Ulotka dla pacjenta

Ostrzeżenia

Treść ostrzeżeń dla pacjenta.

Dawkowanie

Informacje dotyczące dawkowania leku dla pacjenta.

Szkodliwe skutki uboczne

Opis potencjalnych skutków ubocznych stosowania leku.

Interakcje z innymi lekami

Informacje dotyczące interakcji leku z innymi lekami.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Ginkgoherb, 120 mg, tabletki powlekane

Ginkgoherb, 240 mg, tabletki powlekane

Wyciąg suchy oczyszczony i kwantyfikowany z liści miłorzębu japońskiego
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum

Lek przeznaczony dla pacjentów dorosłych

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Ginkgoherb i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ginkgoherb
3. Jak przyjmować lek Ginkgoherb
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ginkgoherb
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Ginkgoherb i w jakim celu się go stosuje

Lek Ginkgoherb zawiera wyciąg suchy z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium). Lek Ginkgoherb jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym w celu poprawy (związanego z wiekiem) upośledzenia funkcji poznawczych oraz jakości życia osób z łagodnym otępieniem.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ginkgoherb

Kiedy nie przyjmować leku Ginkgoherb:

• jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg suchy z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• w czasie ciąży

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W razie nasilenia się objawów w trakcie stosowania leku Ginkgoherb, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ginkgoherb należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

Ginkgoherb - informacje dla pacjentów

Warunki, w których nie należy stosować leku Ginkgoherb:

• jeśli pacjent ma nieprawidłowo zwiększoną tendencję do krwawień (skazę krwotoczną)
• jeśli pacjent jest leczony lekami rozrzedzającymi krew
• jeśli u pacjenta występowały napady padaczkowe
• jeśli w ciągu następnych 3–4 dni pacjent będzie poddawany zabiegowi chirurgicznemu
• jeśli pacjent przyjmuje efawirenz
• jeśli pacjent dowiedział się od lekarza, że ma nietolerancję niektórych cukrów

Dzieci i młodzież

Brak wskazań do stosowania leku u dzieci i młodzieży.

Lek Ginkgoherb a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków kupowanych bez recepty.

Produkty zawierające przetwory z miłorzębu mogą wpływać na działanie niektórych leków. Dlatego nie należy przyjmować tego leku przed skonsultowaniem się ze swoim lekarzem, jeśli pacjent:

• przyjmuje leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwpłytkowe
• przyjmuje dabigatran
• przyjmuje nifedypinę

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatów zawierających miłorząb japoński (Ginkgo biloba L.) i efawirenzu. Stężenia efawirenzu w osoczu mogą być obniżone.

Ciąża i karmienie piersią

Istnieją pewne wskazania, że tendencja do krwawień może się nasilać. Dlatego nie należy przyjmować tego leku w okresie ciąży.

Z powodu braku wystarczających danych, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią.

Nie jest wiadome, czy składniki wyciągu przenikają do mleka ludzkiego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lekarz poinformuje pacjenta, czy jego choroba umożliwia mu bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Ginkgoherb zawiera laktozę i glukozę.

Ten lek zawiera laktozę i glukozę. Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinien skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jak przyjmować lek Ginkgoherb

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ginkgoherb 120 mg tabletki powlekane

Zalecana dawka dla dorosłych i starszych pacjentów to 1 tabletka Ginkgoherb 2 razy na dobę.

W przypadku stosowania tego leku 2 razy na dobę należy go przyjmować rano i po południu.

Ginkgoherb 240 mg tabletki powlekane

Zalecana dawka dla dorosłych i starszych pacjentów to pół tabletki Ginkgoherb dwa razy na dobę.

Przy stosowaniu dwa razy na dobę lek należy przyjmować rano i po południu.

Szczególne grupy pacjentów

Instrukcja dawkowania leku Ginkgoherb

Brak jest dostępnych danych dotyczących instrukcji dawkowania produktu leczniczego w przypadkach upośledzenia czynności nerek lub wątroby.

Sposób podawania

Lek Ginkgoherb należy podawać doustnie. Nie należy przyjmować tabletek powlekanych w pozycji leżącej na plecach. Tabletki powlekane należy połykać nierozgryzione, popijając płynem, najlepiej szklanką wody pitnej, z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Czas trwania leczenia

Ten lek należy przyjmować przez co najmniej 8 tygodni. Jeśli nie nastąpiła poprawa po upływie 3 miesięcy lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz powinien sprawdzić, czy kontynuowanie leczenia jest w dalszym ciągu uzasadnione.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ginkgoherb

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Mogą wystąpić nasilone objawy opisane w punkcie 4. „Możliwe działania niepożądane”. W przypadku znacznego przedawkowania leku Ginkgoherb należy skontaktować się ze swoim lekarzem lub uzyskać poradę medyczną, ponieważ konieczna może być pomoc lekarska.

Pominięcie przyjęcia leku Ginkgoherb

W razie stwierdzenia, że pacjent zapomniał przyjąć dawkę leku Ginkgoherb należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Ginkgoherb

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bardzo często (występują u więcej niż 1 osoby na 10): - Ból głowy. Często (występują u 1 do 10 osób na 100): - Zawroty głowy, biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty. Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - Krwawienie z poszczególnych narządów (oko, nos, krwotok mózgowy oraz krwotok z przewodu pokarmowego), reakcje nadwrażliwości (wstrząs alergiczny), alergiczne reakcje skórne (rumień, obrzęk, świąd i wysypka), zaburzenia rytmu serca (arytmia serca), kołatanie serca (uczucie szybszego, mocniejszego lub nieregularnego bicia serca).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: .

Informacje o leku Ginkgoherb

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Ginkgoherb

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Ginkgoherb po upływie terminu ważności zamieszczonego na zewnętrznym pudełku lub etykiecie. Termin ważności (EXP) oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ginkgoherb

Substancją czynną leku jest wyciąg suchy oczyszczony i kwantyfikowany z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum).

Ginkgoherb 120 mg tabletki powlekane

Jedna tabletka powlekana zawiera 120 mg wyciągu z Ginkgo biloba L., liście miłorzębu japońskiego. Składniki: flawonoidy, ginkgolidy A, B i C, bilobalid. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: aceton 60% (m/m).

Ginkgoherb 240 mg tabletki powlekane

Jedna tabletka powlekana zawiera 240 mg wyciągu z Ginkgo biloba L., liście miłorzębu japońskiego. Składniki: flawonoidy, ginkgolidy A, B i C, bilobalid. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: aceton 60% (m/m).

Pozostałe składniki

Glukoza ciekła suszona rozpyłowo, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Składniki otoczki: mieszanina powlekająca Opadry II white F 18422, żelaza tlenek żółty E 172.

Jak wygląda lek Ginkgoherb i co zawiera opakowanie

Ginkgoherb 120 mg tabletki powlekane

Żółte owalne tabletki powlekane z linią podziału na obu stronach (wielkość tabletki: ok. 16,9 mm x 9,0 mm). Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Ginkgoherb 240 mg tabletki powlekane

Żółte podłużne tabletki powlekane z linią podziału na obu stronach (wielkość tabletki: ok. 19,2 mm x 8,2 mm). Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Lek Ginkgoherb jest dostarczany w opakowaniach zawierających 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 200 lub 500 tabletek powlekanych w blistrze PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Doppelherz Pharma GmbH
Schleswiger Straβe 74
24941 Flensburg
Niemcy

Wytwórcy

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraβe 1
84529 Tittmoning
Niemcy

Swiss Caps GmbH
Grassingerstraße 9
83043 Bad Aibling, Niemcy

Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Straße 74
24941 Flensburg
Niemcy

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Doppelherz Ginkgo 120 mg Filmtabletten
Doppelherz Ginkgo 240 mg Filmtabletten
Polska: Ginkgoherb

Data ostatniej aktualizacji ulotki: