak w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Jovesto należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Pominięcie przyjęcia leku Jovesto

Jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę o zwykłej porze, powinien zrobić to możliwie szybko,a następnie powrócić do zaleconego dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celuuzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Jovesto

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu notowano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcjialergicznych (z trudnościami w oddychaniu, świszczącym oddechem, świądem, pokrzywkąi obrzękiem). Jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z tych niepożądanych reakcji, należy przerwaćstosowanie leku i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

W badaniach klinicznych u dorosłych działania niepożądane po zastosowaniu leku Jovesto byłyprawie takie same, jak po zastosowaniu placebo (tabletek niezawierających substancji czynnej), choćczęściej zgłaszano uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i ból głowy.

U młodzieży ból głowy był najczęściej występującym działaniem niepożądanym.

W trakcie badań klinicznych z zastosowaniem desloratadyny zgłaszano następujące działanianiepożądane.

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób)

• uczucie zmęczenia
• suchość w jamie ustnej
• ból głowy

Dorośli

Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane.

• Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)
• ciężkie reakcje alergiczne
• wysypka
• bardzo silne lub nieregularne bicie serca
• przyspieszone bicie serca
• ból brzucha
• nudności
• wymioty
• niestrawność
• biegunka
• zawroty głowy
• senność
• niemożność zaśnięcia
• ból mięśni
• omamy
• napady drgawek
• niepokój ruchowy z nasilonymi ruchami ciała
• zapalenie wątroby
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.

Częstość nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych)

• nietypowe zachowanie

3 DK/H/2039/001/NF/dznpoz

Zachowanie agresywne

Zachowanie agresywne może być jednym z objawów niepożądanych przy stosowaniu leku Jovesto.

Nietypowe osłabienie

Nietypowe osłabienie to kolejny potencjalny skutek uboczny podczas stosowania leku.

Zażółcenie skóry i (lub) oczu

Jeśli zauważysz zażółcenie skóry bądź oczu, koniecznie skonsultuj się z lekarzem.

Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne

Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne może wystąpić podczas leczenia lekiem Jovesto.

Zmiany w sposobie bicia serca

Kontroluj swoje tętno, ponieważ zmiany w sposobie bicia serca mogą być objawem niepożądanym.

Zwiększona masa ciała

Możliwe jest zwiększenie masy ciała podczas stosowania leku - należy o tym poinformować lekarza.

Zwiększony apetyt

Jeśli zauważysz wzrost apetytu, zawsze warto skonsultować się z lekarzem.

Dzieci

U dzieci także mogą wystąpić niepożądane skutki podczas przyjmowania leku Jovesto, dlatego ważne jest obserwowanie ich zachowania i stanu zdrowia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli zaobserwujesz jakiekolwiek działania niepożądane, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz także zgłosić je bezpośrednio do właściwego Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań.

Jak przechowywać lek Jovesto

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od światła. Po upływie terminu ważności nie należy go stosować.

Zawartość opakowania i inne informacje

W składzie leku Jovesto znajduje się m.in. desloratadyna w dawce 5 mg. Szczegółowe informacje na temat pozostałych składników znajdują się w ulotce.

Jak wygląda Jovesto i co zawiera opakowanie

Tabletki powlekane Jovesto są jasnoniebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe (o średnicy 6,5 ± 0,1 mm), z wytłoczeniem „5” po jednej stronie.

Tabletki pakowane są w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub PVC/Aclar/Aluminium, w tekturowym pudełku.

Opakowania zawierają 10, 10x1, 30, 30x1, 60 i 90 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Wytwórcy:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2 D
9220 Lendava, Słowenia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 5 DK/H/2039/001/NF/dznpoz