Hydroxyzinum Zentiva tabletki powlekane (25 mg) - 30 tabl.
Hydroxyzinum Zentiva tabletki powlekane (25 mg) - 30 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Hydroxyzinum Zentiva, 10 mg, tabletki powlekane
Hydroxyzinum Zentiva, 25 mg, tabletki powlekane
Hydroxyzini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Hydroxyzinum Zentiva i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxyzinum Zentiva
- Jak stosować lek Hydroxyzinum Zentiva
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Hydroxyzinum Zentiva
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Hydroxyzinum Zentiva i w jakim celu się go stosuje
Hydroksyzyna należy do grupy leków zwanych uspokajającymi lekami przeciwhistaminowymi. Uważa się, że działa poprzez hamowanie niektórych funkcji w mózgu, nie powodując uzależnienia. Hydroxyzinum Zentiva jest stosowany w leczeniu:
- lęku u dorosłych,
- swędzenia (świądu) wywołanego reakcjami alergicznymi u dorosłych i dzieci.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxyzinum Zentiva
Kiedy nie stosować leku Hydroxyzinum Zentiva:
- jeśli pacjent ma uczulenie na hydroksyzynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzynę, aminofilinę, etylenodiaminę lub pochodne piperazyny (bardzo podobne substancje znajdujące się w innych lekach),
- jeśli pacjent ma porfirię (choroba metaboliczna),
- jeśli EKG (elektrokardiogram) pacjenta wykazuje zaburzenia rytmu serca nazywane „wydłużeniem odstępu QT”,
- jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba układu krążenia lub jeśli częstość akcji serca jest bardzo mała,
- jeśli pacjent ma małe stężenie elektrolitów w organizmie (np. małe stężenie potasu lub magnezu),
- jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca (patrz „Lek Hydroxyzinum Zentiva a inne leki”),
- jeśli ktoś z rodziny pacjenta zmarł nagle z powodu choroby serca,
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Hydroxyzinum Zentiva należy omówić to z lekarzem:
- jeśli u pacjenta występuje zwiększona skłonność do drgawek,
- jeśli u pacjenta występuje zwiększone ciśnienie w oku (jaskra),
- jeśli u pacjenta występuje utrudniony odpływ moczu z pęcherza moczowego,
- jeśli u pacjenta występuje osłabiona perystaltyka przewodu pokarmowego,
- jeśli u pacjenta występuje ciężkie osłabienie mięśni (myasthenia gravis),
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia psychiczne (demencja),
- jeśli u pacjenta występują problemy z sercem.
Stosowanie leku Hydroxyzinum Zentiva może być związane ze zwiększonym ryzykiem zaburzeńrytmu serca, które mogą zagrażać życiu. Dlatego należy powiedzieć lekarzowi o wszelkichproblemach związanych z sercem oraz o przyjmowaniu jakichkolwiek innych leków, również tych,które wydawane są bez recepty.
Jeśli podczas stosowania leku Hydroxyzinum Zentiva wystąpią objawy ze strony serca, takie jakszybkie bicie serca (palpitacje), problemy z oddychaniem, utrata przytomności, należy natychmiastzgłosić się do lekarza. Należy przerwać leczenie hydroksyzyną.
Dostosowanie dawki należy rozważyć:
- jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w chorobie psychicznej lub leki, które wpływają na rytmserca,
- u pacjentów w podeszłym wieku,
- jeśli u pacjenta występuje choroba nerek,
- jeśli pacjent ma problemy z wątrobą.
Hydroksyzynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynnikami ryzyka udaru mózgu.Należy unikać picia alkoholu podczas stosowania leku Hydroxyzinum Zentiva.
Jeśli pacjent ma planowane testy alergiczne, należy przerwać leczenie lekiem Hydroxyzinum Zentivana co najmniej 5 dni przed ich wykonaniem.
Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z powyższych stanów, należy skonsultować się z lekarzemlub farmaceutą, czy można przyjmować hydroksyzynę.
Lek Hydroxyzinum Zentiva a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lubostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, także dostępnych bez recepty.Hydroxyzinum Zentiva może wpływać na działanie innych leków i inne leki mogą wpływać nadziałanie leku Hydroxyzinum Zentiva.
Nie należy przyjmować leku Hydroxyzinum Zentiva, jeśli pacjent przyjmuje leki stosowanew leczeniu:
- zakażeń bakteryjnych (np. antybiotyki, takie jak erytromycyna, moksyfloksacyna,lewofloksacyna),
- zakażeń grzybiczych (np. pentamidyna),
- chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi (np. amiodaron, chinidyna, dizopiramid, sotalol),
- psychoz (np. haloperydol),
- depresji (np. cytalopram, escytalopram),
- chorób układu pokarmowego (np. prukalopryd),
- alergii,
- malarii (np. meflochina),
- raka (np. toremifen, wandetanib),
- uzależnienia od leków lub w leczeniu silnego bólu (metadon).
Informacje o leku Hydroxyzinum Zentiva
Ważne jest również, aby poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
- betahistyny stosowanej w leczeniu choroby Meniere’a (problemy z utrzymaniem równowagi oraz słuchem),
- leków o działaniu przeciwcholinergicznym, stosowanych w leczeniu zespołu jelita drażliwego,
- inhibitorów monoaminooksydazy stosowanych w leczeniu depresji,
- adrenaliny stosowanej w leczeniu ciężkich reakcji alergicznych,
- cymetydyny stosowanej w leczeniu chorób żołądka. Może to spowodować zwiększenie stężenia hydroksyzyny we krwi,
- fenytoiny stosowanej w leczeniu padaczki (drgawek).
Hydroxyzinum Zentiva może również oddziaływać z lekami, które ulegają przemianom w wątrobie.
Hydroxyzinum Zentiva z jedzeniem, piciem i alkoholem
Należy unikać picia alkoholu podczas stosowania leku Hydroxyzinum Zentiva, ponieważ takie połączenie może nasilać uspokajające działanie leku.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować leku Hydroxyzinum Zentiva, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia hydroksyzyną.
Ciąża
Hydroksyzyna przenika przez barierę łożyskową, co prowadzi do jej wyższego stężenia u płodu niż u matki. Do tej pory nie ma dostępnych istotnych danych epidemiologicznych dotyczących wpływu hydroksyzyny na ciążę.
U noworodków, których matki otrzymały Hydroxyzinum Zentiva w późnym okresie ciąży i (lub) podczas porodu, natychmiast lub jedynie po kilku godzinach po urodzeniu mogą wystąpić następujące działania: drżenie, sztywność i (lub) osłabienie mięśni, problemy z oddychaniem i zatrzymaniem moczu (wstrzymanie/zatrzymanie moczu).
Dlatego hydroksyzyna jest przeciwwskazana w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Leku Hydroxyzinum Zentiva nie należy stosować podczas karmienia piersią. Karmienie piersią należy przerwać, jeżeli konieczne jest zastosowanie leku Hydroxyzinum Zentiva.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Hydroxyzinum Zentiva może zaburzać zdolność reagowania i koncentrację. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Hydroxyzinum Zentiva zawiera laktozę jednowodną
Laktoza jest cukrem. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Jak stosować lek Hydroxyzinum Zentiva
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek Hydroxyzinum Zentiva należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce, a czas leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy.
Dawki leku Hydroxyzinum Zentiva 25 mg
U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg:
Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg we wszystkich wskazaniach.
Objawowe leczenie lęku i niepokoju:
Rekomendowana dawka u dorosłych: 50 mg na dobę w 2-3 dawkach podzielonych.
W ciężkich przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę maksymalnie do 100 mg na dobę.
Objawowe leczenie świądu:
Rekomendowana dawka u dorosłych: leczenie należy rozpocząć od 1 tabletki 25 mg przed snem.
W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę, podając po 25 mg, 3 do 4 razy na dobę.
Osoby w wieku podeszłym:
U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy zalecanej dawki, maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg.
Zaburzenia czynności nerek:
U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, należy zmniejszyć stosowane dawki.
Zaburzenia czynności wątroby:
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki dobowej o 33%.
Stosowanie u dzieci:
Nie podawać tabletek dzieciom w wieku poniżej 12 lat lub masie ciała mniejszej niż 30 kg.
U dzieci o masie ciała do 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg/kg mc. na dobę.
U dzieci o masie ciała powyżej 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.
Przedawkowanie:
Jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku Hydroxyzinum Zentiva, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, tachykardię, gorączkę, senność, drżenie, splątanie, omamy, depresję oddechową, drgawki, zapaść krążeniowo-oddechową.