Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Jodek Potasu TZF, 65 mg, tabletki

Kalii iodidum

Lek Jodek Potasu TZF należy zażywać wyłącznie w razie ryzyka narażenia na promieniowanie jądrowe. Lek Jodek Potasu TZF zawiera potasu jodek, który w przypadku przyjęcia właściwej dawki nasyca tarczycę jodem i, blokując wychwyt radioaktywnych izotopów jodu, zapobiega rakowi tarczycy.

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Kilka istotnych informacji:

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Jodek Potasu TZF i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Jodek Potasu TZF
3. Jak przyjmować lek Jodek Potasu TZF
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Jodek Potasu TZF
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Jodek Potasu TZF i w jakim celu się go stosuje

Jodek Potasu TZF jest lekiem blokującym czynność tarczycy i zapobiegającym jej uszkodzeniu wskutek działania radioaktywnych izotopów jodu. Przyjęty przez osobę narażoną na działanie radioaktywnego jodu zapobiega uszkodzeniom tarczycy, nasycając ją nieradioaktywnym jodem i blokując wchłanianie radioaktywnego jodu ze skażonych źródeł.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Jodek Potasu TZF

Kiedy nie przyjmować leku Jodek Potasu TZF:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli u pacjenta występują choroby autoimmunologiczne połączone ze świądem i pęcherzami na skórze
• jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy
• jeśli u pacjenta występuje zaburzenie naczyń krwionośnych

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Jodek Potasu TZF należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w przypadku występowania złośliwego nowotworu tarczycy lub takiego podejrzenia.

Ostrzeżenia dotyczące leku Jodek Potasu TZF:

- w przypadku zwężenia dróg oddechowych (powodującego trudności w oddychaniu). Podanie lekuJodek Potasu TZF może pogorszyć ten stan,

- jeśli u pacjenta stosuje się lub stosowane było w przeszłości leczenie chorób tarczycy,

- jeśli pacjent jest leczony lub był leczony w przeszłości na tyreotoksykozę (nadmiar hormonówtarczycy w organiźmie),

- jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności nerek,

- w przypadku zaburzenia czynności nadnerczy i leczenia z tym związanego,

- jeśli pacjent jest odwodniony lub występują u niego skurcze spowodowane upałem,

- w przypadku przyjmowania leków wymienionych w punkcie „Jodek Potasu TZF a inne leki”.

Dzieci

Jeśli lek Jodek Potasu TZF zostanie podany noworodkowi w wieku kilku tygodni, należy zgłosić się znim do lekarza tak szybko jak to możliwe, w celu skontrolowania czynności tarczycy.

Jodek Potasu TZF a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekachprzyjmowanych bez recepty.

W szczególności, podczas stosowania leku Jodek Potasu TZF może nie być możliwe przyjmowanienastępujących leków:

• leki hamujące czynność tarczycy; w przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Jodek PotasuTZF stan pacjenta musi być ściśle monitorowany przez lekarza,
• niektóre leki, takie jak: kaptopryl lub enalapryl; jednoczesne stosowanie może spowodowaćzwiększenie stężenia potasu we krwi,
• chinidynę; działanie chinidyny na serce może zostać zwiększone przez lek Jodek Potasu TZF,
• leki moczopędne oszczędzające potas jak amiloryd lub triamteren; jednoczesne stosowanie możedoprowadzić do zwiększenia stężenia potasu we krwi.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed otrzymaniem tego leku.

Kobiety w ciąży nie powinny przyjąć więcej niż jedną dawkę, tzn. 2 tabletki. Jeśli lek Jodek PotasuTZF jest podany w późnym okresie ciąży, zaleca się zbadać czynność tarczycy u noworodka.

Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjąć więcej niż jedną dawkę, tzn. 2 tabletki. Jod wydzielanyjest do mleka ludzkiego, ale jego ilość nie jest wystarczająca, aby w pełni chronić dziecko. Dlategonależy podać tabletki jodu również dziecku (patrz punkt „Jak stosować lek Jodek Potasu TZF”).

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jodek Potasu TZF nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów iobsługiwania maszyn.

Jak przyjmować lek Jodek Potasu TZF

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwościnależy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletki zawierające jod należy przyjmować jedynie w przypadku katastrof jądrowych, pokomunikacie odpowiednich władz np. za pośrednictwem radia lub telewizji oraz w przypadku badańmedycyny nuklearnej.

Nie należy podejmować samodzielnie decyzji o przyjęciu leku.

W celu zapewnienia odpowiedniej ochrony, lek Jodek Potasu TZF należy przyjąć tak szybko jak tomożliwe (najlepiej w ciągu 2 godzin) po ogłoszeniu o wystąpieniu skażenia radioaktywnym jodem.

Jodek Potasu - zalecane dawkowanie

Jednakże, przyjęcie tabletek w ciągu 8 godzin po wystawieniu na działanie radioaktywnym jodem jest wciąż korzystne.

Zalecane dawkowanie:

• Noworodki do 1 miesiąca życia: ¼ (ćwierć) tabletki (16 mg)
• Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 3 lat: ½ (pół) tabletki (32 mg)
• Dzieci w wieku od 3 do 12 lat: 1 tabletka (65 mg)
• Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci powyżej 12 lat: 2 tabletki (130 mg)
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią: 2 tabletki (130 mg)

Sposób podawania:

Tabletkę można podzielić na cztery równe dawki. Można połknąć w całości, rozgryzać lub rozprowadzić w wodzie o temperaturze pokojowej. Zawiesinę podać w całości natychmiast po przygotowaniu.

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, takie jak wysypka skórna, reakcje nadwrażliwości, ból głowy, itp.

Choroby autoimmunologiczne i inne skutki uboczne jodu

Choroby autoimmunologiczne wywołane jodem (choroba Graves’a, choroba Hashimoto), wole guzkowe oraz wywołana jodem przejściowa nadczynność lub niedoczynność tarczycy

Nadczynność tarczycy (charakteryzująca się utratą masy ciała, zwiększonym apetytem, nietolerancją na gorąco i zwiększoną potliwością), zapalenie tarczycy, powiększenie tarczycy z lub bez obrzęku śluzowatego (pogrubienie skóry i tkanek, szczególnie na twarzy)

Depresja, nerwowość, impotencja, bezsenność (po wielokrotnym podaniu)

Zapalenie ślinianek, zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301; Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Jodek Potasu TZF

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Jodek Potasu TZF - Substancją czynną leku jest potasu jodek. Jedna tabletka zawiera 65 mg potasu jodku, co odpowiada 50 mg jodu. Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna typ 102, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Jodek Potasu TZF i co zawiera opakowanie - Tabletka biała do żółtawej, lekko marmurkowata, okrągła, obustronnie płaska, z lekko ściętymi krawędziami, z nacięciem krzyżowym po jednej stronie ułatwiającym przełamanie na dwie lub cztery równe części, o średnicy 7 mm. Tabletkę można podzielić na dwie lub cztery równe dawki. Opakowanie zawiera blister z 30 tabletkami.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna ul. A. Fleminga 2 03-176 Warszawa Nr telefonu: 22 811-18-14

NR_13.03.2023 31.05.2023 02.06.2023 v6

Informacje o leku

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 5 NR_13.03.2023 31.05.2023 02.06.2023 v6