. Badanie krwi - co należy wiedzieć? Podstawowym badaniem diagnostycznym, które wykonuje się w celu oceny stanu zdrowia pacjenta, jest badanie krwi. W wyniku tego badania można uzyskać wiele cennych informacji dotyczących zarówno kondycji organizmu, jak i możliwych problemów zdrowotnych. Badanie krwi pozwala m.in. sprawdzić poziom różnych składników krwi, takich jak leukocyty, erytrocyty, trombocyty czy poziom hemoglobiny. Dodatkowo można też zbadać obecność przeciwciał czy markerów komórek nowotworowych. Zanim przystąpisz do badania krwi, warto pamiętać o kilku ważnych rzeczach: - Badanie krwi wymaga od pacjenta jednorazowego pobrania krwi, które odbywa się zazwyczaj za pomocą specjalnego wkłucia w żyłę. - Przed badaniem zaleca się przestrzeganie zaleceń lekarza, dotyczących m.in. czasu oczekiwania na wynik badania czy przygotowania do niego. - Należy pamiętać o stosowaniu się do zaleceń odnośnie do diety przed badaniem - np. unikanie spożywania tłustych potraw czy wstrzymywanie się od picia kawy czy herbaty. - Po badaniu krwi warto skonsultować wyniki z lekarzem, który dokładnie je zinterpretuje i na ich podstawie postawi odpowiednią diagnozę i zalecenia lecznicze. Badanie krwi jest jednym z podstawowych badań, które pozwala na wczesne wykrycie wielu chorób, dlatego warto regularnie wykonywać je dla zachowania zdrowia i prewencji przed ewentualnymi schorzeniami.

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA

Inhibace, 1 mg, tabletki powlekane

Inhibace, 2,5 mg, tabletki powlekane

Inhibace, 5 mg, tabletki powlekane

Cylazapryl

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystapią jakiekowiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Inhibace i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inhibace
3. Jak stosować lek Inhibace
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Inhibace
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Inhibace i w jakim celu się go stosuje

Lek Inhibace zawiera substancję o nazwie cylazapryl.

Lek Inhibace jest stosowany do leczenia:

• wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego);
• przewlekłej (długotrwałej) niewydolności serca.

Cylazapryl należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE (inhibitorami konwertazy angiotensyny). Działanie tego leku polega na zwiotczaniu i rozszerzaniu naczyń krwionośnych. To pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze krwi. Ułatwia to również sercu tłoczyć krew u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

Lekarz może zalecić inne leki do stosowania jednocześnie z lekiem Inhibace.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inhibace

Kiedy nie stosować leku Inhibace:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cylazapryl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występuje uczulenie (nadwrażliwość) na inne inhibitory ACE. Należy do nich kaptopryl, enalapryl, lizynopryl i ramipryl;
• jeśli po zażyciu innych inhibitorów ACE u pacjenta wystąpiło ciężkie działanie niepożądane nazywane obrzękiem naczynioruchowym, jeśli u pacjenta występuje wrodzony obrzęk.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Inhibace

Przypadki obrzęku naczynioruchowego lub obrzęku naczynioruchowego o nieznanej przyczynie są zgłaszane u pacjentów przyjmujących lek Inhibace. Objawami mogą być obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwcukrzycowe lub leki hamujące układ immunologiczny, ponieważ występuje zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego.

Sytuacje, w których nie wolno stosować leku Inhibace:

• Po trzecim miesiącu ciąży: Należy unikać stosowania leku Inhibace w okresie ciąży. (patrz punkt „Ciąża ” i „Karmienie piersią)
• U pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek: Nie stosować leku Inhibace u pacjentów leczonych lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Podawanie sakubitrylu z walsartanem: Należy unikać stosowania leku Inhibace w przypadku przyjmowania lub stosowania sakubitrylu z walsartanem, ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego.

Jeśli pacjent ma którąkolwiek z powyższych sytuacji, nie wolno mu zażywać leku Inhibace. W razie wątpliwości, zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Przed zastosowaniem leku Inhibace skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent ma chorobę serca, historię udaru lub zaburzeń dopływu krwi do mózgu, przyjmuje inne leki obniżające ciśnienie krwi, hamuje układ immunologiczny, ma chorobę wątroby, chorobę nerek, jest poddawany dializie, ma ograniczoną dietę sodową, planuje odczulanie na jad pszczół lub os, planuje operację, ma wodobrzusze, cukrzycę, kolagenozę naczyń lub poddaje się aferezie lipoprotein o małej gęstości z użyciem siarczanu dekstranu.
• Ryzyko obrzęku naczynioruchowego może zwiększyć się przy jednoczesnym stosowaniu leków, takich jak racekadotryl, leki immunosupresyjne, leki przeciwcukrzycowe lub wildagliptyna.

Zawsze należy przestrzegać zaleceń lekarza i dostosować terapię do indywidualnych potrzeb pacjenta. W razie jakichkolwiek pytań lub wątpliwości, warto skonsultować się z lekarzem.

Lek Inhibace - informacje dla pacjentów

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta lub w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, przed zastosowaniem leku Inhibace należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Inhibace we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża” i „Karmienie piersią”).

Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku Inhibace u dzieci.

Inhibace a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach. Dotyczy to także leków wydawanych bez recepty oraz leków ziołowych. Jest to spowodowane tym, że lek Inhibace może wpływać na działanie innych leków. Niektóre leki mogą również wpływać na działanie leku Inhibace.

Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności: Jeśli pacjent przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren (patrz także informacje w podpunktach „Kiedy nie stosować Inhibace” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent aktualnie przyjmuje, ostatnio przyjmował lub mógł przyjmować którykolwiek z następujących leków:

• leki moczopędne
• wszelkie leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego
• leki zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ)
• insulina lub inne leki stosowane w cukrzycy
• lit (stosowany w leczeniu depresji)
• leki steroidowe lub inne leki hamujące układ immunologiczny
• suplementy potasu, leki moczopędne oszczędzające potas i inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi
• itd.

Lek Inhibace z jedzeniem i piciem
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o zażywaniu suplementów diety zawierających potas.

Ciąża
Przed przyjęciem leku należy poradzić się lekarza, jeśli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży bądź planuje urodzenie dziecka. Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Inhibace przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Inhibace. Nie zaleca się stosowania leku Inhibace we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Karmienie piersią

Przed przyjęciem leku należy poradzić się lekarza, jeśli pacjentka karmi lub zamierza karmić piersią. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Nie zaleca się przyjmowania leku Inhibace podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Lekarz może zalecić stosowanie innego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Podczas zażywania leku Inhibace mogą wystąpić zawroty głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia. Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów, posługiwać się narzędziami ani obsługiwać maszyn.

Lek Inhibace zawiera laktozę

Lek Inhibace zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru. Jeśli lekarz stwierdził u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Inhibace zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, co oznacza, że zasadniczo jest „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Inhibace

Lek Inhibace należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze)

• Zazwyczaj stosowana dawka początkowa u dorosłych to 1 mg na dobę.

Przewlekła niewydolność serca

• Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 0,5 mg na dobę.

Stosowanie leku

Tabletkę należy połknąć, popijając wodą. Godzina przyjęcia tabletki Inhibace nie ma znaczenia. Mimo to, należy przyjmować tabletkę codziennie o tej samej porze. Lek Inhibace można zażywać przed posiłkiem lub po posiłku. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Inhibace

Działanie leku Inhibace

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Inhibace lub zażycia leku przez inną osobę należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy lub uczucie „pustki” w głowie, płytki oddech, zimna i wilgotna skóra, niezdolność poruszania się lub mówienia oraz wolna czynność serca.

Pominięcie zastosowania leku Inhibace

• W przypadku pominięcia dawki leku należy opuścić pominiętą dawkę. Potem należy zażyć kolejną dawkę o stałej porze.
• Nie należy przyjmować dawki podwójnej (dwóch dawek naraz) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Inhibace może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania uboczne mogą być poważne i mogą wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• W razie wystąpienia ciężkiej reakcji zwanej obrzękiem naczynioruchowym bądź reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie leku Inhibace i jak najszybciej udać się do lekarza. Do objawów należy: nagły obrzęk twarzy, gardła, warg lub jamy ustnej. Obrzęk ten może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem.

W razie wystąpienia następujących zaburzeń krwi należy natychmiast porozumieć się z lekarzem:

• Mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość). Do objawów należy uczucie zmęczenia, bladość, szybka lub nierówna czynność serca (kołatanie serca) oraz duszność.
• Mała liczba wszystkich rodzajów białych krwinek (neutropenia, agranulocytoza). Do objawów należy zwiększona liczba zakażeń, na przykład jamy ustnej, dziąseł, gardła i płuc.
• Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość). Do objawów należy łatwe powstawanie siniaków i krwawienie z nosa.

Inne możliwe działania niepożądane:

• Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób): zawroty głowy, kaszel, nudności, zmęczenie, ból głowy

Działania niepożądane leków

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób)

- niskie ciśnienie tętnicze. Może to powodować osłabienie, zawroty głowy, niewyraźne widzenie i omdlenia. Nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi u niektórych pacjentów może zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru

- przyspieszona czynność serca

- osłabienie

- ból w klatce piersiowej

- trudności z oddychaniem, w tym duszność i ucisk w klatce piersiowej

- wyciek lub niedrożność nosa i kichanie (nieżyt błony śluzowej nosa)

- suchość lub obrzęk błony śluzowej jamy ustnej

- brak apetytu

- zmiana smaku

- luźne stolce i wymioty

- wysypka (która może być ciężka)

- kurcze mięśni lub ból mięśni, lub stawów

- impotencja

- nasilona potliwość

- nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy)

- zaburzenia snu

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 osób)

- zmniejszona liczba czerwonych i białych krwinek lub płytek krwi, stwierdzana w badaniach krwi

- ciężka reakcja alergiczna (anafilaktyczna)

- niedokrwienie mózgu, przemijający napad niedokrwienny, udar niedokrwienny (może wystąpić jeśli ciśnienie tętnicze jest zbyt niskie)

- zawał mięśnia sercowego (może wystąpić, jeśli ciśnienie tętnicze jest zbyt niskie)

- zaburzenia rytmu serca

- śródmiąższowa choroba płuc

- zaburzenia o typie tocznia rumieniowatego układowego

- mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp

- świszczący oddech

- uczucie ucisku lub pulsujący ból za nosem, policzkami i oczami (zapalenie zatok)

- ból języka

- zapalenie trzustki. Do objawów należy silny ból w nadbrzuszu promieniujący do pleców

- zmiany w pracy nerek lub wątroby (wykazane w badaniach krwi i moczu)

- zaburzenia dotyczące wątroby, takie jak zapalenie lub uszkodzenie wątroby

- ciężkie reakcje skórne, w tym pęcherze lub łuszczenie skóry

- zwiększona wrażliwość na światło

- utrata włosów (która może być tymczasowa)

- poluźnienie lub oddzielenie się paznokcia od łożyska

- powiększenie piersi u mężczyzn

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa:

Działania niepożądane

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Inhibace

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

1 mg: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.

2,5 mg: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.

5 mg: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nie stosować leku Inhibace po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po EXP.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Inhibace

Substancją czynną leku Inhibace jest cylazapryl.

Każda tabletka powlekana zawiera:

• Inhibace 1 mg: 1,044 mg cylazaprylu, co odpowiada 1 mg cylazaprylu bezwodnego
• Inhibace 2,5 mg: 2,61 mg cylazaprylu, co odpowiada 2,5 mg cylazaprylu bezwodnego
• Inhibace 5 mg: 5,22 mg cylazaprylu, co odpowiada 5 mg cylazaprylu bezwodnego

Inne składniki leku to:

• Inhibace 1 mg: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hypromeloza 3 cP, talk, sodu stearylofumaran, hypromeloza 6 cP, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172).
• Inhibace 2,5 mg: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hypromeloza 3 cP, talk, sodu stearylofumaran, hypromeloza 6 cP, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172) i tlenek żelaza czerwony (E 172).
• Inhibace 5 mg: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hypromeloza 3 cP, talk, sodu stearylofumaran, hypromeloza 6 cP, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172).

(Patrz punkt 2: Inhibace zawiera laktozę jednowodną)

Jak wygląda lek Inhibace i co zawiera opakowanie

Tabletka powlekana:

Jasnożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie oraz nadrukiem “CIL 1” po drugiej stronie.

Ciemnoczerwone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie oraz nadrukiem “CIL 2.5” po drugiej stronie.

Czerwonawobrązowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie oraz nadrukiem “CIL 5” po drugiej stronie.

Podmiot odpowiedzialny

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Niemcy

Wytwórca

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald

Niemcy

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Austria, Belgia, Czechy, Węgry, Polska: Inhibace
• Niemcy: Dynorm
• Grecja: Vascace
• Włochy: Inibace

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11/2020