Hydroxycarbamid Eugia Kapsułka, twarda (500 mg) - 100 kaps.
Hydroxycarbamid Eugia Kapsułka, twarda (500 mg) - 100 kaps.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Hydroxycarbamid Eugia, 500 mg, kapsułki, twarde
Hydroxycarbamidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Hydroxycarbamid Eugia i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxycarbamid Eugia
- Jak stosować lek Hydroxycarbamid Eugia
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Hydroxycarbamid Eugia
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Hydroxycarbamid Eugia i w jakim celu się go stosuje
Lek Hydroxycarbamid Eugia zawiera substancję czynną hydroksykarbamid, który należy do grupy leków stosowanych w niektórych chorobach krwi, i który hamuje wzrost komórek nowotworowych. Lek ten jest stosowany w leczeniu osób dorosłych i został przepisany przez lekarza w celu leczenia chorób krwi: przewlekłej białaczki szpikowej, nadpłytkowości samoistnej i czerwienicy prawdziwej.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxycarbamid Eugia
Kiedy nie stosować leku Hydroxycarbamid Eugia
- Jeśli pacjent ma uczulenie na hydroksykarbamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli u pacjenta liczba komórek krwi jest zbyt mała (zahamowanie czynności szpiku kostnego, leukopenia, małopłytkowość, ciężka niedokrwistość).
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
- Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg skali Child Pugh).
- Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min).
- Jednocześnie z lekami przeciwretrowirusowymi [hamującymi lub niszczącymi retrowirusy, takie jak ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)], np. didanozyną i stawudyną (może wystąpić spadek liczby białych krwinek).
- Jednocześnie ze szczepionką przeciwko żółtej febrze (patrz punkt „Lek Hydroxycarbamid Eugia a inne leki").
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Hydroxycarbamid Eugia należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Leczenie hydroksykarbamidem wymaga ścisłego nadzoru. Przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie
Badania krwi w trakcie leczenia lekiem Hydroxycarbamid
Wykonywane będą badania krwi w celu sprawdzenia, czy pacjent ma wystarczającą liczbę krwinek i płytek krwi, a także czy czynność nerek i wątroby jest wystarczająca do przyjmowania tego leku. Badania krwi będą zwykle przeprowadzane raz w tygodniu.
W przypadku zmniejszenia liczby czerwonych krwinek (niedokrwistości) przed rozpoczęciem leczenia lub jej wystąpienia w trakcie leczenia, czerwone krwinki mogą zostać uzupełnione w razie potrzeby. Jeśli niedokrwistość hemolityczna (zaburzenie, w którym czerwone krwinki są niszczone szybciej niż mogą być wytwarzane) zostanie wykryta podczas badania krwi, lekarz przerwie leczenie lekiem Hydroxycarbamid Eugia.
Interakcje leków
Należy unikać stosowania tego leku jednocześnie z zawierającymi żywe, atenuowane drobnoustroje oraz z fenytoiną i fosfenytoiną (lekami stosowanymi w leczeniu padaczki). U pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy otrzymywali hydroksykarbamid w skojarzeniu z lekami przeciwretrowirusowymi, zgłaszano potencjalnie śmiertelną hepatotoksyczność i zapalenie trzustki.
Zalecenia podczas leczenia
W trakcie leczenia należy pić dużo płynów. Jeśli u pacjenta występują choroby nerek i (lub) wątroby, należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.
Ostrzeżenia dotyczące skóry i cukrzycy
U pacjentów długotrwale przyjmujących hydroksykarbamid zgłaszano przypadki raka skóry. Należy chronić skórę przed słońcem i regularnie kontrolować stan skóry podczas leczenia i po zakończeniu terapii hydroksykarbamidem. Lekarz będzie również kontrolował skórę podczas rutynowych wizyt kontrolnych. Jeżeli pacjent choruje na cukrzycę i używa systemu ciągłego monitora glikemii (CGM), należy skonsultować się z lekarzem.
Informacje dla rodziców
Nie badano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności hydroksykarbamidu u dzieci.
Interakcje z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Wcześniejsze lub jednoczesne napromieniowanie może spowodować działania niepożądane, takie jak zmniejszenie liczby komórek krwi, zapalenie błony śluzowej żołądka i zapalenie skóry.
Skóry
Tego leku nie wolno stosować jednocześnie ze szczepionką przeciwko żółtej febrze (patrz punkt „Kiedynie stosować leku Hydroxycarbamid Eugia”).
Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z żywymi atenuowanymi szczepionkami (z wyjątkiemszczepionki przeciwko żółtej febrze, patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Hydroxycarbamid Eugia”),przeciw odrze, różyczce, śwince, poliomyelitis, gruźlicy, ospie wietrznej. Podanie szczepionkizawierającej żywe drobnoustroje może spowodować ciężkie zakażenie.
Należy również unikać stosowania leku Hydroxycarbamid Eugia w skojarzeniu z fenytoiną i fosfenytoiną(lekami stosowanymi w leczeniu padaczki), z dydanozyną (z lub bez stawudyny) i innymi lekamiprzeciwretrowirusowymi (lekami stosowanymi w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboruodporności (HIV)) (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Istnieje ryzyko szkodliwego wpływu na rozwijające się dziecko. Dlatego nie należy stosować tego lekuw trakcie ciąży.Należy stosować skuteczną antykoncepcję przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i sześćmiesięcy po jego zakończeniu. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie lub po zakończeniu stosowaniatego leku, powinna skontaktować się z lekarzem.
Karmienie piersią
Leku Hydroxycarbamid Eugia nie wolno stosować w okresie karmienia piersią. Substancja czynna lekuHydroxycarbamid Eugia przenika do mleka ludzkiego. Należy zasięgnąć porady lekarza.
Płodność
W trakcie leczenia i przez co najmniej trzy miesiące po jego zakończeniu mężczyznom zaleca sięstosowanie skutecznej antykoncepcji. Przed pierwszym rozpoczęciem leczenia należy zapytać lekarzao możliwość przechowywania nasienia.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas leczenia lekiem Hydroxycarbamid Eugia zdolność reagowania może być osłabiona. Należy o tympamiętać, gdy wymagana jest wzmożona uwaga, np. podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwaniamaszyn.
Lek Hydroxycarbamid Eugia zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktowaćsię z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Lek Hydroxycarbamid Eugia zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak stosować lek Hydroxycarbamid Eugia
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwościnależy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli
W przewlekłej białaczce szpikowej zaleca się leczenie ciągłe (20 do 30 mg/kg masy ciała w pojedynczejdawce dobowej). Następnie dawkę dostosowuje się indywidualnie w zależności od liczby białych krwinek.
W czerwienicy prawdziwej standardowa dawka początkowa wynosi 15-20 mg/kg masy ciała na dobę.Następnie dawkę dostosowuje się indywidualnie w zależności od liczby krwinek.
W nadpłytkowości samoistnej standardowa dawka początkowa wynosi 15 mg/kg masy ciała na dobę,z możliwością indywidualnego dostosowania dawki w zależności od liczby krwinek.
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwi na hydroksykarbamid i mogą wymagać mniejszej dawki.
Kapsułki należy połknąć w całości i nie mogą one rozpaść się w jamie ustnej. Z kapsułkami należy obchodzić się ostrożnie. Należy używać rękawiczek lub dokładnie myć ręce po kontakcie z nimi. Nawet jeśli ryzyko dla płodu jest minimalne, kobiety w ciąży powinny unikać kontaktu z kapsułkami.
Aby wyjąć kapsułkę z blistra: - należy nacisnąć tylko jeden koniec kapsułki, aby wypchnąć ją przez folię. - nie należy naciskać na środek kapsułki, ponieważ może to spowodować jej pęknięcie.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hydroxycarbamid Eugia
W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana należy zawsze skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Mogą wystąpić objawy ze strony błon śluzowych i skóry.
Pominięcie zastosowania leku Hydroxycarbamid Eugia
Ważne jest, aby przestrzegać przebiegu leczenia dokładnie według zaleceń lekarza. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia pojedynczej dawki, należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami. W przypadku pominięcia kilku dawek należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami, ale należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszych porad.
Przerwanie stosowania leku Hydroxycarbamid Eugia
Przerwanie stosowania hydroksykarbamidu może spowodować pogorszenie stanu zdrowia pacjenta. Leczenie hydroksykarbamidem należy wstrzymać lub przerwać wyłącznie na zalecenie lekarza.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy jak:
- Gorączka, kaszel lub trudności w oddychaniu, mogą to być objawy związane z ciężką chorobą płuc (częstość nieznana)
- Wysoka gorączka (> 39°C) z objawami ze strony żołądka, płuc, mięśni, wątroby, skóry i serca w ciągu 6 tygodni stosowania leku Hydroxycarbamid Eugia (częstość rzadka).