Ibuprofen Banner Kapsułki do żucia, elastyczne (100 mg) - 22 kaps.
Ibuprofen Banner Kapsułki do żucia, elastyczne (100 mg) - 22 kaps.
Ibuprofen 100 mg kapsułka do żucia, elastyczna PIL
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ibuprofen Banner, 100 mg, kapsułki do żucia, elastyczne
Ibuprofenum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacjeważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawyniepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
- Patrz punkt 4.
W przypadku dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat, jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiłapoprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku dorosłych,jeśli po upływie 3 dni w przypadku gorączki lub 4 dni w przypadku bólu nie nastąpiła poprawa lubpacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Ibuprofen Banner i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku Ibuprofen Banner
- Jak stosować lek Ibuprofen Banner
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Ibuprofen Banner
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Ibuprofen Banner i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną jest ibuprofen, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).Lek Ibuprofen Banner jest stosowany do krótkotrwałego leczeniu objawowego bólu o nasileniu łagodnymdo umiarkowanego, np. bólu głowy, bólu związanego z miesiączkowaniem, bólu zęba oraz gorączki ibólu w przebiegu przeziębienia.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ibuprofen Banner
Nie należy przyjmować tego leku lub podawać go dziecku:
- jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, orzeszki ziemne lub soję lub którykolwiek z pozostałychskładników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli kiedykolwiek wystąpiła reakcja nadwrażliwości (np. duszność, astma, katar, wysypka,obrzęk twarzy, języka, warg lub gardła) po przyjęciu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lubinnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
- jeśli występuje ciężka niewydolność nerek, serca lub wątroby;
- jeśli występuje obecnie krwawienie do mózgu (krwawienie mózgowo-naczyniowe) lub innekrwawienie;
- jeśli występują zaburzenia krwiotworzenia o niewyjaśnionej przyczynie;
- jeśli występuje ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub przyjmowaniemniewystarczającej ilości płynów);
Data: 12-2024 Rev9.0-PL 1/11
Ibuprofen 100 mg kapsułka do żucia, elastyczna PIL
jeśli występuje czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (wrzodytrawienne) lub krwawienie z przewodu pokarmowego (dwa lub więcej epizodów potwierdzonegowrzodu trawiennego lub krwawienia z wrzodu trawiennego);
jeśli kiedykolwiek wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja związane zwcześniejszym stosowaniem NLPZ.
Nie przyjmować tego leku, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania ibuprofenu występowały objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym trudności zoddychaniem, obrzęk w okolicach twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy), ból w klatce piersiowej. Wrazie zauważenia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast odstawić lek Ibuprofen Banner ibezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub medycznymi służbami ratunkowymi.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprofen Banner należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśliu pacjenta występują:
- jeśli pacjent ma astmę lub inne choroby uczuleniowe, ponieważ może wystąpić duszność;
- jeśli pacjent ma katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe obturacyjne zaburzenia oddechowe,istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji uczuleniowych. Reakcje te mogą objawiać sięnapadami astmy oskrzelowej (tzw. astma indukowana lekami przeciwbólowymi), obrzękiemQuinckego lub pokrzywką;
- jeśli pacjent ma lub miał problemy z wypróżnieniem;
- jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności nerek; (kolejne punkty)
Data: 12-2024 Rev9.0-PL 2/11
Ibuprofen 100 mg kapsułka do żucia, elastyczna PIL
Występowanie działań niepożądanych można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do opanowania objawów. Przypadki krwawienia z przewodu pokarmowego, wrzodów przewodu pokarmowego lub perforacji przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, opisywano po stosowaniu wszystkich NLPZ w dowolnym momencie leczenia, towarzyszyły im lub nie towarzyszyły objawy ostrzegawcze lub u pacjentów, którzy w przeszłości przebyli ciężkie zdarzenia dotyczące przewodu pokarmowego. W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia w przewodzie pokarmowym należy natychmiast przerwać leczenie. Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia przewodu pokarmowego lub perforacji przewodu pokarmowego wzrasta wraz ze stosowaną dawką NLPZ, u pacjentów z chorobą wrzodową przewodu pokarmowego w przeszłości, szczególnie jeśli było ono powikłane krwawieniem lub perforacją (patrz punkt 2). Nie stosować leku Ibuprofen Banner u pacjentów w podeszłym wieku. Tacy pacjenci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. U tych pacjentów, a także u pacjentów wymagających stosowania małych dawek kwasu acetylosalicylowego bądź innych leków zwiększających ryzyko wystąpienia zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego, należy rozważyć jednoczesne stosowanie leków ochronnych (np. mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej).
Zakażenia
Ibuprofen Banner może ukryć objawy przedmiotowe zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibuprofen Banner może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych
Przed zastosowaniem leku Ibuprofen Banner pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub niedrożnych tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek inny udar (w tym „mini udar” lub przemijający atak niedokrwienny „TIA”).
- pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar mózgu, lub jeśli pacjent jest pali tytoń.
Dotyczy dorosłych przyjmujących ten lek
Obowiązują ostrzeżenia i informacje podane w tym punkcie, a dodatkowo następujące informacje:
- ibuprofen należy do grupy leków, które mogą upośledzać płodność u kobiet. Działanie to przemija po przestaniu przyjmowania leku. Jest mało prawdopodobne, aby ten lek, stosowany sporadycznie, wpływał na możliwość zajścia w ciążę, jednak należy poinformować lekarza przed jego przyjęciem o problemach z zajściem w ciążę.
- w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży ten lek należy przyjmować wyłącznie na zalecenie lekarza.
Data: 12-2024 Rev9.0-PL 3/11
Ibuprofen 100 mg kapsułka do żucia, elastyczna PIL
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak Ibuprofen Banner, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia;
Przed zastosowaniem leku Ibuprofen Banner pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar.
- pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.
Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub innymi zaburzeniami krwawienia powinni omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą.
Pacjenci w wieku podeszłym
U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, szczególnie dotyczących żołądka i jelit, podczas przyjmowania leków NLPZ. W celu uzyskania dodatkowych informacji patrz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”.
W przypadku wcześniejszego występowania działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego, w szczególności u osób w podeszłym wieku, należy zgłaszać wszelkie niepokojące objawy w obrębie jamy brzusznej (w szczególności krwawienia w obrębie przewodu pokarmowego), zwłaszcza w początkowej fazie leczenia.
Lek Ibuprofen Banner a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lek Ibuprofen Banner może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Ibuprofen Banner.
Przykłady innych leków, które mogą wpływać na lek Ibuprofen Banner:
- Leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna)
- Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan)
Ibuprofen 100 mg kapsułka do żucia, elastyczna PIL
Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego Mogą zwiększać ryzyko krwawienia z serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji)
Lit (lek stosowany w chorobie maniakalno- depresyjnej i depresji) Działanie litu może być nasilone
Probencyd i sulfinpyrazon (leki stosowane w leczeniu dny) Wydalanie ibuprofenu może być opóźnione
Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i leki moczopędne leków i może istnieć zwiększone ryzyko dla nerek
Leki moczopędne oszczędzające potas np. Mogą prowadzić do hiperkaliemii amiloryd, kanrenoinian potasu, spironolakton, triamteren.
Metotreksat (lek przeciwnowotworowy lub stosowany w leczeniu reumatyzmu) Działanie metotreksatu może być nasilone
Mifepryston (stosowany w farmakologicznym Działanie mifeprystonu może być osłabione zakończeniu ciąży)
Takrolimus i cyklosporyna (leki immunosupresyjne) Może nastąpić uszkodzenie nerek
Zydowudyna: (Lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV/AIDS) Stosowanie leku Ibuprofen Banner może powodować zwiększone ryzyko krwawienia do stawu lub krwawienia powodującego obrzęk u pacjentów z hemofilią i HIV- pozytywnych
Pochodne sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe) Mogą mieć wpływ na stężenia cukru we krwi
Antybiotyki z grupy chinolonów Ryzyko napadów drgawkowych może być zwiększone
Worykonazol i flukonazol (inhibitory aktywności CYP2C9) stosowane w leczeniu Należy rozważyć zmniejszenie dawki zakażeń grzybiczych ibuprofenu, szczególnie jeśli duże dawki ibuprofenu są stosowane jednocześnie z worykonazolem lub flukonazolem.
Antybiotyki aminoglikozydowe NLPZ mogą zmniejszać wydalanie antybiotyków aminoglikozydowych
Baklofen (lek stosowany w leczeniu nadmiernego napięcia mięśni) Po rozpoczęciu przyjmowania ibuprofenu mogą pojawić się objawy toksyczności powodowanej przez baklofen
Rytonawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV) Rytonawir może zwiększać stężenia NLPZ w osoczu
Cholestyramina W przypadku jednoczesnego podawania ibuprofenu i cholestyraminy wchłanianie ibuprofenu jest opóźnione i zmniejszone. Leki należy podawać w odstępach kilku godzin
Data: 12-2024 Rev9.0-PL 5/11
Ibuprofen 100 mg kapsułka do żucia, elastyczna PIL
Stosowanie leku Ibuprofen Banner z alkoholem
Nie należy spożywać alkoholu podczas przyjmowania leku Ibuprofen Banner. Wystąpienie niektórych działań niepożądanych, takich jak działania niepożądane dotyczące układu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego, może być bardziej prawdopodobne, jeśli alkohol jest spożywany jednocześnie z lekiem Ibuprofen Banner.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku Ibuprofen Banner. Nie należy przyjmować tego leku, jeśli pacjentka jest w 3 ostatnich miesiącach ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować problemy przy porodzie. Może powodować problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka. Może wpłynąć na skłonność do krwawień u pacjentki i jej dziecka oraz spowodować opóźnienie lub wydłużenie porodu ponad oczekiwany czas. Nie należy stosować tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. Ibuprofen przyjmowany przez czas dłuższy niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży może powodować u nienarodzonego dziecka problemy z nerkami, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego, łac. ductus arteriosus) w sercu dziecka. Jeśli pacjentka wymaga leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Jedynie niewielkie ilości ibuprofenu i produktów jego rozkładu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Lek Ibuprofen Banner można stosować podczas karmienia piersią, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce i możliwie najkrótszym czasie.
Płodność
Lek Ibuprofen Banner należy do grupy leków (NLPZ), które mogą upośledzać płodność kobiet. Działanie to przemija po odstawieniu leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W przypadku krótkotrwałego stosowania ten lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Ibuprofen Banner zawiera lecytynę sojową. Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.
Lek Ibuprofen Banner zawiera glukozę i sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził u pacjenta nietolerancję pewnych cukrów, wówczas pacjent przed przyjęciem tego leku powinien skontaktować się z lekarzem.
Lek Ibuprofen Banner zawiera zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę do żucia, miękką, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak stosować lek Ibuprofen Banner
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Ibuprofen Banner podaje się doustnie.
Kapsułki należy żuć, a następnie połknąć. Nie jest wymagane popijanie wodą.
Ten lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania.
Data: 12-2024 Rev9.0-PL 6/11
Ibuprofen 100 mg kapsułka do żucia, elastyczna PIL
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 7 lat lub u dzieci o masie ciała mniejszej niż 20 kg.
Dawkowanie dla dzieci o masie ciała 20-29 kg (w wieku od 7 do 9 lat):
Zalecana dawka leku jest następująca:
| Masa ciała dziecka (kg) | Wiek | Dawka jednorazowa | Maksymalna dawka dobowa |
|---|---|---|---|
| 20-29 | 7-9 | 200 mg ibuprofenu (2 kapsułki) | 600 mg ibuprofenu (6 kapsułek) |
Jeśli konieczne, dawki należy podawać w przybliżeniu co 6 do 8 godzin, (przy zachowaniu minimum 6 godzin odstępu pomiędzy każdą dawką).
OSTRZEŻENIE: Nie przekraczać podanej dawki.
Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży o masie ciała ≥ 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej):
Początkowa dawka, 200 mg lub 400 mg ibuprofenu. Jeśli konieczne można przyjąć dodatkowe dawki 200 mg lub 400 mg ibuprofenu (2 lub 4 kapsułki). Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami powinien być ustalany stosownie do obserwowanych objawów i przy uwzględnieniu maksymalnej dawki dobowej. Nie powinien on być krótszy niż 6 godzin. Nie należy przekraczać całkowitej dawki 1200 mg ibuprofenu na dobę.
Ibuprofen Banner w przypadku przedawkowania:
Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Ibuprofen Banner lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy w takim przypadku podjąć.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą występować ślady krwi), dzwonienie w uszach, bóle głowy, dezorięntację, oczopląs, krwawienie z przewodu pokarmowego (patrz także część 4 poniżej) lub rzadko biegunkę. Po przyjęciu dużej dawki występowały zawroty głowy, niewyraźne widzenie, niskie ciśnienie krwi, pobudzenie, dezorientacja, śpiączka, hiperkaliemia
Data: 12-2024 Rev9.0-PL 7/11
Ibuprofen 100 mg kapsułka do żucia, elastyczna PIL
(podwyższone stężenie potasu we krwi), wydłużony czas protrombinowy/INR prawdopodobnie z powodu zakłócenia krążących czynników krzepnięcia, ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, depresja oddechowa, sinica, zaostrzenie astmy u astmatyków, senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, niski poziom potasu we krwi, uczucie zimna i problemy z oddychaniem.
Pominięcie przyjęcia leku Ibuprofen Banner
Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Występowanie działań niepożądanych można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do opanowania objawów. Chociaż działania niepożądane występują niezbyt często, u dziecka może wystąpić jedno ze znanych działań niepożądanych NLPZ. Jeśli wystąpi lub jeśli istnieją obawy, należy przerwać podawanie dziecku tego leku i jak najszybciej porozmawiać z lekarzem. U pacjentów w podeszłym wieku stosujących ten lek istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia chorób związanych z działaniami niepożądanymi.
NALEŻY PZRERWAĆ PRZYJMOWANIE tego leku i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią:
- objawy krwawienia z jelit
- objawy rzadko występującej ale ciężkiej reakcji uczuleniowej
- ciężkie reakcje skórne
- zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu
- rozległa wysypka
- czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą
- ból w klatce piersiowej
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią następujące działania niepożądane lub nastąpi ich nasilenie wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce.
Często (nie częściej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów)
Data: 12-2024 Rev9.0-PL 8/11