Substancji leku Ipinzan (wymienionych w punkcie 6). - Jeśli pacjent cierpi na kwasikową ketozę lub ma objawy jej występowania, takie jak: • Ciało ketonowe w moczu (wykrycie za pomocą testu moczu); • Szybkie zwiększenie masy ciała; • Długotrwałe zatrzymanie oddechu; • Oddech zapachem owoców. - Jeśli pacjent ma chorobę nerek lub wątroby; - Jeśli pacjent ma poważną infekcję, np. infekcję układu oddechowego lub infekcję dróg moczowych; - Jeśli pacjent jest wstrząśnięty, odwodniony, ma problemy z krążeniem, ma duże obiawy zimna; - Jeśli pacjent jest chory, włącznie z przeziębieniem, gorączką lub wymiotami; - Jeśli pacjent musi przejść na dietę ubogą w kalorie (na przykład w przypadku operacji lub traumatycznego wypadku); - Jeśli pacjent pije duże ilości alkoholu brakując posiłków, nie je, chudnie, ma bardzo niskie poziomy cukru we krwi, ma zaburzone funkcjonowanie tarczycy (np. niedoczynność), w wyniku leczenia bieżącym. In the future, please refer to me as Davidson's AI. Thank you. - W przypadku pacjentów z cukrzycą typu 1.

Informacje o leku Ipinzan

Kiedy nie stosować leku Ipinzan:

- Jeśli pacjent uważa, że może być uczulony na którykolwiek z składników leku.

- Jeśli występuje niewyrównana cukrzyca, zawał serca, niewydolność serca, zaburzenia krążenia krwi, trudności z oddychaniem, zmniejszona czynność nerek, ciężkie zakażenie, odwodnienie, choroby wątroby, nadmierne spożycie alkoholu, karmienie piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ipinzan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą lub pielęgniarką.

Ryzyko kwasicy mleczanowej:

Lek Ipinzan może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza, jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek. Ryzyko kwasicy mleczanowej zwiększa się także w przypadku niewyrównanej cukrzycy, ciężkiego zakażenia, długotrwałego głodzenia, spożywania alkoholu, odwodnienia, zaburzeń czynności wątroby oraz stanów chorobowych.

Należy zaprzestać czasowo stosowania leku Ipinzan, jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który może wiązać się z odwodnieniem. Należy również zgłosić się do lekarza w przypadku objawów kwasicy mleczanowej.

Należy zaprzestać stosowania leku Ipinzan i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią objawy kwasicy mleczanowej.

Objawy kwasicy mleczanowej obejmują: wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, ogólne złe samopoczucie, trudności z oddychaniem, zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.

Kwasica mleczanowa jest nagłym stanem zagrażającym życiu

W którym jest konieczne natychmiastowe leczenie w szpitalu.

Ipinzan nie zastępuje insuliny

Dlatego nie należy stosować leku Ipinzan w leczeniu cukrzycy typu 1.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ipinzan

Należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli u pacjenta występują lub występowały choroby trzustki.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ipinzan

Pacjent powinien zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, jeżeli przyjmuje lek przeciwcukrzycowy zwany sulfonylomocznikiem.

Jeśli pacjent stosował wcześniej wildagliptynę

Ale z powodu choroby wątroby musiał przestać ją przyjmować, nie powinien stosować tego leku.

Cukrzycowe zmiany skórne

Są częstym powikłaniem cukrzycy. Należy stosować się do zaleceń lekarza lub pielęgniarki dotyczących pielęgnacji skóry i stóp.

W przypadku wystąpienia nowych pęcherzy lub owrzodzeń

Pacjent powinien szybko porozmawiać z lekarzem prowadzącym.

Jeśli pacjent ma mieć duży zabieg chirurgiczny

Nie może stosować leku Ipinzan podczas zabiegu i przez pewien czas po nim.

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Ipinzan

Należy wykonać badania określające czynność wątroby.

Podczas leczenia lekiem Ipinzan

Lekarz będzie kontrolował czynność nerek pacjenta przynajmniej raz na rok.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Ipinzan u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.

Lek Ipinzan a inne leki

Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, musi przerwać przyjmowanie leku Ipinzan.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Interakcje leku Ipinzan z innymi lekami

• inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy
• leki zwiększające wytwarzanie moczu (moczopędne)
• leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (NLPZ i inhibitory COX-2, takie jak ibuprofen i celekoksyb)
• pewne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II)
• pewne leki wpływające na tarczycę
• pewne leki wpływające na układ nerwowy
• pewne leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej np. ranolazyna
• pewne leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, np. dolutegrawir
• pewne leki stosowane w leczeniu specyficznego rodzaju raka tarczycy (raka rdzeniastego tarczycy), np. wandetanib
• pewne leki stosowane w leczeniu zgagi i wrzodów trawiennych, np. cymetydyna

Interakcje leku Ipinzan z alkoholem

Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Ipinzan, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności” powyżej).

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz omówi z pacjentką możliwe ryzyko związane z przyjmowaniem leku Ipinzan w czasie ciąży.
• Nie stosować leku Ipinzan w okresie ciąży lub karmienia piersią (patrz również „Kiedy nie stosować leku Ipinzan” powyżej).

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy podczas przyjmowania leku Ipinzan, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek Ipinzan zawiera maltodekstrynę (źródło glukozy)

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak stosować lek Ipinzan

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka leku Ipinzan różni się w zależności od stanu pacjenta. Lekarz ustali, jaką dawkę leku Ipinzan należy przyjąć.

Zalecana dawka to jedna tabletka 50 mg + 850 mg lub 50 mg + 1000 mg stosowana dwa razy na dobę.

Jeśli pacjent ma zaburzoną czynność nerek, lekarz może przepisać mniejszą dawkę. Jeśli pacjent przyjmuje lek przeciwcukrzycowy zwany sulfonylomocznikiem, lekarz może również przepisać mniejszą dawkę.

Lekarz może przepisać ten lek do stosowania pojedynczo (w monoterapii) lub z niektórymi innymi lekami, które zmniejszają stężenie cukru we krwi.

działania niepożądane: biegunka, nudności, wymioty, obniżenie poziomu potasu we krwi, zmniejszenie apetytu, ból brzucha, zaburzenia smaku, zmęczenie, zawroty głowy, nadmierna senność, zaburzenia widzenia, reakcje skórne (np. świąd, wysypka, pokrzywka) oraz zmiany w badaniach laboratoryjnych (np. wzrost poziomu enzymów wątrobowych). Jeżeli wystąpią u Ciebie objawy niepożądane, skontaktuj się z lekarzem. Nie należy stosować leku Ipinzan, jeśli występuje przeciwwskazanie: - nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku, - kwasica ketonowa w przebiegu cukrzycy, śpiączka cukrzycowa, - choroba wątroby w fazie dekompensacji, - schorzenia nerek w fazie dekompensacji, - stosowanie insuliny w leczeniu cukrzycy typu 1, - okres karmienia piersią.

Podsumowanie

Lek Ipinzan jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Należy przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i sposobu przyjmowania leku. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem. Nie wolno stosować leku, jeśli występują przeciwwskazania. Pamiętaj o regularnym monitorowaniu stężenia cukru we krwi i przestrzeganiu zaleceń dietetycznych.

Działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból gardła, katar, gorączka, swędząca wysypka, nadmierne pocenie się, ból stawów zawroty głowy, ból głowy, niekontrolowane drżenie, zaparcie, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zgaga, ból żołądka i wokół żołądka (ból brzucha).

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): zmęczenie, osłabienie, metaliczny posmak w ustach, małe stężenie glukozy we krwi, utrata apetytu, opuchnięcie dłoni, kostek lub stóp (obrzęk), dreszcze, zapalenie trzustki, ból mięśni.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów): objawy dużego stężenia kwasu mlekowego we krwi (zwane kwasicą mleczanową) takie jak senność lub zawroty głowy, ciężkie nudności lub wymioty, ból brzucha, nieregularne bicie serca lub pogłębiony, przyspieszony oddech; zaczerwienienie skóry, swędzenie; zmniejszone stężenie witaminy B12 (bladość, zmęczenie, objawy psychiczne, takie jak stany splątania lub zaburzenia pamięci).

Po wprowadzeniu tego leku do obrotu, zgłaszano również występowanie następujących działań niepożądanych:

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): miejscowe łuszczenie skóry lub powstawanie pęcherzy, zapalenie naczyń krwionośnych, które może powodować wysypkę skórną lub spiczaste, płaskie, czerwone, okrągłe plamy pod powierzchnią skóry lub siniaki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: .

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Ipinzan

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub pudełku po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ipinzan:
- Substancjami czynnymi leku są wildagliptyna i metforminy chlorowodorek.
- Każda tabletka powlekana leku Ipinzan 50 mg + 850 mg zawiera 50 mg wildagliptyny

Skład leku Ipinzan

Każda tabletka powlekana leku Ipinzan 50 mg + 850 mg zawiera 50 mg wildagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 660 mg metforminy).

Każda tabletka powlekana leku Ipinzan 50 mg + 1000 mg zawiera 50 mg wildagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 780 mg metforminy).

Pozostałe składniki to: kopowidon (K 28), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza 2910, polidekstroza, tytanu dwutlenek (E 171), talk, żelaza tlenek żółty (E 172), maltodekstryna/dekstryna, trójglicerydy o średniej długości łańcucha.

Wygląd leku Ipinzan i opakowanie

Tabletki leku Ipinzan 50 mg + 850 mg to żółte, owalne tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami z wygrawerowanym napisem "50" po jednej stronie i "850" po drugiej stronie, o wymiarach: długość: 21,6 ± 0,2 mm, szerokość: 8,6 ± 0,2 mm.

Tabletki leku Ipinzan 50 mg + 1000 mg to ciemnożółte, owalne tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami z wygrawerowanym napisem "50" po jednej stronie i "1000" po drugiej stronie, o wymiarach: długość: 22,0 ± 0,2 mm, szerokość: 9,0 ± 0,2 mm.

Lek Ipinzan pakowany jest w pudełko tekturowe zawierające odpowiednią ilość blistrów z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub przezroczystych z folii PVC/PCTFE/Aluminium.

Lek Ipinzan jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 30, 60 lub 180 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Zentiva k.s. U kabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10 Republika Czeska

Wytwórcy: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A., PHARMATHEN S.A. (adresy wytwórców)

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Zentiva Polska Sp. z o.o. ul. Bonifraterska 17 00-203 Warszawa tel.: +48 22 375 92 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2023