Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Inovox Express smak pomarańczowy, 2 mg + 0,6 mg + 1,2 mg, pastylki twarde

Lidokainy chlorowodorek + Amylometakrezol + Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeżeli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Inovox Express smak pomarańczowy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inovox Express smak pomarańczowy
3. Jak przyjmować lek Inovox Express smak pomarańczowy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Inovox Express smak pomarańczowy
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Inovox Express smak pomarańczowy i w jakim celu się go stosuje

Inovox Express smak pomarańczowy zawiera antyseptyki – amylometakrezol i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy oraz środek miejscowo znieczulający do gardła - lidokainy chlorowodorek. Lek wskazany jest w miejscowym antyseptycznym leczeniu stanów zapalnych (zaczerwienienie, obrzęk) gardła i jamy ustnej, a także łagodzeniu bólu w tych stanach. Łagodzi objawy bólu gardła. Inovox Express smak pomarańczowy przeznaczony jest dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inovox Express smak pomarańczowy

Kiedy nie stosować leku Inovox Express smak pomarańczowy:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainy chlorowodorek lub inne amidowe środki miejscowo znieczulające, amylometakrezol, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• U dzieci w wieku poniżej 12 lat nie należy stosować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed zastosowaniem leku Inovox Express smak pomarańczowy należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Należy poinformować lekarza, jeśli:

• u pacjenta występuje astma,

Lek Inovox Express - informacje dla pacjenta

Objawy nie zmniejszą się po 2 dniach

Jeśli objawy nie zmniejszą się po 2 dniach lub jeśli wystąpi gorączka, ból głowy, nudności, wymioty lub wysypka skórna, należy skonsultować się z lekarzem. Lek może być szkodliwy dla zębów.

Środki znieczulające w leku

Środki znieczulające zawarte w leku mogą być przyczyną zachłyśnięcia podczas jedzenia. Nie spożywaj posiłku bezpośrednio po zastosowaniu leku.

Ostrożność podczas jedzenia i picia

Lek może powodować drętwienie języka i zwiększać ryzyko ugryzienia się. Należy zachować ostrożność podczas jedzenia i picia gorących pokarmów i napojów.

Zalecenia dotyczące dawkowania

Nie zaleca się długotrwałego stosowania leku, ponieważ może on zmieniać naturalną florę bakteryjną w gardle. Należy przestrzegać zalecanego dawkowania, aby uniknąć działań niepożądanych.

Wrażliwość osób w podeszłym wieku

Osoby w podeszłym wieku lub osoby osłabione są bardziej wrażliwe na możliwe działania niepożądane i powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Interakcje leku Inovox Express

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta, ponieważ mogą wystąpić interakcje między nimi.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Nie należy stosować leku przed posiłkiem lub wypiciem napoju.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku w ciąży ani podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek ten, przyjmowany w zalecanej dawce, nie wpływa znacząco na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Zawartość leku

Lek zawiera glukozę i sacharozę. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent ma nietolerancję niektórych cukrów.

Lek Inovox Express

Lek Inovox Express smak pomarańczowy zawiera sód. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pastylkę to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lek Inovox Express smak pomarańczowy zawiera terpeny występujące w lewomentolu. Zbytduże dawki terpenów mogą prowadzić do powikłań neurologicznych, takich jak drgawki u dzieci.

Lek Inovox Express smak pomarańczowy zawiera barwniki żółcień pomarańczową i czerwieńkoszenilową. Lek może powodować reakcje alergiczne.

Jak przyjmować lek Inovox Express?

Należy przestrzegać instrukcji zawartych w tej ulotce. Ten lek należy zawsze stosować zgodniez zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty.

Zalecane dawkowanie:

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: co 2 do 3 godzin powoli rozpuszczać w jamie ustnejjedną pastylkę; stosować maksymalnie do 8 pastylek w ciągu 24 godzin u dorosłych (maksymalnie4 pastylki u młodzieży).
• Nie umieszczać pomiędzy dziąsłem a policzkiem.

Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się zlekarzem. Nie zaleca się stosowania tego leku dłużej niż 5 dni, ponieważ może on zmieniać naturalną florębakteryjną w gardle.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki

Objawy, które mogą wystąpić w przypadku niewłaściwego stosowania lub przedawkowania to:nadmierne znieczulenie górnego odcinka przewodu pokarmowego i dróg oddechowych, bezsenność,niepokój, pobudzenie, depresja oddechowa.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.W czasie stosowania leku zgłaszano następujące działania niepożądane dla połączenia substancjiczynnych zawartych w tym leku:

Należy przerwać stosowanie leku Inovox Express smak pomarańczowy i natychmiast skontaktowaćsię z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła,
• trudności w połykaniu,

Pokrzywka i trudności w oddychaniu

Rzadko (występują nie częściej niż u 1 osoby na 1000): reakcje nadwrażliwości (pieczenie, świąd), obrzęk naczynioruchowy, pieczenie w gardle i nieprzyjemny smak.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa:

Jak przechowywać lek Inovox Express smak pomarańczowy

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Inovox Express smak pomarańczowy

Substancjami czynnymi leku są: lidokainy chlorowodorek, amylometakrezol, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy. Każda pastylka twarda zawiera: Lidokainy chlorowodorek jednowodny 2 mg, Amylometakrezol 0,6 mg, Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,2 mg. Pozostałe składniki to: Lewomentol, Sodowa sacharyna (E 954), Sacharoza, Glukoza ciekła, Żółcień pomarańczowa (E 110), Czerwień koszenilowa (E 124), Kwas cytrynowy jednowodny (E 330), Aromat pomarańczowy.

Inovox Express smak pomarańczowy

Inovox Express smak pomarańczowy to pomarańczowe, dwuwypukłe, cylindryczne pastylki twarde ośrednicy 19 mm, o smaku pomarańczowym.

Pastylki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium. Opakowanie zawiera 12, 24 lub 36 pastylek.

Podmiot odpowiedzialny:

US Pharmacia Sp. z o.o., ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

Wytwórca:

LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L., Campus Empresarial s/n, 31795 - Lekaroz Navarra, Hiszpania

US Pharmacia Sp. z o.o., ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa, tel.+48 (22) 543 60 00.

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich EuropejskiegoObszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Polska: INOVOX Express smak pomarańczowy
• Bułgaria: INOVOX Express orange flavor
• Litwa: Inovox orange 2 mg / 0,6 mg / 1,2 mg kietosios pastilės

Data ostatniej aktualizacji ulotki: strona 5 z 5