Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

IbuTeva, 200 mg, tabletki powlekane

Ibuprofenum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawyniepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 3 dni u dzieci i młodzieży lub po upływie 7 dni u dorosłych nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek IbuTeva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku IbuTeva
3. Jak stosować lek IbuTeva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek IbuTeva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek IbuTeva i w jakim celu się go stosuje

IbuTeva należy do grupy leków zwanej NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które działają poprzez zmniejszenie bólu, stanu zapalnego i wysokiej temperatury.

IbuTeva jest stosowany w celu łagodzenia bólu łagodnego lub średnio nasilonego takiego jak: ból głowy, w tym migrenowy ból głowy, ból zębów, bolesne miesiączkowanie i gorączka.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku IbuTeva

Kiedy nie przyjmować leku IbuTeva:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja nadwrażliwości, taka jak: astma, katar, swędząca wysypka skórna lub obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła po zastosowaniu leków zawierających kwas acetylosalicylowy lub innych leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych (NLPZ)
• jeśli u pacjenta występowała choroba wrzodowa lub krwawienia w żołądku lub dwunastnicy związane ze stosowaniem leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych (NLPZ)
• jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa lub krwawienia z żołądka lub dwunastnicy lub jeśli u pacjenta wystąpiły dwa lub więcej takie epizody w przeszłości
• jeśli u pacjenta występowały ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nerek lub serca (w tym choroba wieńcowa)
• jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży
• jeśli pacjent jest znacznie odwodniony (z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego nawodnienia)
• jeśli u pacjenta występuje czynne krwawienie (włączając krwawienie w mózgu)

Zaburzenia krwi a lek IbuTeva

Jeśli u pacjenta stwierdzono nieznanego pochodzenia zaburzenia powodujące wytwarzanienieprawidłowych komórek krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku IbuTeva należy omówić to z lekarzem:

• jeśli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy lub inne choroby autoimmunologiczne
• jeśli u pacjenta występuje wrodzona choroba czerwonego barwnika krwi – hemoglobiny (porfiria)
• jeśli u pacjenta występują przewlekłe stany zapalne jelit, takie jak: zapalenie okrężnicyz owrzodzeniem (wrzodziejące zapalenie okrężnicy), stany zapalne wpływające na przewódpokarmowy (choroba Crohna) lub inne choroby żołądka lub jelit

Wpływ na przewód pokarmowy

Należy unikać jednoczesnego stosowania produktu IbuTeva z NLPZ, w tym również z selektywnymiinhibitorami cyklooksygenazy-2.

Pacjenci w podeszłym wieku

Jeśli pacjent jest w podeszłym wieku, może być bardziej podatny na występowanie działańniepożądanych, zwłaszcza krwawień i perforacji w przewodzie pokarmowym, które potencjalnie mogąbyć śmiertelne.

Owrzodzenia, perforacje i krwawienia w żołądku lub dwunastnicy

Jeśli u pacjenta występowało wcześniej owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy, zwłaszcza jeśli byłopowikłane przez perforację lub towarzyszyło mu krwawienie, należy uważnie obserwować wszelkienietypowe objawy występujące w obrębie jamy brzusznej i niezwłocznie powiadomić lekarza,zwłaszcza jeżeli wystąpią one na początku leczenia. Ryzyko krwawienia i owrzodzenia przewodupokarmowego jest w tym przypadku większe u pacjentów w podeszłym wieku. Jeżeli wystąpikrwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego, leczenie musi zostać przerwane.

Krwawienie, owrzodzenie lub perforacja żołądka lub jelit może wystąpić bez żadnych sygnałówostrzegawczych nawet u pacjentów, którzy nigdy wcześniej nie mieli takich problemów. Może byćśmiertelne.

Ryzyko owrzodzeń, perforacji lub krwawienia w obrębie przewodu pokarmowego zazwyczaj wzrastapo dużych dawkach ibuprofenu. Ryzyko wzrasta również, jeśli jednocześnie z ibuprofenem sąstosowane niektóre inne leki (patrz punkt „IbuTeva a inne leki”).

Leki z grupy NLPZ a choroby przewodu pokarmowego

Leki z grupy NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego wwywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ ichstan może ulec zaostrzeniu.

Wpływ na serce i mózg

Stosowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych takich jak ibuprofen może być związanez niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru, szczególnie jeżeli sąstosowane w wysokich dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.Przed rozpoczęciem stosowania leku IbuTeva należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent ma problemy z sercem w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatcepiersiowej), lub jeśli miał atak serca, operację pomostowania, choroby tętnic obwodowych(słabe krążenie w nogach lub stopach ze względu na wąskie lub zablokowane tętnice), lubjakikolwiek udar mózgu (w tym mini-udar lub przemijający napad niedokrwienny TIA).
• pacjent ma wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, lub u któregoś zczłonków rodziny występują choroby serca lub udar mózgu, lub jeśli pacjent jest palaczem.

Wpływ na nerki

W przypadku stosowania leku u odwodnionych dzieci i młodzieży ibuprofen może powodowaćproblemy z nerkami. Ibuprofen może powodować problemy z czynnością nerek nawet u pacjentów, którzy nie mieliwcześniej problemów z nerkami. W związku z tym może wystąpić obrzęk nóg, a także niewydolnośćserca lub zwiększone ciśnienie tętnicze u pacjentów z takimi skłonnościami. Ibuprofen może powodować uszkodzenie nerek, zwłaszcza u pacjentów, którzy mają już problemy znerkami, sercem lub wątrobą lub przyjmują leki moczopędne lub inhibitory ACE, a także u osóbstarszych. Zatrzymanie Ibuprofenu jednak generalnie prowadzi do wyzdrowienia. Ibuprofen może powodować uszkodzenie nerek zwłaszcza u pacjentów, u których niedawno wystąpiłyproblemy z nerkami, sercem lub wątrobą, u pacjentów, którzy przyjmują leki moczopędnelub inhibitory konwertazy angiotensyny (ang. ACE), jak również u pacjentów w podeszłym wieku. Zaprzestanie stosowania ibuprofenu zazwyczaj prowadzi do poprawy.

Reakcje skórne

Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ibuprofenu. Jeślipojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawyuczulenia, należy przerwać przyjmowanie ibuprofenu i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną,ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Patrz punkt 4.

Zakażenia

Ibuprofen może ukryć objawy przedmiotowej zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tymibuprofen może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencjiprowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przezbakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjentprzyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają,należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Ospa wietrzna

Podczas ospy wietrznej (łac. varicella) wskazane jest unikanie stosowania ibuprofenu.

Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych

Podczas leczenia ibuprofenem odnotowano przypadki zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych(objawiające się sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączkąlub dezorientacją). Pomimo, że prawdopodobieństwo zachorowania jest większe u pacjentów zchorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana układowa.

Choroba tkanki łącznej i ostrzeżenia

Choroba tkanki łącznej może występować u pacjentów niechorujących na chorobę przewlekłą.

Inne ostrzeżenia

Podczas długotrwałego stosowania dużych dawek leków przeciwbólowych może wystąpić ból głowy, którego nie należy leczyć zwiększonymi dawkami tego leku. Nawykowe stosowanie leków przeciwbólowych może spowodować trwałe uszkodzenie nerek i powodować ryzyko wystąpienia niewydolności nerek.

Ibuprofen może okresowo wydłużać czas krwawienia.

W przypadku długotrwałego podawania ibuprofenu wymagana jest regularna kontrola parametrów wątroby, czynności nerek oraz morfologii krwi.

IbuTeva może utrudniać zajście w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Interakcje z innymi lekami

Działania niepożądane leku IbuTeva mogą być nasilone przez pewne leki przyjmowane w tym samym czasie. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew lub zapobiegające krzepnięciu)
• inhibitory agregacji płytek krwi (przeciwko krzepnięciu)
• selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (leki stosowane w depresji)
• kortykosteroidy (stosowane w leczeniu stanów zapalnych)
• metotreksat (stosowany w leczeniu raka i chorób autoimmunologicznych)
• digoksyna (stosowana w leczeniu różnych chorób serca)
• i inne

Leki zawarte w IbuTeva:

• bisfosfoniany (stosowane w osteoporozie, chorobie Pageta i w celu zmniejszenia stężenia wapnia we krwi)
• okspentyfilina (pentoksyfilina) (stosowana w leczeniu zaburzeń krążenia w kończynach górnych i dolnych)
• baklofen (lek rozluźniający mięśnie)
• ginkgo biloba (miłorząb japoński)

IbuTeva z jedzeniem i piciem

Lek IbuTeva należy połykać popijając szklanką wody podczas lub po posiłku. Należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może on nasilać działania niepożądane leku IbuTeva, zwłaszcza te dotyczące żołądka, jelit lub mózgu.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku IbuTeva nie wolno przyjmować w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on powodować ciężkie choroby serca, płuc i nerek u nienarodzonego dziecka. Jeśli lek jest stosowany pod koniec ciąży, może powodować skłonność do krwawień u matki i dziecka i osłabiać skurcze macicy, przez co może opóźnić poród. Podczas pierwszych 6 miesięcy ciąży lek IbuTeva można stosować tylko na zalecenie lekarza i tylko jeśli jest to bezwzględnie konieczne. Podczas stosowania leku, ibuprofen w niewielkich ilościach występuje w mleku matki karmiącej i w trakcie krótkotrwałego leczenia tym lekiem zwykle nie ma potrzeby przerywania karmienia piersią. Jednak, jeśli zalecane jest długotrwałe stosowanie leku, należy rozważyć wcześniejsze zakończenie karmienia piersią. Ten lek należy do grupy leków (NLPZ), które mogą zaburzać płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ibuprofen może u niektórych pacjentów upośledzać czas reakcji w wyniku działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy w tym pochodzenia błędnikowego, senność lub zaburzenia widzenia. W indywidualnych przypadkach zdolność do prowadzenia samochodu lub obsługi maszyn może być upośledzona. Działanie to może być nasilone w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu.

IbuTeva zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek IbuTeva

Lek IbuTeva należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2). U dorosłych leku IbuTeva nie należy stosować bez konsultacji z lekarzem dłużej niż 7 dni. U dzieci i młodzieży leku IbuTeva nie należy stosować bez konsultacji z lekarzem przez dłużej niż 3 dni.

Zalecana dawka leku IbuTeva:

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat (o masie ciała 40 kg i większej):

Bóle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i gorączka

1 do 2 tabletek podawane w pojedynczej dawce lub 3 do 4 razy na dobę co 4 do 6 godzin.

Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekroczyć 6 tabletek (1200 mg).

Bóle migrenowe

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat (≥40kg):

2 tabletki podawane w pojedynczej dawce, jeśli konieczne 2 tabletki, co 4 do 6 godzin.

Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 6 tabletek (1200mg).

Bolesne miesiączkowanie

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:

1 do 2 tabletek, 1 do 3 razy na dobę jeśli konieczne, co 4 do 6 godzin. Maksymalna dawka nie

powinna przekroczyć 6 tabletek (1200 mg) na dobę.

Dzieci w wieku 6-12 lat

Bóle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i gorączka

Dzieci w wieku 6-9 lat (o masie ciała 20-29 kg): 1 tabletka, 1 do 3 razy na dobę co 4 do 6 godzin.

Maksymalna dawka nie powinna przekroczyć 3 tabletek na dobę.

Dzieci w wieku 10-12 lat (o masie ciała 30-40 kg): 1 tabletka, 1 do 4 razy na dobę co 4 do 6 godzin.

Maksymalna dawka nie powinna przekroczyć 4 tabletek na dobę.

Leku IbuTeva nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Sposób podania:

Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody podczas lub po jedzeniu. W celu ułatwienia

połknięcia lub dostosowania dawki, tabletki mogą być dzielone na równe połowy.

Pacjenci w podeszłym wieku

Jeśli pacjent jest w podeszłym wieku powinien zawsze skonsultować się z lekarzem zanim zacznie

stosowanie leku IbuTeva, ponieważ pacjent może być bardziej podatny na wystąpienie działań

niepożądanych, zwłaszcza krwawień i perforacji w przewodzie pokarmowym, które mogą być

śmiertelne. Lekarz zaleci odpowiednie stosowanie leku.

Zaburzenia czynności wątroby i nerek

Jeżeli pacjent choruje z powodu zmniejszonej czynności nerek lub wątroby, należy zawsze

skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku IbuTeva. Lekarz zaleci odpowiednie

stosowanie leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku IbuTeva

Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku IbuTeva lub jeśli dziecko przypadkowo

przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby uzyskać

opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy w takim przypadku

podjąć.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, bóle żołądka, biegunkę wymioty (mogą

występować ślady krwi), bóle głowy, dzwonienie w uszach, dezorientacja i oczopląs. Może także

wystąpić krwawienie z żołądka lub jelit.

Po przyjęciu dużej dawki w cięższych przypadkach przedawkowania zgłaszano występowanie

senności, bólu w klatce piersiowej, kołatania serca, utraty przytomności, pobudzenia, dezorientacji.

Możliwe działania niepożądane leku IbuTeva

Możliwe skutki uboczne przyjmowania leku IbuTeva mogą obejmować:

• śpiączki, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie
• zawroty głowy, skurcze (zwłaszcza u dzieci)
• zaburzenia widzenia, problemy z oczami
• niewydolność nerek, krew w moczu
• uszkodzenia wątroby, zmniejszone ciśnienie tętnicze
• uczucie zimna, problemy z oddychaniem
• sine zabarwienie ust, języka i palców
• zwiększona skłonność do krwawienia

Pominięcie zastosowania leku IbuTeva

W razie pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że pozostało mniej niż 4 godziny do kolejnej dawki. Nie należy podwajać dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

W przypadku wątpliwości zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, IbuTeva może powodować działania niepożądane, szczególnie po długotrwałym stosowaniu lub przy dużych dawkach.

W przypadku wystąpienia poważnych objawów, takich jak czarne smoliste stolce, obrzęk twarzy lub trudności w oddychaniu, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Inne możliwe działania niepożądane leku IbuTeva obejmują ciężkie reakcje skórne, zmiany skórne i błon śluzowych oraz zakażenia z rozpadem skóry, tkanki podskórnej i mięśni.

Skutki uboczne leku IbuTeva

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy, zawroty głowy
• Zaburzenia dotyczące przewodu pokarmowego (niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, czarne stolce, krwawienie z żołądka i jelit, krwawe wymioty)
• Powikłania uchyłków jelita grubego (perforacja lub przetoka)
• Wysypka
• Zmęczenie

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)

• Katar (nieżyt nosa)
• Reakcja nadwrażliwości na światło
• Bezsenność, niepokój
• Zaburzenia widzenia
• Osłabienie słuchu
• Astma, skurcz oskrzeli, trudności w oddychaniu
• Owrzodzenie jamy ustnej
• Wrzód żołądka, wrzód jelit, pęknięty wrzód żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka
• Zapalenie wątroby, żółtaczka, nieprawidłowa czynność wątroby
• Świąd, drobne siniaki na skórze i błonach śluzowych
• Nadwrażliwość skóry na światło
• Upośledzona czynność nerek
• Senność
• Mrowienie
• Utrata słuchu

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów)

• Zapalenie błony mózgowej bez infekcji bakteryjnej
• Reakcja anafilaktyczna
• Depresja, dezorientacja
• Zaburzenia widzenia
• Szum w uszach (dzwonienie w uszach), zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• Uszkodzenie wątroby
• Zatrzymanie płynów w organizmie (obrzęki)
• Zwiększenie stężenia azotu mocznikowego i aktywności enzymów wątrobowych, zmniejszenie wartości hemoglobiny i hematokrytu, hamowanie agregacji płytek, wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie stężenia wapnia w surowicy, zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów)

• Zaburzenia tworzenia krwinek (niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek), leukopenia, trombocytopenia, neutropenia, pancytopenia, agranulocytoza)
• Niewydolność serca, zawał serca lub zwiększone ciśnienie tętnicze
• Zapalenie trzustki
• Zapalenie przełyku
• Zwężenie jelit
• Niewydolność wątroby
• Wypadanie włosów (łysienie)

Częstość nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

• Nasilenie owrzodzeń w jelicie grubym (zapalenie okrężnicy) i choroby Leśniowskiego-Crohna (choroba jelit)

Leki takie jak IbuTeva mogą powodować niewielkie zwiększenie ryzyka wystąpienia ataku serca (zawału serca) lub udaru. Zatrzymanie wody (obrzęk), zwiększone ciśnienie tętnicze i niewydolność serca obserwowano w związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek IbuTeva

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „Termin ważności”, „Termin ważności (EXP)” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek IbuTeva

• Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każda tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki leku to:
  • Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, hydroksypropyloceluloza, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, talk.
  • Otoczka tabletki (Opadry White 06B28499): hypromeloza 5cP, hypromeloza 15cP, hypromeloza 50cP, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171).

Jak wygląda lek IbuTeva i co zawiera opakowanie

Tabletka powlekana. 200 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem dzielącym po jednej stronie.

Wielkości opakowań:
Blistry: 6, 10, 12 lub 24 tabletki powlekane.
Pojemnik: 30 lub 50 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa tel.(22) 345 93 00

Wytwórca: Balkanpharma – Dupnitsa AD 9

Adresy firm:

Medis International a.s.

výrobní závod Bolatice

Průmyslová 961/16, 747 23 Bolatice

Republika Czeska

Balkanpharma-Razgrad AD

68 Aprilsko vastanie Bled

Razgrad 7200

Bułgaria

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Irlandia - Buplex 400 mg film coated tablets
• Malta - Irfen 400 mg
• Norwegia - Ifenin
• Polska - IbuTeva
• Rumunia - Adagin Forte 400 mg comprimate filmate

Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2022 r.