Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

GINKOFAR EXTRA 240 mg, tabletki powlekane

Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli po upływie 3 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Ginkofar Extra i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ginkofar Extra
3. Jak stosować Ginkofar Extra
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ginkofar Extra
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ginkofar Extra i w jakim celu się go stosuje

Lek Ginkofar Extra zawiera kwantyfikowany wyciąg z liści miłorzębu japońskiego, który poprawia przepływ krwi w mózgu, rozszerza naczynia krwionośne i zapobiega agregacji płytek. Za substancje czynne wyciągu uważa się glikozydy flawonowe, ginkgolidy oraz bilobalid.

Wskazania do stosowania:

• w celu poprawy zdolności poznawczych u osób starszych (osłabienie pamięci i sprawności umysłowej związane z wiekiem),
• w celu poprawy jakości życia w łagodnej demencji.

Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych. Jeśli po upływie 90 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ginkofar Extra

Kiedy nie stosować leku Ginkofar Extra:

• jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z liścia miłorzębu japońskiego lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli pacjentka jest w ciąży (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ginkofar Extra należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli u pacjenta występuje zwiększona skłonność do krwawień (skaza krwotoczna).

Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe

Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe (tzw. leki rozrzedzające krew),powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Zabiegi operacyjne

Przed zabiegiem operacyjnym należy poinformować lekarza lub stomatologa o stosowaniu lekuGinkofar Extra.

Ostrożność u pacjentów z padaczką

Zaleca się przerwać stosowanie leku Ginkofar Extra przynajmniej 3 – 4 dni przed planowanymzabiegiem chirurgicznym lub stomatologicznym, takim jak np. wyrywanie zęba.

Uczulenie i dawki

Należy zachować ostrożność u pacjentów z padaczką, gdyż nie można wykluczyć pojawienia siękolejnych napadów podczas przyjmowania leku Ginkofar Extra.Nie należy stosować większych dawek niż zalecane.W przypadku objawów uczulenia należy przerwać stosowanie leku.

Kontakt z lekarzem

W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów chorobowych podczas stosowania leku, należyskontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Leku Ginkofar Extra nie należy stosować u dzieci i młodzieży z powodu braku wskazań orazograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania w tej grupie pacjentów.

Ginkofar Extra a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować (również tych, które wydawanesą bez recepty).W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent regularnie stosujejakikolwiek z poniższych leków:

• przeciwzakrzepowe (fenprokumon, warfaryna)
• przeciwpłytkowe (klopidogrel, kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne)

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie wymienionych leków oraz leku Ginkofar Extra może zwiększać ryzyko krwawień.Należy również poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu następujących leków:

• efawirenz (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV),
• nifedypina (stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi),
• talinolol (stosowany w leczeniu chorób serca i wysokiego ciśnienia krwi),
• dabigatran (stosowany w zapobieganiu powstawania zakrzepów).

Ginkofar Extra z jedzeniem i piciem

Ginkofar Extra przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków, popijając tabletkę wodą.Odradza się przyjmowania leku razem z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.Ginkofar Extra jest przeciwwskazany do stosowania podczas ciąży, ze względu na brakwystarczających danych oraz ryzyko zwiększonej skłonności do krwawień.Ze względu na brak wystarczających danych, leku Ginkofar Extra nie zaleca się stosowaćw okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów oraz obsługiwanie maszyn podczas stosowania leku Ginkofar Extra.

Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych

Ginkofar Extra zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jak stosować Ginkofar Extra

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Zalecana dawka leku Ginkofar Extra u dorosłych to 1 tabletka przyjmowana raz na dobę.

Czas stosowania

Leczenie powinno trwać przynajmniej 8 tygodni. Po trzech miesiącach, należy poradzić się lekarza, czy powinno się kontynuować leczenie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku Ginkofar Extra nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Sposób stosowania

Ginkofar Extra przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków, popijając tabletkę wodą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ginkofar Extra

W razie zastosowania większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Ginkofar Extra

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Ginkofar Extra

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku Ginkofar Extra pojawiać się mogą następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (częściej niż u 1 osoby na 10): ból głowy.
• Często (u 1 do 10 osób na 100): zawroty głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty).
• Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Działania niepożądane Ginkofar Extra

Krwawienie z poszczególnych narządów (oczu, nosa, krwotok z przewodu pokarmowegoi naczyń mózgowych). Ryzyko krwawień wzrasta w przypadku jednoczesnego stosowania leków rorzedzających krew(przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych, patrz punkt 2).

Reakcje uczuleniowe (wstrząs alergiczny), alergiczne reakcje skórne (rumień, obrzęk, świąd i wysypka).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszaćbezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów LeczniczychUrzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychAl. Jerozolimskie 181C02-222 Warszawatel.: +48 22 49 21 301faks: +48 22 49 21 309e-mail: ndl@urpl.gov.plDzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać Ginkofar Extra

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ginkofar Extra:

• Substancją czynną leku jest suchy wyciąg z liści miłorzębu japońskiego.
• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, laktoza jednowodna, talk, magnezustearynian, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna; otozka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3000, tlenek żelazażółty (E172), talk.

Jak wygląda Ginkofar Extra i co zawiera opakowanie: Ginkofar Extra są to tabletki powlekane, barwy beżowo-żółtej, podłużne, obustronnie wypukłe, z liniąpodziału po jednej stronie.

Tabletki powlekane

Tabletki powlekane pakowane są w blistry z folii PVC/PVDC-Aluminium, umieszczone wraz z ulotką dla pacjenta w tekturowym pudełku.

Opakowanie zawiera 10, 20, 30, 40, 50, 60 lub 90 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Informacje dotyczące przepisywania OTC - Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel.: +48 61 66 51 500
fax: +48 61 66 51 505

Data ostatniej aktualizacji ulotki: {Farmakod}