Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ibuprofen Lysine InnFarm, 200 mg, tabletki powlekane

Ibuprofenum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem (dotyczy młodzieży).

Jeśli po upływie 3 dni w przypadku gorączki i 4 dni w przypadku leczenia bólu nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem (dotyczy dorosłych).

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ibuprofen Lysine InnFarm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Lysine InnFarm
3. Jak przyjmować Ibuprofen Lysine InnFarm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ibuprofen Lysine InnFarm
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ibuprofen Lysine InnFarm i w jakim celu się go stosuje

Lek ten zawiera lizynian ibuprofenu, czyli sól lizynową ibuprofenu. Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), które łagodzą dolegliwości bólowe i zmniejszają temperaturę w przypadku gorączki.

Ibuprofen Lysine InnFarm jest stosowany w leczeniu objawowym:

• bólu o małym lub umiarkowanym nasileniu, np. bólu głowy, bólów miesiączkowych i bólu zębów,
• gorączki i dolegliwości bólowych w przebiegu przeziębienia.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem (dotyczy młodzieży).

Jeśli po upływie 3 dni w przypadku gorączki i 4 dni w przypadku leczenia bólu nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem (dotyczy dorosłych).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Lysine InnFarm

Kiedy nie przyjmować leku Ibuprofen Lysine InnFarm:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiła duszność, astma, katar, obrzęk lub pokrzywka po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (z grupy NLPZ).

Zastrzeżenia dotyczące stosowania Ibuprofen Lysine InnFarm

- Jeśli u pacjenta występuje obecnie (lub wystąpiło więcej niż dwukrotnie w przeszłości) owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy bądź krwawienie z żołądka.

- Jeśli u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja przewodu pokarmowego w związku z zastosowaniem NLPZ.

- Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca.

- Jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi.

- Jeśli u pacjenta stwierdza się jakiekolwiek czynne krwawienie (w tym krwawienie w obrębie mózgu).

- Jeśli u pacjenta występują niezdiagnozowane zaburzenia procesów krwiotworzenia.

- Jeśli pacjent jest bardzo odwodniony (wskutek wymiotów, biegunki lub niedostatecznej podaży płynów).

- Jeśli pacjentka jest w 3 końcowych miesiącach ciąży.

- Jeśli pacjent jest nastolatkiem o masie ciała poniżej 40 kg lub jest w wieku poniżej 12 lat.

Ibuprofen Lysine InnFarm zawiera lecytynę sojową. Jeśli pacjent jest uczulony na orzeszki ziemne lub soję, nie powinien stosować tego leku.

W przypadku wątpliwości co do tego, czy którekolwiek z powyższych zastrzeżeń dotyczy pacjenta, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprofen Lysine InnFarm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek w przeszłości występowała astma lub inna choroba alergiczna, ponieważ może wystąpić duszność.
• Jeśli pacjent cierpi na katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe choroby układu oddechowego typu obturacyjnego, gdyż u tych pacjentów występuje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych. Reakcje te mogą mieć postać napadów astmy (tzw. astma analgetyczna), obrzęku naczynioruchowego (Quinck'ego) lub pokrzywki.
• Jeśli pacjent ma problemy z nerkami lub wątrobą.
• Jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek w przeszłości występowało nadciśnienie tętnicze lub niewydolność serca.
• Jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek w przeszłości występowały choroby żołądka lub jelit (w tym wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna).
• Jeśli u pacjenta występuje pewne wrodzone zaburzenie krwiotworzenia (np. ostra porfiria przerywana).
• Jeśli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej (są to choroby układu odpornościowego, które objawiają się bólami stawów, zmianami skórnymi i zaburzeniami innych narządów).
• Jeśli pacjent przechodzi ospę wietrzną – zaleca się unikać stosowania leku Ibuprofen Lysine InnFarm.
• Jeśli u pacjenta występuje zakażenie — patrz poniżej, punkt zatytułowany „Zakażenia”.
• Jeśli pacjent przechodził ostatnio duży zabieg operacyjny.
• Jeśli pacjent przyjmuje inne leki z grupy NLPZ. Stosowanie tego leku łącznie z innymi NLPZ, w tym z wybiórczymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, prowadzi do zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych i powinno się go unikać (patrz punkt zatytułowany „Ibuprofen Lysine InnFarm a inne leki” poniżej).

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności, gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia (3 dni u młodzieży oraz 3 dni u dorosłych w leczeniu gorączki i 4 dni u dorosłych w leczeniu bólu).

Przed zastosowaniem leku Ibuprofen Lysine InnFarm pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

Choroby serca

u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (bólw klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjentachoroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowaniatętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atakniedokrwienny – TIA).

Choroby współistniejące

pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężeniecholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.

Podczas stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemyz oddychaniem, obrzęk twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy), ból w klatce piersiowej. Jeśli pacjentzauważy którykolwiek z tych objawów, powinien natychmiast przerwać stosowanie leku IbuprofenLysine InnFarm i skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym.

Ciężkie reakcje skórne

W związku z leczeniem ibuprofenem zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym złuszczające zapalenieskóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie sięnaskórka, reakcję polekową z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) i ostrą uogólnionąosutkę krostkową (AGEP). Należy przerwać przyjmowanie leku Ibuprofen Lysine InnFarmi niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z objawów związanychz ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Wskazówki dotyczące stosowania

Działania niepożądane można zmniejszyć poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przezmożliwie najkrótszy czas. Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na występowanie działańniepożądanych.

Nawykowe stosowanie kilku różnych rodzajów leków przeciwbólowych może prowadzić do trwałegouszkodzenia nerek i zwiększać ryzyko niewydolności nerek. Ryzyko to może być nasilane przezwysiłek fizyczny związany z utratą elektrolitów i odwodnieniem. Należy zatem unikać nawykowegostosowania leków przeciwbólowych.

Ból głowy

Długotrwałe stosowanie dowolnych leków przeciwbólowych z powodu bólu głowy możeparadoksalnie zwiększyć jego nasilenie. Jeśli podejrzewa się lub posiada pewność, że taka właśniesytuacja ma miejsce, należy zasięgnąć porady lekarskiej, a leczenie przerwać. Ból głowyspowodowany nadużywaniem leków (polekowy ból głowy) należy podejrzewać u pacjentów,u których często lub codziennie pojawiają się bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnegostosowania leków na ból głowy.

Kontrola parametrów

W przypadku długotrwałego stosowania leku Ibuprofen Lysine InnFarm konieczne jest regularnekontrolowanie parametrów czynnościowych wątroby i nerek oraz morfologii krwi obwodowej.NLPZ mogą maskować objawy zakażenia i gorączkę.

Zakażenia

Lek Ibuprofen Lysine InnFarm może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związkuz tym, lek Ibuprofen Lysine InnFarm może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia,a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebieguwywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną.Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują sięlub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

U odwodnionych nastolatków istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek.Nie stosować u młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg ani u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ibuprofen Lysine InnFarm a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek Ibuprofen Lysine InnFarm może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogąwpływać na działanie leku Ibuprofen Lysine InnFarm. Na przykład:

• kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ, gdyż mogą one zwiększać ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego lub krwawienia z przewodu pokarmowego;
• digoksynę (stosowana w niewydolności serca), gdyż może dojść do nasilenia efektu działania digoksyny;
• glikokortykosteroidy (leki zawierające kortyzon lub podobne do kortyzonu substancje), gdyż mogąone zwiększać ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego lub krwawienia z przewodupokarmowego;

Ibuprofen Lysine InnFarm z jedzeniem, piciem i alkoholem

Pacjentom z wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie leku Ibuprofen Lysine InnFarmz pokarmem.

Ibuprofen Lysine InnFarm - informacje dla pacjentów

Niektóre działania niepożądane, np. działania niepożądane dotyczące układu pokarmowego, występują z większym prawdopodobieństwem, kiedy łącznie z lekiem Ibuprofen Lysine InnFarm spożywany jest alkohol.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku Ibuprofen Lysine InnFarm jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną problemów podczas porodu. Lek ten może powodować zaburzenia związane z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka. Może on zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu. Nie należy stosować leku Ibuprofen Lysine InnFarm w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20 tygodnia ciąży, lek Ibuprofen Lysine InnFarm może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkową obserwację.

Jedynie niewielka ilość ibuprofenu i produktów jego rozkładu przenika do mleka kobiecego. Lek ten może być przyjmowany w okresie karmienia piersią, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce przez możliwie najkrótszy czas.

Ibuprofen Lysine InnFarm należy do grupy leków, które mogą upośledzać płodność kobiet. Efekt ten ustępuje po odstawieniu leku. Choć jest mało prawdopodobne, aby Ibuprofen Lysine InnFarm stosowany sporadycznie wpływał na szanse zajścia w ciążę, to jeśli pacjentka ma problemy z zajściem w ciążę, powinna przed przyjęciem tego leku skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek ten, o ile stosowany jest krótkotrwale i w zalecanych dawkach, nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli pojawią się takie objawy, jak zmęczenie, zawroty głowy, senność czy zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych.

Ibuprofen Lysine InnFarm zawiera lak aluminiowy z żółcienią pomarańczową (E 110) i lak aluminiowy z czerwienią koszenilową (E 124).

Lek ten zawiera barwniki (E 110 i E 124), które mogą wywoływać reakcje alergiczne.

Ibuprofen Lysine InnFarm zawiera glukozę. Jeśli lekarz stwierdził u pacjenta nietolerancję pewnych cukrów, pacjent przed przyjęciem tego leku powinien skontaktować się z lekarzem.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak przyjmować Ibuprofen Lysine InnFarm

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.

Wprowadzenie do stosowania leku Ibuprofen Lysine InnFarm

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).

Dorośli i młodzież o masie ciała od 40 kg (w wieku od 12 lat):

Należy przyjmować 1 lub 2 tabletki (200 mg lub 400 mg ibuprofenu) popijając wodą, maksymalnie trzy razy na dobę, w zależności od potrzeb. Należy zachować co najmniej 6 godzin odstępu pomiędzy kolejnymi dawkami. W ciągu każdego 24-godzinnego okresu czasu nie należy przyjmować więcej niż 6 tabletek.

Jeśli u osoby dorosłej stosowanie leku Ibuprofen Lysine InnFarm okaże się konieczne przez dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki lub przez dłużej niż 4 dni w leczeniu bólu, bądź jeśli pomimo zastosowania tego produktu objawy będą się nasilać, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg oraz u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Jeśli u młodzieży stosowanie tego leku okaże się konieczne przez dłużej niż 3 dni, lub jeśli pomimo zastosowania tego leku objawy będą się nasilać, należy skonsultować się z lekarzem. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

Linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia. Pacjentom z wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie leku Ibuprofen Lysine InnFarm z pokarmem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ibuprofen Lysine InnFarm

Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Ibuprofen Lysine InnFarm lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy w takim przypadku podjąć.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, ból głowy, biegunkę, szumy uszne, wymioty (mogą występować ślady krwi), krew w stolcu, dezorientację i oczopląs. Może również wystąpić niepokój psychoruchowy, ospałość, dezorientacja lub śpiączka. Po przyjęciu dużej dawki występowała senność, pobudzenie, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, zasinienie skóry i błon śluzowych (sinica), utrata przytomności, drgawki, skurcze (głównie u dzieci), wzmożoną skłonność do krwawień, osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, małe stężenie potasu we krwi, uczucie zimna i problemy z oddychaniem. Dodatkowo, czas protrombinowy/INR może być wydłużony, prawdopodobnie z powodu zaburzeń działania krążących w krwiobiegu czynników krzepnięcia. Może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. U osób chorujących na astmę możliwe jest zaostrzenie astmy. Ponadto, może wystąpić niskie ciśnienie tętnicze i zmniejszenia częstości oddychania.

Pominięcie przyjęcia leku Ibuprofen Lysine InnFarm

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów. Osoby w podeszłym wieku stosujące ten lek narażone są na zwiększone ryzyko występowania działań niepożądanych.

Ważne informacje dotyczące leku Ibuprofen Lysine InnFarm

Stosowanie takich leków, jak Ibuprofen Lysine InnFarm, może się wiązać z nieznacznie zwiększonym ryzykiem zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu.

Jeśli w okresie przyjmowania tego leku wystąpi u pacjenta którykolwiek z wymienionych niżej objawów, pacjent powinien przerwać przyjmowanie leku i natychmiast uzyskać pomoc lekarską:

• Stwierdzenie obecności krwi w stolcu.
• Oddanie czarnego lub smolistego stolca.
• Zwymiotowanie krwi lub czarnej treści przypominającej fusy od kawy.

Należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Niestrawności lub zgagi.
• Bólu brzucha lub innych nieprawidłowych objawów ze strony brzucha.

Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej objawów, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub zgłosić się na oddział ratunkowy najbliższego szpitala:

• Obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, przyspieszona praca serca, spadek ciśnienia tętniczego prowadzący do wstrząsu [objawy ciężkiej reakcji alergicznej] (bardzo rzadko). Objawy te mogą pojawić się nawet po pierwszej dawce tego leku.
• Napady astmy (mogące przebiegać ze spadkiem ciśnienia tętniczego), nasilenie objawów astmy, świszczący oddech lub duszność z niewyjaśnionych przyczyn [objawy ciężkiej reakcji alergicznej] (niezbyt często).

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych:

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak zgaga, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia oraz nieznaczna utrata krwi z przewodu pokarmowego mogąca wywołać niedokrwistość w wyjątkowych przypadkach.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Owrzodzenia żołądka lub jelit, w przebiegu których może dojść do krwawienia i perforacji.
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami, zapalenie błony śluzowej żołądka, nasilenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna.

Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego:

np. ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drażliwość lub zmęczenie.

Zaburzenia widzenia:

- reakcje alergiczne, np. wysypki skórne i swędzenie.

- różnorodne zmiany skórne.

Rzadko:

- szumy uszne.

- uszkodzenie nerek (martwica brodawek nerkowych) i podwyższenie stężenia kwasu moczowego we krwi.

Bardzo rzadko:

- zapalenie przełyku, zwężenie jelit.

- poważne zakażenia skóry i powikłania związane z tkanką podskórną u pacjentów chorujących na ospę wietrzną.

- nagromadzenie się nadmiaru płynu w tkankach, zwłaszcza u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub problemami z nerkami, obrzęki i pieniący się mocz (zespół nerczycowy), śródmiąższowe zapalenie nerek mogące prowadzić do ostrej niewydolności nerek.

Reakcje psychotyczne:

- depresja.

Zaburzenia sercowo-naczyniowe:

- nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca.

Zaburzenia wątroby:

- uszkodzenie wątroby (szczególnie przy długotrwałym stosowaniu), niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby.

Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych:

- Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi mogą być predysponowani.

Inne:

- wypadanie włosów.

Częstość nieznana:

- skóra staje się wrażliwa na światło.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Jak przechowywać Ibuprofen Lysine InnFarm:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki

Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ibuprofen Lysine InnFarm

• Substancją czynną leku jest ibuprofen. Jedna tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu (w postaci 342 mg soli ibuprofenu z lizyną).
• Pozostałe składniki to:
  • Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (zawierająca: celulozę mikrokrystaliczną i krzemionkę koloidalną bezwodną), kopowidon, kroskarmeloza sodowa (E468), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian (E470b), talk (E553b).
  • Otoczka tabletki: hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), polidekstroza, talk (E553b), maltodekstryna, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, czerwień koszenilowa, lak aluminiowy (E124), żółcień pomarańczowa, lak aluminiowy (E110), indygotyna, lak aluminiowy (E132), karmeloza sodowa, glukoza jednowodna, Mica-based pearlescent pigment, lecytyna sojowa.

Jak wygląda Ibuprofen Lysine InnFarm i co zawiera opakowanie

Ibuprofen Lysine InnFarm ma postać podłużnych, obustronnie wypukłych, pasteloworóżowych tabletek powlekanych, błyszczących i ze znacznikiem podziału na jednej stronie. Wymiary tabletki wynoszą około 20,0 mm × 8,0 mm.

Tabletki powlekane pakowane są w twarde przezroczyste opakowania blistrowe z folii PVC/Aluminium lub uniemożliwiające otwarcie przez dzieci, białe nieprzezroczyste opakowania blistrowe z folii PVC/Aluminium, wzmocnione warstwą poliestrową. Jedno opakowanie blistrowe zawiera 10 tabletek.

Litografowane pudełko tekturowe zawierające 1 (10 tabletek) lub 2 (20 tabletek) opakowania blistrowe i ulotkę.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i importer

Podmiot odpowiedzialny

INN-FARM d.o.o.
Maleševa ulica 014
1000 Ljubljana
Słowenia
Tel.: +386 70 390 711
Fax: +386 5191 116
e-mail: info@innfarm.si

Importer

ALKALOID-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana – Črnuče
Słowenia
Tel.: +386 1 300 42 90
Fax: +386 1 300 42 91
email: info@alkaloid.si

Terapia SA

Str. Fabricii, nr. 124,
Cluj-Napoca, 400632,
Rumunia

Tel.: +40 (264) 501 500
Fax: +40 (264) 415 097
e-mail:

Informacje o produkcie:

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami:

• Wielka Brytania (Irlandia Północna) IBUPROFEN LYSINE 342 mg film-coated tablets
• Niemcy Ibuprofen INN-FARM 200 mg Filmtabletten
• Węgry Dolowill Rapid 342 mg filmtabletta
• Polska Ibuprofen Lysine InnFarm
• Rumunia PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate
• Słowenia Ibuprofen INN-FARM 200 mg filmsko obložene tablete
• Republika Słowacka IBUPROFEN InnFarm 200 mg
• Holandia IBUPROFEN InnFarm 200 mg filmomhulde tabletten

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12/2024