Przed zażyciem leku przeczytaj ulotkę i wypełnij TEST diagnostyczny

Lek Inventum jest stosowany u mężczyzn w wieku ≥ 18 lat z zaburzeniami erekcji, czyliniemożności uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia wystarczającego do odbycia stosunkupłciowego.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

INVENTUM, 25 mg, tabletki do rozgryzania i żucia

Sildenafilum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucielub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Inventum i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Inventum
3. Jak przyjmować lek Inventum
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Inventum
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Inventum i w jakim celu się go stosuje

Inventum zawiera substancję czynną – syldenafil, która należy do leków z grupy inhibitorówfosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnychw prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego. Inventum pomagaosiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia seksualnego.

Lek Inventum jest stosowany u dorosłych mężczyzn w leczeniu zaburzeń erekcji, definiowanych jakoniemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu wystarczającego do odbycia stosunku płciowego.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Inventum

Kiedy nie przyjmować leku Inventum:

• jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent przyjmuje azotany (np. nitrogliceryna, monoazotan izosorbidu, diazotan izosorbidu)lub leki uwalniające tlenek azotu (np. molsidomina) lub lek przeciwniedokrwienny - nikorandil,ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszeniaciśnienia tętniczego.

Ostrzeżenia dotyczące przyjmowania leku Inventum

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Inventum należy wziąć pod uwagę następujące sytuacje:

• Jeśli pacjent przyjmuje azotyn amylu lub azotan amylu jako używki (tzw. poppers), należy unikać jednoczesnego przyjmowania leku Inventum, ponieważ może prowadzić do niebezpiecznego obniżenia ciśnienia tętniczego.
• Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ inhibitory PDE5, takie jak lek Inventum, mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi.
• Jeśli pacjent ma ciężkie choroby serca, takie jak niestabilna choroba wieńcowa, choroba niedokrwienna, zastoinowa niewydolność serca, należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku Inventum.
• Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, również należy omówić z lekarzem możliwość przyjmowania leku Inventum.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Inventum należy również wziąć pod uwagę następujące kwestie:

• Jeśli u pacjenta występują choroby zwiększające ryzyko priapizmu, anatomiczne zniekształcenia prącia, dolegliwości ze strony serca, choroby żołądka, zaburzenia krzepnięcia, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli u pacjenta wystąpiło nagłe pogorszenie widzenia lub utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku Inventum i skontaktować się z lekarzem.
• Jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek, nie powinien przyjmować dawki wyższej niż 25 mg leku Inventum.

Leku Inventum nie należy stosować jednocześnie z innymi terapiami zaburzeń wzwodu ani terapiami tętniczego nadciśnienia płucnego zawierającymi syldenafil ani innymi inhibitorami PDE5. Nie należy również przyjmować leku Inventum, jeśli nie stwierdzono zaburzeń erekcji. Lek ten jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn.

Dzieci i młodzież

Leku Inventum nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat.

Lek Inventum a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek Inventum może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniubólu w klatce piersiowej. W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia wymagającegonatychmiastowej pomocy medycznej, należy poinformować lekarza lub farmaceutę o zażyciu lekuInventum oraz godzinie jego zażycia. Nie należy przyjmować leku Inventum jednocześnie z innymilekami, bez zalecenia lekarza.

Nie należy stosować leku Inventum, jeśli pacjent przyjmuje:

• azotany (np. nitrogliceryna, monoazotan izosorbidu, diazotan izosorbidu);
• leki uwalniające tlenek azotu (np. molsidomina);
• lek przeciwniedokrwienny - nikorandil;
• azotyn amylu lub azotan amylu wykorzystywane jako używki (tzw. poppers).

Przed przyjęciem leku Inventum

Przed przyjęciem leku Inventum należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjentprzyjmuje leki z grupy inhibitorów proteazy stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV, lekiα-adrenolityczne stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub rozrostu prostaty, lekizawierające sakubitryl z walsartanem.

Stosowanie leku Inventum z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Inventum może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego. Jednakprzyjmowanie leku Inventum w czasie spożywania obfitych posiłków może wydłużyć czas niezbędnydo rozpoczęcia działania leku.

Zdolność do uzyskania erekcji może być czasowo zaburzona po spożyciu alkoholu. Aby w sposóbmaksymalny wykorzystać możliwości lecznicze leku Inventum, nie należy spożywać znacznych ilościalkoholu przed zażyciem leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Lek Inventum nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Inventum może spowodować wystąpienie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia. Pacjenci przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn powinni zorientować się, w jaki sposób reagują na lek Inventum.

Inventum zawiera laktozę jednowodną, aspartam, potas i sód

Laktoza jednowodna

Lek zawiera 70,46 mg laktozy w każdej tabletce. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Aspartam

Lek zawiera 2,15 mg aspartamu w każdej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

Potas

Lek zawiera 6,611 mg potasu w każdej tabletce. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na 1 tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od potasu”.

Sód

Lek zawiera 0,424 mg sodu w każdej tabletce. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak przyjmować lek Inventum

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka: 1 tabletka (25 mg) na dobę - przyjmowana w zależności od potrzeb - około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.

Po konsultacji z lekarzem i w zależności od reakcji na lek, dawka może zostać zwiększona. Tabletkę należy rozgryźć i żuć do rozpuszczenia, nie wymaga popijania. Leku Inventum nie należy przyjmować częściej niż raz na dobę.

Lek Inventum umożliwia osiągnięcie erekcji jedynie pod warunkiem pobudzenia seksualnego. Czas, po którym występuje działanie leku Inventum jest różny u różnych pacjentów, zwykle wynosi od pół godziny do jednej godziny. Działanie może nastąpić później, jeśli lek zostanie przyjęty po obfitym posiłku. Należy skontaktować się z lekarzem, gdy po przyjęciu leku Inventum nie dochodzi do erekcji lub, gdy czas trwania wzwodu nie jest wystarczający do odbycia stosunku płciowego. Jeżeli problemy z osiągnięciem i (lub) utrzymaniem wzwodu wystąpią ponownie, należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia przyczyny i ustalenia dalszego postępowania.

Informacje o leku Inventum

W przypadku wrażenia, że działanie leku Inventum jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się dolekarza lub farmaceuty.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku InventumU pacjenta mogą częściej występować działania niepożądane i mogą być one bardziej nasilone.Zażycie dawki większej niż 100 mg nie oznacza zwiększenia skuteczności leku.Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku przyjęcia większej liczby tabletekniż wynosi zalecona dawka.W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócićsię do lekarza, lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leku Inventum są zwykle łagodnie lubumiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.Należy natychmiast powiadomić lekarza, lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśliu pacjenta po przyjęciu leku Inventum wystąpią następujące objawy:

• nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła;
• jeśli w czasie stosunku płciowego lub po nim pacjent odczuwa ból w klatce piersiowej powinien przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić;
• nie przyjmować azotanów, w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej;
• nadmiernie przedłużający się i czasem bolesny wzwód - utrzymujący się ponad 4 godziny;
• nagłe pogorszenie lub utrata wzroku;
• ciężkie reakcje skórne objawiające się ciężkim łuszczeniem się i obrzęk skóry, powstawaniem pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączką;
• napady padaczkowe lub drgawki.

Inne działania niepożądane:

• Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy.
• Często (może wystąpić u 1 na 10 pacjentów): nudności, nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca (objawy obejmują uczucie gorąca w górnej części ciała), niestrawność, widzenie z kolorową poświatą, niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia, uczucie zatkanego nosa, zawroty głowy.
• Niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 pacjentów): wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oka, przekrwienie oczu, ból oczu, widzenie błysków światła, jaskrawe widzenie, wrażliwość na światło, łzawienie oczu, kołatanie serca, szybkie bicie serca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, bóle mięśni, senność, osłabione czucie dotyku, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, suchość w jamie ustnej, zatkane lub niedrożne zatoki, zapalenie błony śluzowej nosa (objawiające się katarem, kichaniem i zatkanym nosem), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawiająca się zgagą), krew w moczu, ból rąk lub nóg, krwawienie z nosa, uczucie gorąca oraz uczucie zmęczenia.
• Rzadko (może wystąpić u 1 na 1000 pacjentów): omdlenia, udar, zawał serca, nieregularne bicie serca, przemijające zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie ust, krwawienie do tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia, nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka, obrzęk oczu lub

Skutki uboczne leku Inventum

Powyżej opisane objawy niepożądane mogą wystąpić po stosowaniu leku Inventum. Należy zwrócić uwagę na wszelkie zmiany w organizmie i skonsultować się z lekarzem w przypadku ich wystąpienia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania objawów niepożądanych, należy niezwłocznie poinformować lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać wszelkie działania niepożądane do odpowiednich instytucji.

Jak przechowywać lek Inventum

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, z dala od światła. Należy pamiętać o terminie ważności leku i nie stosować go po jego upływie.

Zawartość opakowania i inne informacje

Każda tabletka leku Inventum zawiera 25 mg syldenafilu, oraz inne składniki. Opakowanie leku zawiera 2, 4 lub 8 tabletek, które są białe, trójkątne i obustronnie wypukłe.

Podmiot odpowiedzialny

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

Tel.: (42) 22-53-100

Wytwórca

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Szkolna 31

95-054 Ksawerów

Genepharm S.A.

18th km Marathonos Avenue

15351 Pallini Attiki

Grecja

lub

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA 3000

Malta

lub

Rontis Hellas Medical and

Pharmaceutical Products S.A.,

P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area,

Larisa, 41004, Grecja

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 7