Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ibuprofen Pharmaclan, 600 mg, tabletki powlekane

Ibuprofenum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Ibuprofen Pharmaclan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Pharmaclan
3. Jak stosować lek Ibuprofen Pharmaclan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ibuprofen Pharmaclan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Ibuprofen Pharmaclan i w jakim celu się go stosuje

Lek Ibuprofen Pharmaclan zawiera substancję czynną ibuprofen, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Lek Ibuprofen Pharmaclan jest stosowany w objawowym leczeniu bólu i stanów zapalnych w chorobach stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów), stanach zwyrodnieniowych stawów (np. choroba zwyrodnieniowa stawów) oraz w bolesnych obrzękach i stanach zapalnych po urazach tkanek miękkich.

Lek Ibuprofen Pharmaclan, 600 mg, tabletki powlekane jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży o masie ciała od 50 kg (w wieku 15 lat i powyżej).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Pharmaclan

Kiedy nie stosować leku Ibuprofen Pharmaclan:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), taka jak skurcz oskrzeli, astma, katar, swędząca wysypka skórna lub obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy).
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiło krwawienie lub perforacja żołądka związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ.
• jeśli u pacjenta występuje obecnie wrzód lub krwawienie z żołądka lub jelita cienkiego (dwunastnicy), lub jeśli u pacjenta wystąpiły w przeszłości dwa lub więcej takich epizodów wrzodów lub krwawień z żołądka lub dwunastnicy (wrzody trawienne).
• jeśli u pacjenta występują niewyjaśnione zaburzenia tworzenia krwi.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Ibuprofen Pharmaclan:

Sytuacje, w których należy unikać stosowania leku:

• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca.
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby lub ciężka niewydolność nerek.
• jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży.
• jeśli u pacjenta występuje poważne odwodnienie (np. spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed zastosowaniem leku Ibuprofen Pharmaclan należy omówić to z farmaceutą lub lekarzem:

• jeśli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszana choroba tkanki łącznej.
• podczas ospy wietrznej zaleca się unikanie stosowania tego leku.
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna).
• jeśli u pacjenta występują pewne dziedziczne zaburzenia tworzenia krwi (np. ostra porfiria przerywana).
• jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności wątroby lub nerek.
• jeśli pacjent przeszedł poważną operację.
• jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość (alergia) na inne substancje.
• jeśli u pacjenta występuje katar sienny, polipy nosa lub przewlekła obturacyjna choroba układu oddechowego.
• jeśli pacjent jest odwodniony.
• jeśli u pacjenta występuje zakażenie - patrz punkt „Zakażenia” poniżej.

Ryzyko działania niepożądanych:

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki leku oraz u osób w podeszłym wieku. Dlatego konieczne jest rozpoczęcie leczenia od najniższej możliwej dawki i kontynuowanie leczenia przez możliwie najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.

Zakażenia:

Lek Ibuprofen Pharmaclan może maskować objawy zakażenia, dlatego należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy zakażenia utrzymują się.

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy:

Stosowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem, jeśli występują choroby serca.

Wpływ na przewód pokarmowy

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Ibuprofen Pharmaclan z innymi niesteroidowymilekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym z tak zwanymi inhibitorami COX-2 (inhibitoramicyklooksygenazy-2).

Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacje:

W przypadku stosowania wszystkich NLPZ zgłaszano krwawienia z przewodu pokarmowego,owrzodzenia i perforacje, czasami zakończone zgonem. Występowały one w dowolnym momencieleczenia, z lub bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych lub poważnych zdarzeń żołądkowo-jelitowych w wywiadzie.

Ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacji jest większewraz ze zwiększaniem dawki NLPZ i jest większe u pacjentów z owrzodzeniami w wywiadzie,zwłaszcza z powikłaniami w postaci krwawienia lub perforacji (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosowaćleku Ibuprofen Pharmaclan”) oraz u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci ci powinni rozpoczynaćleczenie od najniższej dostępnej dawki. W przypadku tych pacjentów, a także pacjentówwymagających dodatkowego leczenia niskimi dawkami kwasu acetylosalicylowego lub innymilekami, które mogą zwiększać ryzyko zaburzeń żołądkowo-jelitowych, należy rozważyć leczenieskojarzone z lekami ochronnymi (np. mizoprostolem lub inhibitorami pompy protonowej).

Osoby, u których w przeszłości występowały działania niepożądane dotyczące przewodupokarmowego - zwłaszcza osoby w podeszłym wieku - powinny skontaktować się z lekarzem wprzypadku wystąpienia nietypowych objawów ze strony jamy brzusznej (zwłaszcza krwawienia zprzewodu pokarmowego), zwłaszcza na początku leczenia.

Zaleca się ostrożność w przypadku przyjmowania innych leków, które mogą zwiększać ryzykoowrzodzeń lub krwawienia, np. doustnych kortykosteroidów, leków przeciwzakrzepowych(rozrzedzających krew), takich jak warfaryna, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnegoserotoniny (stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych, w tym depresji) lub inhibitorów agregacjipłytek krwi, takich jak kwas acetylosalicylowy (patrz punkt 2 „Lek Ibuprofen Pharmaclan a inneleki”).

Należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia krwawienia zprzewodu pokarmowego lub owrzodzenia podczas leczenia lekiem Ibuprofen Pharmaclan.

Reakcje skórne

W związku ze stosowaniem leku Ibuprofen Pharmaclan zgłaszano poważne reakcje skórne. Należyprzerwać stosowanie leku Ibuprofen Pharmaclan i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli upacjenta wystąpi wysypka skórna, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii,ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo poważnej reakcji skórnej. Patrz punkt 4.

Inne ostrzeżenia

Bardzo rzadko obserwowano ciężkie, ostre reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs anafilaktyczny). Wprzypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości po przyjęciu leku IbuprofenPharmaclan, leczenie należy przerwać i skonsultować się z lekarzem. Działania wymagane zewzględów medycznych, zgodnie z objawami, muszą zostać podjęte przez pracownika służby zdrowia.

Ibuprofen może przejściowo hamować czynność płytek krwi (agregację płytek krwi). Dlatego pacjenciz zaburzeniami krzepnięcia krwi powinni być uważnie monitorowani.

Długotrwałe stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych na bóle głowy może je nasilić. Wprzypadku wystąpienia lub podejrzenia takiej sytuacji należy zasięgnąć porady lekarskiej i przerwaćleczenie. Rozpoznanie bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków (ang. Medication Overuse).

Headache i MOH

MOH należy podejrzewać u pacjentów, u których występują częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciwbólowych.

Monitorowanie przy długotrwałym stosowaniu ibuprofenu

Wymagane jest regularne monitorowanie czynności wątroby, nerek i morfologii krwi podczas długotrwałego stosowania ibuprofenu.

Ryzyko uszkodzenia nerek

Ogólnie rzecz biorąc, nawykowe przyjmowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza w połączeniu z kilkoma innymi lekami przeciwbólowymi, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek. Ryzyko to może być zwiększone w przypadku wysiłku fizycznego związanego z utratą soli i odwodnieniem.

Dlatego należy unikać takich praktyk.

Dzieci i młodzież

U odwodnionej młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek.

Lek Ibuprofen Pharmaclan, 600 mg, tabletki powlekane nie jest przeznaczony dla młodzieży o masie ciała poniżej 50 kg lub dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Lek Ibuprofen Pharmaclan a inne leki

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych lekach stosowanych obecnie lub ostatnio przez pacjenta, a także o planowanych lekach. Lek Ibuprofen Pharmaclan może wpływać na działanie niektórych innych leków lub być przez niego wpływany.
Na przykład:

• Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe
• Leki obniżające wysokie ciśnienie krwi
• Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• Digoksyna
• Lit

Ibuprofen Pharmaclan - interakcje z innymi lekami

Leki, które mogą mieć interakcje z Ibuprofen Pharmaclan:

• lek sulfonylomoczniki (np. glibenklamid) - stosowany w leczeniu cukrzycy
• Worykonazol lub flukonazol - inhibitory CYP2C9, stosowane jako leki przeciwgrzybicze
• Ginkgo biloba - lek ziołowy
• Rytonawir - lek przeciwwirusowy
• Alkohol, bisfosfoniany (stosowane w osteoporozie) lub pentoksyfilina (stosowana w zaburzeniach krążenia w tętnicach obwodowych)
• Baklofen - lek zwiotczający mięśnie

Interakcje z alkoholem:

Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania Ibuprofen Pharmaclan, ponieważ może nasilać działania niepożądane leku, zwłaszcza te wpływające na żołądek, jelita lub mózg.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży, karmienia piersią lub planowania ciąży zaleca się konsultację z lekarzem.

Ciąża:

Nie należy stosować Ibuprofen Pharmaclan w ostatnich 3 miesiącach ciąży oraz należy zachować ostrożność w okresie 6 miesięcy przed porodem. Lekarz powinien zawsze być poinformowany o planowanej ciąży.

Karmienie piersią:

Ibuprofen przenika do mleka kobiecego w bardzo małej ilości, dlatego w przypadku długotrwałego stosowania leku lub wyższych dawek, rozważenie przerwania karmienia piersią jest zalecane.

Płodność:

Ibuprofen Pharmaclan może wpływać na płodność kobiet, dlatego zaleca się konsultację z lekarzem w przypadku planowania ciąży lub obaw o płodność.

Uwaga dotycząca prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Ibuprofen nie powinien istotnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednakże przy wyższych dawkach mogą wystąpić działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Zdolność do aktywnego uczestniczenia w ruchu drogowym i obsługiwania maszyn

Zdolność reagowania i zdolność do aktywnego uczestniczenia w ruchu drogowym i obsługiwaniamaszyn może być zaburzona w indywidualnych przypadkach. Dotyczy to w większym stopniupołączenia z alkoholem.

Lek Ibuprofen Pharmaclan zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za„wolny od sodu”.

Jak stosować lek Ibuprofen Pharmaclan

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócićsię do farmaceuty lub lekarza.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzeniaobjawów. W przypadku infekcji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy (takiejak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

DAWKOWANIE:

Maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 600 mg ibuprofenu dla osób dorosłych imłodzieży o masie ciała od 50 kg (w wieku 15 lat i powyżej).

Ważne informacje dotyczące leku Ibuprofen Pharmaclan

W przypadku przyjęcia leku krótko po jedzeniu, początek działania ibuprofenu może być opóźniony.

Czas trwania leczenia:

Czas trwania leczenia ustala lekarz. W przypadku chorób reumatycznych może być konieczne przyjmowanie leku Ibuprofen Pharmaclan przez dłuższy czas.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ibuprofen Pharmaclan

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Ibuprofen Pharmaclan lub w razie przypadkowego przyjęcia tego leku przez dzieci, należy zawsze skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania opinii na temat ryzyka i porady dotyczącej działań, jakie należy podjąć. Objawy mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (mogą być krwawe) lub, rzadziej, biegunkę. Ponadto może wystąpić ból głowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, niewyraźne widzenie, dzwonienie w uszach, dezorientacja i drżenie gałek ocznych oraz zaostrzenie astmy u astmatyków. Przy dużych dawkach zgłaszano senność, pobudzenie, dezorientację, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, niskie ciśnienie krwi, hiperkaliemię, kwasicę metaboliczną, wydłużenie czasu protrombinowego/INR, ostrą niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, depresję oddechową, sinicę, uczucie zimna i zaburzenia oddychania.

Pominięcie zastosowania dawki leku Ibuprofen Pharmaclan

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pacjent może zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, przyjmując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. W odniesieniu do następujących działań niepożądanych należy wziąć pod uwagę, że są one w dużej mierze zależne od dawki i różnią się w zależności od pacjenta. Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Mogą wystąpić wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, czasami prowadzące do zgonu, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Po podaniu zgłaszano nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, ból brzucha, smoliste stolce, wymioty krwią, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej obserwowano zapalenie błony śluzowej żołądka. Stosowanie leków takich jak ibuprofen może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia ataku serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru mózgu. W związku ze stosowaniem NLPZ zgłaszano zatrzymywanie wody (obrzęki), wysokie ciśnienie krwi i niewydolność serca. Należy PRZERWAĆ STOSOWANIE leku Ibuprofen Pharmaclan i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów: - Objawy jałowego zapalenia opon mózgowych, takie jak: ból głowy, nudności, wymioty, wysoka temperatura, sztywność karku lub zaburzenia świadomości (bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób). Predysponowani wydają są pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (SLE, mieszana choroba tkanki łącznej).

Objawy krwawienia z przewodu pokarmowego:

Względnie silny ból w nadbrzuszu, obecność krwi w kale (stolcu/treści jelitowej) lub czarne, smoliste stolce, krwawe wymioty lub z ciemnymi cząstkami przypominającymi fusy z kawy (niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

Objawy ciężkich reakcji alergicznych:

Obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, przyspieszone bicie serca, obniżone ciśnienie krwi aż do wstrząsu zagrażającego życiu (bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób).

Ciężkie wysypki:

Obejmujące całe ciało, z pęcherzami na skórze, szczególnie na nogach, ramionach, dłoniach i stopach, które mogą również obejmować twarz i usta (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona). Może to być jeszcze poważniejsze, pęcherze stają się większe i rozprzestrzeniają się, a części skóry mogą się złuszczać (zespół Lyella) (bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób). Może również wystąpić ciężkie zakażenie objawiające się zniszczeniem (martwicą) skóry, tkanki podskórnej i mięśni (martwicze zapalenie powięzi) (bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób).

Wysypka ostra uogólniona osutka krostkowa:

Czerwona, łuszcząca się, rozległa wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami zlokalizowanymi głównie na fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa) (częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Objawy zaburzeń wzroku:

Utrata wzroku, niewyraźne lub zaburzone widzenie (zaburzenia wzroku) (niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej, ból brzucha, nudności, biegunka, wymioty, gazy (wzdęcia) i zaparcia
• Niewielkie krwawienie z przewodu pokarmowego, które w wyjątkowych przypadkach może powodować niedokrwistość

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Zawroty głowy lub uczucie zmęczenia
• Pobudzenie i drażliwość
• Uczucie senności
• Trudności w zasypianiu
• Uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
• Wrzód żołądka lub jelit, potencjalnie z krwawieniem i perforacją (dziura w ścianie przewodu pokarmowego)
• Zaostrzenie zapalenia jelita grubego (zapalenie okrężnicy) i choroby Crohna
• Zapalenie błony śluzowej żołądka
• Zapalenie błon śluzowych jamy ustnej z wrzodami (wrzodziejące zapalenie jamy ustnej)

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Reakcje nadwrażliwości z wysypką i świądem, a także ataki astmy (prawdopodobnie ze spadkiem ciśnienia krwi)
• Różne wysypki skórne
• Obrzęk i mętny mocz (zespół nerczycowy); choroba zapalna nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), która może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Zmniejszone wydalanie moczu, gromadzenie się płynów w organizmie (obrzęk) i ogólne złe samopoczucie mogą być objawami choroby nerek, a nawet niewydolności nerek. Jeśli wymienione objawy wystąpią lub nasilą się, należy przerwać przyjmowanie leku Ibuprofen Pharmaclan i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Rzadkie działania niepożądane:

• toksyczna neuropatia nerwu wzrokowego

• utrata słuchu

• dzwonienie w uszach (szumy uszne)

• uszkodzenie tkanki nerek (martwica brodawek nerkowych), podwyższone stężenie kwasumoczowego we krwi, podwyższone stężenie mocznika we krwi

Bardzo rzadkie działania niepożądane:

• zapalenie trzustki

• zapalenie przełyku

• powstawanie przeponowych struktur jelitowych

• zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby, uszkodzeniewątroby, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia

• niewyjaśnione zaburzenia krwiotwórcze (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia,pancytopenia, agranulocytoza) - pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowneowrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne wyczerpanie, krwawienia z nosa i skóry.

Nieznana częstość działań niepożądanych:

• może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS (ang. Drug Reaction withEosinophilia and Systemic Symptoms).

• zapalenie nerwu wzrokowego

• odczucia takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie

• skóra staje się wrażliwa na światło (reakcje nadwrażliwości na światło)

• zatkany nos i katar

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane możnazgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21309, strona internetowa:

9. Jak przechowywać lek Ibuprofen Pharmaclan

- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po:EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

- Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki

Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ibuprofen Pharmaclan
Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg ibuprofenu.Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki – celuloza mikrokrystaliczna 102, skrobia żelowanakukurydziana, powidon K-90, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalnabezwodna, magnezu stearynian, otoczka tabletki – hypromeloza 2910, hydroksypropyloceluloza,makrogol 400, dwutlenek tytanu (E 171).

Jak wygląda lek Ibuprofen Pharmaclan i co zawiera opakowanie
Białe lub prawie białe, tabletki powlekane w kształcie kapsułki z wytłoczonym oznakowaniem „I 7”po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. W przybliżeniu wymiary tabletki wynoszą 17,19 mm x9,23 mm, grubość 6,60 mm.Bezbarwny, przezroczysty blister z folii PVC/Aluminium w zewnętrznym tekturowym pudełkuzawierającym 10 lub 12 tabletek w blistrze.Wielkości opakowań:20, 24, 30, 40, 50, 100 tabletek.Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i importer:
Podmiot odpowiedzialny:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Niemcy
Importer:
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
196 00 Praga 9
Republika Czeska
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego ObszaruGospodarczego pod następującymi nazwami:
Republika Czeska: Ibuprofen Pharmaclan
Hiszpania: Ibuprofeno Pharmaclan 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Niemcy: Ibuprofen Pharmaclan 600 mg Filmtabletten
Francja: IBUPROFENE PHARMACLAN 600 mg comprimé pelliculé
Finlandia: Ibuprofen Pharmaclan
Polska: Ibuprofen Pharmaclan
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10