Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Hylosept, 20 mg/g, krem

Acidum fusidicum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Hylosept i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hylosept
3. Jak stosować lek Hylosept
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Hylosept
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Hylosept i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Hylosept jest kwas fusydynowy. Jest to antybiotyk (oznacza to, że zabija bakterie, które wywołują zakażenia).

Lek Hylosept należy stosować na skórę. Krem wskazany jest w leczeniu miejscowym zakażeń skóry wywołanych przez bakterie wrażliwe na kwas fusydynowy (szczególnie zakażeń gronkowcem), takie jak: liszajec (wilgotne, strupiejące i obrzęknięte plamy na skórze), zapalenie mieszków włosowych (zapalenie jednego lub więcej mieszków włosowych), figówka brody (zakażenie skóry owłosionej brody), zanokcica (zakażenie tkanek otaczających paznokcie u rąk lub u stóp), łupież rumieniowaty (zakażenie z brązowymi, złuszczającymi się kawałkami skóry, zwłaszcza w fałdach skóry).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hylosept

Kiedy nie stosować leku Hylosept

- jeśli pacjent ma uczulenie na kwas fusydynowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Hylosept należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli krem Hylosept jest stosowany na twarz. Krem nie może być stosowany do oczu lub w okolicy oczu, ponieważ może to powodować uczucie kłucia w oku.
• Jeśli krem jest stosowany przez dłuższy czas lub w dużych ilościach, ponieważ może to spowodować bardziej nasilone działania niepożądane. Skóra pacjenta może się również stać bardziej wrażliwa na krem.

Należy poinformować lekarza, jeśli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta lub dotyczyło go w przeszłości.

Lek Hylosept a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przewiduje się wpływu stosowania kremu Hylosept na skórę podczas ciąży, ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja kwasu fusydowego na skórę jest znikoma. Lek Hylosept może być miejscowo stosowany na skórę w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Nie jest prawdopodobne, aby miejscowo stosowany lek Hylosept podczas karmienia piersią szkodliwie wpływał na dziecko. Lek Hylosept w postaci kremu może być stosowany podczas karmienia piersią, ale należy unikać nakładania go na skórę piersi.

Wpływ na płodność

Brak jest wystarczających dowodów, aby potwierdzić wpływ leku Hylosept na płodność. Niemniej jednak jest mało prawdopodobne, aby lek Hylosept wpływał na płodność kobiet w wieku rozrodczym.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Hylosept nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Lek Hylosept zawiera butylohydroksyanizol, alkohol cetylowy i potasu sorbinian. Alkohol cetylowy i potasu sorbinian mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Butylohydroksyanizol może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Jak stosować lek Hylosept

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Dzieci i dorośli Lekarz zdecyduje, jaką dawkę leku Hylosept należy stosować. Zazwyczaj niewielką ilość kremu nakłada się na zakażoną skórę trzy lub cztery razy na dobę. Jeśli lekarz zaleci używanie jałowego bandaża lub opatrunku ochronnego, zwykle można zmniejszyć liczbę zastosowań leku. W przypadku wrażenia, że lek Hylosept działa zbyt silnie lub za słabo, należy zwrócić się po poradę do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dzieci

Pieluszka u małego dziecka może działać jak ubranie. Należy postępować zgodnie z poradą uzyskaną od lekarza.

Jak stosować lek Hylosept

Lek Hylosept, krem należy nakładać na skórę. Nie połykać kremu. 1. Zawsze należy myć ręce przed użyciem kremu. 2. Zdjąć zakrętkę.

Instrukcja stosowania kremu Hylosept

Przed użyciem kremu

Przed pierwszym użyciem kremu należy sprawdzić, czy plomba nie jest uszkodzona.

Przepchnąć kolec znajdujący się w zakrętce przez plombę tuby.

Stosowanie kremu

Wetrzeć krem delikatnie w skórę.

Jeśli krem będzie stosowany na twarz, należy unikać kontaktu kremu z oczami.

Zawsze należy myć ręce po użyciu kremu, chyba że krem jest stosowany do leczenia rąk.

Jeśli krem przypadkowo dostanie się do oka, należy natychmiast przepłukać je przy użyciu zimnej wody. Następnie, jeśli to możliwe, należy spłukać oko płynem do przemywania oczu. Oko może piec. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek problemów z widzeniem, bólu oka należy skontaktować się z lekarzem.

Czas trwania leczenia

O czasie trwania leczenia zdecyduje lekarz. Leczenie zwykle trwa od 1 do 2 tygodni, chociaż może trwać dłużej. Zawsze zachować ostrożność w przypadku stosowania kremu przez długi czas lub w dużych ilościach. Zawsze postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hylosept

W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku lub przypadkowego połknięcia kremu Hylosept, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli krem zostanie przypadkowo połknięty przez dziecko.

Pominięcie zastosowania leku Hylosept

Jeśli zapomniano o zastosowaniu kremu, należy zastosować zwykłą dawkę od razu jak tylko sobie o tym przypomni. Nie stosować dawki podwójnej.

Przerwanie stosowania leku Hylosept

Zawsze stosować lek przez okres czasu zalecony przez lekarza. Zbyt wczesne przerwanie stosowania leku może spowodować nawrót zakażenia skóry. W razie wątpliwości, porozmawiać z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane. Najczęściej występujące działanie to reakcje skórne. W przypadku ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala.

Świąd to działanie niepożądane, które może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów.

Skórne reakcje nadwrażliwości

Wśród skórnych reakcji nadwrażliwości można wymienić:

• wysypka
• egzema
• kontaktowe zapalenie skóry

Rzadziej spotykane objawy to:

• pęcherze
• obrzęk skóry
• pokrzywka
• zapalenie spojówek

Zgłaszaniedziałańniepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych DziałańProduktów Leczniczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu.

Jak przechowywać lek Hylosept

Lek powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Termin ważności leku należy ścisłe przestrzegać. Pozostałości po otwarciu tuby należy zniszczyć po 4 tygodniach.

Zawartość opakowania i inne informacje

Lek Hylosept zawiera substancję czynną - kwas fusydynowy. Pozostałe składniki to m.in. alkohol cetylowy, wazelina biała i glicerol. Opakowanie zawiera krem w tubie aluminiowej.

Wielkości opakowań: 15 g i 30 g.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Warszawa

Wytwórca:
Basic Pharma Manufacturing B.V.
Burgemeester Lemmensstraast 352
6163JT Geleen
Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami:

• Belgia, Luksemburg - Affusine
• Holandia - Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème
• Polska - Hylosept
• Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) - Fusidic acid 20 mg/g cream

Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2022